Tamaño del mercado de inmunodiagnóstico, participación y análisis de la industria por productos, instrumentos, reactivos y consumibles), por aplicación (oncología y endocrinología, hepatitis y retrovirus, marcadores cardíacos, enfermedades infecciosas), por usuario final (laboratorios clínicos, hospitales, consultorios médicos), por usuario final (hospitales, clínicas dentales, institutos académicos y de investigación) y pronóstico regional, 2026- 2034

El tamaño del mercado de inmunodiagnóstico se valoró en USD23,52mil millones en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de USD24,99mil millones en 2026 a USD44,84mil millones para 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual de7,58%durante 2026-2034. América del Norte dominó el mercado de inmunodiagnóstico con una participación de mercado de37.02% en 2025. 

El inmunodiagnóstico es una rama del diagnóstico in vitro con alta sensibilidad, lo que ha propiciado el surgimiento de tecnologías de diagnóstico prospectivas, plataformas de diagnóstico y nuevos formatos de inmunoensayos. El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y el radioinmunoensayo (RIA) han sido las técnicas predominantes desde la era inicial del inmunodiagnóstico.

Se espera que el mercado crezca rápidamente durante el período previsto, debido a la creciente incidencia y prevalencia de enfermedades infecciosas como el cáncer, las infecciones respiratorias, la hepatitis, la infección por VIH y otras enfermedades infecciosas. El aumento de la población geriátrica, los avances tecnológicos en los kits de diagnóstico y la creciente utilización de inmunodiagnósticos en dispositivos de pruebas rápidas en los puntos de atención son algunos de los factores que se espera que impulsen el mercado durante 2025-2032.  

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"La oncología y la endocrinología son el tipo de aplicación atractivo" 

El segmento de Oncología y Endocrinología representó una participación de mercado del 25,6% en 2024. La participación más alta del segmento se atribuye a la adopción de inmunodiagnóstico en varias aplicaciones, como el cáncer y las enfermedades endocrinas. Se espera que el aumento en el número de aprobaciones de nuevos productos y el reembolso adecuado de productos y pruebas impulsen el mercado general de inmunodiagnóstico durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en noviembre de 2024, OPKO Health Inc. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la prueba del antígeno prostático específico total con el analizador de inmunoensayo. 

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En términos de tipos de productos, es probable que el segmento de reactivos y consumibles sea el de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, debido a la alta tasa de reemplazo y a que varios consumibles son productos de un solo uso. Según los usuarios finales, es probable que el segmento de laboratorios clínicos sea el de más rápido crecimiento durante el período previsto debido al cambio gradual de las pruebas de los hospitales y laboratorios clínicos.

Resumen y aspectos destacados del mercado mundial de inmunodiagnóstico

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: USD23,52mil millones
• Tamaño del mercado en 2026: USD24,99mil millones
• Tamaño del mercado previsto para 2034: USD44,84mil millones
• CAGR:7,58% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una37.02% de participación en 2025. Este liderazgo está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, un número cada vez mayor de aprobaciones de nuevos productos y la presencia de reembolsos adecuados para productos y pruebas en la región.
• Por aplicación: El segmento de oncología y endocrinología tuvo la mayor participación de mercado, representando el 25,6 % en 2024. El dominio del segmento se debe a la alta adopción de inmunodiagnósticos para la detección de cáncer y enfermedades endocrinas, un aumento en las aprobaciones de nuevos productos y un reembolso adecuado por estas pruebas.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: Como país clave en el mercado de rápido crecimiento de Asia Pacífico, el crecimiento está impulsado por el mayor potencial de penetración intensa de productos de inmunodiagnóstico avanzado y un énfasis creciente en la detección temprana de enfermedades.
• Estados Unidos: El crecimiento del mercado se ve impulsado por una creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, una gran cantidad de aprobaciones de nuevos productos por parte de la FDA de EE. UU. y un panorama de reembolso favorable que fomenta la adopción de pruebas de diagnóstico avanzadas.
• China: El mercado está impulsado por la creciente penetración de las tecnologías de inmunodiagnóstico a medida que se desarrolla la infraestructura sanitaria del país y crece la demanda de un diagnóstico temprano y eficaz de enfermedades en la región de Asia Pacífico.
• Europa: El mercado avanza gracias a un énfasis fuerte y creciente en el diagnóstico temprano y la prevención de enfermedades por parte de las organizaciones gubernamentales. La presencia de un sistema sanitario bien establecido también respalda la alta adopción de pruebas de inmunodiagnóstico.

Análisis Regional

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"América del Norte emerge como un mercado lucrativo para el inmunodiagnóstico" 

América del Norte generó unos ingresos de USD8.71mil millones en 2025 y se prevé que registre una CAGR comparativamente más alta entre 2025 y 2032 debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, un aumento en el número de aprobaciones de nuevos productos y un reembolso adecuado de productos y pruebas en la región. Además, el envejecimiento de la población, el aumento de los gastos sanitarios, el creciente énfasis en mejores resultados para los pacientes y el enorme grupo de pacientes son los factores que se consideran para respaldar el crecimiento del mercado de inmunodiagnóstico en América del Norte durante el período de pronóstico. 

En la actualidad, los países desarrollados tienen una participación dominante y se considera que crecerán lentamente en comparación con los mercados emergentes durante el período previsto. 

Impulsores clave del mercado 

"Se espera que Abbott, Roche Diagnostics y DiaSorin tengan una participación considerable en el mercado mundialMercado"

Se espera que organizaciones gigantes como Abbott, Roche Diagnostics, Danaher Corporation y DiaSorin lideren el mercado durante el período de pronóstico. Se prevé que las estrategias óptimas de investigación y desarrollo, la sólida red de la cadena de suministro, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo y la gestión de costos sirvan como grandes oportunidades para que los actores del mercado antes mencionados lideren el mercado global durante el período de pronóstico. Además, un mayor potencial de penetración intensa de los inmunodiagnósticos en el mercado de Asia Pacífico puede ofrecer una participación significativa para las empresas en términos de ingresos en el mercado mundial de inmunodiagnósticos. 

Empresas clave cubiertas en el informe

• Abbott
• Hoffmann-La Roche AG (Roche Diagnóstico)
• diasorin
• Corporación Danaher
• QIAGEN
• bioMérieux
• Termo Fisher Scientific
• Diagnóstico de misiones

Descripción general del informe

En la actualidad, los países desarrollados representan la mayor cuota de mercado de inmunodiagnóstico, debido a factores como el creciente énfasis en el diagnóstico temprano y la prevención de enfermedades por parte de las organizaciones gubernamentales. Se espera que los avances en las pruebas de diagnóstico y los cambios en las preferencias de los pacientes, que conducen a un cambio gradual de las pruebas de los hospitales y laboratorios comerciales hacia el punto de atención, tengan un mayor impacto en el crecimiento del mercado. 

El informe proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre la industria del inmunodiagnóstico y un análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles del mercado. El mercado está segmentado por tipo de producto, aplicación y usuario final. Según el tipo de producto, el mercado global se clasifica en instrumentos y reactivos y consumibles. Según la aplicación, el mercado se segmenta en oncología y endocrinología, hepatitis y retrovirus, marcadores cardíacos, enfermedades infecciosas y otros. 

Varios usuarios finales cubiertos en el informe son hospitales, laboratorios clínicos, consultorios médicos y otros. Geográficamente, el mercado de inmunodiagnóstico está segmentado en cinco regiones principales, que son América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Las regiones se clasifican además en países. 

Además de esto, el informe proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado y el panorama competitivo. Varios conocimientos clave proporcionados en el informe son análisis de marca clave, desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones y asociaciones, escenario de reembolso e indicadores clave de desempeño para el mercado global de inmunodiagnóstico.

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Alcance y segmentación del informe

Desarrollos clave de la industria

• En marzo de 2019, Oncimmune anunció la adquisición de Protagen Diagnostics.
• En noviembre de 2018, Ortho Clinical Diagnostics recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para la prueba VITROS VIH Combo de la compañía, un inmunodiagnóstico que detecta anticuerpos (Ab) contra el VIH-1 y VIH-2 y el antígeno p24 (Ag).
• En mayo de 2016, Diasorin anunció la adquisición de los productos de inmunodiagnóstico de Quest Diagnostics.