Tamaño del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC), participación y análisis de la industria, por tipo de dispositivo (dispositivos de monitoreo de anticoagulación {dispositivos de prueba de tiempo de protrombina/relación normalizada internacional (PT/INR), tiempo de coagulación activado (ACT) y activado) Tiempo parcial de tromboplastina (aPPT)}, dispositivos de monitorización de la función plaquetaria, dispositivos de monitorización de la coagulación viscoelástica {tromboelastografía (TEG) y rotacional Tromboelastometría (ROTEM)} y otros), por usuario f

El tamaño del mercado mundial de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) fue de 1,76 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,88 mil millones de dólares en 2024 a 3,23 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,0% durante el pronóstico. período. América del Norte dominó el mercado mundial de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención con una participación de mercado del 42,05% en 2023.

El seguimiento regular de la terapia anticoagulante entre los pacientes ha estado plagado de una incidencia relativamente alta de reacciones adversas, incluidas hemorragia o trombosis. Estas condiciones pueden ocurrir debido a la complejidad de anticoagulantes o reacciones adversas a cualquier medicamento. En varios entornos de atención médica, los diagnósticos de coagulación en el lugar de atención se utilizan en lugar de analizadores convencionales para determinar la fase de coagulación sanguínea entre pacientes con trastornos hemorrágicos. Estos dispositivos de diagnóstico proporcionan resultados rápidos y precisos de la función hemostática en pacientes con coagulopatías o condiciones preoperatorias y postoperatorias.

El sangrado severo, como después de un traumatismo o durante una cirugía, requiere un manejo adecuado de la coagulación. Para ello, las pruebas en el punto de atención (POC) permiten una evaluación rápida de la hemostasia y proporcionan una guía importante cuando se utiliza un algoritmo de coagulación. Esto está aumentando la demanda de dispositivos de diagnóstico, y el creciente enfoque de los actores del mercado en optimizar o actualizar los productos existentes mediante la integración de tecnologías novedosas está contribuyendo al crecimiento del mercado. Además, se espera que la creciente conciencia relacionada con los trastornos hemorrágicos aumente la tasa de diagnóstico, lo que probablemente impulsará la demanda de estos productos e impulsará el crecimiento del mercado.

El brote de COVID-19 tuvo un impacto negativo en el crecimiento del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC). Los actores clave que operan en el mercado informaron de una disminución de sus ingresos debido a la pandemia. Además, el bloqueo impuesto durante la pandemia de COVID-19 resultó en una enorme disminución de los procedimientos quirúrgicos que no son de emergencia a nivel mundial, lo que limitó aún más el uso de dispositivos de prueba de coagulación durante las condiciones preoperatorias o posoperatorias.

Tendencias del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC)

Cambio gradual hacia dispositivos de atención médica domiciliaria         

La creciente carga de costos de los servicios de atención médica y las estadías hospitalarias ha resultado en un cambio gradual de los pacientes hacia entornos de atención domiciliaria para el tratamiento de enfermedades como la hemofilia, la enfermedad de von Willebrand y otras. Además, las empresas invierten constantemente en el desarrollo de dispositivos de punto de atención avanzados y fáciles de utilizar para controlar los trastornos de la coagulación en el hogar.

Sus esfuerzos han dado como resultado la introducción de dispositivos portátiles y avanzados que los pacientes pueden utilizar fácilmente sin necesidad de asistencia profesional.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, CoaguSense Inc. incorporó una novedosa tecnología micromecánica directa de detección de coágulos respaldada por la plataforma de atención remota MedM en su sistema de pruebas domésticas Coag-Sense PT/INR Monitoring System. El dispositivo muestra los resultados del tiempo de protrombina en menos de 1 minuto sin necesidad de tablas de búsqueda ni algoritmos de ajuste de curvas.

Por lo tanto, se espera que la introducción de dispositivos tan avanzados por parte de los actores del mercado impulse la adopción de dispositivos de prueba de coagulación en el lugar de atención para uso doméstico durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC)

Aumento del grupo de pacientes con trastornos hemorrágicos para impulsar la demanda de estos dispositivos, impulsando el crecimiento del mercado

La creciente población de pacientes con trastornos hemorrágicos, como hemofilia, Von Willebrand, tromboembolismo venoso y otros, está impulsando la demanda de dispositivos de prueba de coagulación en el lugar de atención. Por ejemplo, según el Informe 2020 de la Federación Mundial de Hemofilia (FMH), durante el período de estudio de 1999-2020, un total de 241.535 personas fueron diagnosticadas con hemofilia de tipo A o B desconocida a nivel mundial. Además, a 87.729 personas se les diagnosticó la enfermedad de von Willebrand y a 64.394 otros trastornos hemorrágicos en el mismo período de estudio.

Además, se ha observado un aumento significativo en el número de pacientes geriátricos que padecen trastornos hemorrágicos debido al cambio en el equilibrio hemostático entre las personas a medida que envejecen, lo que genera aún más la demanda de dispositivos de prueba portátiles y fáciles de usar. Los factores anteriores, junto con el lanzamiento de dispositivos avanzados de diagnóstico en el punto de atención por parte de los actores del mercado, están impulsando aún más la adopción de estos dispositivos de prueba a nivel mundial. Como resultado, está preparado para acelerar el crecimiento del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

El alto costo de los dispositivos de prueba de coagulación en el lugar de atención (POCC) puede restringir su adopción en los países emergentes

A pesar de los distintos beneficios que ofrecen los dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) en comparación con los convencionales analizadores de coagulación , ciertos factores están limitando el crecimiento del mercado global. Entre ellos se encuentra el alto costo asociado con dichos dispositivos en comparación con las pruebas de laboratorio asequibles.

• Por ejemplo, según estimaciones de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH), el coste medio del CoaguChek de Roche oscila entre 500 y 2.000 dólares, en comparación con el coste de una prueba de ensayo PT-INR que oscila entre 500 y 2.000 dólares. De 4 dólares a 31 dólares.

Los costos anteriores, combinados con los costos adicionales de batería y mantenimiento, aumentan los costos anuales generales de los dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC). Por lo tanto, el alto costo de estos dispositivos de prueba y la falta de políticas de reembolso favorables son algunos de los principales factores que restringen su adopción y demanda en los países emergentes.

Análisis de segmentación del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC)

Por análisis de tipo de dispositivo

Menor costo de los dispositivos de monitoreo de anticoagulación para estimular el crecimiento del segmento

Por tipo de dispositivo, el mercado mundial de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) se segmenta en dispositivos de control de anticoagulación, dispositivos de control de la función plaquetaria, dispositivos de control de la coagulación viscoelásticos y otros.

El segmento de dispositivos de monitorización de anticoagulación dominó el mercado mundial en 2023 debido a su capacidad para proporcionar resultados rápidos y precisos. Esto, junto con su costo comparativamente más bajo, está dando como resultado una mayor adopción entre los centros de atención médica. Según un estudio publicado por el Global Journal on Quality and Safety in Healthcare en mayo de 2020, las pruebas de INR en sangre total para ajustar la dosis de warfarina con dispositivos POCT validados son adecuadamente comparables con los resultados de laboratorio principales. También simplifica los pasos del flujo de trabajo en la clínica de trombosis, mejorando la experiencia y la comodidad del paciente a través de la disponibilidad inmediata de los resultados, un procedimiento menos invasivo y una marcada reducción del tiempo de espera.

Se prevé que el segmento de dispositivos viscoelásticos de monitoreo de la coagulación registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se debe a su eficacia clínicamente probada para proporcionar información sobre los coágulos sanguíneos en todas las fases de la coagulación, lo que es fundamental para una hemostasia exitosa. Además, la presencia cada vez mayor de estos dispositivos mediante la obtención de aprobaciones regulatorias está contribuyendo al crecimiento del segmento. Por ejemplo, en julio de 2022, Werfen recibió la autorización 510(k) para el sistema de tromboelastometría ROTEM sigma de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El ROTEM sigma también está disponible comercialmente en Europa, Australia, Asia, América Latina y África en el punto de atención (POC) para guiar el manejo de las hemorragias.

Por otro lado, se prevé que el segmento de dispositivos de seguimiento de la función plaquetaria crezca a un ritmo constante durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a la aplicación cada vez mayor de estos dispositivos en diversos entornos de atención médica para afecciones como trastornos hemorrágicos hereditarios, cuidados intensivos cardiovasculares, coagulopatía traumática, trasplante de hígado y atención obstétrica.

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Por análisis del usuario final

Segmento de hospitales y clínicas liderado debido al creciente número de hospitalizaciones

Según el usuario final, el mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) se divide en hospitales y clínicas, atención domiciliaria y otros.

El segmento de hospitales y clínicas tuvo una participación dominante en el mercado global en 2023 debido al creciente número de hospitalizaciones de pacientes que padecen trastornos hemorrágicos crónicos y a la adopción comparativamente mayor de tecnología de vanguardia en estos entornos. El reembolso que ofrecen estos entornos reduce los costos del tratamiento, lo que influye en la preferencia del paciente.

Por otro lado, se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre una CAGR comparativamente más alta durante el período previsto debido a la mayor conciencia entre la población general sobre el seguimiento de los trastornos hemorrágicos y la creciente demanda y uso de dispositivos de prueba en el punto de atención domiciliario.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Regionalmente, el mercado se divide en Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, América del Norte y América Latina.

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El tamaño del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) en América del Norte ascendió a 740 millones de dólares en 2023. El predominio de la región se atribuye a la presencia de un gran grupo de pacientes con trastornos hemorrágicos, una mayor implementación de dispositivos tecnológicamente avanzados y mayor gasto sanitario per cápita. Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la prevalencia estimada de hemofilia en los EE. UU. es de 12 casos por cada 100.000 hombres estadounidenses para la hemofilia A y 3,7 casos por cada 100.000 hombres estadounidenses para la hemofilia B. Esto Se prevé que un gran grupo de pacientes aumentará la demanda de dispositivos de prueba en toda la región, lo que posteriormente conducirá al crecimiento del mercado.

El mercado europeo de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) ocupó la segunda mayor participación en 2023, debido a la introducción de dispositivos de prueba de coagulación avanzados en el mercado debido a los avances tecnológicos en diagnóstico en el punto de atención . En julio de 2021, Sysmex Europa lanzó dos nuevos analizadores de coagulación sanguínea automatizados, CN-3500 y CN-6500, en países específicos de la región EMEA. La empresa se centró en hospitales, laboratorios comerciales y otras instalaciones sanitarias de mediana y gran escala.

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico para dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) crezca a una tasa compuesta anual más alta durante el período de pronóstico debido al creciente número de pacientes con hemofilia, enfermedad de Von Willebrand (EvW) y otras. Se espera que esto, junto con el cambio de enfoque de los actores del mercado en expandir su presencia directa en países emergentes como China e India, impulse aún más el crecimiento de esta región. En agosto de 2023, Universal Biosensors recibió la aprobación de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos de la India (CDSCO) para la venta de Xprecia Prime, y se recibió el primer pedido del distribuidor de UBI para la región.

Por otro lado, se prevé que América Latina, Medio Oriente y África registren una CAGR moderada durante el período de pronóstico. Esto se debe al desarrollo de su infraestructura sanitaria y a la falta de políticas de reembolso para los dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC).

Lista de empresas clave en el mercado Dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC)

Los principales actores dominan gracias a su sólida cartera de productos

El mercado global está consolidado en términos de panorama competitivo, con pocos actores como F. ​​Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott y Siemens Healthcare GmbH que representan la mayor cuota de mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) en 2023. El dominio de estos actores se atribuye a su sólida red operativa y su sólida cartera de dispositivos de coagulación en el punto de atención (POCC). Estas empresas se centran en obtener aprobaciones regulatorias para ampliar la presencia de sus productos en varias regiones.

• Por ejemplo, en enero de 2021, Abbott recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para su prueba rápida de plasma i-STAT TBI. Es un análisis de sangre portátil para lesiones cerebrales traumáticas (TBI) que ayuda a los médicos a evaluar a los pacientes con sospecha de TBI leves.

Algunos otros actores que operan en el mercado son Haemonetics Corporation, Werfen, CoaguSense, Inc., Helena Laboratories Corporation, Medtronic y Koninklijke Philips N.V. Estos actores se centran en realizar alianzas estratégicas para ampliar su presencia en el mercado. Por el contrario, los nuevos participantes como HemoSonics LLC están actualmente enfatizando la introducción de dispositivos de prueba avanzados en el mercado para establecer su presencia en el mercado global.

• Por ejemplo, en marzo de 2019, HemoSonics LLC anunció que su analizador de hemostasia Quantra y su cartucho QPlus recibieron la autorización de comercialización de novo de la FDA de EE. UU., como resultado de lo cual estos productos se lanzaron en el mercado estadounidense.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Werfen (España)


• CoaguSense, Inc. (EE. UU.)


• Corporación de Laboratorios Helena (A NOSOTROS.)


• Medtronic (Irlanda)


• Abbott (A NOSOTROS.)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Siemens Healthcare AG (EE.UU.)


• Koninklijke Philips N.V. (Países Bajos)


• HemoSonics, LLC (EE. UU.)


• Haemonetics Corporation (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• octubre 2023 – Universal Biosensors (UBI) recibió aprobación para vender Xprecia Prime 4U directamente a pacientes para autodiagnóstico en Europa. Xprecia Prime es un dispositivo de prueba de coagulación portátil diseñado para realizar pruebas de coagulación sanguínea rápidas y confiables.


• noviembre 2022 – HemoSonics, LLC., recibió la autorización de mercado 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el sistema de hemostasia Quantra con cartucho QStat. Ayudó a aumentar las capacidades de diagnóstico generales de Quantra y a ofrecer la gama más amplia de indicaciones clínicas de cualquier analizador de hemostasia en el punto de atención disponible en el mercado estadounidense.


• enero 2022 - Werfen recibió la autorización 510(k) para el sistema de hemostasia de sangre total GEM Hemochron 100 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El sistema GEM Hemochron 100 ofrece un tiempo de coagulación activado (ACT) rápido y procesable que resulta en minutos, informa las decisiones de gestión del paciente y ayuda a mejorar el flujo de trabajo en el punto de atención (POC).


• mayo 2021 – Perosphere Technologies Inc. recibió la marca CE para su sistema de coagulómetro en el punto de atención (PoC) de la Comisión Europea.


• enero 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd anunció la renovación de su asociación con Sysmex Corporation. Este acuerdo tiene como objetivo proporcionar soluciones de hematología de alta calidad para mejorar la eficacia de las pruebas en todo el mundo.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación proporciona un análisis detallado del mercado de dispositivos de prueba de coagulación en el punto de atención (POCC) y se centra en aspectos clave como los perfiles de la empresa, los tipos de dispositivos y los usuarios finales. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado avanzado en los últimos años.

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