Tamaño del mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME), participación y análisis de la industria, por producto (Nusinersen y Onasemnogen Abeparvovec), por tipo de enfermedad (AME tipo 1, AME tipo 2 y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otros) ), y Pronóstico Regional, 2019-2032

El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la atrofia muscular espinal se situó en 1.720 millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 31.890 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 21,8% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 49,65% en 2018. Se espera que la creciente incidencia de atrofia muscular espinal en todo el mundo impulse la demanda de terapias avanzadas para reducir la carga de morbilidad.

El crecimiento del mercado global está impulsado por un aumento significativo en el número de lanzamientos de productos a pesar de la relativa rareza del trastorno y los altos costos asociados con los medicamentos aprobados. El tratamiento de la atrofia muscular espinal mediante el medicamento de terapia génica llamado Zolgensma del fabricante suizo Novartis tiene un precio de 2,1 millones de dólares, por un solo tratamiento. A pesar de estos altos costos, la gravedad del trastorno, que se considera la principal causa genética de muerte en los bebés, está impulsando la adopción de estos costosos medicamentos. Según un artículo publicado por ScienceDaily, se estima que 1 de cada 11.000 bebés en todo el mundo nace con atrofia muscular espinal y antes de la aprobación de las terapias utilizadas actualmente como Spinraza y Zolgensma, la mayoría de los niños con trastorno de tipo 1 morían antes de los 2 años. .

TENDENCIAS DEL MERCADO

Aumento de las iniciativas de I+D en el tratamiento de la atrofia muscular espinal y presencia en cartera de actores clave

Una de las tendencias clave en el mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal son las crecientes iniciativas de I+D que dan como resultado la aparición de posibles opciones de tratamiento en los proyectos de las principales empresas.  Algunas de las principales empresas con candidatos en desarrollo en etapas avanzadas de ensayos clínicos incluyen Risdiplam, el candidato en desarrollo de Genentech/Roche, que recientemente recibió una revisión prioritaria de la FDA y se espera que reciba una decisión sobre su aprobación en mayo de 2020. Las iniciativas de I+D están dando lugar a la creación de una mayor conciencia y opciones de tratamiento para los pacientes. Se estima que esto impulsará el número de pacientes que optarán por el tratamiento en los próximos años. Esta tendencia sigue la tendencia reciente de una mayor I+D para enfermedades raras.

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Aumento del acceso al reembolso para pacientes de todo el mundo

Una de las tendencias del mercado mundial de tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) es aumentar el acceso al reembolso de medicamentos costosos en todo el mundo en muchas regiones. Se prevé que esto afectará positivamente la adopción de costosas terapias genéticas, lo que conducirá a un crecimiento sustancial del mercado global. Algunos de los países que han otorgado acceso reembolsado a todos los pacientes incluyen Austria, Francia, Alemania, Italia en Europa, mientras que Israel en el Medio Oriente y Hong Kong en Asia han otorgado acceso reembolsado a todos los pacientes. En Estados Unidos, el acceso reembolsado será el aprobado por los proveedores de seguros individuales y aquellos pacientes rechazados podrán acercarse al programa humanitario de Biogen.

IMPULSORES DEL MERCADO

Incidencia creciente del trastorno para aumentar el mercado

La carga general de la atrofia muscular espinal es una de las más altas en términos de costo y servicios de atención médica en este raro trastorno. La creciente incidencia de atrofia muscular espinal debido al aumento de la población es uno de los factores clave para el crecimiento del mercado mundial de tratamiento de la AME. A pesar de ser considerado un trastorno poco común, según la Spinal Muscular Atrophy Foundation se estima que 1 de cada 6.000 a 10.000 bebés nacidos en todo el mundo son diagnosticados con este trastorno. Por lo tanto, la creciente prevalencia del trastorno es uno de los factores clave para la creciente generación de ingresos del mercado. Los crecientes lanzamientos de productos y el aumento de la conciencia sobre terapias novedosas son algunos de los principales factores que influyen en el crecimiento del mercado. La conciencia sobre las repercusiones letales del trastorno y el aumento de la demanda de opciones de tratamiento de calidad ayudarán significativamente al desarrollo del mercado.

Lanzamientos de nuevos productos con alta eficacia para impulsar el mercado global

La creciente incidencia y conciencia sobre la atrofia muscular espinal han aumentado notablemente, lo que está impulsando la demanda de opciones terapéuticas eficientes que conduzcan a mejores resultados para los pacientes. En los últimos tiempos se han producido dos lanzamientos sustanciales y muy significativos de productos de terapia génica para el tratamiento de la atrofia muscular espinal. La atrofia muscular espinal fue durante mucho tiempo un trastorno poco común que no tenía opciones de tratamiento y que a menudo resultaba fatal para los bebés y niños que padecían este trastorno. Se prevé que el lanzamiento de dos productos: Spinraza (Nusinersen) de Biogen y Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec) de Novartis para el tratamiento de este trastorno impulsará enormemente el mercado. Junto con la alta eficiencia de la terapéutica, se prevé que estos factores impulsen el mercado.

RESTRICCIÓN DEL MERCADO

Altos costos asociados con los productos aprobados para restringir el crecimiento del mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal

Uno de los factores clave que han limitado el crecimiento del mercado mundial son los altos precios asociados al tratamiento de enfermedades genéticas raras. Por ejemplo; Se estima que Spinraza costará 750.000 dólares durante el primer año y 375.000 dólares por cada año posterior, lo que eleva los costos del tratamiento con esta terapia durante una década a 4,1 millones de dólares. Mientras que se estima que el tratamiento de Novartis contra Zolgensma costará 2,1 millones de dólares por tratamiento único. Estos altos costos a menudo afectan la adopción del tratamiento para muchos pacientes, pero un número abrumadoramente grande de países en todo el mundo tiene políticas de reembolso favorables. Se prevé que medidas como tales limiten la adopción de productos de alto costo.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

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Onasemnogen Abeparvovec ganará impulso durante el período de pronóstico

Según el producto, el mercado se segmenta en Nusinersen y Onasemnogen Abeparvovec. Nusinersen representó la participación máxima en 2018, lo que se puede atribuir al hecho de que en 2018, Nusinersen fue el único producto aprobado disponible en el mercado. Sin embargo, se prevé que Onasemnogen Abeparvovec, que obtuvo la aprobación en 2019, se lance en varios mercados durante los períodos de 2019 y 2020. Se espera que Onasemnogen Abeparvovec experimente un crecimiento en los próximos años debido al aumento de los lanzamientos en el número de mercados en todo el mundo. y una mayor adopción por parte de los pacientes. 

Por análisis del tipo de enfermedad de atrofia muscular espinal (AME)

SMA tipo 1 para contabilizar la participación máxima

Por tipo de enfermedad, el mercado mundial de tratamiento de la atrofia muscular espinal se clasifica en AME tipo 1, AME tipo 2 y otras. El SMA tipo 1 generó los ingresos más altos entre las tres categorías en 2018 y se espera que siga siendo dominante en términos de ingresos durante toda la duración del pronóstico. Se prevé que la AME tipo 1 siga siendo la más dominante porque la mayoría de los casos del trastorno son de este tipo, lo que le ha llevado a dominar en términos de cuota de mercado. También se prevé que una mayor conciencia sobre la AME tipo 2 y una mayor adopción de tratamiento impulsen el crecimiento de este tipo en el período previsto.

Por análisis del canal de distribución

Los centros y hospitales de tratamiento de atrofia muscular espinal (AME) mantendrán la posición de liderazgo

Por canal de distribución, el mercado global de tratamiento de la AME se clasifica en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otros. En términos de valor, las farmacias hospitalarias representaron la principal cuota de mercado en 2018, lo que se puede atribuir al hecho de que la mayoría de los medicamentos para el tratamiento sólo pueden administrarse por vía intravenosa y solo pueden ser administrados por profesionales médicos capacitados. Por lo tanto, el segmento de farmacias minoristas registra una CAGR comparativamente más baja.

ANÁLISIS REGIONAL

El mercado de tratamiento de AME en América del Norte se valoró en 854,0 millones de dólares en 2018. Las aprobaciones tempranas de productos de tratamiento de AME en los EE. UU., junto con un reembolso adecuado, han llevado a un número creciente de pacientes tratados en 2018. Se espera que Europa ocupe el segundo lugar. posición en este mercado al presenciar un fuerte crecimiento en el período a largo plazo. Según nuestro estudio de investigación de mercado, se espera que Asia Pacífico sea testigo de un crecimiento relativamente significativo en términos de valor de mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal. Es probable que la financiación por parte de actores públicos y privados para mejorar la accesibilidad de opciones de tratamiento de alto costo aumente la expansión del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en regiones clave de Asia como Japón y Hong Kong se ha concedido el estatus de acceso reembolsado a todos los pacientes, mientras que en China el proceso de aprobación del reembolso está actualmente en marcha. Se prevé que un escenario de reembolso tan positivo para el tratamiento de la atrofia muscular espinal impulse la expansión del mercado en Asia Pacífico durante el período previsto.

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El resto del mundo está formado por las regiones de América Latina y Medio Oriente y África. En América Latina, la creciente incidencia del trastorno entre la población está impulsando el crecimiento del mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal. Se estima que Oriente Medio y África reflejarán un crecimiento de más lento a moderado durante el período previsto, lo que se puede atribuir al diagnóstico tardío del trastorno en los países africanos. Sin embargo, las políticas de reembolso positivas en la región de los países de Medio Oriente y la creciente conciencia sobre la gravedad de la enfermedad son los factores clave que se estima impulsarán los ingresos del mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) de Medio Oriente y África durante el período de pronóstico.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Biogen y Novartis AG se centran en la introducción de productos avanzados para ganar una posición estratégica en todo el mundo

Biogen y Novartis AG representaron la cuota de mercado completa en 2018, debido a sus dos productos principales para el tratamiento de la atrofia muscular espinal. Spinraza (Nusinersen) de Biogen y Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec) de Novartis son los dos únicos productos aprobados para el tratamiento de este trastorno. Por lo tanto, estas dos empresas ostentan un dominio total en términos de cuota de mercado. Las otras empresas, como Genentech, Inc. (F. Hoffmann-La Roche Ltd) y Astellas Pharma, tienen candidatos clave en cartera, algunos de los cuales se encuentran en etapas avanzadas de ensayos clínicos.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• biogeno  


• Novartis AG


• Genentech, Inc./F. Hoffmann-La Roche Ltd


• Astellas Pharma Inc.


• Corporación Genzyme


• Otros

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• mayo 2019 - Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) de Novartis AG recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para la primera y única terapia génica para pacientes pediátricos con atrofia muscular espinal (AME)


• diciembre 2016 – La FDA de EE. UU. aprobó el primer fármaco para la atrofia muscular espinal llamado Spinraza (Nusinersen) de Biogen

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Spinal Muscular Atrophy Treatment Market

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El informe ofrece información cualitativa y cuantitativa sobre los productos de tratamiento de AME y el análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles del mercado. Junto con esto, el informe proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado, las tendencias emergentes y el panorama competitivo. Los conocimientos clave que se ofrecen en el informe son la prevalencia de la atrofia muscular espinal en países clave, desarrollos clave de la industria, análisis de proyectos, lanzamientos de nuevos productos, políticas de reembolso, escenario regulatorio y tendencias clave de la industria.

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