Tamaño del mercado de tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) de EE. UU., participación y análisis de la industria, por clase de medicamento (calcimiméticos, análogos de vitamina D y quelantes de fosfato), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, canales en línea y otros) y pronóstico regional para 2019 -2032

El tamaño del mercado de tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) de EE. UU. se valoró en 4.340 millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 9.880 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,5% durante el período previsto (2018-2032).

La liberación excesiva de hormona paratiroidea como resultado de elevaciones persistentes en los niveles de marcadores bioquímicos del metabolismo mineral se conoce como hiperparatiroidismo secundario (SHPT). Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), así como las personas que requieren terapia de reemplazo renal, se ven afectados por hiperparatiroidismo secundario. Según estimaciones actuales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que alrededor del 15% de los adultos estadounidenses, es decir, 37 millones de personas, padecen ERC. Además, la ERC es más común en personas de 65 años o más que en personas de 45 a 64 años. El aumento del grupo de pacientes se asocia con una carga de costos cada vez mayor para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario.

Comúnmente se recetan medicamentos para el HPTS, pero en situaciones complejas en las que las glándulas tiroides secretan niveles elevados de PTH, se recomienda la cirugía. Los tratamientos quirúrgicos han demostrado una mayor precisión en el tratamiento, pero el alto costo y la disponibilidad de medicamentos eficaces en el mercado hacen que el tratamiento quirúrgico sea menos preferible. Los medicamentos para el SHPT están cubiertos por el programa de seguro nacional Medicare de EE. UU. Recientemente, en enero de 2018, los medicamentos para el tratamiento del SHPT se incluyeron en el paquete de la Parte B del seguro de Medicare. Hay muchas asociaciones sin fines de lucro en los EE. UU. que ayudan a los pacientes sin seguro o con seguro insuficiente, lo que hace que el tratamiento del SHPT sea asequible para todos. Aunque el gobierno proporciona cobertura médica a través de seguros públicos, los pacientes incurren en gastos de bolsillo considerables.

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Organizaciones internacionales y nacionales en los EE. UU. y grupos de trabajo como la Fundación Nacional del Riñón han publicado varios documentos de orientación clínica para fomentar las mejores prácticas en el manejo del SHPT. Por lo tanto, considerando el análisis de mercado anterior, se prevé que el aumento de la prevalencia del HPTS en EE. UU., el lanzamiento de medicamentos para el hiperparatiroidismo secundario, el aumento de la carga del tratamiento del HPTS y el establecimiento de pautas gubernamentales para el manejo del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario impulsen el hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en los EE. UU. mercado de tratamiento durante el período de pronóstico.

IMPULSORES DEL MERCADO

"Es probable que el aumento constante de la carga del HPTS debido al mayor grupo de pacientes para diálisis impulse el mercado del tratamiento secundario del hiperparatiroidismo (SHPT)"

Uno de los impulsores cruciales y significativos del crecimiento del mercado es la creciente carga del SHPT debido al aumento del grupo de pacientes para diálisis. Un aumento significativo en la tasa de incidencia de complicaciones renales entre la población estadounidense está llamando la atención sobre los trastornos que las acompañan. Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal terminal (ESRD) tienen un alto riesgo de desarrollar hiperparatiroidismo secundario. El aumento significativo de la prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes es un indicador clave del creciente número de pacientes con trastornos renales. En los EE. UU., la diabetes es una de las principales causas del desarrollo de nefropatía. Más del 9,4% de la población de Estados Unidos es diabética. Debido al hecho de que aproximadamente el 40% de los pacientes con diabetes desarrollan nefropatía, los pacientes con diabetes en los EE. UU. constituyen alrededor de 12 millones de pacientes con ERC.

Además, el SHPT se desarrolla en combinación con una deficiencia de vitamina D. OPKO Health, Inc. dice que más del 97% de los pacientes con ESRD muestran síntomas de insuficiencia de vitamina D, que es un indicador importante del desarrollo de SHPT en un paciente. Por lo tanto, se prevé que el aumento en la prevalencia de trastornos crónicos debido a la adopción de un estilo de vida sedentario impulse el mercado de tratamiento de SHPT en los EE. UU.

“Establecimiento de directrices para mejorar el régimen de tratamiento para impulsar el mercado mundial del tratamiento secundario del hiperparatiroidismo (SHPT)”

Otro factor determinante para el mercado estadounidense del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) es la iniciativa gubernamental de establecer directrices para improvisar la gestión del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario. El objetivo del tratamiento SHPT es controlar los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y mineral, que están directamente relacionados con eventos cardiovasculares y fracturas óseas mediante amplia evidencia epidemiológica. Estas complicaciones agravan los elevados costes financieros asociados a la diálisis. Así, diversas organizaciones públicas y privadas recomiendan el inicio del tratamiento SHPT al inicio de la etapa 3 de la ERC.

Organizaciones internacionales y nacionales en los EE. UU. y grupos de trabajo como la Fundación Nacional del Riñón han publicado varios documentos de orientación clínica para fomentar las mejores prácticas en el manejo del SHPT. La mayor conciencia sobre el HPTS entre los médicos, así como entre los especialistas clínicos, ha mejorado el régimen de tratamiento para su manejo. Por lo tanto, la identificación y evaluación más tempranas del SHPT mejoran el metabolismo mineral en la ERC y la ESRD y reducen sus complicaciones asociadas. Se prevé que este régimen mejorado para el tratamiento del HPTS impulse la adopción de medicamentos para el hiperparatiroidismo secundario, como calcimiméticos, análogos de la vitamina D y quelantes de fosfato en una etapa temprana de la enfermedad.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de clase de fármaco

“El segmento de calcimiméticos garantizaría generar la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico”

Según la clase de fármaco, el mercado del tratamiento del hiperparatiroidismo secundario se puede segmentar en calcimiméticos, análogos de la vitamina D y quelantes de fosfato.

El segmento de análogos de la vitamina D dominó el mercado estadounidense en 2018 con una participación de valor del 48,9%. Se prevé que el segmento siga siendo líder durante el período de pronóstico, atribuible a un mejor diagnóstico de la insuficiencia de vitamina D con la ayuda de técnicas avanzadas. prueba de vitamina D herramientas en el país. Según OPKO Health, Inc., uno de los principales fabricantes del análogo de vitamina D Rayaldee para SHPT, el volumen de pruebas de vitamina D en los EE. UU. fue de 70 millones en 2016. Por otro lado, los calcimiméticos representaron la segunda mayor proporción en términos de ingresos en 2018 y es probable que se expanda con una CAGR relativamente significativa durante 2019-2026. 

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Los factores que contribuyen al alto crecimiento del segmento de los calcimiméticos son la señal verde de la USFDA para numerosos sustitutos genéricos de Cinacalcet en los EE. UU. para satisfacer la creciente demanda de una terapia potente y específica para el tratamiento del HPTS. Por ejemplo, el uso de Cinacalcet aumentó del 23% al 31% entre 2014 y 2017, según una encuesta nacional realizada por American Journal of Kidney Diseases. Además, hasta ahora ocho sustitutos genéricos de Sensipar han recibido la aprobación de la USFDA, de los cuales algunas empresas han lanzado sus medicamentos. Se espera que este escenario positivo para la adopción de Cinacalcet impulse la expansión del segmento de calcimiméticos durante el período previsto.

Por análisis del canal de distribución

"Se prevé que las farmacias hospitalarias y minoristas mantengan la mayor participación de mercado durante el período de pronóstico"

Según el canal de distribución, el mercado del tratamiento secundario del hiperparatiroidismo (SHPT) se puede segmentar en farmacias hospitalarias y minoristas, canales en línea y otros. El segmento de farmacias hospitalarias y minoristas tiene la mayor participación de mercado en el mercado de hiperparatiroidismo secundario. Se estima que las farmacias hospitalarias y minoristas son un canal de distribución líder para terapias para el hiperparatiroidismo secundario en los EE. UU., atribuible al aumento constante en el número de instalaciones de diálisis en el país y la disponibilidad de terapias SHPT con importantes descuentos en las farmacias hospitalarias. En 2016, había más de 152 centros de diálisis por cada 1000 pacientes en la región del Medio Oeste de los EE. UU. y alrededor de 14,3 centros por cada 1000 pacientes en el estado de Dakota del Norte de la región del Medio Oeste.

Se prevé que el segmento del canal en línea en el tratamiento secundario del hiperparatiroidismo (SHPT) crezca a una tasa compuesta anual más rápida. Esto se debe principalmente al aumento de la inversión por parte de distribuidores clave para mejorar la red de farmacias electrónicas en los EE. UU. Esto está impulsando la adopción de medicamentos secundarios para el hiperparatiroidismo en los canales en línea. En los EE. UU., alrededor del 8 % de los pacientes estaban en diálisis domiciliaria en 2017. Se prevé que el creciente número de pacientes que prefieren los servicios de diálisis en el hogar aumentará el uso de canales en línea para la terapia SHPT en los EE. UU. El segmento Otros consiste en clínicas, sistemas de licitación gubernamentales, etc. Es probable que el aumento del grupo de pacientes para diálisis y la introducción de terapias genéricas impulsen el crecimiento del segmento en los próximos años.

ANÁLISIS REGIONAL

Geográficamente, el mercado de tratamiento SHPT de EE. UU. se clasifica en las regiones Oeste, Medio Oeste, Sur y Noreste. La región sur generó unos ingresos de 1,93 mil millones de dólares en 2018 y se prevé que emerja dominante en el mercado estadounidense durante el período previsto. El predominio de la región Sur se puede atribuir a la disponibilidad de un número significativo de instalaciones de diálisis con presencia estratégica de redes de clínicas de diálisis líderes como Fresenius Care, DaVita, etc. en la región. Además, la región sur de EE. UU. tiene la mayor prevalencia de hiperparatiroidismo secundario debido a la presencia de población anciana con enfermedades renales.

La prevalencia significativa de pacientes diagnosticados con SHPT en estados como Iowa y Dakota del Sur y del Norte es un factor clave para la segunda posición líder de la región del Medio Oeste en el mercado de tratamiento de SHPT de EE. UU. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 90% de los pacientes con ERC en etapa 5 (ESRD) padecen SHPT en la región del Medio Oeste. Se prevé que este importante grupo de pacientes impulse el crecimiento del mercado de tratamiento SHPT durante el período de pronóstico.

Se prevé que la región noreste del mercado SHPT de EE. UU. crezca con una CAGR más alta durante el período de pronóstico. Se proyecta que un escenario de reembolso mejorado en los EE. UU. con la cobertura de las principales opciones de tratamiento bajo la Parte B de Medicare aumentará el crecimiento de la región Oeste y Noreste.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

"Amgen, Inc. ha fortalecido su posición en el mercado en todo el mundo"

Amgen Inc. consolida el mercado del tratamiento secundario del hiperparatiroidismo (SHPT), con alrededor del 40 % de participación de mercado debido a su sólida cartera de productos y decisiones estratégicas clave. Amgen ofrece la exitosa terapia Sensipar (Cinacalcet) para el tratamiento del HPTS. Recientemente, el mercado está siendo testigo de un surgimiento de fabricantes de genéricos, debido a la expiración de las patentes de las terapias. Empresas como Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Abbvie, Sandoz, entre otras, son actores que operan en el mercado. También es probable que el creciente panorama competitivo entre fabricantes genéricos impulse el crecimiento del mercado de SHPT durante el período previsto.

Lista de empresas clave cubiertas:

• Amgen Inc.


• Industrias farmacéuticas Teva Ltd.


• Corporación Genzyme (Sanofi)


• AbbVie Inc.


• Cipla Inc.


• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.


• OPKO Salud, Inc.


• Otros jugadores destacados

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

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Se espera que la mayor demanda de SHPT eficaz y el establecimiento de directrices para improvisar el tratamiento aumenten el crecimiento del mercado de tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en Estados Unidos. 

Además de esto, el informe proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado estadounidense y del panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe son la prevalencia del hiperparatiroidismo secundario, la distribución de pacientes con hiperparatiroidismo secundario por tipo de tratamiento (cirugía, medicamentos y otros), desarrollos clave de la industria, análisis de la cartera de proyectos, escenario de reembolso, carga de costos del hiperparatiroidismo secundario, panorama competitivo y empresa. perfiles.

Alcance y segmentación del informe

DESARROLLO DE LA INDUSTRIA:

• Julio de 2019: LUPINE recibió la aprobación del organismo regulador de salud de EE. UU. para las tabletas genéricas de Cinacalcet utilizadas en el tratamiento del exceso de hormona paratiroidea.


• mayo 2019 : Cipla Inc. y su filial Cipla USA Inc. anunciaron el lanzamiento de la forma genérica de tabletas de clorhidrato de cinacalcet en EE. UU.


• Febrero de 2017: Amgen Inc. anunció la aprobación de Parsabiv por parte de la USFDA para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC).