Tamaño del mercado de diagnóstico en el punto de atención (POC) de enfermedades infecciosas, participación y análisis de impacto de COVID-19, por técnica (inmunoensayo de flujo lateral, prueba de aglutinación y otros), por enfermedad (VIH, virus de la hepatitis B, infecciones asociadas a neumonía/estreptococos, RSV, influenza, infecciones por Clostridium difficile, virus de la hepatitis C, estafilococos resistentes a la meticilina Aureus, tuberculosis y otros), por enfermedad, diagnóstico en el punto de atención (POC) de COVID-19, por usuario final (en el hospital, laboratorio del consultorio

El tamaño del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas en el punto de atención (POC) se valoró en 15,81 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta que crezca de 15,21 mil millones de dólares en 2023 a 12,46 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del -2,8% durante 2023-2030. Además, se prevé que el tamaño del mercado estadounidense de diagnóstico de enfermedades infecciosas en el lugar de atención crecerá significativamente, alcanzando un valor estimado de 4.050 millones de dólares en 2030, impulsado por un número cada vez mayor de aprobaciones y lanzamientos de productos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

Las pruebas de diagnóstico en el punto de atención (POC) de enfermedades infecciosas son importantes para diagnosticar enfermedades y mejorar la salud global. Los diagnósticos tradicionales de enfermedades infecciosas daban resultados inexactos y consumían mucho tiempo. Este defecto llevó a la aparición en el mercado de productos de prueba rápidos, precisos y portátiles.

Las pruebas en el lugar de atención permiten un diagnóstico más rápido de enfermedades infecciosas cerca del sitio del paciente y brindan resultados rápidos. Varios investigadores se centran ahora en el desarrollo de tecnologías de diagnóstico en el punto de atención múltiple (MPOCT). Estos dispositivos MPOCT consisten en papeles de hibridación, configuraciones de matriz, tecnología de perlas o sistemas de microfluidos que reducen los pasos del ensayo y brindan resultados de diagnóstico en 15 a 30 minutos. El lanzamiento de nueva tecnología ha transformado la precisión, la facilidad de uso y la velocidad de las pruebas. Así, los avances tecnológicos y las crecientes oportunidades para explorar formas de acelerar el desarrollo de la enfermedad infecciosa  diagnóstico en el punto de atención (poc) Se prevé que aprovechen el potencial del mercado durante el período de pronóstico.

IMPACTO DEL COVID-19

El lanzamiento de kits POC para la infección por COVID-19 mejoró la gestión del diagnóstico de enfermedades

La pandemia de COVID-19 afectó moderadamente al mercado mundial de diagnósticos en el lugar de atención de enfermedades infecciosas, ya que las empresas farmacéuticas y los institutos de investigación se centraron en desarrollar diagnósticos POC de enfermedades infecciosas para el diagnóstico de COVID-19. La introducción de productos avanzados y kits de tiempo de respuesta rápido impulsó el crecimiento del mercado en el período de pronóstico. Por ejemplo, en julio de 2020, BD (Becton, Dickinson, and Company) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la Autorización de uso de emergencia (EUA) para la prueba de diagnóstico rápido del SARS-CoV-2 en el lugar de atención para Úselo con su sistema BD Veritor Plus ampliamente disponible. Sin embargo, la demanda y las ventas de productos de diagnóstico relacionados con enfermedades infecciosas como MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), VIH (virus de inmunodeficiencia humana) y CDI (infección por Clostridium difficile) disminuyeron debido a interrupciones en la cadena de suministro y la imposición de medidas de bloqueo. .

Además, durante un corto período se observó una disminución en las pruebas rutinarias de los procedimientos de diagnóstico para diversas enfermedades infecciosas distintas de la COVID-19.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La aplicación de la nanotecnología para el diagnóstico de enfermedades infecciosas ha atraído enormes inversiones

A pesar de los enormes esfuerzos realizados para gestionar las enfermedades infecciosas, el desarrollo de productos POC sensibles, precisos y de bajo costo tiene una demanda masiva. Nanotecnología ha abierto las puertas a aplicaciones generalizadas en la industria de la salud. Investigadores de todo el mundo han hecho hincapié en la introducción de plataformas y pruebas POC basadas en nanopartículas y nanodispositivos. Por ejemplo, según un artículo publicado en diciembre de 2022, un equipo de investigación de las universidades de W         - rzburg y Erlangen en Baviera, Alemania, desarrolló una prueba rápida novedosa y muy sensible basada en nanopartículas magnéticas especialmente diseñadas. Con la ayuda de un dispositivo de medición móvil, la prueba tarda sólo unos segundos en detectar de forma fiable anticuerpos contra el coronavirus SARS-CoV-2 a partir de una muestra de saliva. La propiedad única de las nanopartículas, con una alta relación superficie-volumen, las hace adecuadas para numerosas aplicaciones.

Además, el diagnóstico de enfermedades se puede realizar utilizando un volumen mínimo de muestras en kits preparados con nanotecnología para obtener resultados de los pacientes en tiempo real. Por tanto, la aplicación de la nanotecnología proporciona resultados rápidos y fiables para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

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FACTORES IMPULSORES

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas para fomentar la demanda de kits de diagnóstico rápido de enfermedades infecciosas en el punto de atención (POC)

A nivel mundial, la creciente prevalencia del VIH, la influenza y el VRS ha provocado un aumento en la tasa de diagnóstico de pacientes. Por ejemplo, según la hoja informativa de la OMS para 2023, alrededor de 38,4 millones de personas vivían con el VIH en 2021. Entre ellas, 650.000 personas murieron por causas relacionadas con el VIH y 1,5 millones de personas contrajeron el VIH.

Además, la hoja informativa de la OMS de 2022 muestra que alrededor de 354 millones de personas viven con hepatitis B o C en todo el mundo. Por lo tanto, la creciente tasa de infección de diversas enfermedades a nivel mundial aumentará la adopción de productos de punto de atención de enfermedades infecciosas para su diagnóstico y, posteriormente, ayudará al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Creciente inclinación hacia un sistema de atención médica descentralizado para ayudar al crecimiento de la industria

Debido a ventajas como el tiempo de respuesta rápido y la capacidad de tomar decisiones de tratamiento inmediatas, el diagnóstico POC se ha convertido en una parte crucial de la atención médica centrada en el paciente. Ha habido un cambio preferencial de pruebas centralizadas a descentralizadas en el lugar de atención para enfermedades infecciosas, lo que ha mejorado la atención al paciente. La creciente demanda de pruebas rápidas ha alentado a los actores del mercado a suministrar productos POC a ubicaciones descentralizadas, impulsando así este mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, miDiagnostics, una empresa de diagnóstico POC con sede en Bélgica, lanzó una prueba de PCR COVID-19 ultrarrápida certificada CE-IVD para pruebas descentralizadas. Las restricciones durante la pandemia, el requisito de pruebas de rutina y la urgencia de obtener resultados rápidos han impulsado la demanda de pruebas rápidas descentralizadas en lugares como aeropuertos y grandes corporaciones. Por lo tanto, la adopción de pruebas de diagnóstico rápido en entornos de atención médica descentralizados permite la facilidad de acceso a los diagnósticos en el lugar de atención de enfermedades infecciosas entre el personal menos capacitado y elimina la necesidad de transportar muestras a los laboratorios centrales. Se prevé que los factores mencionados anteriormente aceleren el crecimiento del mercado de diagnóstico en el lugar de atención de enfermedades infecciosas.

FACTORES RESTRICTIVOS

Falta de precisión asociada con las pruebas de diagnóstico en el lugar de atención para reducir la adopción de productos 

Una parte importante de la población mundial con enfermedades infecciosas como el VIH, la malaria y la tuberculosis reside en países en desarrollo. En los países de ingresos medianos bajos, la falta de capacitación entre los médicos y la escasa accesibilidad a los productos debido al menor gasto per cápita han disminuido la adopción de kits de POC. Además, problemas como el incumplimiento de los procedimientos de prueba, la incompetencia del operador y el uso de reactivos y equipos no controlados han llevado a una mayor tasa de errores en las pruebas POC de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, según un artículo publicado por la Asociación Estadounidense de Química Clínica en abril de 2022, los dos principales desafíos asociados con las pruebas POCT son los errores de las pruebas y el control de calidad. De manera similar, según un artículo publicado en NCBI en 2022, en el Reino Unido, 66 laboratorios confirmaron que no había capacitación POCT. Estos hallazgos demostraron una clara falta de enseñanza y capacitación en POCT, lo que resultó en una escasez de habilidades requeridas entre los científicos biomédicos en el Reino Unido. Por lo tanto, el aumento de los errores de precisión debido a varias razones, incluida la falta de profesionales capacitados, da como resultado interpretaciones erróneas y es probable que obstaculice el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de técnicas

La facilidad de uso y la disponibilidad de los kits de flujo lateral fomentaron el crecimiento del segmento

Según la técnica, el mercado se segmenta en inmunoensayo de flujo lateral, prueba de aglutinación, ensayo de flujo continuo/inmunoconcentración y diagnóstico molecular .

El segmento de inmunoensayo de flujo lateral mantuvo una cuota de mercado dominante de diagnóstico en el punto de atención (POC) de enfermedades infecciosas en 2022. Esto se debe a la disponibilidad de kits de prueba y al beneficio de un diagnóstico más rápido en entornos descentralizados. El crecimiento del segmento también se ha visto impulsado por un aumento en los lanzamientos de productos, impulsado por los desafíos planteados por el brote de COVID-19.

Es probable que el segmento de diagnóstico molecular muestre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente aplicación de conceptos como ELISA y RT-PCR en los kits de prueba POC de enfermedades infecciosas. Además, es probable que el aumento en el número de lanzamientos de productos impulse las ventas del segmento. Por ejemplo, en mayo de 2022, BD anunció el lanzamiento en EE. UU. de BD COR MX, una plataforma de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas de alto rendimiento totalmente automatizada.

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Además, el segmento de pruebas de flujo continuo/ensayos de inmunoconcentración está preparado para un crecimiento sustancial con una CAGR notable durante el período de análisis. Este aumento está impulsado por la creciente introducción de kits avanzados por parte de un número cada vez mayor de participantes de la industria en el mercado global. Estos kits se basan en la técnica de flujo continuo. Además, se espera que la creciente conciencia sobre la eficacia de las pruebas de aglutinación para el diagnóstico de enfermedades infecciosas impulse el crecimiento del segmento de pruebas de aglutinación durante el período de análisis.

Por análisis de enfermedades

Aumento de las ventas de kits POC para impulsar el crecimiento de los ingresos de CDI

Según la enfermedad, el mercado se segmenta en infecciones por Clostridium difficile (CDI), influenza, neumonía/infecciones asociadas a estreptococos, virus de la hepatitis C, virus respiratorio sincitial, tuberculosis, MRSA, VIH, virus de la hepatitis B y otros.

La tasa de incidencia global de enfermedades infecciosas y el aumento de la carga de diagnóstico han resultado en la rápida adopción de kits de prueba POC. CDI representó la mayor participación de mercado en 2022 debido al enorme volumen de ventas de kits POC para diagnóstico de CDI. La creciente prevalencia de CDI en los países en desarrollo está aumentando la demanda de kits POCT para enfermedades infecciosas, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un artículo publicado en marzo de 2023 por la Revista Internacional de Enfermedades Infecciosas, basado en 50 estudios, la prevalencia combinada de ICD en China fue del 11,4% en los últimos cinco años. En las unidades de cuidados intensivos y hospitales, las infecciones por Clostridium difficile emergen como la infección más prevalente, lo que estimula en consecuencia una demanda sustancial de kits de diagnóstico POC CDI.

La principal causa de infección respiratoria aguda, la influenza, ha impulsado una mayor adopción de productos de diagnóstico POC de enfermedades infecciosas para facilitar el manejo oportuno de la enfermedad. Además, es probable que las crecientes inversiones en investigación y desarrollo en kits POC avanzados en países emergentes impulsen el crecimiento del segmento de influenza. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Virax Biolabs, una empresa de biotecnología con sede en el Reino Unido, anunció el lanzamiento del kit de prueba rápida del antígeno triple viral RSV-Influenza-COVID en la Unión Europea. Los kits de prueba están diseñados para su uso en entornos de puntos de atención y en el hogar, lo que permite a las personas identificar infecciones asociadas con el virus respiratorio sincitial (VRS), la influenza y el COVID-19. Los resultados de estas pruebas suelen estar disponibles en 15 minutos.  Asimismo, el aumento de las ventas de productos para el diagnóstico de otras enfermedades, como VIH, MRSA y tuberculosis, también son responsables del crecimiento de este segmento.

Por análisis del usuario final

El segmento de cabecera de hospital dominará impulsado por el aumento de las estancias hospitalarias de los pacientes

En términos de usuario final, el mercado está segmentado en laboratorios de cabecera de hospital, consultorios médicos, clínicas minoristas y de atención de urgencia, autoexámenes y en el hogar, hogares de ancianos y otros.

Se espera que el segmento de cabecera de hospital represente una cuota de mercado dominante durante el período de previsión. Su predominio se puede atribuir al aumento de las estancias hospitalarias de pacientes que padecen enfermedades infecciosas. Esto ha llevado a un aumento en la demanda de diagnósticos en el lugar de atención de enfermedades infecciosas en entornos hospitalarios.

Se espera que las clínicas minoristas y de atención de urgencia crezcan al CAGR más alto durante el período previsto debido al creciente número de clínicas y atención de urgencia independientes en los países desarrollados y emergentes. Durante los tiempos sin precedentes de COVID-19, otras instalaciones de pruebas, centros de autoservicio y otros han ganado terreno. Por ejemplo, según un artículo de noticias publicado en enero de 2023, han surgido alrededor de 11,150 centros de atención de urgencia en todo Estados Unidos. Esto probablemente se deba a la necesidad de un diagnóstico rápido de las infecciones por coronavirus.

Además de esto, se espera que el segmento de autoprueba y hogar registre un crecimiento significativo durante el período previsto. Esto se debe al creciente cambio de preferencia de los pacientes del diagnóstico hospitalario al diagnóstico de atención domiciliaria.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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América del Norte dominó el mercado mundial de diagnósticos en el punto de atención (POC) de enfermedades infecciosas con una participación del 35,92% en 2022. El predominio de esta región es atribuible a la creciente adopción de diagnósticos avanzados en el punto de atención para la detección de diversos enfermedades infecciosas. Además, un número cada vez mayor de asociaciones estratégicas entre organizaciones gubernamentales y actores que enfatizan el desarrollo de pruebas de diagnóstico rápido impulsa la adopción de diagnósticos en el lugar de atención para diversas enfermedades infecciosas en la región. Por ejemplo, en febrero de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc. completó la adquisición de Mesa Biotech, Inc. La adquisición tenía como objetivo ampliar la cartera de diagnóstico molecular POC de Thermo Fisher Scientific Inc. con la ayuda de Accula System, un sistema fácil de usar. , Plataforma de pruebas POC basada en PCR para pruebas de enfermedades infecciosas.

Europa ocupó la segunda mayor cuota de mercado y se espera que este mercado crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. Esto se debe a las crecientes alianzas estratégicas entre actores clave. Por ejemplo, en febrero de 2023, BIOSYNEX SA anunció la adquisición de Chembio Diagnostics, Inc., con la intención de fortalecer su cartera de pruebas POC. Además, en diciembre de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd anunció la adquisición de TIB Molbiol Group. La adquisición tenía como objetivo aumentar las capacidades para ensayos de rápido desarrollo para enfermedades infecciosas.

El mercado de Asia Pacífico exhibirá la CAGR más alta debido a la mayor penetración de los actores del mercado y la mayor adopción de kits de diagnóstico POC. Además de esto, los actores del mercado en esta región están realizando enormes inversiones, lo que impulsará la demanda de productos avanzados. Por ejemplo, en junio de 2022, Cipla Limited firmó un acuerdo para adquirir parcialmente Achira Labs Private Limited. La adquisición tenía como objetivo desarrollar y comercializar kits de pruebas médicas en el punto de atención en India, donde Achira Labs Private Limited se especializa en el desarrollo de ensayos moleculares e inmunoensayos POC en las áreas clínicas de enfermedades infecciosas.

El mercado de diagnóstico en el punto de atención de enfermedades infecciosas de América Latina y Medio Oriente y África representó una participación de mercado menor en comparación con otras tres regiones, debido a la falta de conciencia entre la comunidad de atención médica y los beneficios del punto de atención. diagnóstico.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Cepheid Inc. y Abbott Laboratories liderarán el mercado con una sólida cartera de productos

El mercado de diagnóstico en el lugar de atención de enfermedades infecciosas está semiconsolidado debido a las sólidas carteras de productos y la notable red de distribución de las principales empresas en los países desarrollados y emergentes. F. Hoffmann-La Roche AG, Cepheid Inc. y Abbott Laboratories lideran el mercado y representarán una participación dominante en 2022. Es probable que el lanzamiento de productos de diagnóstico, junto con colaboraciones estratégicas con los actores clave de la industria, fomente el crecimiento de las empresas que conducen a una mayor cuota de mercado. Sin embargo, las oportunidades potenciales que ofrece el mercado están permitiendo la entrada de varios actores nacionales en los próximos años. Esto dará como resultado un mercado ligeramente fragmentado para 2030. Por ejemplo, en septiembre de 2021, LumiraDx, con sede en el Reino Unido, anunció la finalización de la fusión con CA Healthcare Acquisition Corp. (CHAC). La fusión permitió a LumiraDx ampliar su cartera e impulsar la transformación en las pruebas de diagnóstico con una cartera de más de 30 ensayos para afecciones de salud comunes, incluidas enfermedades infecciosas, cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación.

Otros actores clave, como bioMérieux, BD, Quidel Corporation y Danaher Corporation, entre otros, también han entrado en la competencia del mercado con nuevos productos POC avanzados para enfermedades infecciosas.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)


• Laboratorios Abbott (A NOSOTROS.)


• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)


• BD (Estados Unidos)


• bioMérieux SA (Francia)


• Cardenal Salud, Inc. (A NOSOTROS.)


• Cefeida (EE.UU.)


• Trinity Biotech (Irlanda)


• Corporación Quidel (EE.UU.)


• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• enero 2023 - Cipla Inc. lanzó un dispositivo de prueba en el punto de atención, Cippoint. El dispositivo cuenta con la aprobación CE IVD y ayuda a diagnosticar enfermedades infecciosas y no transmisibles.


• febrero 2022 - Trinity Biotech recibió la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su TrinScreen VIH, un producto de detección del VIH. Es una prueba rápida que proporciona resultados en menos de 12 minutos a partir de una gota de sangre por punción en el dedo.


• Octubre 2021 – Hologic, Inc. anunció el lanzamiento del Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay, una prueba múltiple de COVID-19/gripe, en Norteamérica y Europa para detectar tres virus respiratorios: SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. .


• Abril 2021 – Chembio Diagnostics, Inc. anunció el lanzamiento de la prueba rápida de COVID-19/gripe A y B en el lugar de atención. La prueba proporciona resultados en 15 minutos.


• marzo 2021 – Roche anunció el lanzamiento de la prueba Cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1. Esta prueba fue desarrollada para detectar las variantes de COVID-19 que se encuentran en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Infectious Disease Point-of-care (POC) Diagnostics Market

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