Tamaño del mercado japonés de terapias de discinesia tardía, participación y análisis de impacto de COVID-19, por fármaco (deutetrabenazina, valbenazina y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y farmacias minoristas) y pronóstico de país, 2023-2030

El tamaño del mercado japonés de terapias para la discinesia tardía se valoró en 24,3 millones de dólares en 2022. Se prevé que el mercado crezca de 38,6 millones de dólares en 2023 a 162,1 millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 22,7% durante el período previsto.

La discinesia tardía (TD) es un trastorno del movimiento que se produce como una reacción adversa potencialmente grave a varios medicamentos psicotrópicos, especialmente antipsicóticos. Se observa con mayor frecuencia en pacientes tratados con antipsicóticos de primera generación (FGA) que con antipsicóticos de segunda generación (SGA), que se utilizan para el tratamiento de trastornos psiquiátricos.

Los síntomas se pueden controlar con la ayuda de dos medicamentos, ya que no existe cura conocida. Los síntomas se controlan mediante fármacos pertenecientes a los inhibidores VMAT2 (inhibidores del transportador vesicular de monoamina-2) indicados para tratar la enfermedad de Huntington o la discinesia tardía. Estos dos medicamentos son la valbenazina y la deutetrabenazina, que recibieron la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en 2017 para esta enfermedad.

En el caso de Japón, solo la valbenazina había recibido la aprobación de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) para el tratamiento de esta afección en 2022. El estado de aprobación de los inhibidores de VMAT-2 para esta indicación en Europa es inconsistente. El consumo prolongado de estos medicamentos aumenta el riesgo de sufrir discinesia tardía como efecto secundario.

Se espera que la creciente prevalencia de trastornos psiquiátricos impulse la demanda de su tratamiento mediante medicamentos como los antipsicóticos. Se prevé que esto impulse medidas terapéuticas efectivas entre los pacientes psiquiátricos y aumente la demanda de medicamentos aprobados indicados para tratar esta afección. Por lo tanto, es probable que el aumento de la demanda de estos medicamentos impulse el crecimiento del mercado de Terapéutica de la discinesia tardía. durante el período de pronóstico.

IMPACTO DEL COVID-19  

La caída de las visitas hospitalarias durante la COVID-19 provocó un crecimiento más lento del mercado

El impacto de la COVID-19 fue visible en el sector sanitario, ya que la salud estaba en el centro de este desafío sin precedentes. Debido a los cierres implementados durante la pandemia de COVID-19, se observó una disminución significativa en las visitas al hospital debido a la falta de disponibilidad de servicios y procedimientos de atención médica no relacionados con el COVID-19 debido a las precauciones de seguridad. Esto sirvió como impedimento en el diagnóstico y tratamiento posterior de los pacientes psicóticos.

Durante las restricciones del confinamiento, las autoridades gubernamentales intentaron mantener el acceso a la atención psiquiátrica. Sin embargo, el tratamiento de algunos pacientes que necesitaban terapias farmacológicas adecuadas se vio obstaculizado.

• Por ejemplo, antes de la pandemia, el 3,7% de los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) recién tratados en Japón tenían menos de 20 años en 2019, frente al 4,8% durante el mismo período del año siguiente. La prevalencia del TDM aumentó ligeramente durante la pandemia de COVID-19 en Japón en comparación con antes de la pandemia, según la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados, Inc.

La pandemia también obstaculizó el negocio de las empresas farmacéuticas, ya que el proceso de obtención de tratamientos críticos se ralentizó debido al cierre de los centros de salud para procedimientos que no son de emergencia durante la pandemia.

Sin embargo, a medida que se suavizaron las restricciones de bloqueo, se reanudaron las instalaciones sanitarias para pacientes diagnosticados con determinados trastornos psicóticos. En términos de aprobación de medicamentos, las autoridades reguladoras revisaron los datos clínicos pendientes o retrasados ​​para otorgar aprobaciones y ampliar las opciones de tratamiento para los trastornos del movimiento.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lanzó las cápsulas DYSVAL (valbenazina) de 40 mg, el primer medicamento aprobado en Japón para el tratamiento de la discinesia tardía.

Tendencias del mercado terapéutico de la discinesia tardía en Japón

Mayor transición de tratamientos no autorizados a tratamientos aprobados

Durante varias décadas, la discinesia tardía se consideró ampliamente como un trastorno del movimiento inducido por fármacos intratable asociado con la farmacoterapia de numerosos trastornos psiquiátricos resultantes del uso de agentes bloqueadores de los receptores de dopamina, como los antipsicóticos. Los tratamientos no autorizados para esta enfermedad son suplementos dietéticos, intervenciones farmacológicas y enfoques de tratamiento no farmacológicos disponibles en Japón.

Antes de la aprobación de cualquier medicamento para esta enfermedad, no existía un tratamiento fijo y el régimen de tratamiento generalmente implicaba reducir o reducir la dosis de antipsicóticos o cambiar de medicamento. Sin embargo, estos enfoques de tratamiento presentaban un alto riesgo de desestabilizar la condición psiquiátrica de la población de pacientes. Los antioxidantes y las benzodiazepinas son ejemplos de algunas intervenciones no específicas que se utilizaron.

El uso de antipsicóticos de segunda generación para el tratamiento de afecciones de salud mental subyacentes redujo el riesgo de esta afección. Sin embargo, no lo eliminó, dejando una necesidad insatisfecha de tratamiento para este trastorno del movimiento disruptivo. En 2017, el panorama del tratamiento para esta enfermedad cambió significativamente con la aprobación de los inhibidores del transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2) por parte de la FDA de EE. UU. Los inhibidores ofrecen tratamiento para los movimientos involuntarios y también ayudan a fomentar una intervención y un diagnóstico más tempranos.

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Factores de crecimiento del mercado terapéutico de la discinesia tardía en Japón

Aumento de la población de pacientes con trastornos mentales para impulsar el crecimiento del mercado

El crecimiento del mercado terapéutico de la discinesia tardía está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos psiquiátricos en Japón. Los trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la depresión, la ansiedad y otros se tratan con ciertos medicamentos como los antipsicóticos, y el uso prolongado de estos medicamentos conduce a esta afección como efecto secundario. 

• En un estudio transversal publicado por el Journal of Medical Investigation en 2023, la prevalencia de ansiedad y depresión fue del 43,9% y 69,4%, respectivamente, entre los adultos mayores de Japón.

Es probable que la creciente población de pacientes sometidos a tratamiento antipsicótico aumente la prevalencia de esta enfermedad. Se prevé que esto impulse la demanda de terapias para la discinesia tardía en todo el país durante el período de pronóstico.

Aumento del consumo de fármacos antipsicóticos para impulsar el crecimiento del mercado

Otro factor responsable de impulsar la demanda de terapias para la discinesia tardía es el creciente consumo de medicamentos antipsicóticos para el tratamiento de trastornos psicóticos. Los fármacos antipsicóticos se recetan habitualmente para la esquizofrenia, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la epilepsia y la demencia, entre otros. La creciente tasa de prescripción de medicamentos antipsicóticos entre esta población de pacientes aumenta su riesgo de discinesia tardía.

• La proporción de pacientes japoneses que reciben antipsicóticos de segunda generación (SGA) ha aumentado del 28,9 % al 70,3 % en los últimos 20 años en Japón, según un estudio realizado en abril de 2021 y publicado en Neuropsychiatric Disease and Treatment.

El uso de antipsicóticos se está expandiendo, lo que puede provocar un mayor número de pacientes con discinesia tardía. Se prevé que esto aumentará la demanda de medidas terapéuticas aprobadas para el tratamiento de esta afección. Posteriormente, esto impulsará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

Falta de conciencia relacionada con la discinesia tardía para limitar el crecimiento del mercado

Uno de los obstáculos importantes observados en el crecimiento de la terapéutica de la discinesia tardía es la falta de conciencia sobre esta enfermedad y sus limitadas opciones de tratamiento entre los pacientes y los proveedores de atención médica en Japón. La falta de conciencia sobre esta afección aumentará la carga de esta enfermedad y también dará como resultado un número restringido de pacientes sometidos a tratamiento. Además, el estricto escenario regulatorio limita la cantidad de medicamentos aprobados para esta afección, lo que posteriormente restringe el crecimiento del mercado terapéutico de la discinesia tardía en Japón.

Además, en Japón faltan medicamentos aprobados indicados para el tratamiento de esta enfermedad en comparación con otras regiones. Por ejemplo, la valbenazina y la deutetrabenazina se aprobaron en los EE. UU. para el tratamiento de adultos con DT en 2017. Por el contrario, la valbenazina recibió aprobación en Japón para el tratamiento de la DT en 2022. Estas barreras potenciales relacionadas con el diagnóstico, el tratamiento oportuno y el seguimiento de La TD puede limitar la demanda de terapias para la discinesia tardía, restringiendo el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado terapéutico de discinesia tardía de Japón

Por análisis de drogas

La disponibilidad de un único fármaco llevó al dominio del segmento de valbenazina en 2022

Por fármaco, el mercado se segmenta en valbenazina, deutetrabenazina y otros.

El segmento de valbenazina dominó la cuota de mercado terapéutico de la discinesia tardía en Japón en 2022. En Japón, solo la valbenazina está aprobada para el tratamiento de esta enfermedad. En marzo de 2022, Neurocrine Biosciences, Inc., en colaboración con Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), obtuvo la aprobación regulatoria de las cápsulas DYSVAL de 40 mg (valbenazina) para el tratamiento de la discinesia tardía del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. El creciente enfoque de los fabricantes de valbenazina en colaboraciones con actores nacionales de Japón está impulsando en gran medida el crecimiento del segmento. Además, su inclusión en la Lista de precios de medicamentos del seguro nacional de salud ha contribuido a sus perspectivas de crecimiento futuro.

Hasta la fecha, la deutetrabenazina no ha recibido aprobación en Japón para esta enfermedad. El uso de deutetrabenazina ha demostrado mejoras significativas en los movimientos involuntarios anormales de los pacientes que padecen esta enfermedad. Los pacientes que toman deutetrabenazina también han demostrado un perfil seguro y eficaz en su uso a largo plazo. Estos factores indican que existen importantes perspectivas para su aprobación en un futuro próximo.

Los candidatos a oleoductos se incluyen en el segmento otros, que se estima que se lanzarán al final del período de pronóstico. La creciente prevalencia de esta enfermedad está contribuyendo a un aumento de la inversión en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos candidatos por parte de actores establecidos del mercado. Esta creciente prevalencia y creciente conciencia han brindado oportunidades para que muchos nuevos participantes introduzcan opciones de tratamiento nuevas e innovadoras en el mercado, lo que ha llevado a su crecimiento.

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Por análisis del canal de distribución

La mayor distribución a través de farmacias hospitalarias contribuyó al dominio del segmento en 2022

Según el canal de distribución, el mercado se clasifica en farmacias minoristas y farmacias hospitalarias.

El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor parte del mercado en 2022 debido a la necesidad de adquirir tratamientos terapéuticos para la discinesia tardía con receta en las farmacias hospitalarias. Los productos farmacéuticos en Japón se clasifican principalmente en Medicamentos de venta libre y medicamentos éticos. La mayoría de los medicamentos éticos en Japón se distribuyen desde los fabricantes farmacéuticos a los mayoristas y luego se suministran a hospitales y clínicas del país. Los medicamentos disponibles para el tratamiento de esta afección son medicamentos recetados y, por lo tanto, es probable que sean distribuidos por las farmacias de los hospitales, lo que posteriormente impulsará el crecimiento del segmento.

Se proyecta que el segmento de farmacias minoristas crecerá comparativamente a una tasa compuesta anual más baja durante el período de estudio. El creciente número de pacientes que buscan tratamiento de trastornos neurológicos está impulsando principalmente el crecimiento del segmento en el mercado. Además, un aumento en la tasa de prescripción de antipsicóticos para el tratamiento de diversos trastornos psicóticos está contribuyendo a la creciente prevalencia de esta enfermedad entre la población japonesa. Esto contribuye a un aumento en el número de pacientes que visitan a su farmacéutico más cercano para recibir su dosis repetida.

Lista de empresas clave en el mercado terapéutico de la discinesia tardía de Japón

La aprobación regulatoria exclusiva perteneciente a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation condujo a su monopolio de mercado en 2022

En términos del panorama competitivo, el mercado de terapias para la discinesia tardía en Japón estaba dominado por Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation). En el mercado japonés, solo la valbenazina está aprobada para el tratamiento de esta enfermedad, lo que ha llevado a su dominio en 2022. La empresa se centra en ampliar la presencia de su producto en los países asiáticos obteniendo aprobaciones regulatorias para esta enfermedad.

Es probable que Teva Pharmaceutical Industries Ltd. tenga cierta participación en el mercado terapéutico de la discinesia tardía de Japón durante el período de pronóstico. El producto de la empresa, Austedo (deutetrabenazina), es un fármaco deuterado, y las directrices relacionadas con estos fármacos son inconsistentes y se encuentran en una etapa muy incipiente en el mercado japonés. Las inversiones en I+D para el tratamiento de esta enfermedad en el mercado son limitadas. Algunos de los actores del mercado, como Luye Pharma Group, que tiene presencia geográfica en Japón, están invirtiendo en acelerar el desarrollo de su cartera de candidatos para esta indicación, que se espera que capte cierta participación al final del período de pronóstico.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)


• Neurocrine Biosciences, Inc. (A NOSOTROS.)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japón)


• SOM BIOTECNOLOGÍA (España)


• Grupo Luye Pharma (China)


• Janssen Farmacéutica K.K. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Japón)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre de 2023: Neurocrine Biosciences, Inc. recibió la aceptación de los gránulos orales de INGREZZA de la FDA de EE. UU.  La compañía anunció planes para introducir INGREZZA en una nueva formulación en espolvoreado para el tratamiento de la discinesia tardía.


• Mayo de 2023: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó AUSTEDO XR (deutetrabenazina), una tableta de liberación prolongada para el tratamiento de la discinesia tardía (TD) en los EE. UU. Esta disponibilidad condujo a la expansión de la cartera de productos de la empresa.


• Enero de 2023: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lanzó REMLEAS en Singapur. Está indicado para el tratamiento de la discinesia tardía.


• Junio ​​de 2022: Janssen Farmacéutica K.K. lanzó valbenazina, un fármaco indicado para el tratamiento de la discinesia tardía. El medicamento recibió aprobación en Japón a través de Mitsubishi Tanabe Pharma. Janssen Farmacéutica K.K. es distribuidor y copromotor de valbenazina en el mercado japonés.


• Diciembre de 2021: Janssen Farmacéutica K.K. y Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation firmaron un acuerdo de copromoción para MT-5199. Este inhibidor vesicular del transportador de monoaminas tipo 2 está diseñado para usarse como tratamiento para la discinesia tardía en Japón.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Japan Tardive Dyskinesia Therapeutics Market

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El informe de investigación de mercado de Terapéutica de la discinesia tardía de Japón proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado y un análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles. Además de esto, el informe proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado y el panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe son la prevalencia de la enfermedad, 2022, el análisis de la cartera de proyectos, los desarrollos clave de la industria por parte de los actores clave, el escenario regulatorio y de reembolso, la carga de costos económicos para el tratamiento de la enfermedad y el impacto de COVID-19 en el mercado.

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