Tamaño del mercado de kits de prueba de aglutinación de látex, participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de prueba (detección de anticuerpos y pruebas de antígenos (estreptococos, estafilococos aureus, Escherichia coli y otros)), por tipo de muestra (sangre, orina, líquido cefalorraquídeo (lumbar) punción) y otros), por usuario final (laboratorios hospitalarios y laboratorios clínicos independientes) y pronóstico regional, 2022-2029

El tamaño del mercado de kits de prueba de aglutinación de látex se valoró en 447,2 millones de dólares en 2021 y se prevé que crezca de 462,4 millones de dólares en 2022 a 620,0 millones de dólares en 2029, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,3% durante 2022-2029. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 45,50% en 2021.

Según nuestro análisis, el mercado global mostró un crecimiento del 5,0% en 2020 en comparación con 2019. Los kits de prueba de aglutinación de látex se utilizan ampliamente para detectar anticuerpos o antígenos en fluidos corporales como el líquido cefalorraquídeo (LCR), la sangre, la orina y la saliva. . Los kits de prueba comprenden recubrir antígeno o anticuerpo sobre una partícula portadora artificial, una perla de látex. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas y autoinmunes, junto con las áreas de aplicación diversificadas de estos kits, contribuyen en gran medida a la adopción del producto. Según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2021, se estima que la incidencia global de meningitis es de 20,0 casos por cada 100.000 personas, lo que representa alrededor de 1,2 millones de casos. También se informa que la mayoría de los brotes ocurren en el África subsahariana. La mayor presencia de este tipo de pruebas en estas regiones proporciona una medida eficaz para combatir estas enfermedades, ya que estos kits son sencillos de utilizar y rentables. Las sólidas iniciativas de I+D para evaluar la sensibilidad y eficacia del producto y la creciente concienciación sobre las enfermedades infecciosas favorecen las oportunidades de crecimiento del mercado durante el período de previsión.

IMPACTO DEL COVID-19

El mayor uso de kits de prueba de aglutinación de látex entre los pacientes afectados por COVID-19 respaldó el crecimiento del mercado

La pandemia tuvo un ligero impacto positivo debido al aumento de determinadas pruebas (proteína C reactiva (PCR) y dímero D) realizadas durante la pandemia de COVID-19. Mientras tanto, la disminución en el número de diagnósticos de otras enfermedades, como E. coli, neumonía y enfermedades autoinmunes, afectó negativamente al mercado debido a la disminución en el número de visitas de pacientes a los centros de atención médica.

La pandemia de COVID-19 representó una situación impredecible para los fabricantes de kits de prueba de aglutinación de látex debido a las interrupciones en la cadena de suministro durante el período. La disminución se observó debido a diversos factores, como la caída en el número de enfermedades autoinmunes, E coli, pruebas de neumonía realizados, disminución en el número total de visitas de pacientes a los hospitales y diagnóstico, capacidad reducida de los hospitales para el diagnóstico de otras enfermedades además de COVID-19, y otras. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2022, hubo una reducción del 44,0% al 53,0% en las admisiones por neumonía adquirida en la comunidad en Japón.

En 2021, la tasa de diagnóstico de otras enfermedades aumentó debido a la reapertura de los centros de atención médica, la fluidez en el suministro de kits de prueba y el aumento de las visitas de pacientes a las clínicas para el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, incluidas neumonía, artritis reumatoide, meningitis y otros. El mercado global reanudó el crecimiento al nivel anterior a la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Adopción de técnicas de punto de atención (POC)/diagnóstico rápido de enfermedades infecciosas y autoinmunes para determinar el crecimiento futuro del mercado  

Recientemente, el mercado global ha sido testigo de una de las tendencias destacadas, que es la creciente adopción de tecnología rápida y POC. Estos kits de prueba se incluyen en POC o diagnóstico rápido. Requiere una pequeña cantidad de muestras para su detección. En este método se pueden utilizar varios tipos de muestras, como líquido cefalorraquídeo (LCR), sangre, orina y saliva. Estos productos son fáciles de estandarizar y proporcionan resultados rápidos. Por ejemplo, según un artículo publicado por Medline Plus en 2021, los kits de aglutinación de látex proporcionan resultados entre 15 minutos y una hora. Los múltiples beneficios que ofrecen estos kits de prueba aumentan su adopción en todo el mundo.

Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y autoinmunes ha resultado en un aumento de enfermedades y una carga económica. Estos kits son rentables y eficientes, por lo que son fácilmente accesibles en los países emergentes. Estos factores llevaron a una intensa necesidad de estos productos en el mercado.

Una mayor eficacia del ensayo de aglutinación de látex (LAA) sobre otras tecnologías POC está impulsando la demanda de estos kits de prueba. Según un artículo publicado por Springer Nature en 2021, en el estudio se comparó el rendimiento del ensayo de flujo lateral (LFA) con LAA a partir de muestras de sangre y LCR. LFA y LAA tuvieron sensibilidades del 100% y del 93% para la muestra de LCR. El estudio muestra que la prueba LAA tiene una eficacia adecuada a partir de una muestra de LCR. Se prevé que estas tendencias contribuyan significativamente al crecimiento del mercado mundial de kits de prueba de aglutinación de látex.

KITS DE PRUEBA DE AGLUTINACIÓN DE LÁTEX FACTORES DE CRECIMIENTO DEL MERCADO

Diversas áreas de aplicación de los kits de prueba de aglutinación de látex para favorecer el crecimiento del mercado

Los kits de prueba de aglutinación de látex se usan comúnmente para la hepatitis, meningitis, artritis reumatoide, amigdalitis y otras infecciones estreptocócicas. El uso de estos kits para el diagnóstico de diversas enfermedades infecciosas y autoinmunes sugiere una trayectoria de crecimiento positiva para este mercado en el futuro. Por ejemplo, algunos productos disponibles comercialmente incluyen la prueba rápida de aglutinación de látex Wellcogen Strep B, Wellcogen Strep B 30 Pk para estafilococos, los kits de látex Waaler Rose para la artritis reumatoide, la prueba de látex E. coli O157 para E. coli y la prueba ASI Rubella para rubéola. Virus.

Además, se han realizado algunos estudios para evaluar la eficacia y especificidad de estos kits de prueba de aglutinación de látex. Dichos estudios clínicos proporcionan una base científica sobre la eficacia de estos kits de prueba, favoreciendo su adopción en el mercado. Según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2021, se desarrolló una prueba rápida y precisa basada en aglutinación para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Mostró una excelente sensibilidad del ensayo de aglutinación de látex y se concluyó que podría usarse para detectar la respuesta de anticuerpos en las primeras etapas de la infección viral y monitorear sus cambios dinámicos a lo largo del tiempo. Por lo tanto, los factores antes mencionados impulsan el mercado global durante 2022-2029.   

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y autoinmunes aumenta la expansión del mercado

En el escenario actual del mercado, los kits de aglutinación de látex están disponibles para enfermedades infecciosas comunes como meningitis, neumonía, hepatitis, Haemophilus influenzae, tifoidea y tuberculosis. La creciente prevalencia de estas enfermedades infecciosas impulsará la demanda de estos kits de prueba, ya que proporcionan un diagnóstico rápido. Según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en octubre de 2022, a nivel mundial, la tuberculosis (TB) es la decimotercera causa de muerte y la segunda enfermedad infecciosa después de la COVID-19 (por encima del VIH/SIDA). En 2021 se estimó un total de 10,6 millones de casos de tuberculosis (TB), de los cuales 6,0 millones fueron hombres, 3,4 millones fueron mujeres y 1,2 millones fueron niños.

Además, los crecientes casos de enfermedades autoinmunes, como lupus, artritis reumatoide, y la disponibilidad de estos kits en países emergentes favorecen la rápida adopción de los productos. En el mercado se encuentran disponibles los kits de látex SLE para lupus y los kits de prueba de aglutinación de látex Waaler Rose para artritis reumatoide. Por lo tanto, tales factores aumentan la tasa de crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Aparición de diagnósticos alternativos nuevos y confiables para obstaculizar la expansión del mercado

A pesar de varias ventajas de los kits de prueba de aglutinación de látex en la atención diagnóstica, uno de los obstáculos sustanciales para el crecimiento del mercado es la aparición de diagnósticos alternativos nuevos y confiables, especialmente en regiones de alto crecimiento como Estados Unidos y Europa. Estos kits de prueba son muy sencillos, rápidos y económicos. La estandarización también es necesaria, de lo contrario se producirán reacciones falsas positivas. Debido a ciertas limitaciones de estos kits y mayores avances tecnológicos en el diagnóstico de enfermedades infecciosas, se espera que el mercado registre perspectivas de crecimiento limitadas. Por ejemplo, según un artículo publicado por la Revista Internacional de Microbiología en 2020, las tecnologías basadas en pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) brindan mejores opciones para diagnosticar la gastroenteritis infecciosa y ayudan a superar algunos de los desafíos que enfrentan en los sectores microbiológico y microbiológico tradicional. métodos de cultivo. Estas tecnologías basadas en NAAT pueden diagnosticar enfermedades a partir de una pequeña cantidad de muestras y son más específicas y sensibles que estos kits de prueba.

Además, los avances tecnológicos, como los dispositivos de punto de atención para diagnosticar enfermedades infecciosas en diversos entornos, incluidos los hospitales, también afectan el crecimiento del mercado. Por lo tanto, podría disminuir la tasa de uso de estos kits de prueba a nivel mundial.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de prueba

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Aumento de enfermedades infecciosas Brotes ayudado Dominio del segmento de pruebas de antígenos en 2021

Según el tipo de prueba, el mercado se segmenta en detección de anticuerpos y pruebas de antígenos. El segmento de prueba de antígenos se subdivide en estreptococos, estafilococos aureus, escherichia coli y otros. El segmento de pruebas de antígenos tenía una cuota de mercado global dominante de kits de pruebas de aglutinación de látex debido a que un gran número de pacientes se veían afectados por diversas enfermedades bacterianas, virales y fúngicas. En la mayoría de estos casos de enfermedades infecciosas, se recomienda la prueba de antígenos para el diagnóstico de la enfermedad. Según un artículo publicado por el Journal of Clinical Laboratory Analysis en 2020, se realizó un estudio en el Hospital Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (Hangzhou, China). Se encontró que esta prueba mostró resultados positivos y fue eficiente en la detección de antígenos de rotavirus y adenovirus. La sensibilidad y especificidad de esta prueba para detectar rotavirus A fueron del 81,0% y 97,4%, respectivamente.

Se proyecta que el segmento de detección de anticuerpos será testigo de perspectivas de crecimiento en el mercado. Es probable que la creciente adopción de pruebas de anticuerpos mediante estos kits de prueba y la creciente prevalencia de enfermedades como la artritis reumatoide en las que se calcula el factor reumatoide (RF) a través de estos kits de prueba aumenten el crecimiento del segmento.

Por análisis de tipo de muestra

Fuerte utilización de sangre como muestra para la detección de enfermedades permitirá que el segmento ocupe una participación de mercado significativa en 2021

Según el tipo de muestra, el mercado se segmenta en sangre, orina, líquido cefalorraquídeo (punción lumbar) y otros. El segmento de la sangre domina la cuota de mercado, ya que se utiliza ampliamente en los kits de prueba de aglutinación de látex de antígenos y anticuerpos. Varias detecciones de bacterias y hongos requieren muestras de sangre o suero. Estos factores contribuyeron a la expansión del segmento. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2020, una revisión retrospectiva de pacientes con criptococosis de 2002 a 2019 en el Barnes-Jewish Hospital encontró que la sensibilidad para la aglutinación sérica de látex CrAg se estimó en 94,7%. .

El segmento de la orina tuvo una participación de mercado sustancial en 2021, ya que comúnmente se toman muestras de orina para detectar las hormonas gonadotropina coriónica humana (hCG) y fibrina. También se utiliza para enfermedades parasitarias como el kala-azar.

El segmento de líquido cefalorraquídeo (punción lumbar) representó la participación de mercado más baja en 2021. Generalmente, la meningitis por E. coli y algunas infecciones por hongos, como C. neoformans, pueden requerir muestras de LCR para las pruebas de látex. El otro segmento comprende saliva y heces.

Por análisis del usuario final

Las sólidas admisiones de pacientes en laboratorios hospitalarios llevaron al dominio del segmento en 2021

Según el usuario final, el mercado se segmenta en laboratorios hospitalarios y laboratorios clínicos independientes. El segmento de laboratorios hospitalarios dominó el mercado en 2021 debido a las políticas favorables de reembolso de salud para el diagnóstico de enfermedades infecciosas y a la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2020, los laboratorios hospitalarios realizan más pruebas que todos los demás laboratorios y brindan fácil acceso al diagnóstico de enfermedades infecciosas. Estos beneficios de los laboratorios hospitalarios son un factor que contribuye al crecimiento del segmento.

El segmento de laboratorios clínicos independientes ocupó la segunda mayor cuota de mercado en 2021. Se prevé que el aumento en el número de laboratorios clínicos independientes que realizan diagnósticos de enfermedades infecciosas, incluidas pruebas de aglutinación de látex, contribuya a la expansión del segmento de laboratorios clínicos independientes.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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A nivel regional, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

El tamaño del mercado de América del Norte ascendió a 203,5 millones de dólares en 2021 y se prevé que domine el mercado mundial. Las diversas áreas de aplicación de estos kits en diversas enfermedades y la presencia de importantes actores operativos en América del Norte le permitieron mantener una posición dominante en el mercado global. Se espera que el uso sólido de estos kits de prueba y el creciente número de laboratorios certificados por las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) impulsen el crecimiento del mercado en la región. Según las estimaciones publicadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2022, hay aproximadamente 330.000 entidades de laboratorio certificadas por CLIA en todo Estados Unidos.

Se anticipó que el mercado europeo sería la segunda región líder en 2021. Las crecientes iniciativas de I+D para detectar la eficacia de estos kits y el aumento del gasto gubernamental para brindar atención de diagnóstico a los pacientes son factores atribuibles al crecimiento del mercado en Europa. Según un artículo de investigación publicado por Austin Journal of Clinical Case Reports en 2021, se realizó un estudio piloto en el servicio de urgencias del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda de Madrid (España). Se trataba de una prueba rápida para la detección de la enfermedad COVID-19 mediante el uso de aglutinación de látex. Mostró resultados positivos y podría considerarse como un método complementario a las técnicas utilizadas para la detección del SARS CoV-2. Esto está preparado para impulsar el crecimiento del mercado.

Se proyecta que Asia Pacífico crecerá con la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La región posee una proporción significativa de la carga mundial de enfermedades infecciosas. Según un artículo publicado por los NIH en 2021, el estudio poblacional nacional (2010 a 2018) afirma que se identificaron un total de 119.644 hospitalizaciones y 58 muertes debido a meningitis pediátrica en Corea del Sur. El creciente número de laboratorios hospitalarios y laboratorios independientes impulsará la promoción de las pruebas de aglutinación en látex.

Además, se espera que el resto del mundo, que incluye América Latina, Medio Oriente y África, sea testigo de perspectivas de crecimiento debido a la creciente adopción de estos kits de prueba, que son fáciles de usar y rentables.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

La sólida cartera de productos y la presencia en el mercado de Thermo Fisher Scientific Inc. y Hardy Diagnostics les permitieron obtener posiciones de liderazgo 

El mercado global está muy fragmentado y cuenta con varios actores globales y nacionales. En cuanto al panorama competitivo, el mercado global está muy fragmentado, con varios actores globales y nacionales. Algunos de los líderes del mercado incluyen Thermo Fisher Scientific Inc. y Hardy Diagnostics, que representan una proporción significativa de la cuota de mercado, debido a una gran base de clientes y una sólida presencia de profesionales de la salud en su red. Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific Inc. posee uno de los tipos de productos de estos kits de prueba más grandes del mundo.

Atlas Medical GmbH, HiMedia Laboratories y Liofilchem ​​S.r.l. Hay otros actores destacados que operan debido a sus crecientes iniciativas estratégicas en el mercado. Los otros actores, como Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. y Biotec (Novacyt) tienen una participación ligeramente menor en el mercado global. Se prevé una mayor presencia en el mercado a través de lanzamientos avanzados e iniciativas estratégicas para fortalecer la posición en el mercado de las empresas mencionadas anteriormente.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE EN EL MERCADO DE KITS DE PRUEBA DE AGLUTINACIÓN DE LÁTEX:

• Atlas Medical GmbH (Alemania)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)


• Laboratorios HiMedia (India)


• Pro Lab Diagnostics Inc. (Canadá)


• Arlington Scientific, Inc. (EE. UU.)


• Diagnóstico resistente (A NOSOTROS.)


• Liofilchem ​​S.r.l. (Italia)


• Biotec (Novacyt) (Reino Unido)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Julio de 2022: Bio-Rad Laboratories, Inc. lanzó dos productos, Synthetic Negative Run Control para productos transmitidos por garrapatas, meningitis/encefalitis e infecciones de transmisión sexual, y HAI Negative Run Control para productos de infecciones asociadas a hospitales.


• Abril de 2022: Bio-Rad Laboratories, Inc. participó en el 32.º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) 2022. La empresa mostró su gama completa de sistemas de pruebas de enfermedades infecciosas, reactivos y controles de calidad para optimizar los flujos de trabajo de pruebas.


• Junio ​​de 2022: Thermo Fisher Scientific se asoció con Diagnostic BioSystems DBS para ofrecer un amplio espectro de anticuerpos primarios en los EE. UU.


• Octubre de 2021: Hardy Diagnostics lanzó HardyCHROM Candida + Auris. Es un medio cromogénico para el aislamiento selectivo y la identificación diferencial de especies de Candida.


• Agosto de 2021: Hardy Diagnostics lanzó el agar HardyCHROM Group A Strep. Es un medio cromogénico para el cultivo selectivo y diferenciación de Streptococcus del grupo A (S. pyogenes) a partir de muestras clínicas.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Latex Agglutination Test Kits Market

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El informe comprende un análisis exhaustivo del mercado global. Se centra en aspectos importantes como el tipo de prueba, el tipo de muestra, el usuario final y la geografía. El informe ofrece información sobre la dinámica del mercado, desarrollos clave de la industria, incidencias de enfermedades, cargas económicas, actores clave y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además, el informe cubre numerosos factores que han favorecido el crecimiento del mercado global.

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