Tamaño del mercado de pruebas de Legionella, participación y análisis de la industria, por tipo (medios de cultivo, pruebas de antígenos en orina (UAT), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), serología y prueba de anticuerpos fluorescentes directos (DFA)), por usuario final (hospitales y clínicas) , Laboratorios Clínicos y Otros) y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de pruebas de legionella se valoró en 317,3 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 346,8 millones de dólares en 2024 a 726,3 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,7% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 39,71% en 2023. El creciente uso de técnicas de prueba rápidas, como la PCR y las pruebas de antígenos en orina, aumentará la adopción de soluciones de prueba de legionella.

Se prevé que el mercado mundial experimente un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia de la enfermedad del legionario, la fiebre de Pontiac y la neumonía. Además, se espera que la creciente conciencia sobre el saneamiento y un mayor énfasis en la prevención de enfermedades infecciosas impulsen la demanda de kits de prueba de Legionella. Legionella es una especie bacteriana que prospera predominantemente en fuentes de agua dulce como duchas,  bañeras , estanques, piscinas y otras fuentes de agua. Se establecieron regulaciones estrictas para las pruebas periódicas de las fuentes de agua dulce, especialmente después de la prevalencia de la infección por Legionella en los EE. UU. en 1997. Se prevé que la creciente aparición de la enfermedad impulsará el crecimiento del mercado global.

• Por ejemplo, según los datos de 2022 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en EE. UU., Europa y Australia, se detectan entre 10 y 15 casos por millón de habitantes al año. Además, las pruebas más utilizadas incluyen el método de cultivo microbiano, la prueba de antígenos en orina y la técnica avanzada de PCR lanzada más recientemente. En respuesta al brote de COVID-19, la mayoría de los países del mundo implementaron condiciones de bloqueo.

El agua de muchos sistemas de almacenamiento de edificios comerciales no se utilizó durante períodos prolongados, lo que la hace susceptible al crecimiento de especies de Legionella. Los gobiernos de muchos países han recomendado pruebas obligatorias de estas fuentes de agua antes de reanudar las operaciones en estos sitios para prevenir un brote de Legionella.

• Por ejemplo, Wirehouse, un proveedor de servicios de salud y seguridad y derecho laboral del Reino Unido, recomienda visitas de servicio de pruebas de Legionella en los lugares de trabajo para garantizar la ausencia de crecimiento de especies de Legionella.

El mercado experimentó un lento crecimiento durante la pandemia debido a la interrupción temporal de la fabricación, la interrupción en la cadena de suministro y un cambio en el enfoque del sistema de salud hacia la gestión del COVID-19. La presentación clínica de la enfermedad de Legionella es similar a la infección por COVID-19, lo que lleva a tasas de pruebas más altas para el coronavirus y una reducción en las pruebas de la enfermedad del legionario, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Sin embargo, se espera que el mercado crezca significativamente en la era pospandémica. Los cierres relacionados con la pandemia provocaron agua estancada en edificios vacíos, lo que podría aumentar la proliferación de la bacteria Legionella.

• Por ejemplo, según el artículo "Reapertura de edificios después de un cierre prolongado o funcionamiento reducido", publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2021, instalaciones como escuelas y edificios deben realizar pruebas en los jacuzzis/spas para detectar Legionella antes de volver al servicio. Todas las decisiones sobre las pruebas deben tomarse en consulta con el personal del programa de gestión del agua de la instalación y las autoridades de salud pública pertinentes.

Por lo tanto, el creciente énfasis del gobierno en analizar el agua para detectar la presencia de Legionella en el período pospandémico está aumentando la demanda de pruebas de Legionella, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de pruebas de legionella

Adopción creciente de métodos de prueba rápida, como pruebas de antígenos en orina y PCR para acelerar el crecimiento del mercado

Las tecnologías que impulsan el diagnóstico molecular están evolucionando rápidamente para abordar los crecientes casos de enfermedades infecciosas. El método de prueba convencional de Legionella, que utiliza tecnología de cultivo microbiano, requiere mucho tiempo y es laborioso. Sin embargo, fue el método de prueba preferido sobre la prueba de antígeno en orina hasta la aparición de la prueba de PCR, principalmente debido a su capacidad para detectar serogrupos de especies de Legionella. La PCR es muy sensible, con una sensibilidad del 95-99%, puede detectar todos los serotipos de especies de Legionella y proporciona resultados rápidos. La creciente disponibilidad de kits de PCR en tiempo real y su alcance geográfico ampliado han dado como resultado una mayor adopción de este método de prueba a nivel mundial.

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Factores de crecimiento del mercado de pruebas de legionella

Creciente prevalencia de la enfermedad del legionario para estimular el crecimiento del mercado

Las especies de bacterias Legionella se encuentran comúnmente en depósitos de agua dulce con una temperatura promedio de 20 a 40 grados Celsius. Son responsables de provocar una enfermedad respiratoria conocida como enfermedad del legionario. Se espera que el mercado crezca rápidamente durante el período previsto, impulsado por la creciente incidencia y prevalencia de esta enfermedad, lo que provocará un aumento de la demanda de kits de prueba.

• Por ejemplo, según las estadísticas publicadas por el Departamento de Trabajo de EE. UU., cada año se notifican alrededor de 6.000 casos de Legionella en EE. UU.

Además, el aumento de la incidencia de infección por Legionella adquirida en hospitales y la creciente frecuencia de las pruebas en estas instalaciones debido a las estrictas regulaciones impulsarán la demanda de productos tan eficaces en el futuro próximo.

• Según un estudio publicado por la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas, de 16 hospitales ubicados en Taiwán, 10 hospitales (63%) dieron positivo a Legionella Pneumophila. Se descubrió que el sistema de agua potable del hospital era la fuente principal de la enfermedad de Legionella adquirida en el hospital.

Regulaciones estrictas para pruebas periódicas del agua para estimular el crecimiento del mercado

La presencia de diversas especies de bacterias Legionella en depósitos de agua como estanques, lagos, piscinas, duchas de agua caliente y tuberías de suministro de agua de edificios comerciales es un problema de salud pública creciente. Los brotes de legionelosis provocan un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad entre las personas expuestas. Por tanto, la sospecha de un brote justifica una acción inmediata. La Organización Mundial de la Salud (OMS) proporciona información y orientación sobre la evaluación del riesgo de Legionella y su gestión adecuada en siete documentos principales. Estos documentos ofrecen orientación sobre la evaluación y gestión de riesgos asociados con fuentes de agua, piscinas, torres de enfriamiento y baños de hidromasaje. Los gobiernos de muchos países han promulgado regulaciones para controlar Legionella en varios tipos de sistemas de agua.

• Por ejemplo, la Unión Europea (UE) formó el Grupo de Trabajo Europeo sobre Infecciones por Legionella (EWGLI) para controlar la prevalencia de estas enfermedades en varios tipos de sistemas de agua. Por lo tanto, se prevé que un control estricto de los depósitos de agua y el lanzamiento de métodos de prueba rápidos para pruebas de agua in situ promuevan el crecimiento del mercado de pruebas de Legionella.

FACTORES RESTRICTIVOS

Conciencia limitada sobre la enfermedad en los países subdesarrollados para frenar la expansión del mercado

La infección por Legionella es un problema de salud bien reconocido y común en los países desarrollados. En respuesta a esto, varios gobiernos han promulgado regulaciones estrictas para diagnosticar enfermedades asociadas y realizar pruebas periódicas de posibles fuentes de infección. Por otro lado, existe una conciencia limitada sobre las bacterias y las enfermedades asociadas a ellas en las regiones emergentes del mundo. Además, el fracaso en el diagnóstico de esta enfermedad se debe principalmente a la falta de conciencia clínica. La enfermedad está infradiagnosticada en muchos países debido a la falta de una definición, directrices e instalaciones de diagnóstico adecuadas, lo que plantea un desafío importante para el crecimiento del mercado de las pruebas de Legionella.

Los estudios sobre la concienciación sobre esta infección en la India han descubierto que los casos esporádicos a menudo pasan desapercibidos debido a la carga de otras enfermedades como la neumonía bacteriana y viral y la tuberculosis. Por lo tanto, la conciencia limitada sobre las enfermedades, la infraestructura de diagnóstico insuficiente y la lenta adopción de herramientas de diagnóstico avanzadas con altos costos, como la PCR en tiempo real, son algunos de los principales factores que obstaculizan el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de pruebas de legionella

Análisis por tipo

El segmento de pruebas de antígenos en orina (UAT) domina debido a la creciente preferencia de las personas en las regiones en desarrollo

Según el tipo, el mercado se segmenta en medios de cultivo, pruebas de antígenos en orina, Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) , pruebas serológicas y métodos de fluorescencia directa de anticuerpos. El segmento de pruebas de antígenos en orina tuvo la mayor cuota de mercado en 2023. Esta es la prueba de laboratorio más utilizada para detectar la bacteria Legionella en la orina. Puede proporcionar resultados el mismo día de la recolección de la muestra, a diferencia de los métodos de medios de cultivo que requieren de 7 a 8 días. Además, es una prueba rentable y es más preferida entre las personas de regiones subdesarrolladas o en desarrollo. Estos factores impulsarán el crecimiento del segmento durante el período previsto. Sin embargo, la prueba sólo puede detectar especies LP1 de Legionella, lo que puede afectar el crecimiento del segmento hasta cierto punto.

Por otro lado, se prevé que el segmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) sea testigo de un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico. La PCR produce resultados exactos, sensibles y precisos, lo que la convierte en una opción preferible para analizar muestras. En los últimos años, las pruebas de PCR (específicamente, PCR cuantitativa) se han convertido en un método eficaz para la detección de patógenos. En términos de velocidad, precisión y facilidad de uso, varios expertos en salud pública prefieren este método. Aparte de esto, las pruebas de PCR ofrecen varias ventajas, como la necesidad de una pequeña cantidad de muestra y un tiempo mínimo para la detección de bacterias. Debido a estas ventajas, las empresas biofarmacéuticas están adoptando el método PCR para la detección de bacterias, lo que conducirá al crecimiento del segmento.

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Por análisis del usuario final

El segmento de laboratorios clínicos dominó el mercado debido a la creciente prevalencia de enfermedades

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros, incluidos sitios de pruebas ambientales. Entre ellos, el segmento de laboratorios clínicos registró los mayores ingresos y se prevé que continúe este dominio durante el período previsto. Esto se puede atribuir a la creciente prevalencia de la enfermedad del legionario, a una mayor concienciación y a un aumento en la penetración de pruebas avanzadas para el diagnóstico de la infección por Legionella.

Se prevé que el segmento de otros, que incluye pruebas ambientales además de las pruebas clínicas de la bacteria Legionella, se expandirá a un ritmo rápido durante el período de estudio. Esto se debe a la introducción de métodos de prueba in situ y a la aplicación de normas estrictas para los controles rutinarios del agua. Para garantizar que los sistemas de agua estén libres de la peligrosa bacteria legionella, varias organizaciones están recurriendo a laboratorios de pruebas ambientales.

• Por ejemplo, en septiembre de 2019, B&V Chemicals lanzó una tira reactiva para pruebas rápidas de Legionella in situ.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Geográficamente, el mercado se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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El tamaño del mercado de América del Norte se valoró en 126 millones de dólares en 2023. El mercado de esta región se caracteriza por altas tasas de diagnóstico de la enfermedad del legionario, la presencia de una infraestructura sanitaria de primer nivel, una gran conciencia sobre la enfermedad y estrictas normas sobre pruebas de agua. La presencia de una gran cantidad de poblaciones geriátricas que son fácilmente vulnerables a la infección, junto con el alto riesgo de mortalidad debido a la neumonía asociada entre dichos pacientes, prioriza las pruebas de Legionella en los EE. UU., impulsando el crecimiento del mercado regional. Además, varias empresas están introduciendo kits de detección de legionella para controlar la propagación de la infección por legionella en toda la región.

• Por ejemplo, en enero de 2021, Thermo Fisher Scientific presentó el kit de extracción de ADN Qualyfast, una solución de extracción rápida de ADN diseñada para identificar Legionella en muestras de agua clara.

Europa ocupaba la segunda mayor cuota de mercado de pruebas de Legionella. Esto se debe a la creciente adopción de pruebas de PCR de alto costo y al aumento de los brotes de Legionella en la región.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en octubre de 2023, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades documentó un aumento tanto en los brotes de Legionella notificados como en los casos confirmados en sus países miembros.


• Asimismo, según los datos publicados por la OMS en septiembre de 2023, Polonia notificó un total de 166 casos de legionelosis, que provocaron 23 muertes.

Se proyecta que Asia Pacífico se expandirá al CAGR más alto durante el período previsto debido al desarrollo económico, una industria de la salud fortalecida y una mayor conciencia sobre los productos de prueba disponibles en la región. Además, el creciente enfoque en la expansión de los servicios de prueba de Legionella en la región también contribuye al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2023, el laboratorio del Ayuntamiento de Townsville en Australia recibió la aprobación de la Asociación Nacional de Autoridades de Pruebas (NATA) para analizar muestras de agua en busca de Legionella pneumophila y otras cepas de Legionella.

Es probable que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África surjan como nuevas oportunidades de expansión para que los principales actores del mercado establezcan su presencia a nivel mundial.

Lista de empresas clave en el mercado de pruebas de legionella

Los actores clave adoptan estrategias de colaboración para ampliar la base de consumidores

El sector de pruebas de Legionella tiene un carácter consolidado debido a la presencia de unos pocos actores que atienden la demanda global. La mayoría de los actores están comprometidos en ampliar su cartera para dar cabida a métodos de prueba avanzados como UAT y PCR. Además, los actores clave están adoptando estrategias de colaboración como fusiones y adquisiciones, lanzamientos de productos y empresas conjuntas, entre otras, para ampliar su base de consumidores.

• Por ejemplo, en octubre de 2017, Abbott ingresó al mercado al adquirir Alere Inc. Los principales actores del mercado son Albagia Ltd, Abbott, Quidel Corporation, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific y otros.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Corporación Quidel (A NOSOTROS.)


• Abbott (Alere) (EE. UU.)


• Merck KGaA  (Alemania)


• Laboratorios Bio-Rad, Inc. (A NOSOTROS.)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• BD (Estados Unidos)


• bioMérieux (Francia)


• Corporación IDEXX (EE.UU.)


• Eurofins Científico (Luxemburgo)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre 2022 - Bio-Rad Laboratories, Inc. recibió la validación AFNOR para el protocolo de PCR iQ-Check Legionella.


• Mayo 2022 - ChemREADY, un fabricante de tratamiento de aguas residuales y agua productos químicos, lanzó una línea de productos y servicios de prueba de Legionella para frenar las infecciones transmitidas por el agua.


• diciembre 2021 - Pace Analytical Services, un proveedor de servicios de análisis y pruebas reglamentarias in situ y en laboratorio, adquirió Special Pathogens Laboratory, uno de los actores destacados en las pruebas y detección de Legionella.


• Agosto 2020 - IDEXX Corporation reveló que su técnica de prueba de cultivo Legiolert para Legionella pneumophila recibió la aprobación del Comité Permanente de Analistas del Reino Unido.


• Septiembre 2019 - B&V Chemicals se asoció con Hydrosense para presentar una nueva generación de herramientas de diagnóstico instantáneo (auto) de Legionella. La solución tenía como objetivo ayudar al personal de mantenimiento a realizar controles puntuales del agua y los puntos de uso como parte de una estrategia de gestión del control de Legionella.


• Agosto 2018 - Nalco Water, una empresa de Ecolab, presentó una prueba de base molecular para Legionella que proporciona resultados 14 veces más rápido que los métodos de prueba de cultivo actuales.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Legionella Testing Market

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