"El diseño de estrategias de crecimiento está en nuestro ADN"
El tamaño del mercado mundial de biopsias líquidas se valoró en 8,01 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 9,63 mil millones de dólares en 2024 a 58,64 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 25,3% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 54,43% en 2023.
El cáncer es uno de los principales contribuyentes a la carga de morbilidad en todo el mundo, con una incidencia cada vez mayor entre la población. Ciertos factores de riesgo ambientales, como la contaminación del aire y los factores de riesgo biológicos, incluido el consumo de tabaco, el tabaquismo y la inactividad física, provocan cáncer y otras enfermedades infecciosas.
Por lo tanto, con la creciente prevalencia del cáncer, la demanda de detección temprana y terapias ha aumentado a nivel mundial. Además, la creciente incidencia de anomalías genéticas entre los recién nacidos y fetos de mujeres embarazadas ha llevado a la necesidad de realizar pruebas prenatales entre la población. Además, un aumento en las iniciativas gubernamentales para pruebas de detección públicas para reducir el aumento de enfermedades infecciosas y trastornos crónicos como el cáncer ha llevado a una gran adopción de pruebas de detección no invasivas realizadas con fluidos biológicos como la sangre, el líquido amniótico y el líquido cefalorraquídeo. (LCR).
Las pruebas detectan signos de tumores cancerosos, incluidos los circulantes. biomarcadores , ADN libre de células y ADN tumoral circulante (ctDNA), en todos los pacientes con cáncer en etapas de detección o recurrentes. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), han aprobado pruebas que pueden detectar cánceres avanzados en un paciente, predecir el pronóstico y ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones de tratamiento adicionales. La creciente introducción de pruebas avanzadas para diversas indicaciones y amplios estudios clínicos sobre el desarrollo de nuevos productos impulsarán el crecimiento del mercado de biopsias líquidas durante el período previsto.
El impacto de la pandemia de COVID-19 provocó una disminución del crecimiento del mercado en 2020. La pandemia provocó el aplazamiento y la pérdida de prioridad de pruebas de diagnóstico no esenciales, como la detección del cáncer, por parte de varios organismos de atención sanitaria entre la población. De manera similar, la interrupción causada por la pandemia de COVID-19 en las cadenas de suministro internacionales provocó una escasez notoria de kits y ensayos de diagnóstico del cáncer en todo el mundo.
Sin embargo, el levantamiento de las restricciones de bloqueo después de la pandemia y la reanudación de los programas de detección llevaron a un aumento de las pruebas de pronóstico del cáncer. El aumento de la adopción de pruebas caseras y la gran demanda de pruebas oncológicas entre los pacientes impulsaron aún más el crecimiento del mercado.
Así, el repunte de los casos de detección del cáncer pospandemia y la alta demanda de estos productos en el hogar aumentaron el crecimiento del mercado.
Aumento del despliegue de productos para el diagnóstico oncológico
La biopsia de tejido para la detección del cáncer se asocia con limitaciones inherentes, como el alto tiempo de respuesta de las pruebas, el gran consumo de tiempo y su naturaleza invasiva. La biopsia líquida está surgiendo como un enfoque novedoso y no invasivo para detectar y controlar el cáncer en varios fluidos corporales en lugar de en tejido tumoral. Estas pruebas representan una alternativa para los pacientes que no pueden someterse a una biopsia invasiva para la detección, que además ofrece otras aplicaciones clínicas a los pacientes, incluido el pronóstico de la enfermedad, la resistencia a los medicamentos y la respuesta a los medicamentos.
Por lo tanto, la demanda del producto es alta debido a varias ventajas sobre los métodos tradicionales. Estos incluyen resultados tempranos, alta sensibilidad y amplia presencia en entornos de atención médica con el potencial de ofrecer información sobre múltiples sitios metastásicos, entre otros.
Así, debido a la gran demanda, los fabricantes se centran en desarrollar pruebas de detección temprana de enfermedades con tecnologías avanzadas y amplias aplicaciones. Además, el aumento de las aprobaciones de productos por parte de las autoridades reguladoras para la detección del cáncer, junto con un alto conocimiento de las biopsias líquidas entre los pacientes, ayudan al crecimiento del mercado.
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Aumento de las inversiones en ensayos clínicos por parte de los actores de la industria para impulsar el crecimiento del mercado
Los avances recientes en biopsias líquidas están permitiendo el uso de nuevas tecnologías en la detección del cáncer, la selección terapéutica, la optimización de ensayos de fármacos y el seguimiento de la recurrencia. Varias empresas importantes se están centrando en invertir en I+D para realizar estudios clínicos sobre biopsia líquida para ofrecer medicina de precisión a los pacientes. Esto se debe a la creciente prevalencia del cáncer y a la alta adopción de biopsias líquidas entre los pacientes.
Además, las fuertes inversiones realizadas por organizaciones gubernamentales de todo el mundo para realizar estudios de pruebas clínicas para satisfacer la creciente demanda de este tipo de pruebas en el mercado también están impulsando el crecimiento del mercado. Además, los institutos de investigación ahora están proporcionando fondos a las empresas manufactureras para apoyar la investigación y el desarrollo para la detección temprana y la detección de diversos trastornos genéticos e infecciosos.
Además, la creciente atención de los actores clave de la industria en la colaboración con otras empresas e instituciones de investigación para ofrecer opciones de tratamiento basadas en evidencia con biopsias líquidas para pacientes aumentó aún más el crecimiento del mercado.
Por lo tanto, se prevé que inversiones tan elevadas por parte de los actores de la industria y una amplia gama de aplicaciones potenciales impulsen la introducción de productos avanzados en los países desarrollados, impulsando aún más el crecimiento del mercado.
Los altos costos de las pruebas y sus desafíos de reembolso para limitar la adopción del producto
La biopsia líquida está surgiendo como un enfoque complementario a la biopsia de tejido para la detección y el tratamiento de diversas indicaciones, como el cáncer, las pruebas prenatales y otras. Sin embargo, a pesar de las posibles ventajas sobre los enfoques tradicionales en la detección temprana y el seguimiento de enfermedades, el costo asociado con la detección y los kits de prueba es comparativamente alto.
Además, los ensayos basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o la secuenciación de próxima generación (NGS) proporcionan una mejor utilidad clínica y se utilizan ampliamente. Sin embargo, los costos asociados con el desarrollo de esas tecnologías son muy altos. Estos factores, junto con los altos costos de inversión en la realización de diversos estudios clínicos para la detección, están frenando el crecimiento del mercado.
Además, el uso de estas pruebas para la detección temprana se ve limitado por problemas de reembolso causados por la precisión de las pruebas y los resultados clínicos inciertos. La falta de cobertura de seguro para resultados clínicos específicos, como el seguimiento de recaídas, la recurrencia, los cánceres en estadios avanzados III y IV, y otros, limita la adopción de estas pruebas para la detección. Esto resultó en menos incentivos para que las empresas desarrollaran pruebas para la detección del cáncer.
Además, la falta de conciencia y la falta de disponibilidad de cobertura de seguro en países en desarrollo como India, China y Sudáfrica para tales pruebas restringe aún más el crecimiento del mercado en estos países.
Los factores mencionados anteriormente y la falta de utilidad clínica de estas pruebas están limitando su adopción. Se prevé que esto obstaculice el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Aumento del lanzamiento de kits de ensayos tecnológicamente avanzados para aumentar la participación en el segmento
Por producto, el mercado se segmenta en kits, reactivos e instrumentos. El segmento de kits y reactivos representó la mayor participación de mercado en 2023. El dominio se atribuyó al creciente enfoque de los actores clave para expandir su huella y reforzar su presencia en el mercado a través del lanzamiento de nuevos productos. Además, muchos actores de la industria están introduciendo versiones avanzadas de sus kits de ensayos de diagnóstico existentes para proporcionar resultados más rápidos y confiables.
Además, el aumento en la aprobación de ensayos y kits y el aumento de las políticas de reembolso comercial por parte de las autoridades reguladoras en las economías desarrolladas impulsaron aún más el crecimiento del segmento.
Por otro lado, se espera que el segmento de instrumentos registre una CAGR moderada durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al aumento de las inversiones en producción y lanzamiento de nuevos instrumentos y equipos por parte de actores clave.
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Preferencia creciente de pruebas prenatales no invasivas entre mujeres embarazadas para aumentar el crecimiento del segmento
Según la aplicación, el mercado se clasifica en Pruebas prenatales no invasivas (NIPT) , oncología y otros.
El segmento de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) representó la mayor cuota de mercado en 2023. La cuota se atribuyó al aumento de anomalías genéticas y congénitas, como el síndrome de Down en el feto de mujeres embarazadas en todo el mundo. De manera similar, la gran demanda de pruebas de detección no invasivas entre las mujeres y el aumento de las aprobaciones de productos de pruebas prenatales avanzadas lanzadas por actores clave impulsaron aún más la participación segmentaria.
Se proyecta que el segmento de oncología registre una CAGR comparativamente más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe al creciente interés de los actores de la industria por ofrecer pruebas avanzadas para satisfacer la creciente demanda de diagnóstico temprano y seguimiento de diversas enfermedades no transmisibles como el cáncer. Además, las crecientes asociaciones entre actores clave para comercializar su cartera de productos e impulsar su presencia global impulsaron aún más la participación en el segmento.
Aumento de la demanda de pruebas en entornos hospitalarios para impulsar el crecimiento del segmento
Según el usuario final, el mercado se divide en hospitales, laboratorios clínicos y otros.
El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2023. La participación dominante se puede atribuir al creciente número de pruebas de diagnóstico de cáncer y pruebas prenatales en hospitales de todo el mundo. Otro factor que favorece el crecimiento del segmento es la creciente concienciación sobre la detección del cáncer entre la población, especialmente en los países emergentes.
Se espera que el segmento de laboratorios clínicos crezca a una tasa compuesta anual considerable durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe al creciente número de laboratorios clínicos que proporcionan biopsias líquidas en los países en desarrollo.
Aumento de la introducción de productos tecnológicamente avanzados para aumentar la cuota de mercado de América del Norte
Según la región, el mercado está segmentado en América del Norte, Asia Pacífico, Europa, América Latina y Oriente Medio y África.
North America Liquid Biopsy Market Size, 2023 (USD Billion)
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El mercado de América del Norte se valoró en 4.360 millones de dólares en 2023 y se prevé que domine la cuota de mercado mundial durante el período previsto. La expansión del mercado está impulsada por el aumento de la I+D y la introducción de nuevas tecnologías por parte de actores clave para ayudar en la detección de trastornos o anomalías crónicas en los pacientes. Además, varias empresas de ciencias biológicas están proporcionando soluciones de prueba de biopsia líquida en varias regiones para brindar terapias dirigidas a pacientes con cáncer. Además, las crecientes colaboraciones entre los actores del sector manufacturero y las crecientes aprobaciones de nuevos productos con una amplia presencia regional mejoraron aún más el mercado de América del Norte.
Europa es la segunda región dominante en términos de cuota de mercado e ingresos. El mercado europeo tuvo una participación significativa debido a la creciente concienciación sobre el cáncer y los exámenes prenatales entre la población. Además, varios actores del mercado se están centrando en recibir financiación para el desarrollo de una plataforma de biopsia líquida con la ayuda de tecnologías avanzadas. De manera similar, el aumento de las iniciativas estratégicas del gobierno europeo para impulsar la detección del cáncer junto con otras pruebas de patología fortalecerá aún más el crecimiento regional durante el período previsto.
La creciente prevalencia de anomalías genéticas, como el síndrome de Down y las aneuploidías cromosómicas, entre la población impulsa el crecimiento del mercado en Asia Pacífico. Se anticipa que la región exhibirá la CAGR más alta durante el período de estudio. Esto se debe a la creciente demanda de exámenes predictivos debido a la alta prevalencia de enfermedades.
Se prevé que el mercado latinoamericano crezca a un ritmo más lento durante el período previsto. El crecimiento se debe a la creciente prevalencia del cáncer entre la población y a la gran demanda de pruebas de detección del cáncer en hospitales y laboratorios de patología. Se espera que Oriente Medio y África crezcan a una tasa compuesta anual moderada debido al aumento de las pruebas NIPT entre las mujeres embarazadas, lo que creará una demanda de biopsias líquidas no invasivas durante el período previsto.
Colaboraciones estratégicas entre actores clave para ofrecer oportunidades de crecimiento para el mercado
La industria está dominada principalmente por fabricantes como Guardant Health, Inc., Foundation Medicine, Personalis, Inc. y otros actores destacados. Los actores clave apuntan a acelerar la producción de pruebas y recibir aprobaciones de productos de varios organismos reguladores, lo que es responsable de su mayor participación en el mercado de biopsias líquidas.
Otros actores importantes que operan en el mercado, como F. Hoffmann-La Roche Ltd, se están centrando en desarrollos clave, como asociaciones estratégicas con otras instituciones de investigación de todo el mundo, para desarrollar pruebas de detección y seguimiento eficaces para los pacientes. Se espera que este tipo de iniciativas por parte de actores importantes impulsen el mercado global durante el período de pronóstico.
Además, otros actores que operan en el mercado global incluyen Menarini Silicon Biosystems, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., QIAGEN, Bio-Rad Laboratories, Inc., BioChain Institute Inc., Stilla, BIOCEPT, INC. y GRAIL, LLC. El sólido enfoque en la realización de diversos estudios clínicos para ofrecer ensayos de alta precisión para el diagnóstico de enfermedades y la selección de terapias es responsable de la alta tasa de crecimiento del mercado de otros actores.
Este compromiso continuo en el lanzamiento de pruebas de diagnóstico por parte de varios actores del mercado y un creciente enfoque en colaboraciones con otras organizaciones para establecer sus huellas en las pruebas de detección impulsarán aún más la expansión del mercado.
Una representación infográfica de Liquid Biopsy Market
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El informe proporciona un análisis de mercado detallado y se centra en aspectos cruciales como los principales actores, los tipos de productos y las principales aplicaciones del producto. Además, ofrece información sobre las tendencias del mercado y desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe incluye los factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años con un análisis regional de diferentes segmentos.
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ATRIBUTO | DETALLES |
Período de estudio | 2019-2032 |
Año base | 2023 |
Año estimado | 2024 |
Período de pronóstico | 2024-2032 |
Período histórico | 2019-2022 |
Índice de crecimiento | CAGR del 25,3% entre 2024 y 2032 |
Unidad | Valor (millones de dólares) |
Segmentación | Por producto
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Por aplicación
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Por usuario final
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Por región
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Fortune Business Insights dice que el tamaño del mercado global fue de USD 8.01 mil millones en 2023 y se prevé que alcance USD 58.64 mil millones para 2032.
Al registrar una tasa compuesta anual del 25.3%, el mercado exhibirá un crecimiento constante durante el período de pronóstico (2024-2032).
Por producto, se espera que el segmento de kits y reactivos lidere este mercado durante el período de pronóstico.
La creciente prevalencia del cáncer y el aumento de la I + D para los productos tecnológicamente avanzados en todo el mundo son los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.
Guardant Health, Inc., Foundation Medicine y Natera, Inc. son los principales actores del mercado global. Guardant Health, Inc., Foundation Medicine y Natera, Inc. son los principales actores del mercado global.
Se espera que la creciente prevalencia de trastornos genéticos en los fetos de mujeres embarazadas y un aumento en el número de pruebas de detección del cáncer en todo el mundo impulsen la adopción de estas pruebas.