Tamaño del mercado de pruebas de micoplasma, participación y análisis de la industria, por método de prueba (basado en PCR, basado en cultivo y otros), por producto (instrumentos, reactivos y kits), por aplicación (cultivo celular, pruebas de virus, pruebas de vacunas y otros), por usuario final (empresas biofarmacéuticas y de biotecnología, bancos de células, organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de fabricación por contrato, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de pruebas de micoplasmas se valoró en 972,3 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 1.021,10 millones de dólares en 2026 a 1.551,70 millones de dólares en 2034 a una tasa compuesta anual del 5,40% durante el período 2026-2034. América del Norte dominó el mercado de pruebas de micoplasmas con una participación de mercado del 49,20% en 2025.

Los micoplasmas son los organismos de vida libre más pequeños y se consideran los contaminantes más comunes de cultivos celulares y productos biofarmacéuticos. Estas bacterias son resistentes a los antibióticos y fármacos antibacterianos debido a la ausencia de una pared celular rígida. Además, pueden pasar fácilmente por los métodos de filtración debido a su capacidad para cambiar de forma. Por lo tanto, las pruebas de micoplasma son una parte crucial de las pruebas de rutina enbiofarmacéuticosy laboratorios de investigación para evitar la contaminación y el desperdicio de cultivos celulares.

• Por ejemplo, según un artículo de 2022 publicado por American Type Cell Culture (ATCC), el micoplasma contamina alrededor del 15-35% de todos los cultivos celulares continuos a nivel mundial.

La creciente preocupación por la contaminación de los cultivos celulares, junto con el aumento de las actividades de I+D entre las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas y otros institutos de investigación, son algunos de los principales factores que contribuyen a la creciente demanda de kits y reactivos para pruebas de micoplasmas.

Sin embargo, se espera que el alto costo de los kits de prueba de micoplasmas reduzca la demanda en los países emergentes y limite el crecimiento del mercado en estos países.

Resumen y aspectos destacados del mercado mundial de pruebas de micoplasma

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 972,3 millones de dólares
• Tamaño del mercado 2026: USD 1.021,10 millones
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 1.551,70 millones de dólares
• CAGR: 5,40% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 49,20% en 2025. Esto se debe a un número cada vez mayor de actividades de investigación, iniciativas crecientes de organismos reguladores y organizaciones gubernamentales para desarrollar nuevas vacunas y medicamentos, y un alto gasto en I+D.
• Por producto: El segmento de reactivos y kits tuvo la mayor participación de mercado en 2024. El dominio del segmento se atribuye al creciente uso de estos consumibles por parte de investigadores en laboratorios e institutos de investigación, junto con un número cada vez mayor de aprobaciones y lanzamientos de productos por parte de actores clave.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: Como país clave en la región de Asia Pacífico de más rápido crecimiento, el crecimiento está impulsado por crecientes colaboraciones entre los principales actores globales y las instituciones de investigación regionales, que son impulsadas por factores económicos favorables para la realización de actividades de I+D.
• Estados Unidos: el mercado está impulsado por un gran volumen de actividades de investigación e importantes iniciativas de financiación gubernamental. Por ejemplo, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) otorgó más de 1.400 millones de dólares al Proyecto NextGen para desarrollar nuevas vacunas y terapias, lo que aumenta la necesidad de pruebas de cultivos celulares.
• China: El mercado se está expandiendo debido a las crecientes colaboraciones entre las principales empresas internacionales y entidades chinas locales para realizar actividades de investigación, impulsadas por las ventajas económicas del país y el creciente sector biofarmacéutico.
• Europa: El crecimiento está respaldado por el aumento del gasto en I+D de las principales empresas biofarmacéuticas y la expansión de las instalaciones de fabricación en la región. Por ejemplo, las empresas están realizando inversiones multimillonarias para ampliar sus capacidades de fabricación en países como Dinamarca, lo que aumenta la necesidad de realizar pruebas de control de calidad de rutina.

IMPACTO DEL COVID-19

El aumento del almacenamiento de cultivos celulares para vacunas y medicamentos durante la pandemia de COVID-19 respaldó el crecimiento del mercado

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado debido al aumento de los procedimientos de prueba y al almacenamiento de cultivos celulares en laboratorios para el desarrollo de vacunas y otros medicamentos. El mayor enfoque de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas para desarrollar e introducir vacunas para COVID-19 requirió el almacenamiento de una gran cantidad de cultivos celulares y muestras. La preocupación por la contaminación de estos cultivos y muestras generó una fuerte demanda de pruebas de micoplasma entre estas empresas.

Además, las principales empresas presenciaron un crecimiento en sus ingresos de diagnóstico en 2020 debido a la mayor demanda de kits y reactivos de prueba.

• Por ejemplo, Asahi Kasei Corporation generó unos ingresos de 1.406,1 millones de dólares en 2020 en su segmento de atención sanitaria, experimentando un crecimiento de alrededor del 15,8% en comparación con 2019.

Sin embargo, la demanda de estos productos de prueba entre los investigadores se normalizó en 2021, lo que resultó en un crecimiento más lento de los ingresos de los principales actores en comparación con el año anterior.

• Por ejemplo, bioMérieux generó unos ingresos de 2.095,7 millones de dólares en 2021, lo que supone un crecimiento más lento de alrededor del 5,9 % en comparación con 2020. La empresa experimentó un crecimiento de alrededor del 47,9 % en 2020 debido al aumento de la demanda de los productos durante la pandemia.

Además, se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo entre las empresas farmacéuticas para desarrollar vacunas y medicamentos para diversas enfermedades crónicas impulse el crecimiento del mercado de pruebas de micoplasmas en el futuro.

Tendencias del mercado de pruebas de micoplasma

Aumento de la asociación entre los actores del mercado para combinar conjuntos de habilidades y tecnologías

La creciente demanda de tecnologías y productos novedosos utilizados para las pruebas de contaminación por micoplasmas está provocando que los actores del mercado se centren cada vez más en colaborar e introducir productos tecnológicamente avanzados.

• Por ejemplo, en enero de 2023, SD Biosensor Inc., un desarrollador de plataformas de diagnóstico innovadoras, celebró un acuerdo para adquirir Meridian Bioscience Inc., uno de los principales proveedores de soluciones de pruebas de diagnóstico.

La creciente preocupación de los investigadores de laboratorios e institutos académicos por prevenir o eliminar la contaminación por micoplasmas en cultivos celulares está dando lugar a un número cada vez mayor de aprobaciones y lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado.

La adopción de tecnología que aumenta la eficiencia de los kits y procedimientos de prueba junto con un tiempo de respuesta reducido es valiosa para que las instalaciones farmacéuticas y otras instalaciones sanitarias puedan satisfacer la creciente demanda de estos productos entre los investigadores sanitarios.

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Factores de crecimiento del mercado de pruebas de micoplasma

Crecientes actividades de I+D entre diversos entornos sanitarios para impulsar la demanda de productos de prueba

La creciente financiación por parte de organizaciones nacionales e internacionales para la producción de diversos tipos de productos biofarmacéuticos,vacunasy los medicamentos está dando lugar a un número creciente de actividades de I+D entre las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas, entre otras.

• Por ejemplo, el gasto en I+D de Thermo Fisher Scientific fue de alrededor de 1.471,0 millones de dólares en 2022, lo que muestra un crecimiento de alrededor del 4,6% en comparación con el año anterior.

El creciente gasto sanitario en los países desarrollados y emergentes está dando lugar a un aumento de las actividades de investigación entre las empresas farmacéuticas para desarrollar e introducir diversas terapias celulares y vacunas para enfermedades crónicas.

Además, la creciente conciencia sobre la contaminación bacteriana y el estricto cumplimiento de las directrices para prevenir estas contaminaciones en laboratorios e institutos de investigación está dando como resultado un uso cada vez mayor de estos kits de prueba y reactivos por parte de investigadores y personal de laboratorio.

• En abril de 2022, la Farmacopea Europea, fuente de estándares oficiales de calidad para medicamentos y contenidos en Europa, publicó un nuevo borrador con directrices revisadas para la detección de micoplasmas mediante técnicas de amplificación de ácidos nucleicos (NAT).

Por lo tanto, se espera que la creciente demanda de kits de prueba, junto con el creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos en el mercado, impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los altos costos asociados con las pruebas de micoplasma y la falta de profesionales capacitados pueden obstaculizar la adopción en los países emergentes

Los crecientes avances tecnológicos están aumentando la eficiencia y la sensibilidad de los kits de prueba y los reactivos, lo que está aumentando la adopción de estos kits entre los investigadores de atención médica. Sin embargo, se espera que el alto costo asociado con estos productos limite su adopción, especialmente en los países emergentes.

Además, la detección de células de micoplasma a través del ojo humano o de microscopios ópticos convencionales es difícil. No se detecta ni se trata, lo que provoca contaminación celular y desperdicio de muestras y cultivos celulares. La detección temprana de estas bacterias y contaminación requiere equipos avanzados, lo que aumenta los costos asociados con los equipos de prueba y los kits utilizados para la detección de contaminación.

• Por ejemplo, MycoSPY, un kit de prueba de micoplasma basado en PCR fabricado por Biontex Laboratories GmbH, cuesta entre 300 y 320 dólares.

Los métodos de detección de micoplasma requieren profesionales capacitados con habilidades especializadas, y se espera que la falta de estos profesionales capacitados a nivel mundial obstaculice el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. 

Análisis de segmentación del mercado de pruebas de micoplasma

Por análisis de producto

El segmento de reactivos y kits dominó debido al creciente uso de consumibles entre los investigadores

Según el producto, el mercado se segmenta en reactivos, kits e instrumentos. El segmento de reactivos y kits lideró el mercado con una participación de mercado del 57,85% en 2026. El dominio del segmento se atribuye a varios factores, como el creciente uso de reactivos y kits de ensayo entre investigadores en laboratorios, institutos de investigación y otras instalaciones sanitarias. El creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos por parte de los actores clave del mercado es otro factor importante que respalda el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2022, SwiftDx, una empresa de diagnóstico molecular con sede en el Reino Unido, lanzó una nueva prueba de flujo lateral para la detección de micoplasmas, el kit de detección de micoplasmas SwiftDx.   

Se espera que el segmento de instrumentos crezca durante el período previsto debido a la creciente penetración de estos instrumentos de prueba en los países emergentes. La creciente preocupación por la contaminación causada por micoplasmas en cultivos celulares es uno de los principales factores que impulsan la adopción de las pruebas disponibles para la detección de micoplasmas por parte de los investigadores de estos países.

Mediante análisis del método de prueba

El método de prueba basado en PCR representó la mayor cuota de mercado debido a sus diversas ventajas

Según el método de prueba, el mercado se segmenta en basado en PCR, basado en cultivo y otros. Se prevé que el segmento basado en PCR domine el mercado con una participación del 56,92% en 2026. La alta sensibilidad y eficiencia de este tipo de prueba es un factor importante que respalda la adopción de este método en el mercado. Los crecientes avances tecnológicos y el enfoque de los actores clave en el desarrollo e introducción de nuevos productos utilizando tecnología basada en PCR son algunos de los otros factores destacados que se prevé impulsarán el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento basado en la cultura crezca a una CAGR comparativamente más baja durante el período de pronóstico. El uso de esta tecnología, debido a su menor costo en comparación con otros métodos, es uno de los principales factores que respaldan su adopción, especialmente en los países emergentes. Sin embargo, la falta de sensibilidad, el mayor tiempo de respuesta y otros son algunos de los factores que se prevé que desacelerarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis de aplicaciones

El segmento de cultivo celular lidera debido al mayor número de actividades de investigación entre las instalaciones de investigación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cultivo celular, pruebas de vacunas, pruebas de virus y otros. El segmento de cultivo celular representará el 37,36% de la cuota de mercado en 2026. El dominio del segmento se debe al aumento de las actividades de investigación entre las instalaciones de investigación. La creciente preocupación por la creciente tasa de contaminación y la conciencia sobre los kits y productos disponibles para pruebas son factores cruciales que contribuyen al crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de pruebas de vacunas crezca a una CAGR nominal durante el período previsto debido a las crecientes actividades de I+D entre las empresas biofarmacéuticas para desarrollar e introducir vacunas para diversas afecciones. La pandemia de COVID-19 también impulsó el desarrollo de vacunas para diversas afecciones contagiosas entre la población de pacientes, que es otro factor importante que se prevé respaldará el crecimiento del segmento. 

• Por ejemplo, en junio de 2022, CSL completó la construcción de su nueva planta de fabricación en Carolina del Norte para respaldar la producción devacuna contra la influenza.

Se espera que el segmento de pruebas de virus registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de brotes a nivel mundial está provocando un aumento de las actividades entre los fabricantes para realizar pruebas en cultivos virales. Se espera que estos factores aumenten el crecimiento del segmento.

Por análisis del usuario final

El segmento de empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas dominado debido al creciente número de actividades de investigación

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas biofarmacéuticas y de biotecnología, bancos de células, organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de fabricación por contrato, entre otros. Se proyecta que el segmento de empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas lidere el mercado con una participación del 32,99% debido al creciente número de actividades de investigación entre estas instalaciones. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y brotes de enfermedades contagiosas es otro factor que contribuye al aumento de las actividades de investigación entre estas instalaciones a nivel mundial.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Pfizer Inc. se asoció con Flagship Pioneering, Inc. con el objetivo de ampliar su cartera de productos de medicamentos innovadores. En total, las empresas invertirán un total de 100 millones de dólares en actividades de investigación y desarrollo.

Se espera que el segmento de organizaciones de investigación por contrato (CRO) y organizaciones de fabricación por contrato (CMO) registre un crecimiento comparativamente más lento durante el período de pronóstico. Las crecientes colaboraciones entre las empresas farmacéuticas y de biotecnología con CRO y CMO y la subcontratación de actividades de investigación son factores importantes que se prevé que impulsen el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de bancos de células registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El creciente número de bancos de células que recogen y almacenan células potenciales, incluidascélulas madre, entre otros, es un factor importante para aumentar el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de otros crezca durante el período previsto debido al aumento de las actividades de investigación entre los institutos de investigación académica y otras instalaciones.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El tamaño del mercado de pruebas de micoplasmas de América del Norte se valoró en 503,2 millones de dólares en 2026 y dominó el mercado. El predominio se debe a varios factores, como el creciente número de actividades de investigación entre las instalaciones de Estados Unidos y otros países. Las crecientes iniciativas de los organismos reguladores, el gobierno y otras organizaciones sanitarias de los países para desarrollar e introducir vacunas y medicamentos son otro factor importante que contribuye al crecimiento del mercado en la región. Se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 459,6 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) otorgó más de 1.400 millones de dólares al Proyecto NextGen para desarrollar vacunas y terapias para la COVID-19.

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Se espera que el mercado europeo de pruebas de micoplasma crezca a una tasa compuesta anual mínima durante el período previsto. Uno de los principales factores que impulsan el crecimiento de esta región es el creciente gasto en I+D de las empresas biofarmacéuticas y la expansión de las instalaciones de fabricación. Se estima que el mercado del Reino Unido alcanzará los 49,3 millones de dólares en 2026, mientras que se estima que el mercado de Alemania alcanzará los 37,7 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Novo Nordisk A/S planeó invertir 1.850 millones de dólares para la expansión de sus instalaciones de fabricación en Dinamarca con el objetivo de ampliar su cartera de productos.

Se espera que el mercado de Asia Pacífico para pruebas de micoplasma registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Las crecientes colaboraciones de los principales actores con los actores regionales en China, India y otros para llevar a cabo actividades de investigación debido a factores económicos es una razón importante que contribuye al crecimiento de la región. Se estima que el mercado de Japón alcanzará los 52,4 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcanzará los 42,3 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India alcanzará los 37,8 millones de dólares en 2026.

El crecimiento del mercado en el resto del mundo está respaldado por la creciente demanda de medicamentos terapéuticos y vacunas entre la población, lo que lleva a que los actores del mercado se centren cada vez más en el desarrollo y la introducción de terapias novedosas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los jugadores se centran en desarrollar e introducir nuevas soluciones de prueba de micoplasma para mantener una participación importante en el mercado 

El mercado está fragmentado y varios actores operan con diversos tipos de instrumentos y kits de prueba. Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza y F. Hoffmann-La Roche Ltd. son algunos de los principales actores del mercado. Los crecientes esfuerzos de estos actores para desarrollar e introducir productos novedosos con avances tecnológicos es una de las principales razones que contribuyen a la creciente participación de estos actores.

Del mismo modo, Sartorius AG y bioMérieux SA son algunos de los otros actores importantes que operan en el mercado. El creciente enfoque de estos actores en colaborar y adquirir otras empresas para ampliar su cartera de productos y su presencia geográfica es un factor importante que contribuye a la creciente participación de estos actores.

• Por ejemplo, en julio de 2020, bioMérieux SA lanzó la prueba de micoplasma BIOFIRE para la detección de micoplasmas para su uso en la industria farmacéutica.

Lista de las principales empresas de pruebas de micoplasma:

• Merck KGaA(Alemania)
• Lonza(Suiza)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Sartorius AG (Alemania)
• bioMérieux SA(Francia)
• Corporación Asahi Kasei (Japón)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Abril de 2025: establecimiento de Asahi Kasei Life Science

La empresa inició las operaciones de Asahi Kasei Life Science, con el objetivo de proporcionar soluciones innovadoras en el sector de las ciencias biológicas.
 

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como la descripción general del mercado, la segmentación del mercado y su análisis, el producto, el método de prueba, la aplicación, el usuario final, el panorama competitivo de los actores clave y el análisis comparativo de los precios promedio de los productos. Además de esto, ofrece información sobre la dinámica y las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. El informe incluye además un análisis de impacto de COVID-19 en el mercado.

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