Tamaño del mercado terapéutico del linfoma cutáneo de células T (CTCL) de América del Norte, participación y análisis de impacto de COVID-19, por clase de fármaco (inhibidores de histona desacetilasa (HDAC), anticuerpo monoclonal, agente antineoplásico y otros), por tipo de enfermedad (micosis fungoide ( MF), síndrome de Sézary (SS) y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y droguerías, y farmacias en línea) y regional Previsiones, 2021-2028

El tamaño del mercado terapéutico del linfoma cutáneo de células T (CTCL) de América del Norte fue de 225,9 millones de dólares en 2020. Se prevé que el mercado crezca de 240,9 millones de dólares en 2021 y alcance los 587,4 millones de dólares en 2028 con una tasa compuesta anual del 13,6% en el periodo 2021-2028. El impacto de la COVID-19 ha sido asombroso y sin precedentes, y las terapias para el linfoma cutáneo de células T han sido testigos de un lento crecimiento de la demanda en toda América del Norte en medio de la pandemia. Según nuestro análisis, el mercado norteamericano experimentó un crecimiento del 8,2% en 2020 en comparación con el crecimiento interanual promedio durante 2017-2019. El repentino aumento de la CAGR es atribuible a la demanda y el crecimiento del mercado, que vuelve a los niveles previos a la pandemia una vez que ésta termina.

El linfoma cutáneo de células T es una enfermedad rara, siendo la micosis fungoide (MF) un tipo común y el síndrome de Sézary (SS) la forma leucémica. La afección avanza con piel, ganglios, metástasis, sangre y las etapas posteriores muestran mal pronóstico. El tratamiento se centra en el manejo sintomático según el estadiaje clínico y subtipo de la enfermedad. El tratamiento tópico dirigido a la piel es la base del tratamiento en las primeras etapas. Sin embargo, faltan terapias curativas a largo plazo para la enfermedad avanzada.

Se espera que este mercado sea testigo de un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia de la afección. Se sabe que la afección afecta a los hombres con el doble de frecuencia que a las mujeres y afecta a las personas mayores con más frecuencia que a las más jóvenes. Por lo tanto, la creciente población geriátrica, junto con una mayor conciencia sobre este tipo de cáncer poco común, son las razones principales que han llevado a un mayor diagnóstico de la afección, lo que ha aumentado la demanda de terapias para el linfoma cutáneo de células T. Por ejemplo, según un artículo de la Clínica Cleveland, cada año se diagnostican alrededor de 3.000 nuevos pacientes con linfoma celular en los EE. UU., y entre 16.000 y 20.000 personas en los EE. UU. padecen micosis fungoide.

El retraso en los diagnósticos de CTCL conduce a un crecimiento más lento en el mercado de América del Norte

El brote de la pandemia de COVID-19 tuvo un impacto de crecimiento lento en el mercado terapéutico del linfoma de células T cutáneas en América del Norte. Algunos de los actores clave del mercado informaron una ligera disminución en los ingresos durante la erupción de COVID-19. La reasignación de recursos sanitarios, la disminución del número de procedimientos de diagnóstico, como las biopsias de piel, y la interrupción del ritmo de tratamiento afectaron a los volúmenes de ventas y a los ingresos de los principales actores. La pandemia tuvo un impacto negativo en los servicios de detección del cáncer y en los resultados para los pacientes. El confinamiento por la COVID-19 afectó gravemente a las actividades diarias en las clínicas ambulatorias, los servicios de urgencia, la cirugía electiva y la rehabilitación. A lo largo del período de la pandemia, la tasa de diagnóstico de nuevos casos disminuyó significativamente durante el período pico inicial de la pandemia de COVID-19.

Según un artículo publicado por PLOS, se ha observado una caída precipitada del 15% en el número total de biopsias de piel, una caída del 18% en biopsias para carcinoma de queratinocitos (KC) y una disminución del 27% en la tasa de diagnóstico de pacientes con melanoma en todo el mundo. EE. UU. durante el período inicial de 8 meses de la pandemia de COVID-19. El Centro de Dermatología de Salford Royal Trust ha informado de una caída dramática en las derivaciones urgentes por cáncer de piel desde que comenzó la crisis de COVID-19.

Sin embargo, después del período pico de la pandemia, la tasa de biopsias de piel ha aumentado significativamente, especialmente después de junio, específicamente debido a la enorme acumulación de casos. Por lo tanto, el factor antes mencionado ha ayudado a mitigar el impacto negativo de la pandemia hasta cierto punto, por lo que solo se registró una disminución moderada a lo largo del año 2020. 

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Aumento de los ensayos clínicos relacionados con el desarrollo de nuevas terapias para generar perspectivas de crecimiento futuro

Un número cada vez mayor de ensayos clínicos relacionados con el desarrollo de nuevas terapias es una de las principales tendencias observadas en el mercado de América del Norte. Actualmente, no existen terapias curativas para esta afección y se tienden a administrar tratamientos consecutivos hasta la pérdida de respuesta. Por lo tanto, la creciente investigación sobre el desarrollo de nuevas terapias para el linfoma cutáneo de células T para tratar la afección respaldará firmemente la expansión del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2021, el candidato HyBryte de Soligenix, Inc. demostró resultados positivos en la fase 3, estudio fundamental FLASH (hipericina sintética activada por luz fluorescente) en pacientes que padecen una etapa temprana de esta enfermedad. Se prevé que los factores antes mencionados ofrezcan una lucrativa oportunidad de crecimiento para que el crecimiento del mercado de América del Norte florezca en los próximos años.

FACTORES IMPULSORES

Línea terapéutica prometedora en el mercado del linfoma cutáneo de células T para aumentar el crecimiento del mercado

Se está lanzando un número creciente de nuevas terapias para el CTCL y los esfuerzos crecientes de varios fabricantes para desarrollar medicamentos potenciales para la tratamiento del CTCL se encuentran entre los principales factores que se prevé que respalden el crecimiento del mercado terapéutico del linfoma cutáneo de células T de América del Norte durante el período de pronóstico. Un número cada vez mayor de ensayos clínicos realizados por importantes actores para desarrollar nuevos fármacos de tratamiento ha ofrecido oportunidades lucrativas para que la industria terapéutica del linfoma cutáneo de células T florezca en América del Norte. Alrededor de 20 a 25 empresas clave están desarrollando esta terapéutica en la región. Entre ellos, Soligenix Inc. tiene el fármaco candidato en la etapa más avanzada (Fase III).

En mayo de 2017, miRagen Therapeutics anunció que su producto candidato, MRG-106, había obtenido la designación de medicamento huérfano de la Comisión Europea para tratar el linfoma cutáneo de células T. Se espera que estos avances regulatorios en otras regiones en desarrollo allanen el camino para el lanzamiento de nuevos productos en América del Norte.

En abril de 2021, Bioniz Therapeutics anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó la designación huérfana de BNZ-1 para el tratamiento de CTCL. Por lo tanto, se prevé que tales factores impulsen la tasa de crecimiento de la industria.

Técnicas de diagnóstico mejoradas para aumentar la adopción de medicamentos que conduzcan al crecimiento del mercado

Los linfomas cutáneos de células T continúan representando un desafío diagnóstico importante. La falta de marcadores moleculares definitivos y la variación en la presentación clínica hacen que el diagnóstico de la afección sea especialmente desafiante. Sin embargo, a lo largo de la última década, varios avances en las técnicas de diagnóstico relacionadas con enfermedades raras han aumentado el nivel del proceso de diagnóstico, impulsando así la tasa de casos notificados.

Técnicas progresivas como secuenciación de próxima generación (NGS) , han permitido una comprensión mucho más profunda del escenario genómico de CTCL al descubrir desregulaciones epigenéticas y vías genéticas aberrantes. Además, el perfilado unicelular está avanzando rápidamente en la comprensión del panorama tumoral específico de un paciente. Estos estudios han allanado el camino para futuras investigaciones que establecerán objetivos terapéuticos eficaces con respuestas clínicas más duraderas en el tratamiento de la enfermedad.

Además, gracias a los avances en las técnicas de diagnóstico, se han identificado varias otras formas raras de la afección y se ha brindado un margen para el desarrollo de terapias dirigidas más avanzadas.

FACTORES RESTRICTIVOS

Alto costo de la terapéutica para obstaculizar el crecimiento del mercado en el período de pronóstico

Se prevé que el alto costo asociado con la terapia CTCL restrinja el crecimiento del mercado hasta cierto punto, especialmente en los países de ingresos medios. Por ejemplo, según el British Journal of Dermatology, se estima que esta afección cuesta 73.389,0 dólares durante la vida promedio de un paciente. Además, según el Journal of Dermatological Treatment, el costo anual del tratamiento por persona con medicamentos como el vorinostat es de alrededor de USD 65.000,0, mientras que el bexaroteno cuesta alrededor de USD 239.424. Otros medicamentos, como Denileukin Diftitox, Romidepsin y Vorinostat, fueron menos efectivos y costaron más que el metotrexato.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de clase de fármaco

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Presencia de nuevos fármacos en el segmento de anticuerpos monoclonales para generar una fuerte participación de mercado en el segmento

El segmento de anticuerpos monoclonales representó una participación dominante en el mercado norteamericano de terapias para el linfoma cutáneo de células T en 2020. Específicamente, la introducción de anticuerpos monoclonales innovadores contra moléculas presuntamente patógenas ha dado como resultado enfoques específicos para el manejo clínico de este grupo de trastornos. .

Poteligeo es un anticuerpo monoclonal desarrollado por Kyowa Kirin para tratar el CTCL. El medicamento generó inicialmente unos ingresos de 18,0 millones de dólares en 2017. Sin embargo, en 2018, la aprobación de la FDA de EE. UU. condujo al lanzamiento de Poteligeo en todo EE. UU. El medicamento experimentó un aumento significativo en sus ingresos totales entre 2018 y 2019 debido a la alta adopción en todo el país. Estados Unidos para el tratamiento de esta enfermedad. Además, se espera que el segmento experimente un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico debido al creciente número de candidatos a fármacos en la categoría que se lanzará al final del período de análisis.  

Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC) han sido un nuevo enfoque de tratamiento prometedor para el linfoma cutáneo de células T. Vorinostat, un pan-HDAC-I, e Istodax, un pan-HDAC-I bicíclico, han sido aprobados por la FDA de EE. UU. para tratar el CTCL en recaída o refractario. Además, se están preparando varios medicamentos en toda la categoría, que se estima que se lanzarán al final del período de pronóstico. Por ejemplo, Panobinostat es un inhibidor de HDAC que Novartis lanzará al mercado en 2026. Los factores antes mencionados respaldan el crecimiento segmentario de la terapéutica del linfoma cutáneo de células T basada en inhibidores de HDAC.

Por análisis de tipo de enfermedad

Fuerte adopción de terapias para el síndrome de Sezary (SS) para llevar al dominio del segmento

El segmento del síndrome de Sezary (SS) tuvo la mayor participación de mercado en 2020 y se prevé que refleje una CAGR significativa durante el período de análisis. Los altos porcentajes de este segmento se deben principalmente al hecho de que el síndrome de Sezary (SS), que es una etapa avanzada de la afección, responde principalmente al tratamiento con terapias farmacológicas sistémicas como bexaroteno, denileucina, diftitox, metotrexato, pralatrexato, romidepsina y vorinostat. . Por lo tanto, la adopción comparativamente alta de terapias para el linfoma cutáneo de células T en el tratamiento del síndrome de Sézary (SS) es uno de los principales factores que respaldan el crecimiento del segmento.

Por otro lado, se prevé que el segmento de micosis fungoide (MF) sea testigo de la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La alta proporción del segmento se debe principalmente a un gran grupo de pacientes que padecen MF. Por ejemplo, según Kyowa Kirin, en 2018, SS y MF eran los dos subtipos comunes de CTCL. La micosis fungoide es el subtipo más común y representa entre el 55 y el 70% de los casos. Por lo tanto, la presencia de un gran grupo de pacientes en la categoría es uno de los principales factores responsables de la importante participación del segmento.

Por análisis del canal de distribución

Se prevé que la fuerte adopción de medicamentos genéricos y de venta libre conducirá al dominio del segmento de farmacias minoristas y droguerías

En términos de canal de distribución, el segmento de farmacias minoristas y droguerías tenía una importante participación de mercado en América del Norte. El crecimiento se debe al aumento en el número de productos genéricos introducidos por actores nacionales y globales, junto con el creciente número de medicamentos etiquetados. medicamentos sin receta .

Se espera que el segmento de farmacias en línea crezca a una tasa compuesta anual más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al creciente desplazamiento de la población de pacientes en las ciudades metropolitanas y capitales hacia plataformas de comercio electrónico para la adquisición de medicamentos. Esto se ve aumentado aún más por el rápido crecimiento del segmento de las farmacias en línea, con gigantes líderes del comercio electrónico ingresando al lucrativo segmento en los países desarrollados y emergentes.

PERSPECTIVAS REGIONALES

El mercado ascendió a 225,9 millones de dólares en 2020. Estados Unidos representó una parte importante del mercado en 2020. Las altas participaciones de la región se deben al rápido crecimiento de los casos diagnosticados de la enfermedad en los EE. UU. Por ejemplo, según la Clínica Cleveland, Hay alrededor de 3000 nuevos casos de CTCL en los EE. UU. cada año, y alrededor de 16 000 a 20 000 estadounidenses tienen micosis. fungoides. Además, un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas se están centrando en desarrollar medicamentos para el mercado estadounidense. Además, la presencia de un gran grupo de pacientes con necesidades médicas no cubiertas en toda la región estimulará aún más la expansión del mercado. Por otro lado, Canadá tenía una participación de mercado mínima en comparación con Estados Unidos.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Sólida cartera de productos de Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) y Helsinn Healthcare SA para impulsar su dominio en el mercado

Este mercado está consolidado, con actores importantes, como Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) y Helsinn Healthcare SA, que tienen la mayor cuota de mercado. Kyowa Kirin Co., Ltd. tuvo la mayor participación de mercado en 2020 debido a una mayor adopción de su marca Poteligeo. Otros actores destacados que operan en el mercado son Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. y GlaxoSmithKline plc (Stiefel dermatology).

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokio, Japón)


• Merck & Co., Inc. (Kenilworth, EE. UU.)


• Mallinckrodt plc (Staines-Upon-Thames, Reino Unido)


• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (Quebec, Canadá)


• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Suiza)


• Pfizer Inc. (Nueva York, EE. UU.)


• GlaxoSmithKline plc (dermatología Stiefel) (Londres, Reino Unido)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• julio 2020- Mallinckrodt y Terumo BCT anunciaron recomendaciones positivas en Australia para la financiación pública de UVADEX (metoxsaleno) para la administración de PAE con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T en adultos que utilizan el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX.


• Septiembre 2021- Dr. Reddy's Laboratories firmó un contrato con Citius Pharma para vender sus derechos sobre un agente anticancerígeno llamado E7777, luego de una aprobación histórica relacionada con el linfoma cutáneo de células T. 

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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Alcance y segmentación del informe