Tamaño del mercado de sistemas de perfusión, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (sistemas de perfusión cardiopulmonar {sistemas de oxigenación, máquinas corazón-pulmón, dispositivos de enfriamiento y calentamiento, sistemas de monitoreo de parámetros sanguíneos, sistemas de bomba de sangre centrífuga y otros}, oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y sistemas de perfusión de órganos aislados), por grupo de edad (adultos y pediatría), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros), y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado de sistemas de perfusión se valoró en 5,45 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 5,97 mil millones de dólares en 2026 a 14,77 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 12,00% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de sistemas de perfusión con una cuota de mercado del 39,50% en 2025.

Los sistemas de perfusión son dispositivos que imitan el proceso natural del órgano funcionando en un ambiente controlado. Estos dispositivos son un componente vital utilizado durante el proceso detrasplantesentre la población. La creciente prevalencia de trastornos cardíacos crónicos, insuficiencia cardíaca y otros, la creciente población geriátrica en países como EE. UU., China, Japón y otros, junto con una mayor conciencia sobre las opciones de tratamiento entre la población, están dando como resultado un número creciente de procedimientos cardiopulmonares. La creciente población geriátrica en los países es también uno de los factores que favorece el aumento de la población de pacientes sometidos a estos procedimientos.

Además, los crecientes esfuerzos de los actores clave que operan en el mercado para atender la creciente demanda que conduce a aprobaciones y lanzamientos de productos tecnológicamente avanzados es otro factor que se espera respalde el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

• Según las estadísticas de 2023 publicadas por la Pirámide de Población, la población de 65 años en China rondaba los 203,4 millones en 2023, lo que supone un crecimiento del 4% respecto al año anterior. La población representaba el 14,3% de la población total.

El impacto general de COVID-19 en el mercado global fue negativo. El mayor enfoque de los proveedores de atención médica en los pacientes que sufren de infección por COVID-19, junto con el reducido número de trasplantes y donaciones de órganos a nivel mundial, fue otro factor que afectó negativamente el crecimiento del mercado.

Resumen y aspectos destacados del mercado global de sistemas de perfusión

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 5.450 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 5.970 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 14.770 millones de dólares
• CAGR: 12,00 % entre 2026 y 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de sistemas de perfusión con una participación del 39,50% en 2025, impulsada por el creciente diagnóstico de enfermedades cardiovasculares y respiratorias crónicas, el creciente número de cirugías cardíacas y la presencia de actores clave de la industria que lanzan productos novedosos.
• Por tipo de producto, se espera que los sistemas de perfusión cardiopulmonar conserven su mayor participación de mercado debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas y pulmonares y a la creciente adopción de procedimientos y trasplantes cardiopulmonares.

Aspectos destacados clave del país:

• Estados Unidos: número creciente de cirugías cardíacas y procedimientos de trasplante, junto con un fuerte enfoque por parte de los actores del mercado en la innovación de productos y las aprobaciones regulatorias.
• Europa: Aumento de los procedimientos de trasplante de órganos en países como Alemania y Francia, junto con la mejora de la infraestructura sanitaria y la concienciación sobre la donación de órganos.
• China: El aumento de la población geriátrica y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas conducen a un aumento de los procedimientos cardiopulmonares y la adopción de tecnologías de perfusión avanzadas.
• Japón: Esfuerzos de las organizaciones sanitarias y las iniciativas gubernamentales para promover la donación de órganos y la adopción de técnicas de perfusión mecánica para mejorar los resultados de los trasplantes.

Tendencias del mercado de sistemas de perfusión

Cambio de preferencia hacia la adopción de la perfusión mecánica

Agencias gubernamentales, organizaciones de atención médica y otros institutos en países como EE. UU., Japón y China se están centrando en crear conciencia sobre los beneficios de la perfusión mecánica en la preservación de órganos donados para reducir el rechazo de órganos, especialmente en pacientes con muerte circulatoria (DCD) después de un trasplante.

El mayor número de donantes con DCD a nivel nacional es un factor importante que impulsa esta tendencia hacia la perfusión mecánica de las donaciones después de la muerte cardíaca (DCD).

• Según el artículo de 2023 publicado por el Journal of Hepatology, la base de datos del Registro Científico de Receptores de Trasplantes (SRTR) de 2023 indica que alrededor del 1,2% de los hígados con DCD se conservaron mediante perfusión hipotérmica con máquina oxigenada (HOPE) oPerfusión de máquina normotérmica (NMP).La proporción aumentó a alrededor del 25% en julio de 2022 y al 60% en julio de 2023.

Varios actores de los mercados emergentes están realizando estudios para desarrollar e implementar dispositivos de perfusión para pulmones, riñones, corazón y otros órganos para reducir los tiempos de espera de trasplantes para los receptores. Estos factores respaldan la preferencia cambiante hacia la adopción de la perfusión mecánica entre investigadores, centros de trasplantes y otros.

• América del Norte fue testigo de un crecimiento del mercado de sistemas de perfusión de 1,81 mil millones de dólares en 2023 a 1,97 mil millones de dólares en 2024.

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Factores de crecimiento del mercado de sistemas de perfusión

Incidencia creciente de trastornos no transmisibles entre la población para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente incidencia de trastornos no transmisibles (ENT) como enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares crónicas y otras entre la población debido a varios factores, incluida la inactividad física, la dieta poco saludable y el estilo de vida sedentario, entre otros, está aumentando el número de diversas cirugías cardiovasculares entre la población en los entornos sanitarios.

• Según el artículo de 2023 publicado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las enfermedades no transmisibles (ENT) son responsables de aproximadamente 3,9 millones de muertes en las Américas. Se estima que 200 millones de personas viven con alguna ENT en la región.
• Además, según un estudio de 2022 publicado por PLOS Journal, se estima que la prevalencia global de ERC ronda el 13,4% en las cinco etapas y el 10,6% en las etapas 3-5. La prevalencia promedio de la ERC en etapas 3 a 5 en los países de ingresos medianos bajos de Asia fue de casi el 11,2%, según el mismo estudio.

Por lo tanto, la creciente población de pacientes está generando la demanda de diversos procedimientos y aumentando las actividades de I+D entre los actores del mercado y los institutos de investigación para desarrollar e introducir productos con tecnología novedosa, que se espera que impulse el crecimiento del mercado mundial de sistemas de perfusión.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los altos costos asociados con los dispositivos y procedimientos pueden limitar la adopción en los países emergentes

Los crecientes avances tecnológicos en los dispositivos de derivación cardiopulmonar, debido al fuerte enfoque de los actores del mercado y los institutos de investigación en el desarrollo y la introducción de productos con tecnología avanzada y novedosa, es uno de los principales factores que conducen al alto costo de estos dispositivos.

Se espera que los altos costos asociados con estos sistemas obstaculicen su adopción en países emergentes como India, Brasil, algunos países africanos y otros. Los costos de adquisición, mantenimiento y otros costos adicionales que el centro de atención médica adquiere al instalar estos dispositivos son una preocupación importante entre estos centros que puede obstaculizar la adopción de estos dispositivos.

• Según un artículo de 2021 publicado por Medical Price Online, el coste medio de una máquina cardíaca es de entre 8.000 y 9.000 dólares estadounidenses.
• De manera similar, según un artículo de 2021 publicado por Ayu Health, el costo promedio de una máquina ECMO en la India oscila entre 42 000 y 45 000 dólares, según las características y parámetros de los dispositivos.

El costo creciente de los procedimientos de trasplante en los países emergentes y la terapia de mantenimiento de por vida después del trasplante es otro factor importante que se espera que obstaculice el número de trasplantes entre la población de los países en desarrollo.

• Según un artículo de 2022 publicado por el Current Medical Science Journal, el trasplante de corazón cuesta entre 42.000 y 45.000 dólares en China, y el uso a largo plazo de agentes inmunosupresores puede costar entre 700 y 750 dólares al mes.

Todos estos factores, junto con la falta de protocolos universalmente aceptados para informar los parámetros y resultados de perfusión, son barreras importantes que se prevé limitarán la adopción de estos dispositivos en el mercado.

Análisis de segmentación del mercado de sistemas de perfusión

Por análisis de tipo de producto

El creciente número de procedimientos cardiopulmonares condujo al predominio de los sistemas de perfusión cardiopulmonar Segmento

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en sistemas de perfusión cardiopulmonar, oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y sistemas de perfusión de órganos aislados. El segmento de sistemas de perfusión cardiopulmonar se divide además en sistemas de oxigenación, máquinas de circulación extracorpórea, dispositivos de enfriamiento y calentamiento, sistemas de monitoreo de parámetros sanguíneos, sistemas de bombas de sangre centrífugas y otros.

El segmento de sistemas de perfusión cardiopulmonar dominó el mercado global con una participación del 76,57% en 2026. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y respiratorias, incluidos accidentes cerebrovasculares, enfermedades coronarias, insuficiencia cardíaca, fibrosis pulmonar y otras, que llevan a una creciente población de pacientes que requieren diversos procedimientos cardíacos, son algunos de los principales factores que favorecen el crecimiento del segmento.  Además, el creciente número de trasplantes de corazón y pulmón entre la población debido a insuficiencias cardíacas y cirrosis hepática crónica es otro factor importante que respalda el crecimiento del segmento.

• Se espera que el segmento de sistemas de perfusión cardiopulmonar tenga una participación del 76,57% en 2026.
• Según la base de datos de 2023 publicada por el Registro Internacional de Donación y Trasplante de Órganos, el número de trasplantes de corazón en los EE. UU. fue de alrededor de 4.596, lo que supone un crecimiento de alrededor del 10,4 % en comparación con el año anterior.

ElOxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)Se espera que el segmento crezca de manera constante durante el período de pronóstico. El creciente número de centros ECMO en todo el mundo, que lleva a una mayor adopción de estos dispositivos entre estos centros, es uno de los factores destacados que contribuyen al crecimiento del segmento.

Se proyecta que el segmento de sistemas de perfusión de órganos aislados será testigo de la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Las crecientes actividades de I+D entre empresas, institutos y otros para desarrollar e introducir máquinas de perfusión con avances tecnológicos novedosos es un factor importante que contribuye al crecimiento del segmento. 

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Análisis por grupo de edad

El creciente número de pacientes adultos sometidos a diversas cirugías cardíacas contribuyó al dominio del segmento

El mercado se divide en adultos y pediatría según el grupo de edad.

El segmento de adultos representó el mercado más grande con una participación del 58,42% en 2026 y se espera que crezca considerablemente durante el período previsto. El predominio del segmento puede atribuirse a factores como la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares, fallos de órganos vitales entre la población adulta, el creciente número de procedimientos cardíacos y procedimientos de trasplante entre la población, entre otros.

• Según los datos de 2021 publicados por el Registro Científico de Receptores de Trasplantes, se realizaron alrededor de 9234 trasplantes de hígado en los EE. UU. en 2021. Entre ellos, alrededor del 94,6 % fueron receptores de trasplantes adultos.

Por otro lado, se prevé que el segmento de pediatría crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El creciente número de recién nacidos con cardiopatías congénitas y otras enfermedades crónicas, que da lugar a un número creciente de procedimientos diversos entre la población pediátrica, es uno de los factores cruciales que aumentan el crecimiento del segmento.

•  Según las estadísticas de 2023 publicadas por Donate Life America, una organización sin fines de lucro, hubo más de 1.900 trasplantes pediátricos en 2023 y más de 1.200 niños están en la lista de espera nacional de trasplantes.

Por análisis del usuario final

Segmento de hospitales y ASC dominado impulsado por un creciente número de procedimientos en hospitales

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros.

El segmento de hospitales y ASC dominó el mercado con una participación del 45,60% en 2026. El creciente número de hospitales en los países y el creciente número de admisiones de pacientes en estos entornos se deben a la creciente adopción de dispositivos tecnológicamente avanzados en los hospitales.

• Según el Informe nacional francés de 2019, el trasplante de riñón en Francia se realiza actualmente en unos 47 centros, la mayoría de los cuales se llevan a cabo en hospitales universitarios públicos.

Se prevé que el segmento de clínicas especializadas experimente un crecimiento durante el período de pronóstico. El creciente cambio de preferencia entre los pacientes hacia clínicas especializadas debido a la mayor calidad de la atención y otros beneficios es uno de los factores importantes que respaldan el crecimiento del segmento.

Se proyecta que el segmento de otros, incluidos institutos de investigación, institutos académicos y otros, será testigo de un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se puede atribuir a factores como el creciente enfoque en I+D y los estudios clínicos realizados por los principales actores e institutos para desarrollar e introducir sistemas de perfusión de órganos ex vivo con tecnología novedosa.

• En junio de 2024, OrganOx Limited, una de las empresas líderes en tecnología médica especializada en la preservación de órganos antes del trasplante y en el tratamiento de la insuficiencia orgánica aguda, inauguró sus nuevas instalaciones de investigación de última generación en el Reino Unido.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte, valorada en 2.160 millones de dólares, dominó la cuota de mercado de los sistemas de perfusión en 2025. El dominio de la región es atribuible a varios factores, incluido el creciente diagnóstico de diversas enfermedades cardiovasculares y respiratorias crónicas y el creciente número de cirugías cardíacas y otros procedimientos en los EE. UU. y Canadá. Además, el creciente interés de los actores clave en el lanzamiento de productos novedosos en estos países para satisfacer la creciente demanda es otro factor crucial que favorece el crecimiento de la región. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 2.200 millones de dólares en 2026.

Europa

Se espera que Europa crezca durante el período previsto. El creciente número de procedimientos de trasplante en países como Alemania, Francia y otros debido al creciente número de fallos de órganos vitales entre la población son algunas de las principales razones que contribuyen al crecimiento de la región. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 370 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 310 millones de dólares en 2026.

• Según las estadísticas de 2022 publicadas por el Registro Internacional de Donación y Trasplante de Órganos, el número total de trasplantes de órganos en Francia en 2022 fue de alrededor de 5.502, lo que supone un crecimiento de alrededor del 5,6% en comparación con 2021, en el que el número total de trasplantes realizados fue de 5.208.

Asia Pacífico

Se proyecta que Asia Pacífico será testigo de la tasa de crecimiento más alta del mercado durante el período previsto. La creciente población geriátrica y la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y respiratorias crónicas entre la población de países como China, India, Japón y otros se encuentran entre los principales factores que se espera estimulen la demanda de máquinas y sistemas de perfusión en estos países. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 180 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcance los 2026 millones de dólares y el mercado de la India alcance los 160 millones de dólares en 2026.

América Latina y Medio Oriente y África

De manera similar, se espera que América Latina y Medio Oriente y África se expandan a una tasa de crecimiento constante durante el período previsto. Se espera que el creciente número de procedimientos de trasplante en Brasil, México, Emiratos Árabes Unidos y otros, junto con la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento del gasto sanitario per cápita en estos países, impulsen el crecimiento del mercado en las regiones. Además, se prevé que las crecientes iniciativas de concientización por parte de organismos gubernamentales, organizaciones de atención médica y actores del mercado impulsen la adopción de estos sistemas.

• En enero de 2024, el Ministerio de Salud y Prevención (MoHAP) organizó el Congreso Anual de Donación y Trasplante de Órganos de los EAU 2024 para promover la importancia de la donación de órganos y mejorar el marco regulatorio de los procedimientos.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Esfuerzos sólidos de los actores clave para desarrollar e introducir sistemas con tecnología novedosa para respaldar su crecimiento

El mercado global está semiconsolidado, con algunos actores destacados operando en el mercado y una amplia cartera de productos. LivaNova PLC, Getinge y Medtronic son algunos de los actores clave que poseen una participación importante en el mercado global.

Los crecientes esfuerzos de estas empresas para recibir aprobaciones y lanzar nuevos productos para fortalecer su cartera de productos, además de ampliar su presencia y red de distribución, son algunas de las principales razones de las crecientes cuotas de mercado de estas empresas en el mercado global.

• En agosto de 2023, LivaNova PLC recibió la marca CE y la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el monitor de sangre en línea Essenz (ILBM).

Del mismo modo, XVIVO y TransMedics son algunos de los otros actores importantes que operan en el mercado y tienen una amplia cartera de productos en sistemas de perfusión de órganos aislados. Las crecientes iniciativas de las empresas para crear conciencia sobre sus máquinas de perfusión y los beneficios de estos dispositivos para aumentar la viabilidad de los órganos es uno de los factores cruciales que impulsan las posiciones de mercado de estas empresas.

• En octubre de 2023, el Hospital de la Universidad de Duke realizó el primer trasplante de corazón en los EE. UU. utilizando el dispositivo de preservación cardíaca no isquémica (NIHP) de XVIVO.

Por lo tanto, se espera que el creciente enfoque en I+D de estas empresas y de muchos actores emergentes en el mercado para desarrollar productos novedosos con tecnología avanzada aumente las cuotas de mercado globales de sistemas de perfusión de estas empresas.

Lista de los mejores Empresas de sistemas de perfusión:

• Liva Nova PLC(Reino Unido)
• XVIVO(Suecia)
• TransMedics (EE. UU.)
• getinge(Suecia)
• Medtronic (Irlanda)
• Corporación Terumo (Japón)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• mayo 2024 -Terumo Corporation recibió la autorización para su sistema de monitoreo CDI OneView de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Esta plataforma avanzada ofrece información crucial sobre parámetros clave del paciente durante la cirugía de derivación cardiopulmonar, lo que mejora la seguridad de la perfusión y los resultados de los pacientes.
• Mayo 2023 -Cardinal Health anunció la apertura de un nuevo centro de distribución en el área metropolitana de Toronto para satisfacer la demanda de productos médicos y quirúrgicos del sistema de salud canadiense.
• marzo 2023 -LivaNova PLC recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para la máquina corazón-pulmón Essenz (HLM) e inició su lanzamiento comercial en el mercado estadounidense.
• Agosto 2021 -NIPRO anunció el lanzamiento de la División Vascular en los EE. UU. La división comprende tecnologías de vanguardia y productos vasculares y cardiovasculares innovadores para brindar a los médicos soluciones de procedimientos e imágenes que mejoran la atención al paciente.
• Abril 2021 -Getinge anunció la disponibilidad comercial de las máquinas de circulación extracorpórea HL 40 en Alemania, Países Bajos, Italia, Francia y España, seguidos de Suecia, Australia, Reino Unido e Irlanda.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado global de sistemas de perfusión proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave, como el tamaño y la previsión del mercado, la segmentación del mercado basada en el tipo de producto, el grupo de edad y el usuario final, y el panorama competitivo. También ofrece una descripción general del escenario regulatorio, información sobre la penetración de los seguros y análisis de empresas importantes.

Además, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado de sistemas de perfusión, estadísticas de mercado y desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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