Tamaño del mercado de CRO preclínico, participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo (metabolismo y farmacocinética de fármacos (DMPK), bioanálisis, estudios de toxicología y servicios de seguridad), por aplicación (oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos y Otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos académicos y de investigación, y otros) y pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado mundial de CRO preclínica se valoró en 6,84 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta que crecerá de 7,79 mil millones de dólares en 2023 a 19,41 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 13,9% durante el período previsto (2023-2030). América del Norte representó un valor de mercado de 3,42 mil millones de dólares en 2022. El creciente enfoque en el desarrollo de medicamentos rentables y eficientes en el tiempo está impulsando el crecimiento del mercado.

Las empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas han aumentado su enfoque en la subcontratación de su investigación y desarrollo de nuevas terapias para contratar organizaciones de investigación (CRO) para estudios de investigación rentables y eficientes en el tiempo. Factores como pruebas preclínicas mejoradas, estudios descentralizados, cumplimiento normativo, gestión de riesgos y reducción de costos han estado impulsando la subcontratación de estudios de investigación por parte de empresas e institutos de investigación de atención médica a CRO preclínicas.

Realizar estudios preclínicos para nuevas terapias o fármacos candidatos puede resultar bastante costoso y llevar mucho tiempo. Por ejemplo, el coste total de I+D de un nuevo medicamento puede oscilar entre 944,0 millones de dólares y 2.826,0 millones de dólares. Además, este costo puede aumentar dependiendo de la duración y el tamaño del estudio. Para reducir este costo y acelerar los estudios de investigación, los fabricantes de medicamentos, especialmente las empresas más pequeñas con recursos limitados, prefieren subcontratar sus estudios a CRO preclínicos.

Además, el creciente interés de los actores clave en el desarrollo de fármacos eficaces para controlar la creciente carga de enfermedades crónicas como el cáncer y el Alzheimer también ha impulsado el crecimiento del mercado.

IMPACTO DEL COVID-19

La mayor demanda de un tratamiento eficaz contra el virus impulsó el crecimiento del mercado

El repentino brote de COVID-19 ralentizó las actividades de investigación en los primeros meses de 2020. Sin embargo, el mercado experimentó un crecimiento significativo en general en 2020 debido al mayor número de estudios preclínicos impulsado por la mayor demanda de vacunas y terapéutica.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2020 se registraron alrededor de 5.596 ensayos de fase 0, lo que supone un aumento del 90,6 % con respecto al año anterior. 

Además, los actores del mercado experimentaron un crecimiento significativo en sus ingresos. Por ejemplo, Laboratory Corporation of America Holdings, a través de su segmento de negocio Labcorp Drug Development (DD), generó ingresos de 4.877,7 millones de dólares en 2020, con un crecimiento del 19,8% respecto a 2019.

Además, el mercado mundial de organizaciones de investigación por contrato (CRO) preclínica creció significativamente después de COVID-19 en 2021. Esto se debió a la mayor penetración de las CRO para realizar estudios preclínicos. Los actores del mercado experimentaron un crecimiento en sus ingresos después del brote de COVID-19 en 2021. Por ejemplo, Laboratory Corporation of America Holdings, a través de su segmento de negocio Labcorp Drug Development (DD), generó unos ingresos de 5.845,5 millones de dólares en 2021, con un crecimiento de 6,5% a partir de 2020.

Tendencias del mercado de CRO preclínico

Penetración creciente de las CRO en estudios preclínicos  Debido al alto costo del desarrollo de fármacos

Los gastos involucrados en la realización de estudios preclínicos para ciertas indicaciones de enfermedades pueden ser muy altos, dependiendo de la duración y el tamaño de los estudios. El aumento del gasto medio en I+D podría deberse a cambios en los tipos de productos farmacéuticos que se producen o al número de medicamentos sometidos a costosos estudios de investigación. Los gastos en I+D son altos si la tasa de éxito de los estudios preclínicos de los productos biológicos es baja en comparación con los productos farmacéuticos tradicionales de moléculas pequeñas.

El gasto en I+D de las empresas farmacéuticas privadas ha aumentado significativamente en los últimos años. Por ejemplo, según la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA), el gasto en I+D farmacéutica en 2021 alcanzó los 43.638,3 millones de dólares, un 4,6% más que el año anterior.

El mayor costo de los estudios preclínicos es una de las razones del aumento del gasto en I+D farmacéutico. Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) desempeñan un papel crucial a la hora de ayudar a los fabricantes a ahorrar tiempo y dinero al reducir la duración de las pruebas. Los CRO ayudan en la realización de estudios preclínicos a través de su oferta de servicios, como estudios de toxicología, servicios de seguridad, bioanálisis, farmacocinética, etc.

Muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas han comenzado a colaborar con las CRO para subcontratar sus estudios de investigación.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Charles River y Rznomics Inc., una biofarmacéutico empresa, se asociaron para desarrollar y fabricar terapia génica contra el cáncer basada en ARN.

Las investigaciones anteriores realizadas por pequeñas empresas farmacéuticas y biotecnológicas eran limitadas debido a la falta de instalaciones para realizar estudios de investigación internos. Hoy en día, con el surgimiento de las CRO, la subcontratación de estudios de investigación por parte de países pequeños o emergentes ha ido aumentando a un ritmo significativo.

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Factores de crecimiento del mercado de CRO preclínico

La creciente demanda de medicamentos eficaces para controlar la creciente carga de enfermedades crónicas ha estado impulsando el crecimiento del mercado

La carga de enfermedades potencialmente mortales, como el cáncer, las afecciones neurológicas y las enfermedades cardíacas, ha aumentado a un ritmo significativo.

• Por ejemplo, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que habrá alrededor de 1,96 millones de nuevos casos de cáncer en los EE. UU. en 2023. Esta cifra equivale a 5.370 nuevos casos de cáncer cada día.


• Además, según la Asociación de Alzheimer, alrededor de 6,0 millones de personas viven con Alzheimer en los EE. UU. Se espera que esta cifra alcance los 13,0 millones en 2050.

La creciente prevalencia de estas enfermedades crónicas ha impulsado la demanda del desarrollo de nuevas terapias eficaces. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado su inversión en I+D para el desarrollo de nuevos fármacos en investigación.

• Por ejemplo, en 2022, Lilly gastó alrededor de 7.190,8 millones de dólares y Vertex Pharmaceuticals gastó alrededor de 2.540,3 millones de dólares en I+D.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el creciente gasto de las empresas sanitarias en I+D han acelerado la demanda de subcontratación de estudios de investigación. Los sólidos estudios clínicos de fase temprana desempeñan un papel crucial en la mejora ensayos clínicos tasa de éxito y acelerar el proceso de obtención de aprobaciones regulatorias. Este factor ha estado acelerando el crecimiento del mercado.

La creciente asociación y colaboración de empresas farmacéuticas y biotecnológicas con CRO ha acelerado el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas ha aumentado la demanda de terapias eficaces. Para alimentar esta demanda, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han aumentado la subcontratación de su I+D farmacéutica a organizaciones de investigación por contrato.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, Parexel International Corporation se asoció con el Hospital Universitario de Kioto para mejorar sus oportunidades de investigación clínica.


• Además, en febrero de 2023, Charles River y Purespring Therapeutics se asociaron para el desarrollo y fabricación de terapia genética para enfermedades renales.

Estas mayores asociaciones y colaboración de empresas de atención médica e institutos de investigación con las CRO han estado impulsando el crecimiento de este mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

La falta de mano de obra calificada ha estado obstaculizando el crecimiento del mercado

La creciente globalización ha aumentado la adopción de tecnología avanzada, creando nuevas oportunidades laborales. Además, la creciente industrialización ha impulsado la demanda de habilidades avanzadas. Todos estos factores han aumentado la competencia en las oportunidades laborales.

Los actores del mercado se han enfrentado a problemas a la hora de contratar y mantener mano de obra cualificada, incluidos científicos con experiencia en los sectores farmacéutico, biotecnológico y dispositivos médicos negocios. Además, a pesar de la creciente demanda de desarrollo de productos avanzados en la industria de la salud, existe una disponibilidad limitada de mano de obra calificada.

Por ejemplo, según el estudio de investigación realizado por la Fundación Gatsby, para 2030 se necesitarán alrededor de 700.000 técnicos de laboratorio en el Reino Unido.

La disponibilidad limitada de mano de obra calificada inhibe la eficiencia de las CRO preclínicas, limitando así el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado CRO preclínico

Análisis por tipo

La creciente subcontratación de I+D por parte de las empresas farmacéuticas es responsable de la Servicios de seguridad Dominio del segmento

Según el tipo, el mercado de CRO preclínico se segmenta en metabolismo y farmacocinética de fármacos (DMPK), bioanálisis, estudios de toxicología y servicios de seguridad.  

Se espera que el segmento de servicios de seguridad crezca al CAGR más rápido durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente subcontratación de estudios clínicos en fase inicial por parte de empresas de atención médica e institutos académicos y de investigación a CRO preclínicos.

El segmento de estudios de toxicología dominó el mercado mundial de CRO preclínico en 2022 y se espera que crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. Los estudios de toxicología en ensayos preclínicos son muy importantes para comprender la exposición segura en pacientes humanos. Además, organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hacen hincapié en la incorporación de medicamentos experimentales que representarían fármacos para pruebas de toxicidad en estudios preclínicos. Todos estos factores son responsables del dominio del segmento.

Por análisis de aplicaciones

La creciente demanda de un tratamiento eficaz contra el cáncer impulsó el crecimiento del segmento de oncología

Por aplicación, el mercado de CRO preclínico se clasifica en neurología, enfermedades infecciosas, oncología, trastornos metabólicos, cardiología y otros.

El segmento de oncología lideró el mercado en 2022. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de terapias eficaces contra el cáncer y al mayor número de estudios de investigación en oncología.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2021 se registraron en Estados Unidos alrededor de 111 ensayos clínicos de fase 0 para enfermedades oncológicas. Esta cifra equivalía al 32,1% del total de ensayos clínicos de fase 0 registrados en Estados Unidos. 

Además, se espera que el segmento de neurología crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El aumento de la prevalencia de trastornos neurológicos ha impulsado el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de trastornos metabólicos crezca a un ritmo sustancial durante el período previsto debido a la creciente prevalencia de trastornos metabólicos, debido a que las compañías farmacéuticas han aumentado su enfoque en el descubrimiento de nuevos fármacos.

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Por análisis del usuario final

Empresas Farmacéuticas y Biotecnológicas  El segmento está dominado debido a la creciente asociación entre las empresas farmacéuticas y las CRO

El mercado de CRO preclínico está segmentado en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos académicos y de investigación, y otros, según el usuario final.

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominaron el mercado en 2022 debido a la mayor colaboración entre las empresas farmacéuticas y las CRO para el desarrollo de nuevas terapias.  

• Por ejemplo, en junio de 2023, Charles River colaboró ​​con Curigin, una empresa de biotecnología, para la producción de vectores adenovirales. Con esta asociación, Charles River proporciona su experiencia en CRO a Curigin para fases preclínicas y ensayos clínicos.

Además, se espera que el segmento de institutos académicos y de investigación crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto debido al creciente enfoque de estos institutos en el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades potencialmente mortales.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El aumento del gasto de las empresas farmacéuticas en América del Norte es responsable del crecimiento del mercado en la región

América del Norte representó una importante cuota de mercado de CRO preclínica, generando unos ingresos de 3420 millones de dólares en 2022. El crecimiento de la región se atribuye al mayor gasto de las empresas farmacéuticas en I+D para mejorar sus estudios de investigación, lo que ha estado impulsando el crecimiento del mercado.

El crecimiento del mercado en Europa se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y al aumento del gasto en I+D por parte de las principales empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de tecnología médica.

• Por ejemplo, según el informe publicado por la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociados en 2021, la industria farmacéutica gastó alrededor de 44.689,8 millones de dólares en Europa. Un gasto tan elevado está ayudando a las empresas farmacéuticas a mejorar su investigación y desarrollo de nuevas terapias en la región.

Además, se espera que el mercado de Asia Pacífico crezca con la CAGR más rápida durante el período de estudio. El costo de realizar estudios preclínicos y clínicos es comparativamente más barato en los países de Asia Pacífico que en los países occidentales. Este factor ha llevado a que los actores del mercado se centren más en la realización de estudios preclínicos en esta región, impulsando el crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado en el resto del mundo crezca a una tasa compuesta anual sustancial durante el período previsto. Se espera que el creciente interés de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en subcontratar sus actividades de investigación en los países emergentes de América Latina y Oriente Medio y África debido a la rentabilidad impulse el crecimiento del mercado en la región durante el período previsto.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Mayor enfoque de los actores del mercado en la expansión de sus ofertas de servicios para impulsar el crecimiento del mercado

Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings y Charles River Laboratories son algunos de los actores importantes del mercado, ya que capturaron una participación sustancial en el mercado global en 2022. El fuerte crecimiento de estas empresas en el mercado se atribuye a su fuerte enfoque en I+D para introducir nuevas soluciones y mejorar sus ofertas.

• Por ejemplo, en julio de 2021, Laboratory Corporation of America Holdings amplió su cartera de oncología con la adquisición de Omniseq. Esta adquisición mejoró las ofertas de la empresa.

Otros actores importantes que operan en el mercado, como Novotech, Medpace y Thermo Fisher Scientific, se han centrado en ampliar su presencia a nivel mundial para fortalecer su posición en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS EN EL MERCADO DE CRO PRECLÍNICO:

• Novotech (Australia)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• espacio medico (A NOSOTROS.)


• Icon plc (Irlanda)


• Sineos Salud (A NOSOTROS.)


• Laboratory Corporation of America (EE. UU.)


• Descubrimiento de Eurofins (A NOSOTROS.)


• EVOTEC (Alemania)


• Río Charles (Estados Unidos)


• WuXi AppTec (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• diciembre 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings adquirió Toxikon Corporation para fortalecer su cartera de desarrollo no clínico.


• diciembre 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. adquirió Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta adquisición mejoró los servicios prestados por la empresa.


• noviembre 2021 – Icon plc amplió su red de sitios Accellacare asociándose con seis sitios de investigación en cuatro países.


• octubre 2021 – Syneos Health adquirió RxDataScience, una empresa de gestión de datos y Inteligencia artificial (IA) empresa para mejorar sus actividades de I+D con tecnologías avanzadas.


• agosto 2021 – Syneos Health anunció su asociación con Aetion para proporcionar datos de nivel regulatorio y soluciones basadas en análisis para mejorar el desarrollo de fármacos y los resultados de los pacientes.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Preclinical CRO Market

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El informe de mercado global de CRO preclínico proporciona un panorama competitivo detallado. También incluye información clave, como los principales desarrollos de la industria que cubren asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave, como el lanzamiento de nuevas soluciones al mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de actores clave del mercado, tendencias del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que han contribuido al crecimiento del mercado.

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