Tamaño del mercado de ensayos de cadena ligera libre de suero (sFLC), participación y análisis de la industria, por técnica (nefelométrico de látex, turbidométrico de látex, ELISA e inmunoensayo de flujo lateral), por indicación (mieloma múltiple, amiloidosis de cadena ligera y otros), por usuario final (laboratorios hospitalarios, laboratorios clínicos y de patología, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de ensayos de cadenas ligeras libres de suero (sFLC) se valoró en 266,13 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 288,43 millones de dólares en 2026 a 569,1 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,87% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sflc) con una participación de mercado del 49,63% en 2025.

Los ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC) se utilizan para detectar, diagnosticar y controlar trastornos de las células plasmáticas, como la amiloidosis primaria, el mieloma múltiple y enfermedades relacionadas, o para controlar la eficacia del tratamiento entre los pacientes. Estas pruebas miden la cantidad de cadenas ligeras libres lambda y kappa en la sangre y el suero humano del paciente.

Hay una alta prevalencia demieloma múltipleglobalmente. Además, la demanda de ensayos altamente sensibles ha aumentado debido al aumento de la prevalencia del mieloma múltiple y la necesidad de pruebas cuantitativas altamente sensibles a nivel mundial.

• Según datos publicados por la Sociedad Canadiense del Cáncer en noviembre de 2023, alrededor de 3900 personas de la población canadiense fueron diagnosticadas con mieloma múltiple en 2023.

Por lo tanto, los principales actores clave, como Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthineers AG, entre otros, se están centrando en estrategias de crecimiento inorgánico, incluidas adquisiciones y colaboraciones, para expandir su presencia geográfica a nivel mundial. Además, se espera que un número cada vez mayor de aprobaciones de productos por parte de agencias reguladoras para analizadores cuantitativos respalde el crecimiento del mercado global en los próximos años.

• En enero de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. completó la adquisición de The Binding Site, de un grupo de accionistas liderado por la firma europea de capital privado Nordic Capital, por 2.800 millones de dólares. La adquisición permitirá la expansión de la cartera de diagnósticos especializados existente de Binding Site con la incorporación de innovación pionera en diagnóstico y seguimiento del mieloma múltiple.

Conclusiones clave del mercado global de ensayos de cadena ligera libre de suero (sFLC)

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado 2025: 266,13 millones de dólares
• Tamaño del mercado 2026: 288,43 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 569,1 millones de dólares
• CAGR: 8,87% entre 2026 y 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado mundial de ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC) con una participación del 49,63 % en 2025, atribuida a la alta prevalencia de enfermedades, una mayor conciencia sobre el diagnóstico, la aprobación de nuevos productos y la ampliación de la infraestructura de atención del cáncer.
• Por técnica, los ensayos turbidométricos de látex tuvieron la mayor participación de mercado en 2024 debido al uso generalizado de los ensayos Freelite y la alta adopción en los laboratorios de diagnóstico. Se espera que los ensayos basados ​​en ELISA crezcan significativamente durante 2025-2032 debido a su alta especificidad y rendimiento sin errores por exceso de antígeno.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y la creciente conciencia sobre los trastornos de las células plasmáticas, como el mieloma múltiple y la amiloidosis, respaldan la expansión del mercado. Se espera que los planes estratégicos de entrada y lanzamiento de productos de Binding Site para 2024 mejoren la accesibilidad en la región.
• Estados Unidos: Estados Unidos sigue siendo un importante generador de ingresos debido a una gran población de pacientes con mieloma (estimada en 35 780 casos nuevos en 2024), una sólida infraestructura de diagnóstico y la innovación de productos. Empresas como Thermo Fisher Scientific y Sebia continúan lanzando y ampliando sus carteras de diagnóstico.
• China: China presenta una oportunidad de alto crecimiento debido a su gran población objetivo y su creciente penetración del diagnóstico. Binding Site y otros actores se están centrando en ampliar los registros de productos para capturar la demanda insatisfecha en hospitales regionales y laboratorios de patología.
• Europa: Europa tiene una participación de mercado sustancial con más de 6000 casos anuales de mieloma solo en el Reino Unido, una sólida red de centros de investigación clínica y crecientes inversiones en diagnósticos automatizados. Iniciativas como ASPIRE y las inversiones en ensayos clínicos impulsan aún más la adopción regional.

DINÁMICA DEL MERCADO

Impulsores del mercado

La creciente prevalencia del mieloma múltiple entre la población de pacientes impulsará la demanda de productos

Existe una prevalencia creciente de mieloma múltiple debido a un aumento de los factores de riesgo causales, incluidos antecedentes familiares, vejez, exposición a la radiación o la presencia de otros trastornos de las células plasmáticas, incluido el mieloma latente, entre la población de pacientes.

• Según las estadísticas de 2024 publicadas por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estimó que se diagnosticarán alrededor de 35,780 nuevos casos de mieloma múltiple en los EE. UU.

El aumento de la prevalencia está generando una mayor conciencia sobre los trastornos crónicos entre la población, lo que respalda aún más el aumento del número de pacientes sometidos a pruebas de diagnóstico en hospitales y clínicas. Por lo tanto, es probable que la creciente demanda de pruebas de laboratorio de diagnóstico, incluida la electroforesis de inmunofijación (IFE), la electroforesis de proteínas séricas (SPEP) y los ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC) en varios laboratorios de diagnóstico, impulse la detección del mieloma múltiple entre la población de pacientes, aumentando aún más el crecimiento del mercado.

• Según las estimaciones de Myeloma UK, alrededor de 5700 personas de la población del Reino Unido serán diagnosticadas con mieloma anualmente en 2022.

Además, los crecientes beneficios potenciales de las pruebas de cadenas ligeras libres en suero, incluida una mejor monitorización de la progresión de la enfermedad y una alta sensibilidad, respaldan la tasa de adopción de estas pruebas entre la población.

Por lo tanto, se prevé que un aumento en la prevalencia del mieloma múltiple entre la población de pacientes y el aumento de las pruebas de detección del mieloma múltiple en los entornos de atención médica impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Otros conductores destacados

• La creciente incidencia de enfermedades relacionadas con los riñones aumenta la demanda
• Innovaciones tecnológicas en ensayos de diagnóstico para apoyar el crecimiento del mercado

Restricciones del mercado

Limitaciones Cuantificación de ensayos de cadena ligera libre de suero asociados para limitar el crecimiento del mercado 

Hay una adopción cada vez mayor de ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC) para detectar anticuerpos monoclonales para diagnosticar cánceres de células plasmáticas. Sin embargo, ciertas limitaciones asociadas con el uso de esta técnica de cuantificación de ensayos de cadenas ligeras libres, como el error de detección, la sobreestimación del exceso de antígeno o la subestimación de los resultados de las pruebas, son evidentes en todos los entornos de atención médica.

Además, otras limitaciones, como las CLL heterogéneas y el uso de diferentes reactivos e instrumentos para medir las concentraciones de CLL, pueden dar resultados divergentes que afecten la evaluación de pacientes con gammapatías monoclonales. Se espera que esto, junto con el alto costo de los ensayos avanzados de cadenas ligeras libres en suero en comparación con los productos convencionales, limite su adopción en entornos clínicos.

• Springer Nature Limited publicó datos de una investigación en septiembre de 2022, en los que 75.422 participantes fueron evaluados con FLC sérica, electroforesis de proteínas séricas y pruebas de inmunofijación. La concentración sérica de cadenas ligeras libres (CLL) se vio muy afectada por la función renal entre los pacientes, donde el 60 % de los participantes tenían valores kappa y el 21 % de los participantes tenían valores lambda de CLL superiores al rango normal de cadenas ligeras. Por lo tanto, los intervalos de referencia para FLC y la relación FLC se midieron de manera inexacta en pacientes con enfermedad renal crónica.

Por lo tanto, es probable que los factores anteriores, junto con la presencia geográfica limitada de los ensayos en los países emergentes y la falta de lanzamientos de nuevos productos entre los actores clave, obstaculicen el crecimiento del mercado.

Otras restricciones destacadas

• Es probable que los obstáculos regulatorios en los países en desarrollo obstaculicen el crecimiento del mercado.
• Se espera que el acceso limitado a la atención médica en áreas remotas limite el crecimiento del mercado

Oportunidades de mercado

Mayor enfoque en I+D y expansión en el extranjero para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas

El uso de pruebas de cadenas ligeras libres en suero para detectar cánceres como el mieloma múltiple, la amiloidosis de cadenas ligeras y la macroglobulinemia de Waldenström es elevado en hospitales y laboratorios clínicos de todo el mundo. Sin embargo, la presencia de productos y dispositivos de ensayo tecnológicamente avanzados se limita a los países desarrollados.

Por lo tanto, los actores de la industria ahora están enfatizando la ejecución de la expansión en el extranjero en países desarrollados y en desarrollo de sus productos de diagnóstico para abordar la creciente oportunidad de mercado en las pruebas de diagnóstico del mieloma múltiple. Se espera que estas iniciativas aumenten la conciencia y amplíen la presencia de ensayos en mercados oportunistas y países con alta prevalencia de enfermedades.

• Según los datos publicados por Gov.UK en 2022, el sitio vinculante se centra en desarrollar la presencia de sus productos en los países nórdicos y Japón a principios de 2024.
• Según estimaciones similares, la empresa se está centrando aún más en ampliar la gama de productos registrados en China para impulsar su presencia en mercados sin explotar.

Además, los principales actores están aumentando ahora las inversiones en I+D para centrarse en la integración de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en productos de diagnóstico avanzados, mejorando aún más las pruebas de cuantificación, como las pruebas de cadenas ligeras libres en suero.

• Según el informe anual de Binding Site de 2022, la capitalización de la investigación y el desarrollo endiagnóstico in vitrofue de USD 5,67 millones en 2021, frente a USD 4,58 millones en 2020.

Por lo tanto, el creciente énfasis en I+D y la expansión de la cartera de productos en el extranjero por parte de actores clave ofrecerá oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período previsto.

Otras oportunidades destacadas

• Aplicaciones cada vez mayores de los ensayos sFLC en medicina personalizada

Desafíos del mercado

Disponibilidad de métodos alternativos para obstaculizar el crecimiento del mercado 

Los crecientes beneficios de los métodos alternativos, como la biopsia de médula ósea y la prueba cuantitativa de inmunoglobulinas, como la detección del estadio de progresión de la enfermedad, están cambiando la preferencia hacia estos procedimientos alternativos entre los pacientes.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, el Centro de Investigación Clínica NIHR Oxford (EMCRF) amplió sus ensayos de investigación médica ofreciendo biopsias de médula ósea a los voluntarios que participan en el estudio BIO-004 en el Reino Unido.

Esto, junto con el creciente enfoque de los actores clave en actividades de investigación y desarrollo para integrar la inteligencia artificial yaprendizaje automáticodesarrollar e introducir instrumentos y ensayos innovadores, probablemente respalde la demanda de estos métodos alternativos.

Por lo tanto, es probable que los crecientes beneficios junto con las iniciativas de I+D para la biopsia de médula ósea, entre otras técnicas, representen una amenaza entre los actores clave que operan en el mercado de ensayos de cadenas ligeras libres en suero.

Otros desafíos destacados

• Alto costo de investigación y desarrollo para ensayos avanzados.
• Dificultad en la estandarización entre laboratorios.

Tendencias del mercado

Cambio de preferencia hacia las pruebas de cadenas ligeras libres desde las técnicas de prueba convencionales

Los métodos de laboratorio para el diagnóstico, pronóstico y seguimiento de gammapatías monoclonales en cánceres de células plasmáticas han evolucionado para incluir electroforesis de proteínas en suero y orina, inmunosustracción, electroforesis por inmunofijación y espectrometría de masas. Sin embargo, estos métodos son insensibles a la hora de detectar y cuantificar cadenas ligeras libres, proteínas de mieloma múltiple oligosecretoras y no secretoras en muestras de pacientes para diagnosticar la amiloidosis de cadenas ligeras y la enfermedad por depósito de cadenas ligeras.

Además, estos ensayos de cadenas ligeras libres en suero se pueden utilizar para monitorear en tiempo real la progresión de la enfermedad o la respuesta al tratamiento en pacientes con anticuerpos monoclonales. Además, los beneficios potenciales asociados con estas pruebas, incluida la detección temprana de enfermedades como el mieloma múltiple, la alta sensibilidad y los mejores resultados de las pruebas en comparación con las técnicas convencionales, han llevado a una mayor adopción en los entornos de atención médica.

• Según los datos indicados por BLOOD RESEARCH en septiembre de 2022, las técnicas de cadenas ligeras libres en suero son más sensibles que las técnicas de electroforesis de inmunofijación y proteínas. Son útiles en el seguimiento y monitorización de la enfermedad de pacientes con niveles bajos de proteínas monoclonales.

De manera similar, la creciente penetración de las pruebas de cadenas ligeras libres en suero en hospitales, laboratorios clínicos y otras técnicas para mejorar los resultados de las pruebas ha impulsado el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de métodos inmunoturbidométricos que utilizan estos ensayos para detectar trastornos de las cadenas ligeras ha atendido el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, factores que incluyen los crecientes beneficios potenciales de las cadenas ligeras libres en suero en comparación con las técnicas tradicionales y la creciente adopción de estos ensayos en entornos sanitarios están impulsando el crecimiento del mercado.

Otras tendencias destacadas

• Avances tecnológicos crecientes: hay un enfoque cada vez mayor hacia los avances eninmunoensayotecnología, como la introducción de sistemas de diagnóstico automatizados, mejorando aún más la sensibilidad y precisión de los ensayos sFLC entre los actores clave.
• Aumento del gasto en atención médica: el aumento del gasto en atención médica per cápita en los países desarrollados y emergentes, junto con un creciente enfoque hacia inversiones en infraestructura de atención médica entre las organizaciones gubernamentales, está respaldando la demanda de pruebas de diagnóstico entre los pacientes. Esto, junto con una mayor conciencia sobre los beneficios de estas pruebas, está contribuyendo aún más a la creciente demanda de soluciones novedosas de pruebas en el lugar de atención entre la población de pacientes.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Impacto del COVID-19

La pandemia de COVID-19 provocó un crecimiento más lento del mercado mundial de ensayos de cadenas ligeras sin suero (sFLC) en 2020 a nivel mundial. El impacto se debió a los bloqueos internacionales impuestos por varios gobiernos que disuadieron a las poblaciones clínicamente vulnerables, como los pacientes con cáncer y los pacientes de exámenes de cáncer de la sangre, de acudir a hospitales, clínicas y otros entornos de salud.

Por lo tanto, tales restricciones globales llevaron a una reducción sustancial en el volumen de pruebas de cáncer en las principales regiones durante la pandemia. De manera similar, los principales actores reconocieron una disminución en las ventas de sus productos en 2020 debido a la reducción de la demanda en los entornos de atención médica.

• Por ejemplo, según el informe anual publicado por Binding Site en 2020, los ingresos generados por sus productos, incluidos los ensayos de cadenas ligeras sin suero, disminuyeron un 35,0 % en abril y mayo de 2020 en comparación con los mismos meses del año anterior debido a la pandemia de COVID-19.

Sin embargo, el resurgimiento de las visitas de pacientes a entornos clínicos para la detección diagnóstica de trastornos crónicos, como el mieloma múltiple, generó un crecimiento del mercado en 2021. De manera similar, el aumento de las iniciativas estratégicas de actores clave hacia colaboraciones y adquisiciones para introducir nuevos ensayos en entornos de atención médica aumentó aún más el crecimiento del mercado en 2021. Además, un gran énfasis en ampliar la cartera de productos en los países en desarrollo atendió el crecimiento de los ingresos a nivel mundial.

Análisis de segmentación

Por técnica

La creciente adopción de la turbidometría de látex en los laboratorios de diagnóstico impulsa el crecimiento segmentario

Entre las técnicas, el mercado se segmenta en ELISA nefelométrico de látex, ELISA turbiométrico de látex e inmunoensayo de flujo lateral.

Entre las técnicas, el segmento turbiométrico de látex lideró el mercado con una participación de mercado del 87,20% en 2026. El dominio se atribuyó a la disponibilidad de los principales ensayos de cadenas ligeras libres en suero, como Freelite, basado en tecnología turbidométrica, lo que respalda aún más el aumento en la tasa de adopción de estos ensayos para diagnosticar el mieloma múltiple y otras enfermedades a nivel mundial.

Por otro lado, se espera que el segmento ELISA crezca a una tasa compuesta anual considerable durante el período de pronóstico. La importante especificidad cuantitativa proporcionada por el ensayo basado en ELISA es uno de los factores destacados que está cambiando la preferencia hacia los nuevos productos tecnológicamente avanzados para el análisis de cadenas ligeras, anticipando el crecimiento durante 2025-2032.

• Según datos publicados por Sebia en agosto de 2021, el ensayo de cadenas ligeras libres de próxima generación mediante el método ELISA proporciona resultados de alto rendimiento analítico con una estimación correcta de los valores de FLC sin exceso de antígeno ni sobreestimación por polimerización en comparación con los métodos de nefelometría/turbidimetría.

Para saber cómo nuestro informe puede ayudar a optimizar su negocio, Hable con un analista

Por indicación

Aumento de la aprobación de productos entre los organismos reguladores para impulsar el crecimiento segmentario del mieloma múltiple

Entre las indicaciones, el mercado se segmenta en mieloma múltiple, amiloidosis de cadenas ligeras y otros.

Se prevé que el segmento del mieloma múltiple domine el mercado con una participación del 77,31 % en 2026. La creciente prevalencia de la afección entre la población mundial y el aumento de las aprobaciones de productos de ensayo de cadenas ligeras libres en suero para la detección del mieloma múltiple son algunos de los factores que contribuyen al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por Cancer Medicine & Biology, se informó que alrededor de 2663 personas fueron diagnosticadas con mieloma múltiple en Australia.

Por otro lado, se prevé que el segmento de amiloidosis de cadenas ligeras crezca significativamente durante el período de pronóstico. El riesgo de amiloidosis aumenta con la edad, por lo que la edad es uno de los factores clave responsables de la creciente demanda de ensayos de cadenas ligeras libres en suero. Además, las iniciativas de empresas y organizaciones para mejorar el diagnóstico y tratamiento de la amiloidosis también contribuyen al crecimiento del mercado.

• En octubre de 2023, el Consorcio de Investigación de Amiloidosis (ARC) lanzó ASPIRE, una colaboración de biotecnología yfarmacéuticoempresas, para avanzar en soluciones, mejorar el diagnóstico y los sistemas de atención a los pacientes con amiloidosis.

Por usuario final

Aumento de las admisiones de pacientespara apoyar el crecimiento segmentario de los laboratorios hospitalarios

Según el usuario final, el mercado global está segmentado en laboratorios hospitalarios, laboratorios clínicos y de patología, y otros.

El segmento de laboratorios hospitalarios capturó la mayor cuota de mercado mundial de ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC). La creciente población de pacientes, el aumento de los ingresos hospitalarios por mieloma múltiple y trastornos relacionados, la creciente concienciación entre la población y el creciente número de hospitales oncológicos son algunos de los factores que contribuyen a la creciente adopción de métodos de diagnóstico, como los ensayos de cadenas ligeras libres en suero, en la región.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, BC Cancer (Autoridad Provincial de Servicios de Salud), en colaboración con la Autoridad de Salud de Fraser, está construyendo un centro oncológico integral e integrado como parte del nuevo hospital de Surrey. El nuevo centro oncológico ayudará en la detección del cáncer, imágenes moleculares, atención de apoyo e investigación para diversos tipos de cáncer.

Por otro lado, se prevé que el segmento de laboratorios clínicos y de patología crezca considerablemente durante el período 2025-2032. La preferencia cambiante de los pacientes hacia laboratorios clínicos y de patología con infraestructura mejorada es uno de los factores que contribuyen al crecimiento del segmento. Además, la creciente colaboración de las empresas con los laboratorios clínicos y el creciente establecimiento de nuevas clínicas que ofrecen pruebas de cadenas ligeras libres en suero para el diagnóstico del mieloma múltiple son factores que impulsan el crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales del mercado de ensayos de cadena ligera libre de suero (sFLC)

Entre las regiones, el mercado se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Descargar muestra gratuita

Expansión dinámica de la industria por parte de los principales actores para aumentar la participación de mercado en América del Norte

América del Norte estaba valorada en 142,81 millones de dólares en 2026. El crecimiento se debe a la creciente adopción de pruebas de cadenas ligeras libres en suero entre los pacientes de la región. Además, se espera que el creciente número de lanzamientos de productos y aprobaciones de estos ensayos para nuevas indicaciones de enfermedades impulse el crecimiento del mercado en la región.

• En diciembre de 2023, Sebia lanzó su ensayo de cadenas ligeras libres en suero en Canadá para ayudar a diagnosticar, pronosticar y monitorear pacientes con mieloma múltiple y trastornos relacionados.

A NOSOTROS.

La creciente prevalencia del mieloma múltiple y otros trastornos y la creciente atención de los actores del mercado en los lanzamientos y aprobaciones de productos son algunos de los factores que respaldan la creciente demanda de estos productos en los EE. UU., contribuyendo así al crecimiento del mercado en la región. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 134,43 millones de dólares en 2026.

Europa

Por otro lado, Europa es la segunda región más dominante en el mercado global. La región tuvo una participación significativa debido a la fuerte presencia de importantes actores con amplios canales de distribución. Además, un aumento en la incidencia del mieloma múltiple entre la población europea y un aumento en los estudios clínicos para desarrollar y comercializar productos novedosos en entornos de salud contribuyeron aún más al crecimiento de la región. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 21,33 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 24,04 millones de dólares en 2026.

• Según datos de Cancer Research U.K., cada año se detectan 6.000 nuevos casos de mieloma en el Reino Unido. Además, según datos similares, se prevé que la tasa de incidencia de mieloma en el país aumente menos del 1 % entre 2023-2025 y 2038-2040, con alrededor de 8300 nuevos casos de mieloma cada año.

Asia Pacífico

La creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano de los trastornos de las células plasmáticas y el manejo del mieloma múltiple entre la población está contribuyendo a la creciente demanda de ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC) en Asia Pacífico. Además, se prevé que las crecientes iniciativas de los principales actores hacia la expansión de productos en las economías en desarrollo impulsarán el crecimiento del mercado durante 2025-2032. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 12,13 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcance los 8,44 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India alcance los 2,95 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en abril de 2021, Sebia, fabricante del ensayo ELISA de cadenas ligeras libres en suero, inició sus operaciones directas en India. La empresa tenía presencia indirecta en el mercado indio a través de un acuerdo de distribución exclusiva con Trivitron Healthcare Pvt. Limitado. Ltd. Además, la empresa tenía como objetivo lanzar su ensayo de cadenas ligeras libres en suero basado en ELISA en la India en el año 2024. Es probable que estos factores contribuyan al crecimiento de la región.

Resto del mundo

Además, también se espera que el resto del mundo crezca durante el período previsto. El aumento de la población objetivo y la creciente carga de las personas mayores en la región son algunos de los factores que contribuyen al crecimiento del mercado. Además, el establecimiento de nuevas instalaciones, junto con una mayor conciencia sobre el manejo adecuado del mieloma múltiple, está aumentando la adopción de técnicas de detección, como las pruebas de cadenas ligeras libres en suero, aumentando así la demanda.

• Por ejemplo, en 2021, la Asociación Brasileña de Linfoma y Leucemia lanzó acciones educativas y en línea para crear conciencia sobre la afección.
• Por ejemplo, en marzo de 2023, la Clínica Cleveland abrió un nuevo centro oncológico llamado Centro Fatima bint Mubarak en Abu Dabi. La instalación es una instalación de 205,000 pies cuadrados que ofrece atención personalizada completa para cada paciente con cáncer.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Sólidas iniciativas estratégicas de actores clave para impulsar el crecimiento de su mercado

El mercado de ensayos de cadenas ligeras libres en suero (sFLC) está altamente consolidado con solo unos pocos actores, incluidos Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG y Diazyme Laboratories, Inc.

Thermo Fisher Scientific Inc. representó la mayor participación del mercado global en 2024 debido a su fuerte presencia geográfica y la alta adopción del ensayo Freelite en diferentes geografías de todo el mundo. Además, las crecientes iniciativas de la compañía para lanzar nuevos productos para detectar mieloma múltiple y otras enfermedades son algunos de los factores que contribuyen al crecimiento de sus ingresos. Además, los esfuerzos de la compañía para expandir su presencia en diferentes países impulsaron el crecimiento del mercado global de ensayos de cadenas ligeras libres de suero (sFLC) en 2024.

• En mayo de 2023, The Binding Site presentó sus ensayos, como Freelite y Hevylite, junto con el sistema Optilite, en el Congreso EuroMedLab. Estos productos son su solución líder para pruebas de mieloma múltiple y estado inmunológico.

Por otro lado, Sebia representó una participación de mercado significativa en 2024. El creciente enfoque en expandir su presencia geográfica en países emergentes es uno de los factores clave que respaldan su creciente participación de mercado a nivel mundial.

Se espera que los otros actores, Siemens Healthineers AG y Diazyme Laboratories, Inc., representen una participación de mercado considerable durante el período de pronóstico. Un mayor enfoque hacia iniciativas estratégicas, como colaboraciones y asociaciones, respalda su crecimiento en el mercado global.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS

• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Siemens Healthineers AG(Alemania)
• Sebia(Francia)
• Diazyme Laboratories, Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Julio de 2024:Thermo Fisher Scientific Inc. recibió la extensión de la autorización de 510k de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para detectar gammapatía monoclonal de significado indeterminado (GMSI). Esto ayudó a la empresa a aumentar la presencia de su marca en el mercado.
• Agosto de 2023:Thermo Fisher Scientific Inc. anunció el lanzamiento de su sistema de espectrometría de masas automatizado totalmente integrado, EXENT Solution, diseñado para transformar la detección y evaluación de pacientes que padecen gammapatías monoclonales que comprenden mieloma múltiple. El producto está disponible en Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, España y Reino Unido.
• agosto 2022: Diazyme Laboratories recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su producto, el ensayo de cadena ligera libre de Kappa humana Diazyme y el ensayo de cadena ligera libre de Lambda humana Diazyme bajo la designación de clase II. Ambos ensayos están pensados ​​como un ensayo inmunoturbidimétrico mejorado con partículas de látex para la determinación cuantitativa de cadenas ligeras libres de inmunoglobulinas en pacientes que padecen mieloma múltiple.
• Junio ​​de 2021:Sebia adquirió ORGENTEC Diagnostika, una empresa de diagnóstico especializado, para ampliar sus capacidades en autoinmunidad, enfermedades infecciosas y ensayos clínicos.
• Abril de 2021:Sebia anunció el establecimiento de sus operaciones en India. Utilizando una base de operaciones directa, la empresa tiene la intención de proporcionar a sus productos un soporte científico y experiencia superiores en Asia.

Análisis de inversiones

Los actores destacados se centran cada vez más en el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación y el aumento de la inversión, especialmente en países emergentes como Hungría, Eslovaquia y otros, lo que presenta una lucrativa oportunidad de inversión para los inversores en el mercado a nivel mundial.

• Por ejemplo, en 2022, Sebi, uno de los actores destacados del mercado, estableció sus instalaciones en Corea del Sur, Hungría, la República Checa y Eslovaquia.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado global proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos cruciales como los principales actores, los tipos de medicamentos y las principales indicaciones del producto. Además, ofrece información sobre las tendencias del mercado, desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de los factores mencionados anteriormente, incluye los factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años con un análisis regional de diferentes segmentos.

Solicitud de personalización  para obtener un conocimiento amplio del mercado.

Alcance y segmentación del informe