Tamaño del mercado del síndrome del intestino corto, participación y análisis de la industria, por tipo (GLP-2, hormona del crecimiento y glutamina), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y farmacias en línea y minoristas) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial del síndrome del intestino corto se valoró en 1,14 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,42 mil millones de dólares en 2024 a 2,60 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,9% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado del síndrome del intestino corto con una participación de mercado del 72,81% en 2023. Además, se prevé que el tamaño del mercado del síndrome del intestino corto en EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 1,93 mil millones de dólares para 2032, impulsado por la presencia de una gran grupo de pacientes que adoptan medicamentos avanzados y requieren nuevas opciones de tratamiento.

Hay un aumento en la prevalencia del síndrome del intestino corto entre la población general a nivel mundial. Según varias bases de datos regionales y nacionales, la afección ha afectado a alrededor de 15.000 y 20.000 personas en los EE. UU. y la UE-5, respectivamente. El síndrome se asocia con insuficiencia intestinal, donde el grupo de pacientes depende en gran medida del soporte parenteral (PS). Hay un aumento en el número de pacientes que padecen insuficiencia intestinal por síndrome del intestino corto (SBS-IF), especialmente en los países desarrollados, debido a factores como tasas de diagnóstico más altas. Según la Crohn's & Colitis Foundation, el número de personas que padecen el síndrome del intestino corto en los EE. UU. es de aproximadamente 10 000 a 20 000 personas.

Los pacientes que padecen SBS-IF dependen en gran medida del apoyo parenteral que les proporciona los líquidos y nutrientes necesarios. Sin embargo, los costos comparativamente más altos del tratamiento y la mayor duración son factores que conducen a una reducción de la calidad de vida de los pacientes. Según los datos publicados por WebMD LLC en 2021, el coste del soporte parenteral por persona ronda entre 65.000 y 320.000 dólares anuales. Esto, junto con el uso prolongado de soporte parenteral, impacta la calidad de vida del paciente y desarrolla diversas complicaciones como disfunción hepática, sepsis por catéter y otras. Esto da como resultado una alta adopción de fármacos como los fármacos GLP-2 que ofrecen diversas ventajas, como una mayor absorción intestinal y un menor soporte parenteral general del paciente.

Actualmente, sólo existe un fármaco GLP-2 aprobado, Gattex (Revestive), de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Sin embargo, se prevé que los estudios clínicos en curso sobre medicamentos GLP-2 con beneficios más avanzados desarrollados por varias empresas de biotecnología aumenten la adopción de estos medicamentos durante el período de pronóstico. Los beneficios incluyen frecuencias de dosificación mejoradas, junto con una eficacia clínicamente probada de medicamentos para tratar a pacientes con insuficiencia renal, entre otros.

• En septiembre de 2022, Zealand Pharma A/S anunció los resultados positivos de un ensayo de fase 3 de glepaglutida para el tratamiento del síndrome del intestino corto. La glepaglutida es el mejor análogo potencial del GLP-2 de acción prolongada en su clase.

Varios estudios han demostrado que el coronavirus puede afectar el sistema digestivo, provocando diversas complicaciones gastrointestinales. El virus SARS-CoV-2 se adhiere a la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE-2) en el intestino y afecta el sistema digestivo.

• Según los datos publicados por UpToDate, Inc., en 2021, se estimó que un tercio de los pacientes críticamente enfermos por COVID-19 desarrollaron complicaciones gastrointestinales.

La infección por SARS-CoV-2 causó varias complicaciones, como enfermedad inflamatoria intestinal y otras infecciones del tracto gastrointestinal, junto con varios otros trastornos gastrointestinales. Además, el COVID-19 afectó a pacientes con una enfermedad inflamatoria intestinal grave, lo que resultó en un mayor número de casos de enfermedad de Crohn debido a un sistema inmunológico comprometido. Esto provocó un aumento en el número de pacientes que padecían SIC.

Durante la pandemia de COVID-19, la adopción del tratamiento de nutrición parenteral disminuyó debido a las estancias hospitalarias prolongadas y diversas complicaciones asociadas con este tratamiento. Esto aumentó la demanda de medicamentos basados ​​en GLP-2 en el mercado. Todos estos factores están preparados para liderar el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Tendencias del mercado del síndrome del intestino corto

Cambio de nutrición parenteral total a fármacos GLP-2 para tratar el SIC

En los últimos años, el mercado ha sido testigo de un cambio preferencial de la nutrición parenteral total (NPT) a los fármacos GLP-2 para tratar la enfermedad. Esto se debe a las diversas complicaciones asociadas con el uso prolongado de la terapia de nutrición parenteral. Los factores de riesgo asociados con la nutrición parenteral total incluyen disfunción hepática y renal y sepsis por catéter. Esto da como resultado la adopción de medicamentos innovadores para tratar este síndrome que ayudan a reducir el apoyo parenteral general.

La creciente adopción de los fármacos GLP-2 se debe a los resultados efectivos mostrados en el aumento de la absorción intestinal y la frecuencia de dosificación diaria única, entre otros. Esto, junto con la creciente tasa de penetración de los medicamentos GLP-2 para este síndrome con insuficiencia intestinal, aumenta aún más la demanda de medicamentos GLP-2 en el mercado.

Esto, junto con la actual ensayos clínicos sobre medicamentos basados ​​en GLP-2 por parte de actores clave, está promoviendo aún más su adopción en el mercado. En enero de 2021, Hanmi Pharm. El análogo GLP-2 de Co. Ltd (HM15912) aprobó el ensayo clínico de fase 2.

Los factores mencionados anteriormente, el fuerte enfoque de los actores clave en recibir varias aprobaciones de productos en el mercado y el alto costo de la nutrición parenteral son responsables del cambio preferencial hacia los medicamentos GLP-2.

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Factores de crecimiento del mercado del síndrome del intestino corto

Aumento de la penetración de los fármacos GLP-2 para la insuficiencia intestinal SBS (SBS-IF) para impulsar el crecimiento del mercado

SBS-IF es una afección poco común en pacientes con síndrome del intestino corto. Los pacientes con esta afección requieren una mayor frecuencia de soporte parenteral. Este tratamiento suele administrarse durante un promedio de 5 días por semana. Sin embargo, el uso prolongado de soporte parenteral dificulta las actividades diarias del paciente, aumentando la tasa de hospitalización y las complicaciones asociadas con este tratamiento, lo que lleva a la adopción de fármacos basados ​​en GLP-2 en el mercado.

En los países desarrollados, como Estados Unidos, Francia, Alemania, el Reino Unido y otros, la penetración de los fármacos GLP-2 para el tratamiento del SBS-IF es mayor en comparación con las economías en desarrollo. Varios factores, como un escenario de reembolso favorable, una amplia disponibilidad de medicamentos y una mayor adopción de medicamentos GLP-2 entre los profesionales de la salud y los pacientes, han respaldado la penetración en los países desarrollados.

• Según algunos artículos de investigación, alrededor del 18% al 20% de todos los pacientes que padecen SBS-IF (adultos y pediátricos) actualmente están siendo tratados con medicamentos GLP-2 en los EE. UU. La penetración es ligeramente menor en Europa (países de la UE-5). , donde actualmente entre el 3% y el 8% de la población que padece SBS-IF reciben tratamiento con fármacos GLP-2.


• En 2021, Takeda Pharmaceutical Company Limited lanzó Gattex/Restive, una inyección subcutánea para el síndrome del intestino corto, en Japón y recibió la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar.

Además, se prevé que la penetración de los fármacos GLP-2 aumente durante el período previsto en los países desarrollados. Esto se debe a los diversos beneficios que ofrecen los candidatos en tramitación, como una mejor frecuencia de dosificación y menores tasas de hospitalización, entre otros.

Los factores mencionados anteriormente, los crecientes programas de concientización para apoyar a los pacientes con este síndrome y las crecientes inversiones en I+D por parte de los actores clave en el mercado están impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Aumento de los programas de concientización para apoyar a los pacientes que padecen el síndrome para impulsar la expansión del mercado

La creciente incidencia de este síndrome en países como Estados Unidos, Canadá y el Reino Unido está aumentando la necesidad de desarrollar medicamentos innovadores para tratar esta afección. Según los datos publicados por Crohn's & Colitis Foundation, alrededor de 10.000 a 20.000 personas padecen esta afección en EE. UU.

Sin embargo, la mayoría de la población de países de ingresos medios y bajos no es consciente de esta condición por falta de concientización. Esto cambió el enfoque de organizaciones, como la Fundación Oley, la Fundación SBS y otras, para lanzar programas de concientización para apoyar y educar a las personas que padecen este síndrome.

• Por ejemplo, la fundación SBS ofrece el programa SBSCare, un programa con certificación CE que tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes mediante la gestión médica y nutricional.

Además, el fuerte enfoque de los actores clave en la inversión en investigación y desarrollo para desarrollar medicamentos innovadores impulsa aún más el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

El alto costo del tratamiento puede limitar el crecimiento del mercado

La nutrición parenteral es el procedimiento más utilizado para tratar este síndrome y el costo general del tratamiento es elevado. Este procedimiento se puede realizar en hospitales y en el hogar. Sin embargo, el costo del tratamiento es comparativamente menor para los pacientes que reciben nutrición parenteral domiciliaria que para los que reciben tratamiento en hospitales.

Además, el enorme coste anual de los fármacos para el tratamiento de esta enfermedad limita aún más su adopción en el mercado. Por ejemplo, el primer fármaco aprobado para tratar este síndrome, Gattex/Restive, también se considera caro.

• Según los datos publicados por el NCBI en 2019, se estima que el coste anual del fármaco Gattex/Revestive, utilizado para tratar este síndrome, ronda los 250.000 a 300.000 dólares por persona al año en Europa. El costo promedio de Gattex en Asia Pacífico es de alrededor de 200.000 a 250.000 dólares por persona al año.

Además, la falta de políticas de reembolso y la disponibilidad limitada de medicamentos aprobados en países como India, África y otros están limitando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado del síndrome del intestino corto

Análisis por tipo

Segmento GLP-2 liderado gracias a la presencia de productos aprobados

Según el tipo, el mercado se ha clasificado en GLP-2, hormona del crecimiento y glutamina.

El segmento GLP-2 tuvo una participación dominante en 2023. El dominio del segmento GLP-2 se debe a una amplia gama de productos de tuberías basados ​​en GLP-2 para SBS. Además, la presencia de productos aprobados en el mercado impulsa aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2019, la FDA aprobó Gattex para tratar a niños de 1 año en adelante con SBS. Gattex es un fármaco análogo del GLP-2 fabricado por Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Por otro lado, se espera que el segmento de la hormona del crecimiento registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico. Los medicamentos con hormona del crecimiento están aprobados para uso a corto plazo en el tratamiento de este síndrome. Además, se espera que la presencia de medicamentos aprobados como Zorbtive y los beneficios de cobertura de medicamentos de seguro ofrecidos impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• En julio de 2022, el programa de beneficios de farmacia cubrió Zorbtive de Merck KGaA, una hormona del crecimiento utilizada para tratar esta afección.

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Por análisis del canal de distribución

Cambio preferencial de pacientes hacia farmacias minoristas y en línea para impulsar el crecimiento del segmento

Por canal de distribución, el mercado se clasifica en farmacias hospitalarias y farmacias online y minoristas.

Se espera que el segmento de farmacias minoristas y en línea registre la CAGR más alta durante 2024-2032 y genere los mayores ingresos en 2023. El dominio se atribuye al creciente número de farmacias minoristas y en línea en países como EE. UU., Reino Unido, India, y otros. Esto, junto con el cambio preferencial de los pacientes hacia las plataformas en línea, ha aumentado el enfoque de los principales actores en la colaboración con farmacias en línea, impulsando aún más el crecimiento del segmento.

• Según los datos publicados por el Commonwealth Fund en 2021, se estimó que alrededor de 60.000 farmacias minoristas están presentes en los EE. UU. Esto brinda varias oportunidades para que las farmacias minoristas ofrezcan medicamentos innovadores para tratar este síndrome.

Por otro lado, se espera que el segmento de farmacias hospitalarias tenga una participación significativa durante el período de evaluación, ya que la creciente prevalencia de enfermedades que causan SIC, como la enfermedad de Crohn, está aumentando la demanda de medicamentos avanzados para tratar dichas afecciones en el mercado. Los actores clave se centran en suministrar medicamentos a las farmacias hospitalarias para satisfacer la creciente demanda de estos medicamentos avanzados.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Por regiones, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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América del Norte dominó el mercado y alcanzó un valor de 830 millones de dólares en 2023. La presencia de un gran grupo de pacientes que adopta medicamentos avanzados y requiere nuevas opciones de tratamiento está impulsando el crecimiento del mercado del síndrome del intestino corto en esta región. Además, se prevé que el uso ampliado de medicamentos aprobados para tratar a poblaciones adultas y pediátricas, la presencia de una amplia gama de productos en desarrollo, las crecientes actividades de I+D entre los actores clave y otros contribuyan al crecimiento del mercado en esta región durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, Ironwood invirtió 58,2 millones de dólares en investigación y desarrollo en 2023. El aumento está relacionado con el estudio de apraglutida en el síndrome del intestino corto, que está diseñado para apoyar y mejorar los resultados en pacientes que padecen síndrome del intestino corto con insuficiencia intestinal (SBS- SI).

Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La presencia directa de los principales actores en el mercado, las enormes inversiones en I+D para el desarrollo de medicamentos innovadores y el creciente enfoque en los ensayos clínicos de medicamentos basados ​​en GLP-2 impulsan el crecimiento del mercado en esta región. Además, la creciente conciencia sobre las enfermedades raras en países como India, Japón, Australia y otros está dando como resultado una creciente demanda y necesidad de diversas opciones de tratamiento en esta región.

• En 2021, Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció la aprobación para la comercialización y distribución de su medicamento GLP-2, Gattex, por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

Europa ocupó la segunda posición en el mercado mundial. La presencia directa y el surgimiento de nuevas empresas de biotecnología en etapa clínica en esta región, centradas principalmente en el desarrollo de medicamentos innovadores y nuevos productos biológicos para el tratamiento de enfermedades raras, está impulsando el crecimiento del mercado europeo. Esto, junto con las diversas directrices establecidas para ayudar a los pacientes que padecen esta afección, está estimulando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según las directrices de la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN), si se tiene en cuenta el tratamiento con factor de crecimiento para tratar esta afección, el análogo de GLP-2 se considera la primera línea de tratamiento.

Se espera que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África experimenten un crecimiento significativo durante el período 2024-2032. La creciente conciencia sobre las enfermedades raras y la creciente necesidad y demanda de productos avanzados en estas regiones están preparadas para generar crecimiento durante el período previsto. Además, los actores clave se están centrando en ampliar su red de distribución en estas regiones para satisfacer la creciente demanda, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

• En julio de 2020, Nestlé Health Science invirtió 50,0 millones de dólares para establecer un centro de fabricación en EE. UU., que fabrica fórmulas infantiles y productos de nutrición médica como peptamen. Esta inversión también se centra en distribuir los productos en Canadá, Brasil, México, Australia y Taiwán.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los principales actores se centran en una sólida cartera de productos y proyectos para mejorar su posición

En términos de panorama competitivo, el mercado global está dominado por Takeda Pharmaceutical Company Limited, que representó la mayor participación de mercado en el síndrome del intestino corto en 2023. El fuerte enfoque de la compañía en inversiones en I+D para desarrollar y entregar nuevos medicamentos en el mercado y entrar en Las fusiones y adquisiciones con otros actores para ampliar su presencia son responsables de su mayor participación en el mercado.

• En mayo de 2024, Takeda Pharmaceutical Company Limited, en colaboración con Inspire, presentó una nueva investigación en la Semana de las Enfermedades Digestivas (DDW) 2024 y dio a conocer un estudio de métodos mixtos sobre la experiencia de los pacientes con síndrome del intestino corto (SIC). Este estudio se centró en las cargas físicas, sociales y emocionales que enfrentan los pacientes con SIC y sus cuidadores.

Además, las nuevas empresas en fase clínica, como VectivBio AG, 9 Meters Biopharma, Inc., Zealand Pharma A/S y otras, se centran principalmente en el desarrollo de medicamentos avanzados y personalizados para el tratamiento de enfermedades raras como el síndrome del intestino corto y la enfermedad de injerto contra huésped. . Además, es probable que la presencia de productos en desarrollo con un número creciente de estudios clínicos respalde la creciente participación de los actores del mercado a nivel mundial.

• En marzo de 2022, VectivBio AG anunció un acuerdo de licencia con Asahi Kasei Pharma Corporation para comercializar y desarrollar apraglutida en Japón, que se utiliza para tratar el SBS.

Lista de las principales empresas de síndrome del intestino corto:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)


• OxThera (Suecia)


• ZEALAND PHARMA (Dinamarca)


• Madera de hierro (Estados Unidos)


• Hanmi Pharm Co., Ltd. (Corea del Sur)


• Salud del Jaguar (EE.UU.)


• Merck KGaA (Alemania)


• EnteraBio Ltd. (Israel)


• Nestlé (Suiza)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre 2023- EnteraBio Ltd. celebró un acuerdo de colaboración de investigación con OPKO Biologics, Inc. En virtud de la colaboración, OPKO suministró su péptido GLP-2 de acción prolongada patentado y análogos de oxintomodulina (OXM) para el desarrollo de formulaciones de tabletas orales para la obesidad y los síndromes de malabsorción intestinal utilizando La tecnología de administración oral patentada de Entera.


• marzo 2023 – Takeda Pharmaceutical Company Limited participó en el 18.º Congreso de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO). La empresa compartió consejos prácticos para aumentar la adherencia al tratamiento, discutió nuevas actitudes hacia los objetivos del tratamiento y mostró experiencia clínica real sobre la enfermedad.


• junio 2022 – 9 Meters Biopharma, Inc. anunció los resultados positivos del estudio clínico de fase 2 de vurolenatida en el tratamiento de este síndrome.


• agosto 2021 – Zealand Pharma A/S anunció la administración de una dosis de glepaglutida al primer paciente del ensayo clínico de fase 3b para el tratamiento del síndrome del intestino corto.


• Abril 2021 – Hanmi Pharm.Co., Ltd. anunció que recibió la designación de vía rápida por parte de la FDA de EE. UU. para su HM15912 (análogo de GLP-2) utilizado para tratar este síndrome.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado global proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como empresas líderes, tipos y canales de distribución. Además, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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