Tamaño del mercado de cintas indicadoras de esterilización, participación y análisis de la industria, por tipo (cintas indicadoras de vapor y cintas de peróxido de hidrógeno), por usuario final (instalaciones de atención médica, empresas de dispositivos médicos y farmacéuticos, y otros) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de cintas indicadoras de esterilización se valoró en 133,6 millones de dólares en 2023. Se prevé que el mercado crezca de 140,0 millones de dólares en 2024 a 206,1 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,0% durante el período previsto. Además, se prevé que el tamaño del mercado de cintas indicadoras de esterilización de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 62 900 millones de dólares en 2032, impulsado por estrictas regulaciones relacionadas con la esterilización de dispositivos médicos.

En el escenario actual, ha habido una necesidad sostenida e intensa de un monitoreo eficiente de la esterilización, especialmente en los centros de atención médica. Debido a la creciente prevalencia de infecciones asociadas a la atención médica (HAI) y de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), la demanda de productos de monitoreo de esterilización, como cintas indicadoras, en centros de atención médica y compañías farmacéuticas ha aumentado, lo que contribuye al crecimiento del mercado de cintas indicadoras de esterilización. 

• Por ejemplo, según un artículo publicado por la Universidad de Minnesota, el índice de infección estándar (SIR) para la infección del torrente sanguíneo asociada a la vía central (CLABSI) aumentó un 47,0 % en el cuarto trimestre de 2020 en comparación con el mismo período de 2019. , Staphylococcus AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA (MRSA) también aumentó un 33,8% en el mismo período. La creciente incidencia de este tipo de infecciones ha llevado a la adopción de equipos de esterilización como esterilizadores y cintas indicadoras.

Además, se espera que las estrictas directrices regulatorias relativas al proceso de esterilización en las empresas de fabricación farmacéutica para evitar la contaminación cruzada impulsen el crecimiento del mercado global durante el período previsto.

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto positivo en la demanda de procesamiento de esterilización. El número de procedimientos de esterilización aumentó significativamente debido al creciente énfasis en la importancia de instrumentos médicos estériles y libres de infecciones durante la práctica dental y los procedimientos quirúrgicos para evitar la contaminación, lo que llevó a una mayor adopción de estas cintas indicadoras.

Sin embargo, a medida que el número de casos de COVID-19 se redujo en 2021, los centros de salud y las empresas biofarmacéuticas adoptaron cambios en sus operaciones diarias. Estos cambios llevaron al mercado a retroceder a su nivel anterior a la pandemia. Se prevé que el mercado sea testigo de patrones de crecimiento constantes durante el período previsto.

Cinta indicadora de esterilización Tendencias del mercado

Fuerte énfasis en la esterilización en centros de atención médica para aumentar la demanda de monitoreo de esterilización 

Las instituciones sanitarias, como hospitales y clínicas especializadas, han adoptado la esterilización como un procedimiento esencial en su flujo de trabajo diario. Los instrumentos y dispositivos utilizados para los procedimientos quirúrgicos están completamente esterilizados. Además, los centros de salud también han comenzado a cumplir estrictas normas de esterilización para prevenir infecciones adquiridas en el hospital y evitar mayores complicaciones médicas.

Principalmente, los hospitales y clínicas utilizan autoclaves de vapor para esterilizar instrumentos quirúrgicos como bisturíes, fórceps y lancetas. Debido a su alta eficiencia, las cintas indicadoras químicas se utilizan principalmente para validar el proceso de esterilización e indicar un procedimiento exitoso. Un proceso de esterilización exitoso es fundamental ya que ayuda a evitar la contaminación cruzada y previene la transmisión de enfermedades de un paciente a otro. Se ha observado que los procesos de esterilización fallidos conducen a un aumento de las infecciones adquiridas en hospitales (HAI), que pueden causar malestar al paciente y obstaculizar su seguridad.

• Por ejemplo, según un informe publicado por TriMedika en marzo de 2022, se estimaba que más de 1,4 millones de personas padecían infecciones adquiridas en hospitales. Además, el informe también afirma que las HAI han aumentado un 36% en los últimos 20 años debido a los procedimientos quirúrgicos avanzados y la creciente resistencia de las personas a los antibióticos.

Estas infecciones se pueden evitar adoptando un estricto proceso de esterilización en los centros sanitarios. Por lo tanto, la creciente prevalencia de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) y de infecciones adquiridas en hospitales (HAI) ha llevado a una mayor adopción de procesos de esterilización, lo que ha provocado un aumento en la demanda de cintas indicadoras de esterilización.

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Cinta indicadora de esterilización Factores de crecimiento del mercado

Aumento de la aplicación de productos en la industria farmacéutica y biotecnológica ies para impulsar el crecimiento del mercado

La esterilización es uno de los procedimientos más cruciales en las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Las actividades de investigación y desarrollo en estas empresas necesitan un entorno estéril con productos y dispositivos esterilizados. Como resultado, se utilizan múltiples equipos de esterilización, incluidos indicadores químicos y biológicos, para validar el proceso y lograr la esterilidad durante el proceso de desarrollo o fabricación. La expansión del mercado se atribuye principalmente al uso generalizado de estos productos.

• Por ejemplo, según Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, las empresas miembros de PhRMA invirtieron 102.300 millones de dólares en 2021 para investigar y desarrollar nuevos productos. Se espera que las crecientes actividades de investigación y desarrollo farmacéutico en las regiones desarrolladas aumenten la demanda de productos de validación de esterilización, incluidos indicadores de esterilización como cintas.

Como resultado, la rápida expansión de las industrias farmacéutica y biotecnológica durante los últimos 10 años ha aumentado el número de procedimientos de esterilización. Es probable que fomente el uso de cintas indicadoras y otros productos de validación de la esterilización.

El crecimiento del mercado global está impulsado por estrictas políticas regulatorias relacionadas con la esterilización y las regulaciones actuales que rigen las buenas prácticas de fabricación. Mantener la esterilidad de los productos farmacéuticos y biotecnológicos, como terapias y medicamentos que salvan vidas, es otro factor crítico en la expansión del mercado. Como resultado, los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnología están adoptando nuevos indicadores de esterilización y contribuyendo a la expansión de la industria de consumibles de validación de esterilización, como la cinta indicadora de esterilización.

Los profesionales de fabricación, investigación y desarrollo también prefieren los indicadores químicos, como cintas y gránulos, a los indicadores biológicos, ya que son menos costosos y pueden usarse para diversos fines en las industrias farmacéutica y biotecnológica. Además, la introducción de productos novedosos por parte de los actores del mercado y las crecientes preocupaciones sobre la seguridad y esterilidad de los productos farmacéuticos han contribuido a una mayor adopción global de estos productos.

Prevalencia creciente de infecciones adquiridas en hospitales para estimular el crecimiento del mercado

Los pacientes admitidos en cualquier centro u organización de atención médica pueden contraer infecciones nosocomiales, también conocidas como infecciones adquiridas en el hospital (HAI). Estas infecciones pueden transmitirse a un paciente durante la atención hospitalaria hasta 30 días después del alta o 48 horas después del ingreso hospitalario. Los protocolos de saneamiento inadecuados o un procedimiento de esterilización de equipos fallido son las causas más comunes de estas infecciones.

Como resultado, para detener la propagación de HAI, los centros de salud de todo el mundo han comenzado a adoptar estrictas pautas de esterilización que estipulan el uso de equipos de esterilización. Como resultado, han aumentado los productos de control de la esterilización, como las cintas indicadoras químicas.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por la Universidad de Minnesota, el índice de infección estándar (SIR) para la infección del torrente sanguíneo asociada a la vía central (CLABSI) aumentó un 47,0% en el cuarto trimestre de 2020 en comparación con el mismo período del año 2019. Del mismo modo, el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) también aumentó un 33,8% en el mismo período. La creciente incidencia de este tipo de infecciones ha llevado a la adopción de equipos de esterilización como esterilizadores y cintas indicadoras.

Infecciones del sitio quirúrgico También son un importante impulsor del uso de equipos de esterilización. Estas infecciones ocurren frecuentemente como resultado de un descuido durante los cuidados postoperatorios. Algunas causas principales de ISQ en pacientes incluyen la esterilización inadecuada de los apósitos para el cuidado de heridas y los dispositivos médicos utilizados para controlar la salud del paciente.

Como resultado, para evitar tales circunstancias, los centros de atención médica utilizan esterilizadores de vapor y peróxido de hidrógeno para evitar la contaminación del dispositivo. Los esterilizadores se utilizan ampliamente, lo que posteriormente aumenta la demanda de consumibles para estos instrumentos, como indicadores biológicos y químicos. Esto da como resultado la expansión del mercado general.

FACTORES RESTRICTIVOS

La baja penetración del monitoreo de la esterilización en los países en desarrollo puede obstaculizar la expansión del mercado

En los países desarrollados, los productos indicadores de esterilización se utilizan ampliamente para monitorear el proceso de esterilización en instalaciones de fabricación y de atención médica. Sin embargo, el procedimiento de esterilización sigue siendo inconsistente en los países de ingresos bajos y medios. Restringiendo así el uso de cintas de esterilización y afectando el crecimiento del mercado.

Las estrictas políticas regulatorias y las auditorías de rutina de las instalaciones de fabricación y de atención médica en los países desarrollados garantizan que se sigan estrictamente los protocolos de esterilización. Sin embargo, en los países en desarrollo faltan políticas estrictas para el monitoreo de la esterilización y la evaluación rutinaria de los esterilizadores, lo que limita la adopción de pautas regulatorias y normas de esterilización. Además, hospitales, clínicas, residencias de ancianos, laboratorios y fabricantes locales de atención sanitaria evitan utilizar indicadores de esterilización como medida de reducción de costes. Como resultado, los países de ingresos bajos y medios (PIBM) sufren de manera desproporcionada complicaciones postoperatorias no tratadas, como la infección del sitio quirúrgico (ISQ).

Además, el desconocimiento de los procedimientos de estandarización en los centros de salud afecta negativamente la demanda de cintas indicadoras de esterilización. Además, se espera que la necesidad de indicadores de esterilización disminuya a medida que los centros de salud descuiden o eludan la validación de la esterilización.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en el Times of India en enero de 2023, en Hyderabad, una muerte reciente por cesárea en el hospital del área de Malakpet podría haber sido causada por una infección resultante de una esterilización inadecuada de los materiales de apósito, como las gasas. que se utilizan después de la cirugía.

Como resultado, la demanda de cintas indicadoras de esterilización está limitada por los factores antes mencionados y la falta de cumplimiento del seguimiento y evaluación rutinaria de los esterilizadores.

Análisis de segmentación del mercado de cinta indicadora de esterilización

Análisis por tipo

Mayor adopción de esterilizadores con indicador de vapor en instalaciones sanitarias para aumentar el crecimiento del segmento

Según el tipo, el mercado de cintas indicadoras de esterilización se segmenta en cintas indicadoras de vapor y cintas de peróxido de hidrógeno. El segmento de cintas indicadoras de vapor representó la mayor participación del mercado en 2023. La adopción de instrumentos reutilizables ha aumentado a medida que ha aumentado el número de procedimientos quirúrgicos a lo largo de los años. Por tanto, la esterilización por vapor es uno de los métodos preferidos para esterilizar instrumentos reutilizables. Además, la esterilización por vapor sigue siendo el estándar de oro para la esterilización de dispositivos médicos. Como resultado, el uso de cintas indicadoras de vapor persiste mientras se utilicen ampliamente instrumentos reutilizables.

Se espera que el segmento de cintas de peróxido de hidrógeno crezca de manera constante durante el período de pronóstico. Uno de los principales impulsores de la expansión segmentaria es la creciente demanda de materiales sensibles al calor para esterilizar con peróxido de hidrógeno. Además, durante el período de pronóstico, se prevé que la demanda de cintas indicadoras de peróxido de hidrógeno se verá influenciada por el creciente uso de peróxido de hidrógeno en esterilización a baja temperatura. La esterilización con peróxido de hidrógeno ofrece beneficios como temperatura más baja, ciclos más rápidos y compatibilidad con una gama más amplia de materiales en comparación con los esterilizadores con indicador de vapor, lo que mejora la seguridad de los pacientes, el personal, los dispositivos y el entorno general. Estos beneficios están aumentando su adopción en varios centros de atención médica, compañías farmacéuticas y otros sectores, lo que en consecuencia aumenta la demanda de cintas indicadoras específicas de peróxido de hidrógeno.

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Por análisis del usuario final

Esfuerzos importantes para prevenir la contaminación cruzada en instalaciones sanitarias para impulsar el crecimiento del mercado

Según el usuario final, el mercado se segmenta en instalaciones sanitarias, empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, y otros. Se prevé que el segmento de instalaciones sanitarias represente la mayor cuota de mercado durante el período de previsión. La creciente demanda de productos de esterilización en centros de salud, incluidos hospitales, clínicas y laboratorios para validar procesos de esterilización exitosos, está respaldando el crecimiento del mercado. Además, el aumento de los casos de infecciones hospitalarias está fomentando el uso de cintas de esterilización para prevenir la contaminación, favoreciendo el crecimiento del mercado en los centros sanitarios. A medida que se realizan millones de cirugías en hospitales y otros centros de atención médica, el tejido o la membrana mucosa del paciente entra en contacto con el dispositivo médico o el instrumento quirúrgico, lo que aumenta el riesgo de transmisión de patógenos que pueden provocar infecciones. De tal manera, los esfuerzos significativos para evitar estas infecciones aumentan la demanda de cintas indicadoras de esterilización en estos centros de salud.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en NCBI en mayo de 2022, aproximadamente 170.574 infecciones adquiridas en la atención sanitaria (HAI) ocurren en adultos ingresados ​​en hospitales públicos en Australia. Además, estas infecciones provocan 7.583 muertes anuales.

El segmento de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos representó una participación menor y crecerá significativamente durante el período previsto debido al creciente énfasis en la esterilización en las instalaciones de fabricación de dispositivos médicos y farmacéuticos. La creciente demanda de esterilización se atribuye a las estrictas regulaciones impuestas por las autoridades reguladoras.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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El tamaño del mercado en América del Norte ascendió a 49,1 millones de dólares en 2023. Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en esta región son la mayor adopción de estos productos, la presencia de una infraestructura sanitaria bien establecida, un número cada vez mayor de hospitales y unas estrictas regulaciones. Políticas para la esterilización de dispositivos médicos en la región.

Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en la región es responsable del aumento de la demanda de productos de validación de esterilización, incluidas las cintas indicadoras de esterilización. 

• Por ejemplo, en enero de 2022, Eli Lily and Company anunció su plan de invertir 1.000 millones de dólares para crear una nueva planta de fabricación en Concord, Carolina del Norte. La instalación se utilizará para fabricar productos y dispositivos parenterales.

Se prevé que Europa tendrá una importante cuota de mercado de cintas indicadoras de esterilización en un futuro próximo. Se espera que las estrictas normas de esterilización para evitar infecciones hospitalarias, las estrictas políticas regulatorias relacionadas con la fabricación de productos farmacéuticos y el énfasis en el proceso de esterilización para garantizar la seguridad y esterilidad de los instrumentos médicos y otros dispositivos impulsen el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, según la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica, la EN 17180 es actualmente un borrador de norma europea que menciona los requisitos y pruebas para esterilizadores VH2O2 que utilizan una solución acuosa vaporizada de peróxido de hidrógeno como agente esterilizante. Estos esterilizadores están destinados a esterilizar dispositivos médicos, particularmente termolábiles y sensibles a la humedad.

Se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más alta en el período previsto. La creciente prevalencia de infecciones hospitalarias e infecciones del sitio quirúrgico en la región influye en la demanda de productos de esterilización, como la esterilización de instrumentos reutilizables. 

• Por ejemplo, según un informe publicado en Surgery and Surgical Research, en el año 2019-2020, se presenciaron 23.286 casos de infección posoperatoria del sitio quirúrgico en la India.

Además, se prevé que la creciente producción farmacéutica en la región aumentará la demanda de cintas indicadoras de esterilización para validar este proceso.

América Latina registró una participación de mercado comparativamente menor en 2023 y es probable que sea testigo de sólidas perspectivas de crecimiento en el período previsto debido al aumento significativo de los procedimientos médicos y la esterilización de instrumentos reutilizables. Además, la creciente adopción de la esterilización por vapor en la industria biotecnológica y farmacéutica y la investigación industrial para esterilizar instrumentos aumentarían el crecimiento.

De manera similar, el creciente número de instalaciones sanitarias y el enfoque de las autoridades gubernamentales en mejorar la infraestructura sanitaria influyen en el crecimiento del mercado en Oriente Medio y África. El creciente número de entornos sanitarios requerirá dispositivos y consumibles médicos, incluidos equipos de esterilización y consumibles como cintas indicadoras para uso médico.

• Por ejemplo, según Uni24.co.za, actualmente hay 315 hospitales gubernamentales y 215 privados en Sudáfrica.

Lista de empresas clave en el mercado Cinta indicadora de esterilización

Las sólidas carteras de productos de 3M, Advanced Sterilization Products (ASP) y STERIS plc llevaron a su dominio

El mercado global incluye un número significativo de actores que operan y compiten para lograr una posición dominante. El mercado está formado por varios actores establecidos y también empresas emergentes a nivel nacional. Sin embargo, 3M, Advanced Sterilization Products (ASP) y STERIS plc tenían una participación de mercado considerable en 2023.  

Estos actores clave representan una participación de mercado significativa debido a sus sólidas carteras de validación de esterilización y sólidas redes de distribución. Estos actores participan activamente en colaboraciones y acuerdos estratégicos para el desarrollo y comercialización de productos.

• Por ejemplo, en junio de 2021, STERIS plc anunció la adquisición de Cantel Medical para ampliar su oferta de productos de procesamiento de esterilización.

Otras empresas, como ASP, GKE GmbH y Terragene, tienen una sólida cartera de productos indicadores de esterilización. Estas empresas están marcando constantemente su presencia en el mercado global exhibiendo sus productos en ferias mundiales. Esta iniciativa ayuda a las empresas a interactuar con clientes de todo el mundo, aumentando así lentamente su presencia en todo el mundo.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• STERIS plc.  (A NOSOTROS.)


• 3M (EE.UU.)


• Healthmark Industries Company, Inc. . (A NOSOTROS.)


• ASP (EE.UU.)


• GKE GmbH (Alemania)


• Terragene (Argentina)


• Getinge AB (Suecia)


• Propper Manufacturing Co., Inc. (EE. UU.)


• síndrome premenstrual (Pavo)


• Kartell S.p.A. (Italia)


• Deltalab (España)


• Defender por Young Mydent LLC (A NOSOTROS.)


• INSTRUMENTO MÉDICO SHINVA Co., LTD . (Porcelana)


• Guangdong New Era New Material Technology Co., Ltd. (China)


• Excelsior Scientific (Reino Unido)


• 4A Médico (Turquía)


• MARCA GMBH + CO KG (Alemania)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• noviembre 2023 - Shanghai JPS Medical Co., Ltd presentó su última innovación, la cinta indicadora de esterilización médica avanzada. El producto se lanzó para mejorar el proceso de esterilización de materiales de embalaje e instrumentos médicos, proporcionando un indicador visual y confiable de una esterilización exitosa.


• Octubre 2023 - ASP anunció una expansión en su cartera de monitoreo de esterilización con nuevos productos de monitoreo de vapor, incluida la cinta indicadora de vapor SEALSURE, para ayudar a los departamentos de procesamiento de esterilizaciones en instalaciones de atención médica a garantizar la esterilidad con mayor eficacia y seguridad en los resultados.


• Octubre 2023 - GKE-GmbH anunció que su negocio de indicadores de esterilización y su laboratorio de pruebas independiente y acreditado SAL GmbH fueron adquiridos por Mesa Laboratories, Inc., una empresa que diseña y fabrica soluciones críticas de control de calidad y herramientas de ciencias biológicas.


• diciembre 2022 - Gentinge AB anunció que Applied Medical Europe, un fabricante de productos para cirugía mínimamente invasiva, seleccionó el sistema de esterilización con óxido de etileno GEE de Getinge para su nueva instalación de esterilización en Amersfoort, Países Bajos.


• Abril de 2022: La FDA de EE. UU. aprobó el indicador biológico 3M Attest Super Rapid Steam 1592. Es un indicador biológico autónomo diseñado para usarse con el 3M Attest Auto-reader 490 que tiene la versión de software 4.0.0 o superior.


• Agosto de 2021: Microcare, LLC anunció la adquisición de Certol International, un fabricante de productos especializados de limpieza y desinfección.


• julio 2020 : 3M lanzó Attest Mini Auto-reader 490M, una solución interna de monitoreo de esterilización de 24 minutos. El nuevo producto forma parte de la cartera existente de equipos de esterilización de la empresa, ampliando su oferta en todo el mundo.


• marzo 2020 : El esterilizador de baja temperatura STERIS VHP LTS-V aprobado por la FDA de EE. UU. para una aplicación de cliente. El esterilizador está diseñado para respaldar la biotecnología, la fabricación de dispositivos médicos y farmacéuticos y las industrias relacionadas.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Sterilization Indicator Tape Market

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El informe de investigación proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como la carga de enfermedades (por región clave), descripción general de la atención médica (países seleccionados), impacto de COVID-19 en las cintas indicadoras de esterilización, una descripción general de los clientes, tendencias de la industria (mercados emergentes para impulsar el crecimiento), panorama competitivo y fusiones clave. y adquisiciones y asociaciones. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca dinámicas vitales de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado global en los últimos años.

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