Tamaño del mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU., participación y análisis de la industria, por medicamento (Yescarta, Tecartus, Carvykti, Abecma, Breyanzi, Kymriah y otros), por indicación (leucemia linfoblástica aguda (ALL), linfoma no Hodgkin (NHL) y mieloma múltiple), por usuario final (hospitales y centros de tratamiento oncológico) y pronóstico del país, 2024-2032

El tamaño del mercado estadounidense de terapia celular CAR-T valía 3.000 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 18,7% durante el período previsto.

La terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) es una forma novedosa de habilitar las células T modificándolas en el laboratorio para que puedan apuntar fácilmente a los antígenos y destruir las células cancerosas. Hay un aumento significativo en la incidencia de diferentes tipos de cáncer, incluidos leucemia, melanoma y mieloma múltiple, lo que ha llevado a que un número creciente de adultos busquen tratamiento en los EE. UU.

• Por ejemplo, según un artículo de 2023 publicado por el Instituto Nacional del Cáncer, se informó que más de 1,2 millones de estadounidenses desarrollan cáncer cada año en los EE. UU.

Además, la creciente conciencia sobre las nuevas terapias ha impulsado a los actores clave a invertir en actividades de investigación y desarrollo para esta terapia, esperando un aumento en la participación de mercado de la terapia celular CAR-T en EE. UU.

Las crecientes aprobaciones de diversas terapias basadas en células dieron como resultado una tasa de tratamiento en aumento entre los pacientes, lo que contribuyó al crecimiento del mercado. La aparición de la pandemia de COVID-19 afectó mínimamente al mercado estadounidense de terapia con células CAR-T. Esto se debió a la limitación ensayos clínicos junto con un diagnóstico reducido entre los pacientes, debido a que el enfoque principal se ha desplazado hacia los pacientes con COVID-19. Sin embargo, los actores clave presenciaron un aumento en los ingresos debido a que algunos pacientes se sometieron a terapias de tratamiento con células CAR-T durante la pandemia.

Tendencias del mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU.

Crecientes actividades de investigación y desarrollo de terapias basadas en células

En los últimos años, el mercado ha sido testigo de una creciente demanda de tratamiento del cáncer entre los pacientes debido a la creciente prevalencia de varios tipos de cáncer. Los avances científicos están llevando a la introducción de tecnologías y terapias para superar los desafíos existentes en el país. Por lo tanto, se prevé que el creciente enfoque de los actores clave en la inversión para actividades de investigación y desarrollo impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo de 2022 publicado por Cell & Gene, se informó que había 750 terapias CAR-T activas en desarrollo en todo el mundo. De ellos, 375 se encuentran en fase clínica y el resto en etapa preclínica.

Factores de crecimiento del mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU.

Aumento de la prevalencia del cáncer entre la población para estimular el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de varios tipos de cáncer, incluida la leucemia y otros, está estimulando a los actores del mercado a aumentar su atención en los avances tecnológicos, además de que se prevé que las crecientes aprobaciones de productos respalden el crecimiento del mercado. Según un artículo de 2020 publicado por Biomed Central Ltd., un ensayo clínico de una tecnología denominada FasT CAR-T redujo el tiempo de fabricación de células T en los laboratorios a 24 horas. Este ensayo se encuentra actualmente en la Fase I.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, según el Instituto Nacional del Cáncer, se informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Carvykti (ciltacabtagene autoleucel), una inmunoterapia personalizada, para adultos que padecen mieloma múltiple y no responden a ningún otro tratamiento.

FACTORES RESTRICTIVOS

Alto costo asociado con la terapia con células CAR-T Podría obstaculizar el crecimiento del mercado

A pesar de la creciente adopción de la terapia con células CAR-T entre la población de pacientes del país, el alto costo asociado con esta terapia podría obstaculizar su demanda en el mercado estadounidense. Junto con esto, factores como la disponibilidad y el tiempo necesario para la fabricación de células T se encuentran entre las limitaciones adicionales que frenan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo de 2022 publicado por el Instituto Nacional del Cáncer, se informó que la terapia con células CAR-T con cilta-cel (ciltacabtagene autoleucel) tenía un precio de lista de 465.000,0 dólares estadounidenses por una sola infusión.

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En los EE. UU., alrededor de 10 terapias con células CAR-T recibieron la aprobación de la FDA de los EE. UU. en 2023. Entre estos cuatro medicamentos aprobados estaban para oncología, dos para la hemofilia y dos para trastornos musculares.

Análisis de segmentación del mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU.

Por análisis de drogas

Según los medicamentos, el mercado se segmenta en yescarta, tecartus, carvykti, abecma, breyanzi, kymriah y otros.

El segmento de yescarta tuvo la mayor participación en 2022 debido a ciertos beneficios de esta terapia, incluida una mayor tasa de supervivencia, reducción del riesgo de muerte y mejora de la afección, entre otros beneficios. Junto con esto, se prevé que la aprobación de la terapia para tipos avanzados de cáncer estimule el crecimiento del mercado. 

Por ejemplo, en junio de 2023, Giled Sciences, Inc. informó que Yescarta resultó en una reducción del 27,4 % en el riesgo de muerte y una mejora del 38 % en la supervivencia general, como se demostró en el estudio clínico de fase 3 ZUMA 7 de Yescarta CAR- Terapia con células T.

Por análisis de indicación

Según la indicación, el mercado se segmenta en leucemia linfoblástica aguda (LLA), linfoma no Hodgkin (NHL) y mieloma múltiple.

Se proyecta que el segmento del mieloma múltiple crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico; 2023-2030. La CAGR más alta se debe a la creciente prevalencia del mieloma múltiple entre niños y adultos. Junto con esto, se prevé que la creciente aprobación de terapias impulse el crecimiento del mercado. 

• Por ejemplo, según datos publicados por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se informó que el riesgo de contraer mieloma múltiple a lo largo de la vida es de 1 en 132 personas.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y centros de tratamiento oncológico.

Los hospitales tuvieron la mayor participación en 2022 debido al aumento de las admisiones de pacientes hospitalizados y ambulatorios, lo que resultó en una tasa creciente de diagnóstico, lo que aumentó aún más la demanda de introducción de terapias avanzadas en el mercado. Además, se espera que la presencia de un mayor número de hospitales en el país impulse el crecimiento segmentario en el largo plazo.

• Por ejemplo, en octubre de 2022, según la Asociación Estadounidense de Hospitales (AHA), se informó que hay alrededor de 6.093 hospitales en los EE. UU.

Lista de empresas clave en el mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU.

En términos del panorama competitivo, el crecimiento del mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU. se atribuye a la presencia de empresas establecidas y emergentes que operan en el mercado. Los principales actores del mercado, como Novartis AG, Ferring B.V. y Johnson & Johnson Services, Inc. tienen una participación significativa en el mercado. La posición privilegiada de estas empresas se atribuye a las sólidas actividades de investigación y desarrollo junto con el creciente número de lanzamientos de productos. Además, un enfoque cada vez mayor en recibir aprobaciones de productos y la entrada de nuevos actores que ingresan al mercado Mercado de terapia celular CAR-T Se espera que mejoren su posición en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, la FDA de EE. UU. aprobó CARVYKTI, la terapia celular de Janssen para el tratamiento de adultos que padecen mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR), con el objetivo de satisfacer la creciente demanda entre los pacientes.

Algunas otras empresas con presencia directa en el mercado estadounidense incluyen Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, bluebird bio, Inc. y otras se están centrando en movimientos estratégicos, como colaboraciones y adquisiciones entre otros actores del mercado, con el objetivo de atraer más ingresos de mercado.

Una representación infográfica de U.S. CAR-T Cell Therapy Market

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LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Compañía Bristol-Myers Squibb (A NOSOTROS.)


• Ferring B.V. (Suiza)


• Servicios Johnson & Johnson, Inc.  (A NOSOTROS.)


• Novartis AG (Suiza)


• Spark Therapeutics, Inc. (EE. UU.)


• Enzyvant Therapeutics GmbH (EE. UU.)


• bluebird bio, Inc. (EE. UU.)


• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)


• CARsgen Therapeutics Holdings Limited (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Mayo 2023 – Janssen Biotech colaboró ​​con Cellular Biomedicine Group (CBMG) para el desarrollo de terapias con células CAR-T de próxima generación para pacientes que padecen neoplasias malignas de células B. Con esta colaboración, la empresa obtuvo todos los derechos para el desarrollo y comercialización de los activos CART-T de CBMG, C-CAR039 y C-CAR066.


•   junio 2022 –   El La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la terapia con células T CAR Breyanzi de Bristol Myers Squibb para pacientes que sufren linfoma de células B grandes en recaída o refractario y no es compatible con trasplantes. La aprobación tenía como objetivo satisfacer las diversas necesidades de la población de pacientes.


• marzo 2021 – La FDA de EE. UU. aprobó Abecma de Bristol Myers Squibb y Blubird Bio para pacientes que padecían mieloma múltiple en recaída o refractario, satisfaciendo la creciente demanda de tratamiento entre la población de pacientes.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado de terapia celular CAR-T de EE. UU. proporciona un análisis detallado del mercado, centrándose en aspectos clave, como una descripción general de los avances tecnológicos y la prevalencia de diferentes tipos de cáncer en los EE. UU. Además, incluye una descripción general de los reembolsos y regulaciones. escenario para diversas terapias, desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre los modelos comerciales únicos de los principales actores. Además, abarca un análisis comparativo de la cartera de productos de empresas clave y una descripción general de los avances tecnológicos en la terapia con células CAR-T.

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