Tamaño del mercado de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia de EE. UU., participación y análisis de la industria, por tipo de producto (autoinyectores, jeringas precargadas y otros), por tipo (de marca y genéricos), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y farmacias minoristas y en línea) y pronóstico del país , 2024-2032

El tamaño del mercado estadounidense de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia fue de 1,04 mil millones de dólares en 2023. Se espera que el mercado crezca de 1,11 mil millones de dólares en 2024 a 2,07 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 12,9% durante el período previsto.

La anafilaxia es una reacción alérgica aguda y potencialmente mortal que ocurre rápidamente después de la exposición a un alérgeno, como maní, alimentos, picaduras de insectos, medicamentos o látex. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, urticaria, hipotensión y pérdida del conocimiento. Tratamiento inmediato de estas condiciones con epinefrina Es necesario utilizar productos para contrarrestar estos síntomas. Sin un tratamiento oportuno, la anafilaxia puede provocar shock, paros cardíacos o incluso la muerte del paciente. Por lo tanto, para evitar estas condiciones, la epinefrina actúa como una opción de tratamiento de emergencia para la anafilaxia y se espera que impulse el crecimiento del mercado.

Además, el creciente número de casos de alergia y anafilaxia en Estados Unidos está impulsando el crecimiento del mercado.

• Según la Asthma and Allergy Foundation of America, más de 100,0 millones de personas en los EE. UU. experimentan diversos tipos de alergias cada año. Casi 1 de cada 3 adultos y más de 1 de cada 4 niños tienen alergia estacional, eczema o alergia alimentaria. Por lo tanto, el creciente número de alergias conduce a una mayor demanda de epinefrina, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Además, el aumento del gasto sanitario en el país y el aumento de los programas de concienciación gubernamentales y privados para la detección y el tratamiento de la anafilaxia impulsarán el crecimiento del mercado. Además, la presencia de actores clave en el mercado con ofertas de productos tecnológicamente avanzados y crecientes iniciativas de investigación entre las empresas para ofrecer métodos de tratamiento convenientes para la anafilaxia está impulsando el crecimiento del mercado estadounidense de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de neffy (aerosol nasal de epinefrina) 2 mg para el tratamiento de reacciones alérgicas de tipo I, incluida la anafilaxia en adultos y niños. Estas aprobaciones y lanzamientos promueven el crecimiento del mercado en Estados Unidos.

El mercado estadounidense de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia se vio afectado negativamente durante la pandemia de COVID-19. El repentino aumento de pacientes con COVID-19 resultó en una disminución en el número de visitas de pacientes por condiciones de anafilaxia. Además, una disminución en el número de ingresos hospitalarios durante la pandemia llevó a una reducción en el número de prescripciones para el tratamiento de la anafilaxia.

Además, la pandemia de COVID-19 afectó negativamente las ventas de estos productos en los EE. UU. El número de visitas de pacientes y los ingresos de la empresa volvieron a sus niveles de crecimiento previos a la pandemia en 2021 y se normalizaron completamente en 2022 y 2023. Se espera que lograr un crecimiento sólido durante el período 2024-2032.  

Tendencias del mercado de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia en EE. UU.

El desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de la anafilaxia con epinefrina es una tendencia destacada

En los últimos años, una de las tendencias importantes del mercado estadounidense de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia es el creciente desarrollo de sistemas de administración de fármacos para el tratamiento de la anafilaxia.

Aunque para satisfacer la creciente demanda de un tratamiento rápido y preciso de la anafilaxia, hay un cambio en el enfoque de los investigadores y actores del mercado hacia el lanzamiento de nuevos sistemas de administración de epinefrina para un uso rápido y fácil.

Sin embargo, actualmente, las jeringas precargadas y los autoinyectores de epinefrina están disponibles en los EE. UU., pero el miedo a las agujas y la liberación inexacta de la dosis pueden agotar las condiciones de los pacientes. Por lo tanto, para superar tales problemas, están surgiendo iniciativas por parte de los actores clave para lanzar formulaciones sin agujas, portátiles y fáciles de usar para el tratamiento de emergencia de la anafilaxia en los EE. UU.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Aquestive Therapeutics, Inc. anunció datos farmacocinéticos de primera línea positivos del estudio de autoadministración de la película sublingual Anaphylm (epinefrina). Si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo aprueba, Anaphylm será la primera y única epinefrina administrada por vía oral, no invasiva, para el tratamiento de reacciones alérgicas graves que ponen en peligro la vida, incluida la anafilaxia.

Semejante ensayos clínicos y se espera que las aprobaciones regulatorias para las opciones de administración nuevas y avanzadas de epinefrina se conviertan en una tendencia destacada en el mercado.

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Factores de crecimiento del mercado de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia en EE. UU.

La creciente prevalencia de la anafilaxia impulsará el crecimiento del mercado

El factor principal que impulsa el crecimiento del mercado estadounidense de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia es la creciente prevalencia de la anafilaxia y la alergia. El gran aumento en el número de casos de alergia que eventualmente conducen a un shock anafiláctico aumenta la demanda de un tratamiento preciso y de inicio rápido para disminuir la necesidad de hospitalizaciones.

• Según la Asthma and Allergy Foundation of America, se publicó un estudio en el Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI). Se descubrió que la anafilaxia, una reacción alérgica potencialmente mortal, es común en los EE. UU. y ocurre en aproximadamente uno de cada 50 estadounidenses y probablemente más cerca de uno de cada 20.

Además, un aumento de enfermedades crónicas como las cardiovasculares también aumenta los síntomas de la anafilaxia, y la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) en los EE. UU. también está aumentando el número de casos de anafilaxia en la región. Tales condiciones requieren tratamiento con epinefrina para reducir los síntomas crónicos asociados con las enfermedades y así impulsar el crecimiento del mercado de tratamiento con epinefrina para la anafilaxia.

Sólido conocimiento y reembolso adecuado de la epinefrina para impulsar el crecimiento del mercado

Muchos gobiernos y organizaciones, tanto públicas como privadas, se esfuerzan por concienciar a la población sobre las alergias y la anafilaxia. Estas iniciativas educan a las personas sobre cómo detectar los primeros signos de anafilaxia y cómo controlar las afecciones mediante el uso de inyectores de epinefrina.

• Por ejemplo, la Fundación KeepSmilin4Abbie ayuda a detectar los primeros signos de anafilaxia para permitir una intervención temprana que salve a millones de personas de la muerte súbita debida a anafilaxia. Se prevé que dichos programas y fundaciones aumenten el crecimiento general en el mercado de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia.

Además, se espera que un aumento del apoyo gubernamental al ofrecer cobertura de reembolso por epinefrina para reducir la carga económica de la anafilaxia impulse el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los retiros del mercado de productos y las fallas de los dispositivos para inyectores de epinefrina pueden obstaculizar las perspectivas de crecimiento

En los últimos años, la creciente demanda de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia ha aumentado los lanzamientos de productos para satisfacer la demanda. Sin embargo, el mercado ha enfrentado desafíos, como la retirada de productos de dispositivos debido a defectos de fabricación y entrega de dosis inadecuada. Se informaron algunos eventos adversos para los dispositivos que pueden llevar a una reducción de su adopción.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, DMK Pharmaceuticals, anteriormente conocida como Adamis Pharmaceuticals Corporation, retiró voluntariamente ciertos lotes de inyecciones de SYMJEPI (epinefrina) de 0,15 mg (0,15 mg/0,3 ml) y 0,3 mg (0,3 mg/0,3 ml) monodosis precargadas. Jeringas dosificadoras debido a la posible obstrucción de la aguja que impide la dispensación de epinefrina. Estos lanzamientos de productos obstaculizaron la confianza de los consumidores y la adopción de productos en el mercado.

Tales retiradas de productos y advertencias asociadas con los inyectores de epinefrina están afectando la confianza de los consumidores y limitando la adopción de productos y el crecimiento del mercado de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia en los EE. UU.

Análisis de segmentación del mercado de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia de EE. UU.

Por análisis de tipo de producto

El aumento de la prevalencia de la anafilaxia conduce al crecimiento de los autoinyectores

La segmentación del mercado basada en el tipo de producto se divide en autoinyectores, jeringas precargadas y otros.

El segmento de autoinyectores dominó el mercado estadounidense en el segmento de tipo de producto. El segmento está creciendo a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. La alta proporción del segmento se debe a los beneficios asociados con los autoinyectores de epinefrina para el tratamiento inmediato de las reacciones de anafilaxis. Es fácil de usar y administra rápidamente el medicamento en la dosis correcta, lo que reduce el riesgo de errores de dosificación.

Además, los principales actores del mercado estadounidense se están centrando en la fabricación de plumas autoinyectoras de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia. Tales escenarios impulsan el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2018, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó dosis limitadas de la versión genérica del autoinyector EpiPen 1 aprobada por la FDA, 0,3 mg, en el mercado estadounidense.

El segmento de jeringas precargadas tenía una participación sustancial del mercado debido al creciente número de hospitalizaciones de emergencia asociadas con anafilaxia y un número cada vez mayor de prescripciones de epinefrina para el tratamiento de anafilaxia en los EE. UU. Además, el creciente número de pacientes en el departamento de emergencias que llevó a la La mayor demanda de dosis precisas y medidas de epinefrina ofrece comodidad a los profesionales de la salud.

• Por ejemplo, según las Estadísticas de uso de medicamentos de EE. UU., 2013 – 2022, se estimó que el número de pacientes en EE. UU. en tratamiento con epinefrina fue de 992 912 en 2022. Se espera que un número tan grande de pacientes impulse el crecimiento del segmento.

El segmento de los demás ocupaba una cuota mínima del mercado. El crecimiento del segmento se atribuye al aumento de las actividades de investigación y desarrollo entre los actores clave del mercado para lanzar opciones avanzadas de administración de fármacos para epinefrina en el tratamiento de emergencia de la anafilaxia.

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Análisis por tipo

Los autoinyectores genéricos mantienen una posición de liderazgo debido a sus crecientes aprobaciones

Según el tipo, el mercado se divide en productos de marca y genéricos.

El segmento de genéricos mantuvo la participación de mercado dominante de epinefrina para el tratamiento de la anafilaxia en EE. UU. en 2023. La participación dominante del segmento se debe a la expiración de las patentes de los medicamentos de marca en el mercado. Además, la creciente demanda de tratamientos rentables para la anafilaxia también está impulsando la demanda de medicamentos genéricos en el país. Además, la presencia de actores genéricos bien establecidos en el mercado, junto con las aprobaciones regulatorias y los lanzamientos de productos, impulsaron el crecimiento del segmento.

Se espera que la creciente colaboración entre los organismos reguladores y las compañías farmacéuticas para fabricar genéricos seguros y eficaces impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en el marco del Programa de Medicamentos Genéricos en 2022 participa activamente en colaboración con autoridades reguladoras de todo el mundo para armonizar los estándares para el desarrollo de medicamentos genéricos seguros, eficaces y de alta calidad.

El segmento de marca tiene una participación considerable del mercado y se espera que crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe a la creciente demanda de un tratamiento eficaz para la anafilaxia después del inicio de la reacción y al creciente número de pacientes con alergias en los EE. UU. Además, el fuerte gasto en investigación y desarrollo que conduce a la expansión de los productos patentados para Se espera que el tratamiento de la anafilaxia en el país impulse el crecimiento del segmento.

Por análisis del canal de distribución

Fuerte preferencia por las farmacias minoristas y en línea para los inyectores de epinefrina para ayudar al crecimiento segmentario

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias minoristas y en línea y farmacias hospitalarias.

Las farmacias minoristas y en línea tuvieron una participación dominante en el mercado estadounidense en 2023 y se prevé que crezcan a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe a la presencia de la mayoría de medicamentos recetados en estos canales, así como facilidad de disponibilidad, servicios de apoyo y conveniencia para los pacientes. Además, las crecientes actividades de colaboración entre farmacias minoristas y en línea y empresas de fabricación están impulsando el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2019, Walgreens colaboró ​​con Kaléo para anunciar la disponibilidad del autoinyector AUVI-Q (inyección de epinefrina, USP) de 0,1 mg en las tiendas Walgreens de todo el país. Como parte de esta asociación, Walgreens se convirtió en la primera farmacia minorista nacional en ofrecer la gama completa de autoinyectores AUVI-Q, que también incluye las dosis de 0,3 mg y 0,15 mg.

El segmento de farmacias hospitalarias ocupó una parte sustancial del mercado estadounidense en 2023. El crecimiento del segmento se debe al creciente número de hospitalizaciones en el departamento de urgencias para el tratamiento de anafilaxia. Además, el alto flujo de pacientes que padecen anafilaxia en los hospitales y las adecuadas políticas de reembolso otorgadas por los hospitales del país están impulsando el crecimiento del segmento.

Además, el creciente número de recetas de epinefrina recetadas por profesionales médicos está impulsando el crecimiento de instalaciones como las farmacias hospitalarias en el mercado estadounidense.

• Por ejemplo, según ClinCalc LLC, Drug Usage Statistics, EE. UU., en 2022, el número estimado de recetas de epinefrina recetadas en EE. UU. es 1.458.094. Un número tan elevado de recetas impulsó el crecimiento del segmento.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Presencia de una sólida cartera de productos genéricos por parte de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para ampliar su posición en el mercado

El panorama competitivo del mercado refleja una estructura consolidada. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ocupó una posición importante en el mercado estadounidense en 2023 debido a su presencia de marca establecida y la fuerte disponibilidad de productos genéricos en el mercado. Además, las actividades estratégicas de los actores clave impulsan la expansión del mercado.

Viatris Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, ALK-Abelló A/S, Kaleo y ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. también son algunos de los otros actores clave en términos de participación de mercado. Se prevé que el creciente enfoque de las empresas en la introducción de productos innovadores con iniciativas estratégicas específicas y la obtención de aprobaciones impulse su presencia en el mercado estadounidense durante el período de pronóstico.

LISTA DE LAS PRINCIPALES EPINEFRINAS DE EE. UU. PARA EMPRESAS DE TRATAMIENTO DE ANAFILAXIS:

• Viatris Inc., (A NOSOTROS.)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)


• Adamis Pharmaceuticals LLC. (Canadá)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (EE.UU.)


• DMK Pharmaceuticals (EE.UU.)


• ALK-Abelló A/S (Dinamarca)


• Operaciones farmacéuticas de ARS, Inc. (A NOSOTROS.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Abril de 2024: ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. presentó la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para neffy (aerosol nasal de epinefrina) a la FDA de EE. UU. para el tratamiento de reacciones alérgicas de tipo I, incluida la anafilaxia.


• Marzo de 2023: American Regent lanzó la inyección de epinefrina sin sulfitos, USP, utilizada como tratamiento de emergencia para reacciones alérgicas (Tipo I), incluida la anafilaxia.


• Mayo de 2020: DMK Pharmaceuticals y USWM, LLC., acordaron otorgar derechos comerciales a USWM, LLC., para la distribución y comercialización de la inyección de epinefrina SYMJEPI.


• Noviembre de 2018: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó dosis limitadas de la versión genérica aprobada por la FDA del autoinyector EpiPen 1, 0,3 mg, en el mercado estadounidense.

COBERTURA DEL INFORME

El informe se centra en una descripción general de la industria y la dinámica del mercado, como los impulsores, las restricciones, las oportunidades y las tendencias. Además de esto, comprende el valor, volumen, tamaño y participación del segmento. Además, el informe proporciona información relacionada con la prevalencia de la anafilaxia y los avances tecnológicos, desarrollos clave de la industria y lanzamientos de nuevos productos. Además, en el informe se cubre el impacto de la pandemia de COVID-19, así como un perfil detallado de la empresa y una descripción general de la industria.

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