Tamaño del mercado de heparina de EE. UU., participación, análisis, por producto (heparina no fraccionada (UFH) y heparina de bajo peso molecular (LMWH)), por fuente (bovina y porcina), por aplicación (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, fibrilación auricular, ataques cardíacos , accidente cerebrovascular y otros), por vía de administración (infusión intravenosa e inyección subcutánea) y por usuario final (hospitales y ASC, clínicas y otros) y pronóstico del país, 2024-2032

El tamaño del mercado estadounidense de heparina valía 4.850 millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 4,7% durante el período previsto. 

La heparina es un fármaco fundamental que salva vidas y que a menudo se administra en varias situaciones o afecciones médicas que ponen en peligro la vida. La administración de estos productos está asociada con enfermedades relacionadas con el corazón. Una investigación publicada por la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) estimó que las enfermedades cardiovasculares afectan a casi la mitad de los adultos estadounidenses.

La población de pacientes en rápido crecimiento que padece enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas en los EE. UU. desempeña un papel fundamental en la creciente demanda de estos productos. Además, el país está presenciando un aumento significativo de la población geriátrica, lo que se traduce en un mayor número de visitas hospitalarias que requieren la administración de dichos productos. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado.

Según las estadísticas actualizadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en febrero de 2023, las estimaciones sugieren que hasta 900.000 personas (1 a 2 por 1.000) podrían verse afectadas por trombosis venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP) anualmente. En los EE. UU., el 33% de las personas que padecen trombosis venosa profunda tienen complicaciones a largo plazo. La alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, junto con otras enfermedades crónicas, ha provocado una mayor demanda de estos productos en EE. UU.

Además, el mercado registró un crecimiento ligeramente mayor debido a la pandemia de COVID-19.  Esto se debe al mayor uso de estos productos como medicamento contra el COVID-19. Sin embargo, en 2021, a medida que se redujo el número de casos de COVID-19, la demanda de estos productos experimentó un crecimiento constante y se espera que continúe esta tendencia durante el período de pronóstico.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Desarrollo de productos sintéticos identificado como una de las tendencias importantes del mercado

En los últimos años, el mercado estadounidense de heparina ha sido testigo de un aumento en las iniciativas de I+D para el desarrollo de productos sintéticos. Debido a las diversas ventajas de los productos sintéticos, los fabricantes están cambiando su enfoque hacia la fabricación de este tipo de productos.

• Por ejemplo, en 2019, Optimvia inventó el primer biosintético comercialmente viable. heparina con la ayuda de enzimas diseñadas.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar la demanda de estos productos

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas se considera un factor clave para el crecimiento del mercado. La demanda de estos productos es directamente proporcional al número de pacientes que padecen enfermedades crónicas o varias que ponen en peligro su vida. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en Estados Unidos es uno de los principales factores responsables del crecimiento del mercado de heparina en Estados Unidos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el American Kidney Fund, más de 562.000 estadounidenses están en diálisis.

Además, estos productos se utilizan habitualmente durante  diálisis para la prevención de la coagulación y permitir una diálisis eficiente. Por lo tanto, el creciente número de pacientes en diálisis en los EE. UU. y la infraestructura sanitaria bien establecida para el manejo de la diálisis dan como resultado una gran demanda de dichos productos en el país.

• De manera similar, según el Centro para la Tecnología y el Envejecimiento, entre las personas mayores en Estados Unidos, ocho de cada diez tienen problemas de salud relacionados con una o más enfermedades crónicas.

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Se espera que el número de personas estadounidenses de 50 años o más con al menos una enfermedad crónica alcance los 142,66 millones en 2050, un aumento del 99,5% con respecto a los 71,52 millones de 2020.

FACTORES RESTRICTIVOS

Escasez de materias primas porcinas para impedir el crecimiento del mercado

En los últimos años, los fabricantes estadounidenses han sido testigos de una escasez de materias primas procedentes de animales como los cerdos. Varios factores, como los brotes de peste porcina africana (PPA) en China y otros países clave, y las interrupciones en la fabricación, como problemas de contaminación, han generado el riesgo de una inminente escasez de suministro de materias primas procedentes de animales.

Se estima que desde agosto de 2018, China ha sacrificado más de un millón de cerdos en un esfuerzo por contener la propagación de la PPA dentro del país. Estos factores obstaculizan el suministro de materias primas, lo que provoca escasez de estos productos, lo que reduce su tasa de consumo para el tratamiento de diversas afecciones médicas. Por lo tanto, todos estos factores contribuyen acumulativamente a un crecimiento limitado del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

Según el producto, el mercado se segmenta en heparina no fraccionada (UFH) y heparina de bajo peso molecular (HBPM).

En EE. UU., el segmento de heparina de bajo peso molecular (LMWH) capturó la participación de mercado dominante en 2022. El mayor uso de este producto por parte de los profesionales de la salud debido a sus ventajas ha contribuido a la participación significativa del segmento. Además, la introducción de este tipo de producto ha permitido la realización de inyecciones subcutáneas una vez al día sin control y el tratamiento de numerosos pacientes en centros ambulatorios, especialmente aquellos que padecen TEV. La confluencia de estos factores complementó el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de heparina no fraccionada (UFH) experimente una CAGR relativamente menor durante el período de pronóstico. Esta previsión de una menor cuota de mercado y una tasa de crecimiento comparativamente más lenta se debe a las primeras formas de este producto incluidas en este tipo. En consecuencia, el uso de este tipo de producto está relacionado con varias reacciones adversas, como hemorragias graves y trombocitopenia inducida por el producto (TIH).

Por análisis de fuente

Según su procedencia, el mercado se divide en bovino y porcino.

El segmento porcino tenía la mayor cuota de mercado de heparina en Estados Unidos. En el país no están aprobados ningún otro producto de origen animal, como los derivados de la especie bovina. Por lo tanto, debido a los requisitos reglamentarios de la FDA de EE. UU., solo los productos de origen porcino están disponibles en los EE. UU. Por lo tanto, este segmento representó el 100 % de la participación de mercado en los EE. UU.

Sin embargo, la FDA de EE. UU. ha invitado a los fabricantes de productos de origen bovino a mantener conversaciones relacionadas con la consideración de reintroducir productos de origen bovino en el país. Uno de los fundamentos clave del estímulo de la FDA de EE. UU. con respecto al uso de productos de origen bovino incluye la evidencia de que los productos de origen bovino se han utilizado de manera segura y actualmente están disponibles en Brasil y Argentina. Por lo tanto, se espera que este segmento represente una cierta participación del mercado general durante el período de pronóstico.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se segmenta en trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, fibrilación auricular, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros.

El segmento de ataques cardíacos mantuvo la participación dominante del mercado en 2022. El dominio de este segmento se puede atribuir a la mayor prevalencia de ataques cardíacos en el país y al fuerte uso de estos productos como tratamiento primario. Por ejemplo, según los CDC, cada año se estima que 805.000 personas en Estados Unidos sufren un ataque cardíaco.

Se espera que el segmento de fibrilación auricular crezca a una tasa compuesta anual notable durante el período de pronóstico. Aumentar el grupo de pacientes con fibrilación auricular respaldaría el crecimiento del segmento. Por ejemplo, según los datos de los CDC, se espera que el número estimado de personas con fibrilación auricular sea de 12,1 millones en los EE. UU. para 2030.

Análisis por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en infusión intravenosa e inyección subcutánea.

El segmento de inyección subcutánea dominó el mercado en 2022. El dominio de este segmento se debe a la mayor adopción de la inyección subcutánea debido a sus numerosas ventajas, como la posibilidad de administración en entornos de atención domiciliaria. Además, la fácil disponibilidad de HBPM en inyección subcutánea también respalda el crecimiento del segmento.

Se prevé que el segmento de infusión intravenosa experimente una CAGR comparativamente más baja durante el período de pronóstico. Esta disminución en el segmento se atribuye a la tendencia creciente entre los pacientes a optar por la inyección subcutánea, que es tecnológicamente más avanzada. Sin embargo, la infusión intravenosa sigue utilizándose activamente para la administración del tipo no fraccionado (HNF).

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y ASC, clínicas y otros.

El segmento de hospitales y ASC tuvo la mayor participación de mercado en 2022 debido al elevado número de ingresos hospitalarios que requirieron la administración de estos productos. Además, se confía en los hospitales y ASC para la administración de varios tipos de estos productos.

• Según datos de la Asociación Estadounidense de Hospitales de 2020, el número total de hospitales registrados fue de 6093 en los EE. UU. Estos productos solo pueden ser recetados por un profesional de la salud acreditado ubicado en estos lugares, lo que contribuye aún más al dominio del segmento. Además, en los casos de infusión intravenosa, la administración sólo puede ser realizada por un profesional médico capacitado.

Se prevé que el segmento de otros usuarios finales sea testigo de una fuerte tasa de crecimiento durante el período previsto. Esto puede atribuirse al uso cada vez mayor de productos de bajo peso molecular en entornos de atención domiciliaria.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado estadounidense de heparina representa una estructura moderadamente fragmentada, con la presencia de actores tanto establecidos como emergentes que ofrecen estos productos. Sin embargo, Pfizer Inc. es la entidad más dominante en el mercado estadounidense. Esto se debe a su destacada oferta de productos Fragmin, un producto de bajo peso molecular. La empresa tiene una fuerte presencia en el mercado estadounidense con la reciente aprobación de la FDA para su administración a pacientes pediátricos.

Algunas otras entidades notables que operan en el mercado con una participación de mercado considerable incluyen B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. KgaA y Sagent Pharmaceuticals. Además, Celgene (Bristol-Myers Squibb) tiene una presencia destacada en EE.UU. debido a la presencia de Innohep, un producto de bajo peso molecular.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Pfizer Inc. (A NOSOTROS.)


• Fresenius SE & Co. KGaA (Alemania)


• B. Braun SE (Alemania)


• Farmacia Sagent (A NOSOTROS.)


• Mylan NV (Estados Unidos)


• Baxter (Estados Unidos)


• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)


• Laboratorios científicos de proteínas (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• marzo 2023 – La FDA de EE. UU. aprobó la enoxaparina sódica de Techdow USA Inc. en jeringas precargadas para el mercado estadounidense.


• Abril de 2021: Fresenius Kabi presentó dos nuevas presentaciones de heparina sódica en cómodas bolsas Freeflex IV listas para administrar en los EE. UU.


• Noviembre 2020: Fresenius Kabi y Premier Inc. colaboraron para el suministro de bolsas intravenosas precargadas de heparina sódica de un solo uso en el marco del programa ProvideGx.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Heparin Market

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El informe de investigación de mercado de heparina de EE. UU. proporciona un análisis en profundidad de la industria. Se centra en segmentos de mercado como producto, fuente, aplicación, vía de administración y usuario final. Además de esto, ofrece información relacionada con la descripción general del mercado, el impacto de COVID-19 y las tendencias del mercado. Además, el informe consta de varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado. El informe también proporciona el panorama competitivo a nivel estadounidense.

Alcance y segmentación del informe