Tamaño del mercado de insulina humana de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo (insulina analógica e insulina tradicional), por tipo de diabetes (diabetes 1 y diabetes 2), por canal de distribución (farmacia hospitalaria y farmacia minorista y en línea) y región Pronóstico, 2023-2030

El tamaño del mercado estadounidense de insulina humana se valoró en 7,87 mil millones de dólares en 2022. Se proyecta que el mercado crecerá de 7,94 mil millones de dólares en 2023 a 8,67 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 1,3% durante el período previsto.

La diabetes es una enfermedad crónica caracterizada por concentraciones anormalmente altas de glucosa en sangre en el cuerpo. Un aumento de la glucosa en sangre estimula a las células beta pancreáticas a liberar insulina basal, que ayuda a regular la glucosa adquirida a través de los alimentos para utilizarla como energía en las células. Sin embargo, la deficiencia de insulina o la resistencia de los tejidos periféricos a la insulina en el cuerpo necesita una intervención de medicación externa entre los pacientes.

• Según las estadísticas publicadas por la Fundación del Instituto de Investigación de la Diabetes, alrededor de 34,2 millones de personas (10,5%) en los EE. UU. tienen diabetes.

La terapia con insulina es de vital importancia para controlar las concentraciones de glucosa en sangre y prevenir complicaciones adicionales como trastornos cardíacos o renales, daño a los nervios y otras complicaciones de la diabetes. Por tanto, el aumento de la prevalencia de diabetes entre la población estadounidense aumenta la demanda de insulina humana. Además, la creciente introducción de nuevos productos de insulina con costos potencialmente más bajos y un mayor acceso a los medicamentos para los pacientes diabéticos están impulsando el crecimiento del mercado.

• Según estimaciones de la Universidad de Yale, en julio de 2022, más del 14,0% de la población usa insulina en los EE. UU.

IMPACTO DEL COVID-19

Disminución del volumen de pruebas de diabetes y disminución de las ventas en medio de la pandemia de COVID-19

La pandemia de COVID-19 afectó significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. La pandemia provocó interrupciones sin precedentes y la desaceleración del suministro farmacéutico en los EE. UU. Además, los bloqueos de los países impuestos por agencias gubernamentales provocaron una disminución en las visitas al hospital para pruebas y terapias de diabetes con un alto enfoque en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con COVID-19 en todo el sector sanitario. centros. Además, varios actores importantes informaron una disminución en los ingresos derivados de la insulina debido a la disminución de las ventas en 2020.

• Según las estimaciones anuales de Eli Lily and Company, la compañía informó una disminución en las ventas de insulina Humalog de 1.669,7 millones de dólares en 2019 a 1.485,6 millones de dólares en 2020.


• Según el resultado de un estudio publicado por Pharmaceutical Technology en marzo de 2022, el número de visitas a tratamientos con insulina en EE. UU. disminuyó de 0,49 millones en 2019 a 0,27 millones en 2020.

Sin embargo, la relajación de las restricciones de viaje y la revocación de las medidas de bloqueo provocaron un aumento en el volumen de pruebas y tratamientos de diabetes entre los pacientes. Además, la creciente introducción de nuevos medicamentos por parte de actores clave y el restablecimiento de la distribución de insulina entre la población elevaron aún más el crecimiento del mercado.

• En junio de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó la inyección de Lyumjev de Eli Lilly and Company. La nueva insulina de acción rápida está indicada para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2.

Por lo tanto, el aumento de las pruebas de diabetes entre la población estadounidense después de la pandemia de COVID-19 y el aumento en la introducción y lanzamiento de nuevos productos por parte de actores clave impulsaron el crecimiento del mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Aumento de la introducción y el acceso a productos rentables para impulsar el crecimiento del mercado

La prevalencia de diabetes entre la población estadounidense es alta y la demanda de medicamentos asequibles está aumentando. Así, varios actores del mercado están introduciendo productos novedosos con Precios de lista limitados frente a las versiones de insulina disponibles. Estas iniciativas han hecho que la atención de la diabetes sea más accesible y asequible entre la población estadounidense sin seguro o con seguro insuficiente.

• Según los datos del informe anual de Novo Nordisk A/S de 2022, la compañía impulsó las iniciativas de acceso y asequibilidad en los EE. UU. al limitar el precio de la insulina a 25,0 dólares por vial en las farmacias nacionales, incluidas Walmart y CVS.


• En enero de 2020, Novo Nordisk A/S lanzó sus insulinas genéricas autorizadas NovoLog y NovoLog mix a un precio de lista un 50,0 % menor que sus versiones de marca, lo que respalda una atención asequible para los pacientes.

Además, se prevén colaboraciones entre los principales actores y plataformas de farmacias en línea para impulsar la red de distribución de estos productos. Además, un aumento en las iniciativas estratégicas de los actores minoristas en el acceso a la atención médica para aprovechar su alcance masivo para nuevas oportunidades impulsó aún más el crecimiento.

• En agosto de 2022, Optum, Inc., una empresa de UnitedHealth Group, anunció su colaboración con Sanofi para ofrecer un suministro de 30 días de insulinas Sanofi de uso común por USD 35,0 a personas con diabetes sin seguro a través de sus servicios y productos de salud en línea.


• En junio de 2021, Walmart anunció el lanzamiento de la insulina análoga ReliOn en un intento de revolucionar el cuidado de la diabetes ofreciendo a los pacientes productos de insulina asequibles sin comprometer su calidad.

Por lo tanto, se espera que un aumento de las iniciativas estratégicas por parte de los fabricantes de insulina y otros actores de la industria para introducir nuevos productos de insulina y brindar un amplio acceso a productos asequibles contribuya al crecimiento del mercado.

FACTORES IMPULSORES

Crecientes iniciativas para proporcionar insulina a la población de bajos ingresos para impulsar la expansión del mercado

Los costos asociados con los nuevos análogos de insulina tecnológicamente avanzados están aumentando en los EE. UU., obstruyendo la atención de la diabetes entre la población de bajos ingresos. Además, la prevalencia de la diabetes y las complicaciones asociadas están aumentando entre la población estadounidense. Así, las agencias gubernamentales están impulsando esfuerzos para implementar soluciones que limiten los elevados gastos de estos productos y mejoren la atención de la diabetes entre los pacientes.

• En julio de 2021, la mayoría de los estados de EE. UU. firmaron una legislación que limita los costos de bolsillo de la insulina a 100 dólares al mes para todos los pacientes que padecen diabetes. Según la ley, toda persona diabética, incluidos los pacientes sin seguro, no pagará más de 100 dólares por un suministro mensual de insulina.


• Según las estadísticas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), casi el 67,3% del costo de la atención de la diabetes en los EE. UU. lo cubren los seguros gubernamentales (incluidos Medicare, Medicaid y el ejército).

Además, los principales actores mejoraron sus estrategias inorgánicas para proporcionar un suministro de insulina sin costo a los pacientes en los EE. UU. bajo ciertos estándares de políticas gubernamentales.

• Según los datos del informe anual de Nordisk A/S de 2022, la empresa ofreció un 'Programa de asistencia al paciente' al proporcionar insulina gratuita a 50.000 estadounidenses anualmente en 2021. El programa ofrecía medicamentos gratuitos para la diabetes a los pacientes que cumplían ciertos criterios de elegibilidad, incluido el ingreso familiar anual de o menos del 400,0% del nivel de pobreza definido por el gobierno.        

Por lo tanto, las crecientes iniciativas del gobierno y los actores clave para proporcionar viales de bajo costo a la población de ingresos medios y bajos en los EE.UU. aumentarán aún más el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Efectos adversos de la terapia con insulina para limitar el crecimiento del mercado

La insulina es un medicamento principal para tratar y controlar la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2. Sin embargo, la terapia prolongada con insulina en un paciente diabético puede presentar ciertas complicaciones y efectos adversos. Los efectos secundarios comunes reportados entre los pacientes son hipoglucemia y obesidad, entre otros, provocados por el propio fármaco o por la vía específica de administración.

• Según los datos publicados por Drugs.com en octubre de 2022, la hipoglucemia es el efecto secundario más común y grave de la insulina en aproximadamente el 16,0 % de los pacientes con diabetes tipo 1 y el 10,0 % de los pacientes con diabetes tipo II.


• Según un artículo publicado por MedicineNet, Inc., en julio de 2022, la frecuencia de hipoglucemia como efecto secundario grave de la terapia regular con insulina es más del 40,0% en comparación con el 33,0% con el aumento de peso en pacientes diabéticos.

Además, ciertas terapias con insulina modificada con moléculas farmacéuticas alérgicas como protamina, zinc o metacresol pueden desarrollar hipersensibilidad y otras complicaciones entre los pacientes diabéticos. Además, los crecientes efectos adversos de estos productos con varias interacciones farmacológicas pueden borrar aún más la condición del paciente diabético.

• Según estimaciones de ScienceDirect, en diciembre de 2021, la alergia a la insulina afectó entre el 0,1% y el 3,0% de los pacientes diabéticos tratados con insulina, con síntomas que iban desde una erupción localizada hasta una anafilaxia potencialmente mortal.


• Según MedicineNet, Inc., la interacción o el consumo de betabloqueantes como propranolol y atenolol, entre otros, con la insulina puede prolongar la hipoglucemia entre los pacientes diabéticos.

Así, la creciente producción de modificados o recombinantes insulina humana Los productos y las complicaciones asociadas con la terapia con insulina entre pacientes diabéticos limitarán el crecimiento del mercado de insulina humana en Estados Unidos.

SEGMENTACIÓN

Análisis por tipo

La creciente adopción de insulina análoga entre la población de EE. UU. aumentará el crecimiento del segmento

Según el tipo, el mercado se segmenta en insulina analógica y tradicional.

La insulina analógica representó la mayor cuota de mercado durante el período de previsión. La proporción más alta fue atribuible al aumento de la producción y la introducción de nuevos productos análogos por parte de actores clave y a la alta adopción de la insulina tradicional debido a varias ventajas, como la alta potencia y la duración predecible de la acción, entre otras. Además, la alta demanda y ventas de insulina análoga entre la población estadounidense impulsó aún más la participación en el segmento.

Por ejemplo, en septiembre de 2022, Novo Nordisk A/S lanzó la insulina analógica biológica Tresiba (insulina de acción prolongada) para ampliar su cartera existente de productos de insulina.

• Según el informe anual 2021 de Eli Lily and Company, la compañía afirmó que su insulina análoga de acción rápida Humalog (Insulin lispro) reportó ventas por 1.320,7 millones de dólares en 2021.

Se espera que el segmento tradicional de insulina registre una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la baja producción y rentabilidad de la insulina tradicional en comparación con otros productos. Además, los mejores resultados potenciales en pacientes con resistencia a la insulina impulsaron aún más el crecimiento del segmento.

• Según Diabetes.co.uk, en enero de 2023, las insulinas análogas le costaron al Servicio Nacional de Salud (NHS) más del doble que los productos de insulina humana no análogas.

Por análisis del tipo de diabetes:

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Alta prevalencia de diabetes tipo 1 para impulsar el progreso del mercado

En términos de tipo de diabetes, el mercado se segmenta en diabetes tipo 1 y tipo 2.

Se prevé que el segmento de diabetes tipo 1 muestre una CAGR sólida durante el período de pronóstico. La CAGR más fuerte se debe a la creciente prevalencia de diabetes tipo 1 en los EE. UU. y a la creciente demanda de insulina humana para tratar al creciente número de pacientes. Además, las crecientes iniciativas de las agencias gubernamentales para proporcionar una terapia rentable para pacientes con diabetes tipo 1 aumentarán aún más el crecimiento segmentario.

• La JDRF estima que en 2022, alrededor de 1,45 millones de estadounidenses sufrirán diabetes tipo 1. Además, se espera que 2,1 millones de personas en Estados Unidos sufran la misma afección para 2040.

Se espera que el segmento de diabetes tipo 2 crezca a un ritmo más lento que el tipo 1. Esto se debe a un aumento sustancial en los casos de resistencia a la insulina en los EE. UU. y a la demanda moderada entre los pacientes diabéticos en los EE. UU.

• Según estimaciones del Diabetes Technology and Therapeutics Journal, casi todos los pacientes con diabetes tipo 2 necesitarán insulina dentro de 10 años.

Por análisis del canal de distribución:

Aumento de la presencia y las ventas de productos de insulina a través de canales minoristas y en línea para aumentar el crecimiento del segmento

Según los canales de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria y farmacia minorista y online.

El segmento de farmacia minorista y en línea representó la mayor participación de mercado en 2022 y se espera que crezca a una CAGR significativa más alta durante el período de pronóstico. La mayor proporción se atribuyó al aumento de las ventas de productos de insulina en farmacias minoristas y en línea. Además, la creciente introducción y disponibilidad de productos rentables en estas plataformas impulsará aún más el crecimiento segmentario.

• Según estimaciones de Novo Nordisk A/S, en 2022, más de 752.000 personas en EE. UU. seguirán obteniendo sus productos de insulina humana a través de minoristas como CVS y Walmart.

Se estima que el segmento de farmacia hospitalaria crecerá a una tasa compuesta anual sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe al creciente número de pacientes que visitan los hospitales para recibir tratamiento con insulina en los EE. UU.

• Según estimaciones del estudio de JAMA Network publicadas por el NCBI en octubre de 2021, alrededor de 4,94 millones de pacientes recibieron tratamiento con insulina en hospitales de EE. UU. en 2020.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Iniciativas crecientes de actores clave para desarrollar productos novedosos para impulsar el crecimiento del mercado

La cuota de mercado estadounidense de insulina humana se caracteriza por actores dominantes como Novo Nordisk A/S, Eli Lily & Company y Sanofi. Los actores se están centrando en introducir productos avanzados y enfatizar asociaciones y colaboraciones estratégicas para fortalecer su posición en este mercado.

• En noviembre de 2021, en colaboración con Abbott y Biocorp, Health2Sync y Roche, Sanofi anunció la creación de un conjunto conectado de herramientas y funciones digitales para ayudar a las personas que viven con diabetes y toman insulina.

Además, el aumento de la I+D y la producción de insulina de bajo costo por parte de los principales actores para mejorar su presencia en el mercado impulsará aún más el crecimiento del mercado.

• En diciembre de 2022, Eli Lily and Company anunció la colaboración con EVA Pharma para establecer capacidades de fabricación local para suministrar insulina de bajo costo a al menos 1,0 millón de personas para 2030.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)


• Eli Lilly and Company (Estados Unidos)


• sanofi (Francia)


• B. Braun Melsungen AG (Alemania)


• WOCKHARDT (India)


• ADOCIA (Francia)


• Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp. (EE. UU.)


• Biocon (India)


• Merck & Co., Inc. (A NOSOTROS.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Febrero de 2021: Biocon Biologics Limited se asoció con la Federación Internacional de Diabetes (FID) como la primera empresa de insulina biosimilar para promover y apoyar la iniciativa de la FID de proporcionar insulina asequible a los pacientes.


• julio de 2020: Biocon Biologics Limited, una subsidiaria de Biocon Ltd., y Voluntis anunciaron un acuerdo de colaboración global para desarrollar y distribuir productos innovadores. terapéutica digital Apoyar a las personas con diabetes a través de terapia biológica.

COBERTURA DEL INFORME

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El informe de mercado proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como el lanzamiento de nuevos productos, los avances tecnológicos y la prevalencia de la diabetes. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Alcance y segmentación del informe