Tamaño del mercado de vacunas contra la influenza de EE. UU., participación y análisis de la industria, por tipo (inactivada y viva atenuada), por valencia (cuadrivalente y trivalente), por grupo de edad (pediátricos y adultos), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales, y otros), y Previsión del país, 2024-2032

El tamaño del mercado de vacunas contra la influenza de EE. UU. tuvo un valor de 4.040 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 10,2% durante el período previsto. 

La creciente carga de casos de influenza (gripe) en los EE. UU. es uno de los factores predominantes que aumentan la demanda de vacunas contra la influenza. Según los datos preliminares publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el número estimado de casos de gripe en EE. UU. fue de alrededor de 9,0 millones en 2022.

Además, las crecientes iniciativas gubernamentales para lanzar programas de vacunación contra la influenza para ampliar la cobertura de vacunación para controlar los crecientes casos de gripe estacional están impulsando el crecimiento del mercado de vacunas contra la influenza en Estados Unidos. Además, en septiembre de 2019, el gobierno de EE. UU. emitió la Orden Ejecutiva (EO) 13887: Modernización Vacunas contra la influenza para apoyar la mejora de las vacunas contra la gripe. Este tipo de iniciativas del gobierno están impulsando el crecimiento del mercado. El mercado experimentó un crecimiento significativo durante la pandemia debido a la creciente adopción de vacunas contra la influenza en medio de la crisis del COVID-19.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Cambio de enfoque de los fabricantes para aumentar las capacidades de producción de vacunas avanzadas contra la gripe

El mercado está presenciando un cambio gradual en la preferencia de las vacunas trivalentes contra la influenza (gripe) hacia las vacunas tetravalentes. La vacuna tetravalente está diseñada para proteger contra cuatro cepas diferentes de gripe y es más eficaz que la vacuna trivalente. Por lo tanto, debido a la cobertura adicional de cuatro cepas del virus de la gripe, los profesionales sanitarios recomiendan a los pacientes vacunas tetravalentes contra la gripe.

Además, para satisfacer la creciente demanda de vacunas tetravalentes, los fabricantes están aumentando su capacidad de producción en el país.

Por ejemplo, en junio de 2021, el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de EE. UU. aprobó el establecimiento por parte de Sanofi de una instalación adicional de fabricación de influenza. A través de esta instalación recién terminada, la compañía pretendía ampliar la producción y distribución de Fluzone, una vacuna tetravalente de dosis alta, para el año 2021-2022.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de las inversiones en I+D y aumento de los lanzamientos de productos para impulsar la adopción

Se espera que las crecientes iniciativas de los actores clave para aumentar las actividades de I+D para desarrollar vacunas avanzadas contra la gripe y buscar su aprobación promuevan el crecimiento del mercado en los próximos años. Además, los investigadores actualmente están intentando desarrollar vacunas basadas en ARNm con mayor velocidad y precisión en comparación con las convencionales. vacunas .

Por ejemplo, Pfizer inició un estudio de fase 3 de una vacuna basada en ARNm destinada a la gripe para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna.

Además, también se espera que el creciente programa de vacunación por parte del gobierno y las empresas para aumentar la cobertura de vacunación impulse el mercado en los próximos años.

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El número de casos de influenza en EE. UU. durante 2019-2020 fue de alrededor de 36,0 millones, de los cuales solo 390.000 fueron hospitalizados.

FACTORES RESTRICTIVOS

Un cronograma de fabricación más largo para las vacunas junto con pautas de aprobación estrictas para impedir el crecimiento del mercado

La producción de vacunas es un proceso complejo que generalmente lleva entre 10 y 15 años. Cumplir los requisitos reglamentarios, como la eficacia clínica, la seguridad y la calidad, requiere plazos prolongados para el desarrollo de vacunas. Además, en Estados Unidos, los productos vacunales, después de recibir la autorización de comercialización, deben someterse a estudios adicionales para evaluar la eficacia, la seguridad y los posibles efectos secundarios.

Por ejemplo, según un artículo publicado por la Academia Estadounidense de Médicos de Familia en 2020, la vacuna contra la gripe tiene una eficacia del 50% contra los virus de la influenza B y del 37% contra la influenza A. 

El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) regula los productos de vacunas en los EE. UU. La organización exige que la empresa siga procesos como presentaciones IND, solicitudes de licencia biológica (BLA), presentaciones 510k y otros. Este tipo de etiquetado y presentación alargan el plazo. Además, los diferentes requisitos de etiquetado añaden complejidad a la realización de estudios clínicos. Por lo tanto, los estrictos requisitos regulatorios y la mayor duración para la realización ensayos clínicos Se prevé que impidan el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en inactivados y vivos atenuados.

El segmento de inactivadas tuvo una participación mayor en 2022, debido a la mayor seguridad de estas vacunas en comparación con las vacunas vivas atenuadas. Se informa que las vacunas vivas atenuadas se replican y tienen una mayor posibilidad de revertir a formas virulentas.

Sin embargo, la mayor eficiencia de las vacunas vivas atenuadas y el menor número de inyecciones necesarias en comparación con las vacunas inactivadas son algunos de los factores que contribuyen al crecimiento del segmento durante el período previsto.

Por análisis de valencia

Según la valencia, el mercado se segmenta en trivalente y tetravalente.

El segmento tetravalente tuvo una participación mayor en 2022, debido al aumento de la producción de vacunas tetravalentes debido al aumento de la demanda. La vacuna tetravalente contiene dos antígenos de la influenza B, lo que la hace más eficaz que las vacunas trivalentes. Asimismo, el lanzamiento de vacunas tetravalentes en el país está incrementando su adopción.

Por ejemplo, según los datos de los CDC relacionados con el suministro de vacunas contra la influenza (gripe) para el año 2022-203, se suministrarán aproximadamente entre 173,5 y 183,5 millones de dosis de vacuna contra la influenza, y el 100% de estas vacunas serán de tipo tetravalente, y Alrededor del 20% del total de vacunas producidas serán vacunas contra la influenza a base de células.

Análisis por grupo de edad

Según el grupo de edad, el mercado se segmenta en pediátricos y adultos.

Los casos de influenza son más frecuentes entre las personas mayores de 65 años o más. Por lo tanto, se espera que el aumento de la población mayor en el país aumente la demanda de vacunas para controlar la influenza.

Según la Administración para la Vida Comunitaria, se espera que la población de 65 años o más alcance los 94,7 millones en 2060.

Por otro lado, se prevé que el segmento pediátrico crezca significativamente debido al aumento de las recomendaciones de vacunación contra la influenza para niños y bebés, el lanzamiento de nuevos productos y otros.

Por análisis del canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros.

El segmento de farmacias hospitalarias y minoristas tuvo la mayor participación en 2022 debido al aumento de la hospitalización de pacientes que padecen influenza.

Por ejemplo, según las estimaciones de los CDC para 2022, el número de hospitalizaciones relacionadas con la influenza aumentó a 390 000 en 2019-2020 desde 380 000 en 2018-2019.

Se prevé que los proveedores gubernamentales crezcan significativamente durante el período previsto debido al aumento de los programas de vacunación gubernamentales.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

En términos del panorama competitivo, el mercado muestra la presencia de empresas bien establecidas. Sanofi dominó la cuota de mercado de vacunas contra la influenza de EE. UU. en 2022. El dominio se debe a varias estrategias de expansión del mercado adoptadas por la empresa. La empresa recibió varias aprobaciones para la vacuna contra la gripe, aumentó la capacidad de fabricación y contribuyó al crecimiento de sus ingresos.

Por ejemplo, en julio de 2022, la FDA de EE. UU. aprobó la solicitud de licencia a Sanofi para la aprobación de la vacuna contra la gripe para la próxima temporada de gripe 2022-2023.

Otros actores clave, como Pfizer, CSL Limited, GlaxoSmithKline plc y AstraZeneca, tienen una participación de mercado significativa en el mercado estadounidense. Aumento de la inversión en investigación y desarrollo, aumento de la colaboración con el gobierno para crear conciencia y otros para mejorar la presencia de su marca.

Por ejemplo, en junio de 2022, CSL Sequris completó las instalaciones de fabricación de llenado y acabado para producir la vacuna contra la gripe.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)


• sanofi (Francia)


• AstraZeneca (Reino Unido)


• CSL limitada (Australia)


• BIKEN Co., Ltd. (Japón)


• Abbott (Estados Unidos)


• Viatris Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• diciembre 2022- Pfizer y BioNTech recibieron la designación de vía rápida de la FDA para la vacuna de dosis única basada en ARNm contra la influenza y el COVID-19.


• julio 2022 - La vacuna contra la gripe de Sanofi recibió la licencia y aprobación de la FDA de EE. UU. para la vacuna tetravalente Flublok para la temporada de gripe 2022-2023.


• Octubre 2021- CSL Sequris recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Flucelvax Quadrivalent, una vacuna contra la influenza a base de células indicada para niños de hasta seis meses de edad.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado de la vacuna contra la influenza de EE. UU. proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como una descripción general de los avances tecnológicos, la prevalencia de la influenza en los EE. UU. y la tasa de vacunación contra la influenza. Además, incluye una descripción general del análisis de precios, análisis de cartera, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las dinámicas clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado estadounidense en los últimos años.

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