Tamaño del mercado de bombas de insulina de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de producto (bombas [bombas atadas, bombas de parche y otras] y consumibles), por indicación de enfermedad (diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2), por canal de distribución ( Farmacia hospitalaria y farmacia minorista y en línea) y pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado de bombas de insulina de EE. UU. se valoró en 2,58 mil millones de dólares en 2022. Se proyecta que el mercado crecerá de 2,98 mil millones de dólares en 2023 a 8,53 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 16,2% durante el período previsto.

Una bomba de insulina es un dispositivo médico portátil que ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre en un paciente diabético. Proporciona dosis continuas y personalizadas de insulina de acción rápida, ya sea mediante un flujo constante (basal) o una porción adicional durante la hora de comer (bolo). La demanda de dispositivos de administración de insulina está aumentando debido al aumento de la prevalencia de diabetes tipo 1 entre la población estadounidense. Además, la creciente introducción y disponibilidad de tecnologías para el control de la diabetes, como la terapia con bomba y los monitores continuos de glucosa (MCG), han hecho que los pacientes sean más independientes en el control de la enfermedad. Por lo tanto, se espera que la adopción de estas bombas gane impulso debido a la creciente conciencia y la fácil disponibilidad de estos dispositivos portátiles de insulina en los EE. UU.

• Según un artículo publicado por el NCBI en 2022, se estimaba que había 350.000 usuarios de bombas de insulina en los EE. UU., de los cuales el 90 % tenía diabetes tipo 1 y el 10 % diabetes tipo 2.

Además, las mayores ventajas de estas bombas sobre las plumas convencionales y las terapias con inhaladores de dosis medidas (MDI), como una alta adherencia y menos invasivas, han mejorado aún más la adopción entre los pacientes, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

IMPACTO DEL COVID-19

Disminución del diagnóstico de diabetes y disminución de las ventas de productos en medio del mercado obstaculizado por la pandemia de COVID-19

La pandemia de COVID-19 afectó significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. La pandemia provocó la imposición de confinamientos en todo el país y la desaceleración de la actividad. dispositivos médicos y suministro de consumibles en todo EE. UU. Además, la cantidad de pacientes diabéticos que visitan hospitales y centros de atención médica para recibir terapia con insulina disminuyó debido al alto enfoque de los profesionales de la salud en el tratamiento de la población afectada por COVID-19. Además, los principales actores del mercado informaron una disminución en los ingresos de las bombas de insulina debido a la disminución de la demanda y las ventas en 2020.

• Según las estadísticas del informe semestral de Ypsomed en 2020, las ventas de su mylife YpsoPump cayeron un 13,7% en comparación con 2019.

Sin embargo, la retirada de las medidas de confinamiento provocó un aumento en el diagnóstico de diabetes y su tratamiento entre los pacientes. Por lo tanto, debido al aumento de las tasas de diagnóstico, la demanda de los pacientes de dispositivos portátiles de administración de insulina y consumibles aumentó después de la pandemia. Además, la creciente aprobación de las agencias reguladoras para bombas tecnológicamente avanzadas y las colaboraciones estratégicas para la producción de nuevos dispositivos aumentaron aún más el crecimiento del mercado.

• En noviembre de 2020, Eli Lilly and Company e Ypsomed anunciaron un acuerdo global para crear un sistema automatizado de administración de insulina como parte de las soluciones conectadas para la diabetes de Lilly. A través de esta asociación, Eli Lilly comercializó el nuevo sistema y una bomba de insulina desarrollada y fabricada por Ypsomed.


• En febrero de 2020, Abbott e Insulet Corporation anunciaron su asociación para integrar una plataforma de detección de insulina de próxima generación con tecnologías automatizadas de administración de insulina para una atención óptima de la diabetes.

Por lo tanto, el aumento de las colaboraciones para el lanzamiento de nuevos productos por parte de actores clave después de la pandemia de COVID-19 y la alta adopción de bombas entre la población impulsaron el crecimiento del mercado de bombas de insulina de EE. UU.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Aumento del lanzamiento de bombas de nueva generación por parte de los actores del mercado para impulsar el crecimiento del mercado

La conciencia sobre los dispositivos de administración de insulina es alta entre la población estadounidense debido a la alta prevalencia de diabetes tipo 1. Este escenario ha provocado una gran demanda y adopción de bombas de nueva generación entre la población diabética desatendida. Además, la creciente preferencia de los pacientes y las recomendaciones de los profesionales de la salud para el autocontrol de la diabetes podrían ayudar aún más al crecimiento del mercado.

Así, varios actores se están centrando en el lanzamiento y comercialización de bombas avanzadas en el mercado para el seguimiento y tratamiento de la diabetes entre los pacientes. Los desarrollos recientes y en curso en la tecnología de monitoreo continuo de glucosa (CGM) y algoritmos de administración automatizada de insulina (AID) junto con bomba de insulina La terapia proporciona varios beneficios para los pacientes que padecen diabetes insulinodependiente.

• Según los datos publicados por Sequenex en febrero de 2023, se espera que el modelo de bomba más nuevo de Medtronic, el MiniMed 780g, reciba la aprobación de la FDA y esté disponible en los mercados estadounidenses en 2023.


• En enero de 2020, Tandem Diabetes Care, Inc. anunció el lanzamiento comercial de su bomba de insulina t:slim X2 con tecnología control-IQ, un avanzado sistema híbrido de circuito cerrado diseñado para ayudar a aumentar el rango de tiempo. El sistema fue autorizado para administrar bolos de corrección automática y ajustar el nivel de insulina para ayudar a prevenir niveles altos y bajos de azúcar en sangre. El sistema se integra con la monitorización continua de glucosa (CGM) Dexcom G6 para decisiones de calibración o tratamiento de la diabetes.

Por lo tanto, el aumento de la conciencia sobre los sistemas de administración de insulina entre los pacientes diabéticos y el aumento de la aprobación de bombas y consumibles tecnológicamente avanzados en los EE.UU. fomentarán el crecimiento del mercado.

FACTORES IMPULSORES

Políticas de reembolso favorables para impulsar la demanda de productos

La demanda de estas bombas es alta debido a la creciente prevalencia de diabetes tipo 1 y la necesidad de insulina entre adultos y niños. Sin embargo, el costo de los dispositivos y consumibles está aumentando debido a los nuevos avances tecnológicos o las limitaciones de suministro farmacéutico, lo que limita su adopción. Por lo tanto, los formuladores de políticas, las compañías de seguros de salud y las agencias reguladoras están iniciando nuevas políticas para aumentar la adopción y el uso de nuevas tecnologías para el control de la diabetes. Además, el desarrollo de nuevas estrategias para cubrir el costo de la insulina y sus dispositivos de administración por parte de las autoridades gubernamentales de EE. UU. impulsará la adopción de estos dispositivos entre los pacientes diabéticos.

• Según un artículo de Healthline publicado en noviembre de 2020, según las políticas de los Centros de Medicare y Medicaid (CMS), Medicare reembolsa alrededor del 80% del costo del extractor a los pacientes con seguro médico (parte A) en los EE. UU.


• Según un artículo publicado por el Subsecretario de Planificación y Evaluación (ASPE) en enero de 2023, en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA), los costos de bolsillo de la insulina en Medicare tienen un límite de 35 dólares al mes. Esta regulación redujo los altos costos de la absorción de insulina en los EE. UU.

Además, las nuevas reformas en los planes de cobertura existentes por parte de las aseguradoras de salud para bombas tecnológicamente avanzadas impulsarán aún más la demanda de estos dispositivos por parte de la población.

• En diciembre de 2021, Medtronic plc anunció que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU. ampliaron la cobertura de Medicare para todo tipo de monitores continuos de glucosa (MCG), incluidos los MCG complementarios y no complementarios. Estos también incluyen MCG que se integran con las bombas de insulina de Medtronic.

Por lo tanto, estas iniciativas de cobertura de costos a través de nuevas políticas de reembolso impulsarán la demanda del producto entre los pacientes, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los eventos adversos asociados con las bombas pueden limitar el crecimiento del mercado

Las bombas de insulina se utilizan para controlar y controlar los niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 1. Sin embargo, el uso prolongado de estas bombas puede provocar eventos adversos, como hipoglucemia, infecciones de la piel y alteraciones electrolíticas entre los pacientes diabéticos. Además, el aumento en la adopción de estos dispositivos por parte de los pacientes puede provocar un aumento en los informes de eventos adversos entre la población, lo que limitará aún más el crecimiento del mercado.

• Según un artículo publicado por International ASET Inc., en 2022, los datos del Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS) indicaron que los eventos adversos anuales atribuidos al uso de bombas aumentaron de 111,428 en 2016 a 361,071 en 2021, lo que constituyó un aumento general de 224% de 2016 a 2021.

Además, las fallas del dispositivo pueden causar reacciones adversas relacionadas con hiperglucemia o hipoglucemia entre los pacientes. El fallo de estos dispositivos puede atribuirse a fallos mecánicos, bloqueos dentro de los equipos de infusión, complicaciones en el lugar de infusión, inestabilidad de la insulina almacenada dentro de la bomba y errores del usuario.

• Según un artículo publicado por el NCBI en 2022, del total de eventos adversos informados a la FDA para la bomba de insulina Tandem T:slim X2 Basal-IQ en 2019, alrededor del 28,7 % fueron por mal funcionamiento del sistema y el 11,2 % fueron por hipoglucemia.

Por lo tanto, el aumento de los eventos adversos asociados con las bombas y el sistema, y ​​sus efectos negativos en la terapia del paciente, pueden restringir la adopción de bombas, lo que obstaculiza aún más el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

La creciente adopción de bombas debido a sus distintos beneficios aumentará el crecimiento del segmento

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en bombas y consumibles.

El segmento de bombas representó la mayor cuota de mercado en 2022 y contiene principalmente depósitos de insulina y baterías. La creciente demanda de estos productos fue atribuible a la creciente necesidad y adopción de insulina de acción rápida para condiciones basales entre la población diabética. Además, las distintas ventajas y el mayor conocimiento de la terapia con bomba en comparación con otras terapias con insulina disponibles seguirán generando demanda de estos dispositivos y suministros relacionados con la bomba entre la población de EE. UU., impulsando aún más la tasa de crecimiento del segmento.

• Según las estimaciones del informe anual de Tandem Diabetes Care, en 2022, los pacientes con diabetes utilizaron aproximadamente 750 000 bombas en los EE. UU.

Se espera que el segmento de consumibles registre una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye al aumento de la producción y la introducción de nuevos productos analógicos por parte de actores clave en los EE. UU. Además, las crecientes asociaciones entre los actores del mercado para desarrollar productos novedosos con tecnologías recientes fomentarán aún más el crecimiento del segmento.

• Según un artículo publicado por Medical Device Network en noviembre de 2022, Medtronic plc lanzó un nuevo equipo de infusión (dispositivo de inserción de equipo de insulina), con un tiempo de uso de hasta siete días, para bombas.  La compañía desarrolló el nuevo equipo en colaboración con Convatec Inc., lo que ayudó a minimizar la pérdida de conservantes de insulina, mantener el flujo y la estabilidad de la insulina y duplicar el tiempo de uso del equipo de infusión.

Por análisis de indicación de enfermedad

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La creciente prevalencia de diabetes tipo 1 aumentará la demanda de bombas de insulina

Según la indicación de la enfermedad, el mercado se segmenta en diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2.

Se prevé que el segmento de diabetes tipo 1 muestre una CAGR sólida durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente demanda de insulina y dispositivos de administración de insulina para tratar la diabetes tipo 1 entre los pacientes. Además, la creciente prevalencia de esta enfermedad en adultos y niños aumentará aún más la tasa de crecimiento segmentario.

• Según un artículo publicado por el NCBI en 2021, según el Informe Nacional de Estadísticas de Diabetes de 2020, alrededor de 1,5 millones de estadounidenses fueron diagnosticados con diabetes tipo 1 en 2020.

Se estima que el segmento de diabetes tipo 2 crecerá más lentamente que el segmento de tipo 1 debido a un aumento sustancial en su prevalencia entre la población de EE. UU., pero a una demanda moderada de estas bombas entre los pacientes con diabetes tipo 2.

• Según una presentación para inversores de Modular Medical Inc., en 2020, alrededor del 8% de los pacientes insulinodependientes con diabetes tipo 2 utilizaron una bomba de insulina en los EE. UU.

Por análisis del canal de distribución:

Iniciativas crecientes para mejorar la red de farmacias minoristas y en línea para aumentar el crecimiento del segmento

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria y farmacia minorista y en línea.

Se espera que el segmento de farmacias minoristas y en línea registre una CAGR más alta durante el período previsto debido al aumento de las ventas directas de productos de administración de insulina en estas farmacias. Además, las crecientes iniciativas de los actores clave para mejorar su red de distribución mediante la expansión de sus canales de farmacia minorista impulsarán aún más el crecimiento segmentario.

• En agosto de 2022, Insulet Corporation anunció que su sistema de administración automatizada de insulina (AID) Omnipod 5 estaba completamente disponible en los canales de farmacias minoristas de EE. UU. para personas de seis años o más que padecían diabetes tipo 1.


• Según las estimaciones del informe anual de Insulet Corporation para 2022, el 84% de las ventas de su sistema Omnipod se realizaron a través de intermediarios. Los intermediarios estaban compuestos por distribuidores independientes, mayoristas y canales de farmacias en los EE. UU.

Se estima que el segmento de farmacia hospitalaria registrará una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe a la creciente tasa de diagnóstico de diabetes en los hospitales de los EE. UU. y al creciente número de pacientes que visitan los hospitales para recibir tratamiento con insulina.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Las principales empresas utilizan estrategias de colaboración para impulsar su posición en el mercado

El mercado se caracteriza por actores dominantes, como Medtronic, Insulet Corporation y Tandem Diabetes Care, Inc. Medtronic mantuvo una participación de mercado dominante en 2022, debido a la presencia de una sólida cartera de productos y un canal de distribución global para el cuidado de la diabetes.

• En enero de 2022, Medtronic anunció la aprobación de la FDA para su sistema de bomba de insulina Minimed 770G con teléfono inteligente conectividad para personas con diabetes tipo 1 en Japón.

Los otros actores importantes, como Ypsomed AG e Insulet Corporation, se están centrando ahora en introducir bombas avanzadas y enfatizar asociaciones y colaboraciones estratégicas para fortalecer su posición en este mercado. Estos factores mejorarán la posición de la empresa en el mercado, impulsando aún más la participación de mercado de las bombas de insulina de EE. UU. en el mercado global.

• En noviembre de 2022, Tandem Diabetes Care, Inc., una empresa mundial de tecnología para la diabetes y administración de insulina, anunció que había firmado un acuerdo definitivo para adquirir AMF Medical SA, un desarrollador suizo privado de Sigi Patch Pump.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• medtronic (Irlanda)


• Tandem Diabetes Care, Inc. (EE. UU.)


• Insulet Corporation (EE.UU.)


• ViCentra B.V. (Países Bajos)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)


• Modular médico, Inc. (A NOSOTROS)


• SOOIL Developments Co., Ltd (Corea)


• CeQur Simplicity (Suiza)


• EOFLOW CO., LTD (Corea)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Enero de 2023: EOFlow Co., Ltd., un proveedor de sistemas portátiles de administración de medicamentos, y Diabeloop, un pionero en soluciones automatizadas para el tratamiento de la diabetes, anunciaron su asociación para comercializar el sistema EOPatch de EOFlow combinado con la tecnología de administración automatizada de insulina y brindar a los pacientes un acceso conveniente a las bombas de insulina en los EE.UU.


• Junio ​​de 2022: SOOIL Developments Co., Ltd y Diabeloop anunciaron su acuerdo comercial y de desarrollo global en el mercado de terapia con bombas de insulina que incluye nuevos ensayos clínicos y lanzamientos comerciales en EE.UU.

COBERTURA DEL INFORME

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El informe de investigación de mercado proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave, como el lanzamiento de nuevos productos, los avances tecnológicos y la prevalencia de la diabetes. Además de esto, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Alcance y segmentación del informe