Tamaño del mercado de pruebas de legionella de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo (medios de cultivo, pruebas de antígenos en orina (UAT), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), serología y prueba de anticuerpos fluorescentes directos (DFA), por usuario final ( hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros) y pronóstico del país, 2023-2030

El tamaño del mercado de pruebas de legionella de EE. UU. tuvo un valor de 103,6 millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 9,2% durante el período previsto. 

El importante aumento de los casos de infección por legionarios o fiebre de Pontiac en el país está aumentando la demanda de prueba de legionella . Según los datos de 2022 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en EE. UU. se detectan entre 10 y 15 casos de infección por legionario por millón de habitantes al año. Además, existe una creciente concienciación entre la población sobre el adecuado manejo de la enfermedad.

Los síntomas de la enfermedad son similares a otros tipos de neumonía, lo que hace que las pruebas sean un paso esencial para su tratamiento y manejo adecuados. Además, el creciente énfasis en una desinfección adecuada, los avances en las pruebas bacterianas y los crecientes esfuerzos del gobierno para aumentar las pruebas de legionella en el país, entre otros, son algunos de los factores que contribuyen al crecimiento del mercado de pruebas de legionella en EE. UU.

El mercado experimentó un lento crecimiento durante la pandemia de COVID-19 debido a las interrupciones en la cadena de suministro y demanda, una interrupción temporal en la fabricación de kits de prueba y el cambio de las instalaciones de atención médica hacia la gestión de la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La creciente adopción de métodos de prueba rápida es la última tendencia

Los métodos de cultivo convencionales para detectar la bacteria legionella son tediosos y requieren mucho tiempo. Por lo tanto, para facilitar la detección adecuada de la enfermedad del legionario, los fabricantes intentan continuamente desarrollar productos de pruebas moleculares eficientes con alta sensibilidad y especificidad.

Hay un cambio cada vez mayor entre los profesionales de la salud hacia la utilización de métodos de prueba rápidos y eficientes, como las pruebas de antígenos en orina y las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Según diversos artículos de investigación, se ha demostrado que reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es el método de prueba rápido y preciso para detectar Legionella a partir de muestras ambientales con una sensibilidad y especificidad del 94,0 % y 72,0 %, respectivamente.

FACTORES IMPULSORES

Directrices estrictas para pruebas periódicas del agua para impulsar el crecimiento del mercado 

La bacteria Legionella crece con mayor frecuencia en sistemas de agua como agua estancada, sistemas de agua de edificios y piscinas, lo que representa un riesgo para la salud y una preocupación para el público. La creciente preocupación del gobierno por la gestión de brotes repentinos de legionelosis y la reducción del riesgo de mortalidad está impulsando la adopción de estas pruebas.  Según el Departamento de Salud Pública de Georgia, en julio de 2019, hubo 11 casos de infección por legionarios confirmados por laboratorio y alrededor de 55 casos probables (pruebas de antígenos positivas) relacionados con el brote repentino de la enfermedad de Legionella en el Hotel Sheraton ubicado en Georgia.

Para prevenir tales brotes, el gobierno de los EE. UU. implementa continuamente regulaciones estrictas para realizar pruebas periódicas del agua.

• Por ejemplo, en el año 2017, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitieron pautas regulatorias para reducir el riesgo de Legionella en los sistemas de agua de los centros de atención médica y prevenir los brotes de legionarios. enfermedad.

Además, hasta abril de 2022, una ciudad y cuatro estados del país habían establecido regulaciones para la prueba de legionella. Además, cinco estados habían propuesto la legislación sobre pruebas.

Es probable que los factores antes mencionados aumenten la demanda de estos productos en el país, impulsando así el crecimiento del mercado.

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Según el Informe resumido de vigilancia de la enfermedad del legionario en EE. UU., publicado por los CDC, el número total de casos de enfermedad del legionario fue de aproximadamente 8.890 en el año 2019, con la tasa de incidencia más alta en Ohio, seguido de Michigan y Nueva York, entre otros.

FACTORES RESTRICTIVOS

Las estrictas aprobaciones regulatorias del producto junto con el retiro del mercado de productos obstaculizan el crecimiento del mercado 

Los productos de prueba de legionella se clasifican en la clase II. dispositivos médicos por la FDA de EE. UU. Los dispositivos médicos de Clase II son dispositivos con control especial además de los controles generales. Los controles especiales generalmente son específicos de los dispositivos e incluyen varios parámetros, como estándares de desempeño, vigilancia poscomercialización, requisitos de datos previos a la comercialización y otros. Los fabricantes de dispositivos médicos de clase II están obligados a presentar documentos relacionados con la seguridad y eficacia del producto. Por lo tanto, el estricto proceso de aprobación regulatoria está dando lugar a aprobaciones limitadas de nuevos productos en el país, limitando así el crecimiento del mercado.

Además, es probable que las retiradas de algunos productos impidan el crecimiento del mercado durante el período previsto, ya que obstaculiza la marca y la adopción del producto.

• Por ejemplo, en marzo de 2017, la FDA de EE. UU. retiró el portaobjetos de sustrato Legionella IFA desarrollado por Focus Diagnostics (ahora parte de DiaSorin Molecular LLC) después de la presentación de la actualización de la base de datos CLIA de Focus Diagnostics a DiaSorin Molecular, la compañía descubrió que Legionella IFA el dispositivo no estaba exento 510(k).

SEGMENTACIÓN

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado de pruebas de legionella de EE. UU. se segmenta en pruebas de antígenos en orina, reacción en cadena de la polimerasa (PCR), pruebas serológicas, medios de cultivo y métodos fluorescentes directos de anticuerpos.

El segmento del tipo de prueba de antígenos en orina representó la participación dominante en 2022. El dominio del segmento se atribuye a varios beneficios sobre otras pruebas, incluidos resultados rápidos y no invasivos con alta especificidad, entre otros. Además, estas pruebas son rentables y preferidas entre la población.

• Por ejemplo, según varios laboratorios, el costo de las pruebas de antígenos en orina para Legionella en los EE. UU. es de alrededor de USD 66 y de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa en orina, el costo es de aproximadamente USD 159.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado estadounidense se clasifica en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros que comprenden sitios de pruebas ambientales.

El segmento de laboratorios clínicos representó la mayor proporción en 2022. Esto se debió a la creciente incidencia de la enfermedad del legionario y al aumento de las pruebas de laboratorio.

• Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente el 70% de la decisión médica en Estados Unidos depende de los resultados de las pruebas de laboratorio. Además, en Estados Unidos se estima que se solicitan 14 mil millones de pruebas al año.

Además, la creciente adopción de tecnología avanzada por parte de los laboratorios clínicos, la creciente integración de las pruebas en el punto de atención, entre otras, está impulsando el crecimiento del mercado.

Por otro lado, se espera que el segmento de otros, que comprende varios sitios públicos y ambientales, crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. La creciente frecuencia de agua estancada en edificios públicos y la creciente implementación de directrices estrictas para el monitoreo ambiental están contribuyendo al crecimiento del segmento. Además, las crecientes iniciativas del gobierno para implementar pruebas estrictas del agua para prevenir la transmisión de Legionella es uno de los factores predominantes que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2021, instalaciones como edificios y escuelas probarían los sistemas de almacenamiento de agua en busca de Legionella antes de volver a ponerlos en servicio.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado en EE. UU. está consolidado con la presencia de algunos actores clave, como Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation y otros. La presencia de una sólida cartera de productos y la sólida red de distribución de estas empresas son algunos de los factores que contribuyen a la importante participación de estas empresas en el mercado de pruebas de legionella en los Estados Unidos. Además, estas empresas están adoptando diversas actividades estratégicas comerciales para expandir su negocio y también fortalecer su presencia en el mercado.

•  Por ejemplo, en noviembre de 2022, IDEXX Laboratories, Inc. adquirió Tecta-PDS, una empresa con sede en Canadá centrada en el desarrollo de una plataforma automatizada de pruebas de microbiología. A través de esta adquisición, la empresa pretendía ampliar sus capacidades de pruebas de microbiología del agua.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Corporación Quidel (EE.UU.)


• Abbott (Alere) (A NOSOTROS.)


• Merck KGaA (Alemania)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• BD (Estados Unidos)


• bioMérieux (Francia)


• Corporación IDEXX (EE.UU.)


• Eurofins Científico (Luxemburgo)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Octubre 2022- BioFire Diagnostics recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para su dispositivo, “FilmArray Pneumonia Panel plus”. El dispositivo es un panel multiplex para detectar patógenos respiratorios en muestras clínicas humanas. El panel puede detectar organismos como Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonia y otros.


• diciembre 2021 - Pace Analytical adquirió Special Pathogens Laboratory, uno de los actores destacados en pruebas y detección de legionella en los EE. UU. A través de esta adquisición, la empresa amplió su cartera de productos de pruebas de legionella.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Legionella Testing Market

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El informe de investigación de mercado de EE. UU. proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como empresas líderes, tipos de productos y aplicaciones líderes del producto. Además de esto, el informe ofrece información sobre el mercado, las tendencias actuales del mercado mundial de pruebas de legionella, el panorama competitivo y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. 

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