Tamaño del mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por producto (instrumentos, reactivos y kits), por método de prueba (basado en PCR, basado en cultivo y otros), por aplicación (cultivo celular, pruebas de vacunas, virus pruebas, y otros), y por usuario final (empresas biofarmacéuticas y de biotecnología, bancos de células, organizaciones de investigación y fabricación por contrato, y otros), y pronóstico del país, 2023-2030

El tamaño del mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. tuvo un valor de 372,4 millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 5,4% durante el período previsto.

La preocupación por la contaminación de muestras y cultivos celulares por micoplasma está aumentando entre los centros de salud, incluidos biofarmacéutico instalaciones de producción, laboratorios académicos y otros. Las características de los micoplasmas, como resistencia a la mayoría de los antibióticos, ausencia de pared celular, menor tamaño y otras, dificultan detectar la presencia de contaminación en los cultivos y muestras celulares.

• Según un artículo de 2022 publicado por Cell Press, alrededor del 10-35% de las líneas celulares en el cultivo y las muestras en los laboratorios están contaminadas con micoplasma.

Se prevé que los sólidos esfuerzos de los actores del mercado para abordar esta preocupación y atender la creciente demanda entre los centros de atención médica favorezcan el crecimiento del mercado de pruebas de micoplasmas de EE. UU. Además, la pandemia de COVID-19 respaldó la demanda en los laboratorios e instalaciones de investigación del país debido al aumento de la recolección de muestras y el cultivo de células.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Integración de tecnologías avanzadas y conjunto de habilidades entre los actores del mercado para impulsar el crecimiento del mercado

La mayor demanda de kits de prueba avanzados debido a la creciente preocupación entre los investigadores de atención médica está impulsando colaboraciones entre los actores del mercado para integrar la tecnología y desarrollar kits de prueba avanzados para la detección. El creciente interés de los actores del mercado en la introducción de tecnología avanzada es otra tendencia observada en el mercado. En noviembre de 2022, BIOméRIEUX SA presentó una estrategia de presentación regulatoria para la implementación y validación de una nueva tecnología basada en PCR para prueba de micoplasma de diferentes productos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Asahi Kasei Corporation adquirió Bionique Testing Laboratories LLC, un proveedor de servicios de pruebas de micoplasma con sede en EE. UU., con el objetivo de ampliar la oferta de productos en servicios de pruebas.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de las actividades de I+D en entornos sanitarios para fomentar la demanda del mercado

Las actividades de investigación y desarrollo en diversos entornos sanitarios, incluidos los laboratorios clínicos y los laboratorios de investigación, han aumentado enormemente, especialmente después de la pandemia de COVID-19. El crecimiento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer y las enfermedades autoinmunes, entre otros brotes en el país, lo que está generando una gran demanda de nuevos medicamentos y terapias.

El creciente número de laboratorios de cultivo celular y laboratorios de investigación a pequeña escala, junto con la expansión de las instalaciones de fabricación de productos biológicos por parte de los principales actores del país, está impulsando la demanda de kits de prueba de micoplasmas en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Bionova Scientific, una CDMO biofarmacéutica con sede en EE. UU., amplió su capacidad de fabricación de productos biológicos para fortalecer sus actividades de investigación.

FACTORES RESTRICTIVOS

Profesionales capacitados limitados para realizar la prueba para obstaculizar el crecimiento del mercado

La mayoría de los kits de prueba para pruebas de micoplasmas requieren personal especializado con habilidades y mucho tiempo práctico para la preparación de muestras. Junto con esto, el mayor tiempo de respuesta para la detección de micoplasma mediante cultivo a partir de las muestras es otro desafío que puede obstaculizar la demanda de estas pruebas en el mercado. Además, el mercado puede verse disuadido debido a los altos costos asociados con los kits y productos de prueba de micoplasma en el país.

• Por ejemplo, el precio de los kits de prueba de SouthernBiotech oscila entre 200 y 210 dólares, y de manera similar, los kits de Alstem Bio cuestan entre 260 y 400 dólares.

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SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

Según el producto, el mercado se divide en instrumentos y reactivos y kits.

El segmento de reactivos y kits tuvo la mayor participación en 2022. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de actividades de investigación en el país y al creciente gasto en I+D. La creciente adopción de kits y productos de prueba de micoplasma por parte de investigadores entre varios centros de atención médica es uno de los principales factores que aumentan el crecimiento del segmento.

• Según un informe de 2022 publicado por Research America, la I+D médica y sanitaria de EE. UU. alcanzó alrededor de 245 100 millones de dólares en 2020, lo que supone un aumento de alrededor del 10,7 % en comparación con el año anterior.

Mediante análisis del método de prueba

Según el método de prueba, el mercado se segmenta en basado en PCR, basado en cultivo y otros.

El segmento de métodos de prueba basados ​​en PCR representó la mayor cuota de mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. en 2022. El conocimiento sobre el método y la introducción de nuevos kits de prueba que utilizan la técnica favorece el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• En noviembre de 2022, BIOMÉRIEUX SA realizó un seminario web en el que presentó la estrategia de presentación regulatoria y la implementación de una tecnología basada en PCR para pruebas de micoplasmas.

Por análisis de aplicaciones 

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cultivo celular, pruebas de vacunas, pruebas de virus y otros.

Se espera que el segmento de cultivo celular domine el mercado con una CAGR alta durante el período previsto con el aumento de las actividades de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas y otras instalaciones sanitarias. La creciente contaminación de los cultivos celulares y la conciencia sobre los kits y productos de prueba de micoplasmas son algunos de los factores que se espera respalden el crecimiento del segmento.

• En agosto de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. amplió su sitio de fabricación de medios de cultivo de llamadas en Nueva York. La instalación tiene como objetivo fomentar el desarrollo y la producción de bioterapéuticos y vacunas.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas biofarmacéuticas y de biotecnología, bancos de células, organizaciones de investigación y fabricación por contrato, y otros.

El segmento de organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de fabricación por contrato dominó el mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento considerable durante el período de pronóstico. Las crecientes colaboraciones de las empresas farmacéuticas con organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de fabricación por contrato para subcontratar la fabricación de medicamentos, vacunas , y terapias es uno de los factores destacados que favorecen el crecimiento del segmento.

• En julio de 2023, Texcell North America, parte de Texcell Group, una de las principales organizaciones de investigación por contrato, completó la fabricación de sus nuevas instalaciones en Norteamérica.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado está fragmentado, con varios actores con una amplia cartera de productos. Algunos de los principales actores que operan en este mercado incluyen Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza y F. Hoffmann-La Roche Ltd.

El aumento de la demanda de kits de prueba y reactivos en laboratorios entre diversos centros de atención médica está dando como resultado un mayor enfoque de estos actores en el desarrollo y la introducción de productos avanzados.

Sartorius AG, BIOMÉRIEUX SA y Asahi Kasei Corporation son algunos otros actores que operan en el mercado enfocados en expandir su cartera de productos y presencia de marca en el país para satisfacer la creciente demanda de kits de prueba de micoplasma. 

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Merck KGaA (Alemania)


• Lonza (Suiza)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• Sartorius AG (Alemania)


• BIOMÉRIEUX  (Francia)


• Corporación Asahi Kasei (Japón)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• junio 2023 – Lonza colaboró ​​con Vertex Pharmaceuticals Incorporated para fabricar el producto en investigación de Vertex. célula madre Terapias para la diabetes tipo 1.


• junio 2022 – Asahi Kasei Corporation adquirió Bionova Scientific, una CDMO biofarmacéutica con sede en EE. UU., con el objetivo de aumentar su presencia en el país.


• julio 2020 – BIOMÉRIEUX SA lanzó la prueba de micoplasma BIOFIRE para la detección de micoplasmas para uso en la industria farmacéutica.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Mycoplasma Testing Market

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El informe de investigación de mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como una descripción general de los ensayos clínicos, la cartera de productos biológicos y los avances tecnológicos, entre otros. Además, incluye las últimas tendencias del mercado, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Alcance y segmentación del informe