Tamaño del mercado de diagnóstico en el punto de atención de EE. UU., participación y análisis de la industria, por producto (monitoreo de glucosa en sangre, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de enfermedades cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de hematología y otros), por muestra (hisopos de sangre, nasales y orofaríngeos, orina y otros), por usuario final (al lado de la cama del hospital, laboratorio del consultorio médico, clínicas minoristas y de atención de urgencia, y atención domiciliaria/autoevaluación) y pronóstico del país, 2024-2032

El tamaño del mercado de diagnóstico en el punto de atención de EE. UU. tuvo un valor de 9.450 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 6,9% durante el período previsto. 

El diagnóstico en el lugar de atención se refiere a pruebas médicas realizadas en el lugar de atención del paciente o cerca de él. Estas pruebas producen resultados rápidos, lo que permite a los profesionales de la salud tomar decisiones de tratamiento rápidas. Se prevé que factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los crecientes avances tecnológicos y la creciente demanda de los consumidores de pruebas de atención domiciliaria impulsen la demanda de diagnóstico en el punto de atención kits en los EE.UU.

• Según un informe publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, 37,3 millones de personas tenían diabetes, lo que constituye alrededor del 11,3% de la población estadounidense. Entre estos 37,7 millones de poblaciones diabéticas, alrededor de 28,7 millones fueron diagnosticados con diabetes. Sin embargo, alrededor de 8,5 millones de personas tenían diabetes no diagnosticada.

Además, un cambio cada vez mayor hacia la medicina personalizada influye aún más en la demanda de diagnósticos en el lugar de atención. La pandemia de COVID-19 impulsó significativamente el crecimiento del mercado en el país e impactó positivamente en el mercado, debido al desarrollo y lanzamiento de varias pruebas POC nuevas para el diagnóstico de COVID-19.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Enfoque creciente en productos de pruebas multiplex para ampliar las aplicaciones de pruebas POC

La multiplexación es la capacidad de realizar pruebas para múltiples análisis en un solo ensayo simultáneamente. Existe una tendencia creciente hacia los diagnósticos en el lugar de atención que ofrecen capacidades de multiplexación, ya que estas pruebas permiten la detección de múltiples enfermedades en una sola muestra, proporcionando información de diagnóstico completa en un período de tiempo más corto. Esta tendencia creciente llamó la atención de muchos actores del mercado y los animó a desarrollar nuevos productos.

• Por ejemplo, en julio de 2022, BioGX, un diagnóstico molecular La compañía anunció el lanzamiento de una prueba COVID-19 múltiple de tres genes, una prueba POC con la marca CE-IVD. La prueba multiplex se dirige a las regiones de los genes N1, RdRp y M para lograr una mayor redundancia en la detección de variantes emergentes del SARS-CoV-2.

FACTORES IMPULSORES

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas para impulsar la demanda del producto 

La naturaleza altamente contagiosa de la enfermedad infecciosa aumenta continuamente la carga sobre el sistema de salud de los EE. UU. La lista de enfermedades infecciosas clave incluye influenza, VIH, neumonía, hepatitis y tuberculosis, entre otras. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas está generando una creciente demanda de diagnósticos en el lugar de atención, impulsando el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), se notifican alrededor de 23.000 muertes al año y aproximadamente 10.000 nuevos casos diagnosticados de hepatitis B. Además, las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la hepatitis C indican 67.000 nuevas infecciones al año y 84.000 muertes.

Además, la creciente incidencia de tuberculosis en los EE.UU. impulsa aún más la demanda de diagnósticos en el lugar de atención en los EE.UU., impulsando el crecimiento del mercado durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

Aumento del retiro de productos debido a una precisión comparativamente menor para limitar el crecimiento del mercado

Las estrictas directrices permiten a las agencias reguladoras investigar rigurosamente la calidad del producto y la causa del problema. Un mayor escrutinio de los productos ha dado lugar a múltiples retiradas de productos en los últimos años, lo que ha afectado la adopción de productos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, Magellan Diagnostics, una subsidiaria de Meridian Bioscience, Inc., anunció el retiro de Clase I de LeadCare II, un sistema de prueba de plomo en sangre en el lugar de atención (exento de CLIA). El retiro del mercado se inició debido al riesgo significativo de resultados falsamente bajos que pueden poner en riesgo la salud de poblaciones especiales, como personas embarazadas y niños pequeños.

Por lo tanto, dichas retiradas de productos tienen un impacto negativo en el crecimiento del mercado de diagnóstico en el punto de atención de EE. UU.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

Según el producto, el mercado se clasifica en pruebas de enfermedades infecciosas, control de glucosa en sangre, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de enfermedades cardiometabólicas y pruebas de hematología.                                                                                   

El segmento de monitoreo de glucosa en sangre representó la mayor participación de mercado de diagnóstico en el punto de atención de EE. UU. en 2022 debido a la creciente prevalencia de diabetes en el país, lo que generó una mayor demanda de kits de prueba rápida de diabetes. El crecimiento del segmento se atribuye además al aumento de los lanzamientos de productos y la creciente adopción de sistemas de control de glucosa en sangre .

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Diabetomics, Inc., una empresa con sede en EE. UU., anunció el lanzamiento de Insudex. Insudex es una prueba POC rápida y fácil de usar para el péptido C que tiene como objetivo facilitar la estadificación de la diabetes Tipo 1 presintomática y el diagnóstico diferencial de la diabetes tipo 1 de aparición tardía.

Por análisis de muestra

Según el segmento de muestra, el mercado se clasifica en hisopos nasales y orofaríngeos, orina, sangre y otros.

El segmento sanguíneo tuvo una participación mayor en 2022, ya que contiene numerosos biomarcadores que indican la presencia, progresión o gravedad de una enfermedad. La sangre actúa como una muestra central que ofrece versatilidad de diagnóstico, ya que la sangre se puede almacenar y conservar durante un período más prolongado sin degradación de los analitos necesarios.

• En julio de 2023, Lumos Diagnostics, un desarrollador de diagnóstico rápido en el punto de atención, recibió la aprobación de la USFDA para FebriDx, una prueba POC rápida para el diagnóstico de infecciones respiratorias agudas bacterianas. La prueba implica un inmunoensayo en una muestra de sangre por punción digital para medir la proteína C reactiva (PCR) y la proteína A resistente a mixovirus (MxA).

Por análisis del usuario final

Según el segmento de usuarios finales, el mercado se clasifica en atención de urgencia y clínicas minoristas , cabecera de hospital, atención domiciliaria/autoevaluación y laboratorio en el consultorio del médico.

El segmento de cabecera de hospital tuvo una participación mayor en 2022 debido a la mayor accesibilidad de dispositivos tecnológicamente avanzados, compactos y portátiles que conducen a mejores resultados para los pacientes y mejores decisiones de tratamiento.  Además, el creciente gasto en infraestructura sanitaria impulsa aún más la adopción de estos productos, lo que contribuye al crecimiento del segmento durante el período previsto.

• Por ejemplo, según un informe publicado en junio de 2023 por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., los gastos hospitalarios crecieron alrededor del 4,4% hasta los 1.323,9 mil millones de dólares en 2021.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El panorama competitivo del mercado está semiconsolidado. Algunos actores clave incluyen Abbott, F. Hoffman-La Roche AG y Danaher (Cepheid Inc.), que representaron una participación de mercado significativa en 2022. Los factores atribuidos al crecimiento de estas empresas son una amplia cartera de productos, avances tecnológicos y Gran inversión en I+D que conduce a la introducción de nuevos productos en el mercado.

Además, las estrategias clave seguidas por estas empresas y las crecientes oportunidades de financiación para nuevos participantes contribuyen aún más al crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en junio de 2022, Visby Medical, una empresa de diagnóstico con sede en EE. UU., recibió un fondo adicional de 35 millones de dólares en una ronda de Serie E, por un total de más de 135 millones de dólares recaudados en la misma ronda. Por lo tanto, se espera que las crecientes oportunidades de financiación, una amplia cartera de productos y cada vez más alianzas estratégicas permitan a las empresas fortalecer aún más su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)


• Laboratorios Abbott (A NOSOTROS.)


• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)


• BD (Estados Unidos)


• bioMérieux SA (Francia)


• Cardenal Salud, Inc. (A NOSOTROS.)


• Cefeida (EE.UU.)


• Trinidad Biotecnología (Irlanda)


• Corporación Quidel (EE.UU.)


• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• julio 2023 – New Day Diagnostics, LLC y EDP Biotech anunciaron la fusión de sus activos y formaron una fuerza integrada verticalmente. Bajo la fusión, New Day Diagnostics LLC aportó a la entidad combinada una cartera diversificada de pruebas médicas en el punto de atención (POC) y mediadas por médicos directamente al consumidor (DTC).


• junio 2023 – Cue Health Inc. recibió la autorización de novo de la aprobación de la USFDA para la prueba molecular Cue Covid-19, una prueba de amplificación de ácido nucleico molecular en el lugar de atención.


• marzo 2023 – InBios International, Inc. recibió los derechos de comercialización de la USFDA para Active Anthrax Detect Plus Rapid Test, una prueba de diagnóstico POC para Anthrax. La aprobación se otorgó mediante el proceso De Novo de la FDA para nuevos dispositivos médicos o tecnología sin ningún dispositivo comparable.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Point of Care Diagnostics Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, Comparte tus consultas con nosotros

El informe del mercado de diagnóstico en el punto de atención de EE. UU. proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como la prevalencia de indicaciones clave, avances tecnológicos, escenarios de reembolso y tendencias emergentes en el mercado de diagnóstico en el punto de atención de EE. UU. Además, incluye lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones y adquisiciones y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también destaca la dinámica clave de la industria.

Alcance y segmentación del informe