Tamaño del mercado de genéricos especializados de EE. UU., participación y análisis de la industria, por vía de administración (inyectable, oral y otras), por indicación (cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y otras), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, comercio minorista) farmacias y farmacias en línea) y pronóstico del país, 2024-2032

El tamaño del mercado de genéricos especializados de EE. UU. tuvo un valor de 38.700 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 15,3% durante el período previsto. 

Los genéricos especializados son versiones genéricas de medicamentos de marca especializados una vez que pierden su protección de patente. Tratan enfermedades complejas, crónicas o potencialmente mortales, como el cáncer, la artritis reumatoide, el VIH y la esclerosis múltiple. Se prevé que factores como el creciente número de vencimientos de patentes y la creciente prevalencia de las enfermedades antes mencionadas impulsen el crecimiento del mercado de genéricos especializados de EE. UU. durante el período previsto.

• Por ejemplo, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., en 2020 se notificaron 1,60 mil millones de nuevos casos de cáncer y se prevé que aumente a alrededor de 1,95 mil millones para fines de 2023.

Además, el desarrollo de canales de distribución innovadores, como plataformas de telemedicina y farmacias en línea, también ha impulsado la mercado de genéricos especializados progreso. Además, se prevé que el creciente interés de los gobiernos y las compañías de seguros en incentivar o exigir la prescripción de genéricos cuando estén disponibles impulse la demanda del producto.

El impacto de la pandemia de COVID-19 ralentizó el crecimiento del mercado en 2020, ya que los estudios clínicos quedaron en suspenso debido a las restricciones de bloqueo.

Tendencias del mercado de genéricos especializados de EE. UU.

Aumento de aprobaciones de medicamentos genéricos inyectables

Diversos organismos han emprendido varias iniciativas para ofrecer servicios seguros y eficaces de bajo coste. medicamentos genéricos al público. Además, los actores clave realizan esfuerzos constantes para comercializar medicamentos genéricos especializados en el mercado. Están muy centrados en ampliar su presencia geográfica y cartera de productos con la ayuda de innovaciones. Por lo tanto, estos jugadores están recibiendo la aprobación de la FDA para sus productos.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. para cinco de sus productos genéricos complejos. De ellos, tres productos aprobados recientemente son inyectables, incluida la inyección de dexmedetomidina.

Las crecientes aprobaciones de productos proporcionan un fácil acceso a medicamentos genéricos especializados de bajo costo para pacientes con cáncer, aumentando así la tasa de prescripción.

Factores de crecimiento del mercado de genéricos especializados de EE. UU.

La alta carga de enfermedades crónicas y el aumento de la población geriátrica impulsan la demanda de genéricos especializados

Los genéricos especializados son de bajo costo y no incurren en costos de desarrollo y comercialización. La creciente adopción de medicamentos genéricos especializados entre la población para tratar enfermedades crónicas y su creciente disponibilidad son algunos de los impulsores cruciales para el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos publicados por los CDC y Promoción de la Salud, en enero de 2021, 6 de cada 10 adultos padecían enfermedades crónicas en los EE. UU. y 4 de cada 10 adultos tenían dos o más enfermedades crónicas.

Además, la creciente población geriátrica es un factor importante en la creciente prevalencia de enfermedades crónicas debido a una inmunidad débil y una alta incidencia de enfermedades comórbidas, como diabetes, hipertensión arterial, artritis, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades malignas. Para estos pacientes, se utilizan genéricos especializados para tratar dichas enfermedades crónicas. Se prevé que los factores mencionados anteriormente impulsen el crecimiento del mercado de genéricos especializados de EE. UU. durante el período previsto.

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Se estima que la población adulta mayor de 50 años con al menos una enfermedad crónica aumentará en un 99,5%, de 71,52 millones en 2020 a 142,66 millones en 2050.

FACTORES RESTRICTIVOS

Complejo proceso de desarrollo de genéricos especializados

Los genéricos simples generalmente tienen un proceso de desarrollo claro que cuenta con pautas adecuadas de la Oficina de Medicamentos Genéricos (OGD) de la FDA que explican los requisitos de datos y los criterios de valoración para la aprobación en los EE. UU. Es menos probable que las empresas encuentren orientación regulatoria en genéricos complejos, lo que añade riesgo e incertidumbre al proceso de planificación y diseño. Tener una estrategia regulatoria clara que conduzca a la aprobación del producto es crucial para los genéricos especializados. Por lo tanto, este factor puede obstaculizar hasta cierto punto el crecimiento de la cuota de mercado de genéricos especializados en Estados Unidos.

Análisis de segmentación del mercado de genéricos especializados de EE. UU.

Análisis por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de genéricos especializados de EE. UU. se segmenta en inyectables, orales y otros.

El segmento oral tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Los actores del mercado se centran en el lanzamiento de medicamentos orales debido a su conveniencia en el consumo. Además, los medicamentos orales son autoadministrados y no causan dolor, lo que es responsable del dominio del segmento en el mercado.

• En julio de 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció el lanzamiento de su genérico autorizado para la solución oral CIII de Xyrem1 (oxibato de sodio) en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipersomnia en pacientes con narcolepsia.

Por análisis de indicación

Según las indicaciones, el mercado se segmenta en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y otras.

El segmento del cáncer tuvo la mayor cuota de mercado en 2022 debido al creciente número de lanzamientos de medicamentos genéricos para el tratamiento del cáncer y al aumento de los casos de cáncer. El crecimiento en estos casos se atribuye al alto consumo de alcohol, el tabaquismo y la adopción del estilo de vida occidental, la inactividad física y las malas elecciones dietéticas. A medida que aumenta el número de casos de cáncer, se espera que aumente la demanda de genéricos especializados.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. anunció el lanzamiento de la primera versión genérica de Revlimid (cápsulas de lenalidomida) en los EE. UU. para tratar mieloma múltiple .

Además, se prevé que el segmento de enfermedades infecciosas registre una CAGR significativa durante el período previsto debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, como la hepatitis, el VIH y otras afecciones.

Por Análisis del canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias hospitalarias tuvo la mayor participación de mercado en 2022 debido al aumento de la prescripción de medicamentos en los hospitales. Además, la gestión eficaz de la distribución y el fácil acceso a los medicamentos en estas farmacias están impulsando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el NCBI, el gasto total en medicamentos recetados en clínicas y hospitales aumentó del 7% al 9% y del 3% al 5%, respectivamente en 2022, en comparación con 2021.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea se expandirá a una rápida CAGR debido a la facilidad y conveniencia que ofrecen estas tiendas. Además, se prevé que el creciente uso de recetas electrónicas por parte de entornos de atención médica para comprar medicamentos a través de farmacias en línea impulse el crecimiento del segmento en el futuro.

Lista de empresas clave en el mercado de genéricos especializados de EE. UU.

El mercado estadounidense de genéricos especializados está fragmentado y consta de varios actores clave en términos del panorama competitivo. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y Viatris, Inc. son los actores destacados en este mercado. Su dominio se atribuye principalmente a sus amplias carteras de productos y su fuerte presencia de marca.

Otras empresas, como Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. y Baxter tienen una presencia considerable en el mercado estadounidense. Estas empresas se centran en el lanzamiento de medicamentos genéricos especializados eficaces para personas con necesidades de tratamiento no cubiertas. Por ejemplo, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció el lanzamiento de 26 nuevos productos genéricos en 2022.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Industrias farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)


• Mallinckrodt (Reino Unido)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (A NOSOTROS.)


• Viatris Inc. (EE. UU.)


• Endo Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)


• Novartis AG (A NOSOTROS.)


• Pfizer Inc. (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• junio 2023 – Sun Pharmaceutical Industries Ltd. aumentó su inversión en I+D en el segmento de genéricos especializados. La cartera actual de productos genéricos de la compañía para el mercado estadounidense incluye 97 ANDA, mientras que 13 nuevas solicitudes de medicamentos están esperando la aprobación de la FDA de Estados Unidos.


• julio 2022 – Elixir, proveedor de servicios farmacéuticos y subsidiaria de Rite Aid Corp., lanzó un medicamento genérico especializado para mejorar sus soluciones de copago administrado.


• enero 2021 – Teva Pharmaceutical Inc. anunció el lanzamiento de una versión genérica de NuvaRing para prevenir el embarazo en mujeres.

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como una visión general de la prevalencia de las principales enfermedades crónicas, el marco regulatorio para los genéricos especializados y el lanzamiento de nuevos productos.  Además, incluye desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Alcance y segmentación del informe