Tamaño del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU., participación y análisis de la industria, por tipo de terapia (terapias farmacológicas {basadas en estrógenos [Imvexxy, Premarin y otros], no basadas en estrógenos [Intrarosa, Osphena y otros]} y terapias no farmacológicas { Fototerapia, láser y otros}), por vía de administración (oral, parenteral y tópica), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, tiendas minoristas y farmacias y canales en línea) y pronóstico del país, 2024-2032

El tamaño del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. se valoró en 1,15 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,19 mil millones de dólares en 2024 a 1,63 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,1% durante el período previsto.

La atrofia vaginal, también conocida como síndrome genitourinario de la menopausia (GSM), es una afección que causa sequedad, inflamación y adelgazamiento de las paredes vaginales, lo que ocurre debido a los bajos niveles de estrógeno en el cuerpo. La afección prevalece entre la población posmenopáusica y afecta a más de la mitad de la población menopáusica.

• Según los datos publicados por el Centro de Ginecología y Uroginecología Avanzada en junio de 2022, el 47% de las pacientes experimentan síntomas de atrofia vulvar y vaginal (VVA) cuando llegan a la menopausia.

Además, la creciente prevalencia y su enorme impacto en la salud de las mujeres está llevando a un mayor enfoque en actividades de investigación y desarrollo para desarrollar e introducir nuevas opciones de tratamiento en este campo. Varias terapias no hormonales están disponibles sin receta y ofrecen alivio suficiente para la mayoría de las mujeres con síntomas leves.

La DHEA vaginal (dehidroepiandrosterona dehidroepiandrosterona), los estrógenos vaginales en dosis bajas, el ospemifeno y la terapia con estrógenos sistémicos son algunas de las opciones eficaces para el tratamiento de la atrofia vaginal del GSM de moderado a grave.

Además, la creciente adopción de tecnologías como la tecnología láser (láser de CO2 fraccionado y MonaLisa Touch) y la tecnología de luz ha creado una inmensa competencia entre las empresas para introducir nuevos productos en el mercado del tratamiento de la atrofia vaginal. Varias empresas están invirtiendo en actividades de I+D para realizar ensayos clínicos e incluir dispositivos médicos como dilatadores vaginales y láseres en su cartera actual. Sin embargo, estas tecnologías se utilizan a menudo de forma no autorizada para restaurar la salud vaginal y mejorar la calidad de vida general de las personas afectadas. Al diversificar su oferta de productos, las empresas satisfacen las necesidades y preferencias de las mujeres que buscan alivio de los síntomas de esta afección.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Daré Bioscience, Inc., una empresa que ofrece soluciones en innovación para la salud de la mujer, exhibió los resultados de su estudio clínico de fase 1/2 de DARE-VVA1, una formulación en investigación de tamoxifeno, un fármaco utilizado para administración intravaginal. para tratar AVV en mujeres sin usar hormonas.

La pandemia de COVID-19 afectó negativamente al crecimiento del mercado debido a interrupciones en la cadena de suministro, retrasos en el tratamiento y escasez de disponibilidad de medicamentos. Los centros de atención médica experimentaron interrupciones en los servicios, incluidas las visitas ginecológicas de rutina y los procedimientos electivos. Esto provocó retrasos en el diagnóstico y el tratamiento de la atrofia vaginal entre las pacientes, lo que afectó la demanda de opciones de tratamiento y tuvo un impacto negativo en el mercado.

Tendencias del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Cambio preferencial de la población de pacientes hacia tratamientos no basados ​​en estrógenos

Las crecientes preocupaciones sobre los efectos secundarios de las terapias basadas en estrógenos están impulsando el cambio preferencial hacia tratamientos no basados ​​en estrógenos para la AVV. Para varias mujeres, las opciones no hormonales, como los humectantes y lubricantes de venta libre, son eficaces para aliviar los síntomas o se usan en combinación con preparaciones farmacéuticas. Además, los tratamientos no basados ​​en estrógenos para los sofocos se consideran una opción de tratamiento más eficaz para varias personas.

• En mayo de 2023, la FDA aprobó un nuevo medicamento, fezolinetant, que puede usarse para el tratamiento de los sofocos y los sudores nocturnos. La terapia es eficaz para las mujeres que no quieren tomar terapia de reemplazo hormonal o que han sido tratados por cánceres sensibles a las hormonas.

Además, en los últimos años se ha ampliado la disponibilidad de tratamientos eficaces no basados ​​en estrógenos, lo que proporciona a los pacientes una amplia gama de opciones para controlar esta afección.

En abril de 2022, la Universidad Estatal de Ohio publicó un artículo en el que expone los posibles beneficios del uso de humectantes no hormonales para la sequedad vaginal o las molestias durante las relaciones sexuales. Estos productos están fácilmente disponibles en farmacias y minoristas en línea.

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Factores de crecimiento del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Prevalencia creciente de VVA junto con una mayor conciencia para impulsar la demanda de tratamiento

La creciente prevalencia de AVV debido al aumento de la esperanza de vida, junto con el creciente número de mujeres que entran en la menopausia cada año, está impulsando la demanda de opciones de tratamiento innovadoras.

• Según los datos publicados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en mayo de 2022, aproximadamente 1,0 millón de mujeres experimentan la menopausia cada año en los EE. UU. La menopausia afecta generalmente entre las edades de 45 y 55 años.

Por lo tanto, aumentar la prevalencia de AVV aumentará la concientización entre las mujeres a través de varias campañas sociales y educativas y programas de concientización, lo que disminuirá aún más el estigma social entre las mujeres a medida que más personas hablen sobre los síntomas relacionados. Estos factores impulsarán aún más la demanda de opciones adecuadas de tratamiento de la atrofia vaginal.

Para satisfacer la creciente demanda, los actores del mercado trabajan constantemente para ofrecer opciones innovadoras de tratamiento de la atrofia vaginal mediante la realización de ensayos clínicos y ampliar sus carteras de productos existentes para lanzar nuevos medicamentos y dispositivos médicos para el tratamiento de la atrofia vaginal. Por lo tanto, los factores antes mencionados contribuyen al crecimiento del mercado de tratamiento de la atrofia vaginal en Estados Unidos.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Daré Bioscience, Inc., una empresa que ofrece soluciones en innovación para la salud de la mujer, exhibió los resultados de su estudio clínico de fase 1/2 de DARE-VVA1, una formulación en investigación de tamoxifeno, un fármaco utilizado para administración intravaginal. para tratar la atrofia vulvovaginal en mujeres sin utilizar hormonas. 

FACTORES RESTRICTIVOS

Los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos de tratamiento pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Los síntomas de la atrofia vaginal son progresivos y persistentes a menos que se traten en una etapa temprana. Hay varias opciones de tratamiento disponibles para tratar los síntomas de AVV, incluida la terapia hormonal y la terapia no hormonal. Los fármacos hormonales y a base de estrógenos han desempeñado un papel importante en la mejora de los síntomas. Sin embargo, varios efectos secundarios asociados con el uso de fármacos hormonales, como un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, cáncer de mama, trombosis e hiperplasia endometrial, pueden restringir su adopción.

• Según un artículo publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en 2023, el estradiol por sí solo aumentará el riesgo de cáncer de mama en un 10%.


• Asimismo, Pfizer Inc. ha comercializado su producto Estring (sistema vaginal de estradiol), haciendo varias advertencias. Según los datos publicados por Pfizer, la terapia con estrógenos solos aumenta las posibilidades de sufrir cáncer de endometrio, enfermedades cardiovasculares, demencia y otras.

Por lo tanto, estos factores están cambiando la preferencia hacia opciones de tratamiento alternativas, como terapias no hormonales y otras terapias complementarias. Además, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en 2020, las mujeres tienen más probabilidades de preferir métodos no hormonales como el uso de suavizantes, geles y lubricantes vaginales, que pueden mejorar la atrofia vaginal. síntomas con efectos secundarios reducidos. Por lo tanto, la disponibilidad de opciones alternativas de tratamiento de la atrofia vaginal puede restringir la adopción de terapias basadas en medicamentos.

Análisis de segmentación del mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Por análisis de tipo de terapia

El creciente número de aprobaciones y lanzamientos de medicamentos llevó al dominio del segmento de terapias farmacológicas

Según el tipo de terapia, el mercado se segmenta en terapias con medicamentos y terapias sin medicamentos.

Las terapias farmacológicas se dividen además en basadas en estrógenos y no basadas en estrógenos. Además, el segmento basado en estrógenos se divide en imvexxy, premarin y otros, y el segmento no basado en estrógenos se subdivide en intrarosa, osphena y otros. De manera similar, las terapias no farmacológicas se dividen en fototerapia, terapia con láser y otras.

El segmento de terapias con medicamentos dominó la participación de mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. en 2023 debido al creciente número de aprobaciones y lanzamientos de medicamentos por parte de actores del mercado como Pfizer Inc., AbbVie Inc., Novo Nordisk Inc. y otros. Además, las crecientes inversiones en I+D por parte de los principales actores para desarrollar nuevas terapias farmacológicas innovadoras es también uno de los factores que contribuyen al crecimiento del mercado.

• En diciembre de 2023, Daré Bioscience, Inc. recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para su solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para DARE-VVA1, una formulación patentada intravaginal para tamoxifeno, una opción de tratamiento no hormonal para tratar la dispareunia de moderada a grave.

Se prevé que el segmento de terapias no farmacológicas experimente un crecimiento significativo durante el período previsto debido a un cambio de preferencia cada vez mayor hacia procedimientos mínimamente invasivos y posibles autorizaciones y aprobaciones de tecnologías avanzadas como láser y luz para el tratamiento de la atrofia vaginal en el país. La terapia con láser ayuda a los proveedores de atención médica a ofrecer opciones de tratamiento personalizadas a los pacientes según sus preferencias individuales. Además, los productos de venta libre, como lubricantes y humectantes, son fácilmente accesibles para los pacientes en farmacias y minoristas en línea, lo que les facilita comprarlos sin receta. Así, la fácil disponibilidad de productos como geles y cremas vaginales impulsará su adopción, contribuyendo aún más al crecimiento segmentario.

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Análisis por vía de administración

La adopción de varios productos en el segmento tópico ha llevado a su dominio

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral, parenteral y tópico.

El segmento tópico dominó el mercado debido a la presencia de una amplia gama de productos. Además, su facilidad de aplicación y opciones de dosificación personalizables son algunos de los beneficios que están contribuyendo a su creciente adopción. Además, los pacientes adoptan ampliamente la administración tópica, ya que es un método no invasivo y fácil de usar.

• En julio de 2019, un artículo publicado en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica afirmó que la terapia con láser utilizada con estrógeno tópico mostró una mejora significativa en el tratamiento de la sequedad vaginal y la dispareunia.

El segmento parenteral es el segundo segmento dominante ya que la vía de administración parenteral se realiza mediante inyecciones, que penetran directamente en la membrana de la piel. Es una vía preferida de administración de medicamentos en emergencias, ya que tiene una mejor biodisponibilidad en comparación con otras vías de administración de medicamentos y puede administrar una dosis precisa de medicamentos.

Se proyecta que el segmento oral será testigo de un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico. El ospemifeno es el único fármaco oral no hormonal aprobado por la FDA que se utiliza para el tratamiento de los síntomas de VVA. Se han publicado varios estudios de investigación que demuestran que el ospemifeno ha reducido los riesgos de eventos cardiovasculares y cánceres, entre otros, con menos efectos secundarios que los medicamentos hormonales. Por tanto, estos factores aumentarán la preferencia por los medicamentos orales entre las mujeres, impulsando aún más su demanda en los próximos años.

Por análisis del canal de distribución

La fácil accesibilidad y disponibilidad de varios medicamentos en tiendas minoristas y farmacias llevaron a su dominio

El mercado está segmentado en tiendas minoristas y farmacias, farmacias hospitalarias y canales en línea según el canal de distribución.

El segmento de tiendas minoristas y farmacias dominó el mercado. La amplia disponibilidad de productos, junto con el fácil acceso para las personas, hace que sea conveniente para las mujeres comprarlos sin receta. Estos productos se pueden comprar sin receta. Los productos están presentes en varias formas, incluidos lubricantes, humectantes y otros, lo que permite al cliente elegir productos según sus preferencias y necesidades.

El segmento del canal online ocupó la segunda posición en el mercado debido a la disponibilidad de una amplia gama de productos y mejores precios de los productos. Los clientes tienen la flexibilidad de comparar diferentes productos y tomar decisiones informadas sobre qué tratamientos son los más adecuados para ellos.

Se prevé que las farmacias hospitalarias experimenten un crecimiento comparativamente más lento durante el período previsto, ya que es más probable que las mujeres compren productos directamente en tiendas minoristas o en línea cuando tienen síntomas iniciales de menopausia, como sequedad vaginal o dolor durante las relaciones sexuales.

Lista de empresas clave en el mercado de tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU.

Cartera de productos sustancial y diversificada para ayudar a las empresas a mantener el dominio del mercado

En términos de panorama competitivo, el tratamiento de la atrofia vaginal en Estados Unidos es un mercado consolidado con pocos actores dominantes que ofrezcan una amplia gama de terapias farmacológicas y no farmacológicas. Algunas de las empresas que ofrecen terapias con medicamentos incluyen Pfizer Inc., TherapeuticsMD, Inc., Novo Nordisk A/S y AbbVie Inc., entre otras.

Pfizer Inc. dominó el mercado debido a una mayor adopción y ventas del medicamento Premarin en el mercado estadounidense.

• En 2023, la familia Premarin generó unos ingresos de 361,0 millones de dólares en EE. UU. Premarin se utiliza principalmente en la terapia de reemplazo hormonal para el tratamiento de los síntomas de la menopausia.

Las terapias no farmacológicas están experimentando un impulso significativo debido a los continuos avances tecnológicos y un cambio preferencial cada vez mayor hacia procedimientos mínimamente invasivos. Algunas de las empresas clave que ofrecen terapias no farmacológicas incluyen Joylux, Inc. y BioFilm IP LLC. Las empresas ofrecen tecnologías de luz y láser como opción de tratamiento alternativa para la atrofia vaginal. A menudo se utilizan sin autorización y se adoptan ampliamente en los EE. UU. Las empresas trabajan constantemente para recibir la autorización de la FDA en el país. Por tanto, la aprobación prevista de estas tecnologías contribuirá a su cuota de mercado.

• En enero de 2023, Joylux, Inc. se asoció con Canyon Ranch, una empresa que opera en orientación de bienestar integral para ofrecer soluciones de salud de la mujer. La asociación tiene como objetivo comercializar el dispositivo de bienestar Joylux, Inc. (tecnología de luz roja), que mejorará la salud vaginal.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Novartis AG (Suiza)


• Pfizer Inc. (A NOSOTROS.)


• TherapeuticsMD, Inc. (EE. UU.)


• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)


• RB Health (EE. UU.) LLC. (A NOSOTROS.)


• Millicent Pharma Ltd. (Irlanda)


• Duchesnay Estados Unidos (EE.UU.)


• ASCEND Therapeutics EE. UU., LLC. (A NOSOTROS.)


• Joylux, Inc. (EE. UU.)


• BioFilm IP LLC (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre de 2023: LifeMD se asoció con la empresa farmacéutica especializada en la salud de la mujer, ASCEND Therapeutics, para mejorar el acceso a EstroGel, una terapia hormonal para mujeres posmenopáusicas.


• Junio ​​de 2023: Pfizer Inc. relanzó su DUAVEE (estrógenos conjugados/bazedoxifeno), una terapia hormonal para la menopausia basada en estrógenos, en el mercado estadounidense con un empaque mejorado. DUAVEE ha mostrado resultados prometedores en la reducción de los sofocos de moderados a graves debidos a la menopausia.


• Enero de 2023: TherapeuticsMD, Inc. anunció la finalización de su transacción previamente anunciada con Mayne Pharma Group Limited, que otorgó a Mayne Pharma una licencia exclusiva para comercializar los productos de TXMD, incluido Imvexxy, en los EE. UU.


• Diciembre de 2022: TherapeuticsMD, Inc., firmó un acuerdo definitivo para licenciar sus productos con Mayne Pharma Group Limited. En este acuerdo, TherapeuticsMD, Inc. acordó permitir que Mayne Pharma comercialice los productos en los EE. UU.


• Agosto de 2022: TherapeuticsMD, Inc., recaudó una inversión de USD 15,0 millones de Rubric Capital Management L.P. Esta financiación permitió a la empresa satisfacer la importante demanda de su cartera de productos de salud y bienestar de la mujer en los EE. UU.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Vaginal Atrophy Treatment Market

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El informe de investigación de mercado de Tratamiento de atrofia vaginal de EE. UU. proporciona un análisis detallado. Se centra en aspectos clave, como el tamaño y el pronóstico del mercado, el análisis de la cartera de proyectos, los lanzamientos de nuevos productos (actores principales) y los datos de prevalencia. Además, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado, estadísticas de mercado y desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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