Tamaño del mercado de eliminación de virus de EE. UU., participación y análisis de la industria, por método (método de eliminación viral, método de inactivación viral y método de detección viral), por aplicación (sangre y productos sanguíneos, proteínas recombinantes, productos de terapia celular y génica, vacunas y otros) , por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos y de investigación, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros) y pronóstico de país, 2024-2032

El tamaño del mercado de eliminación de virus de EE. UU. tuvo un valor de 215,6 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 18,7% durante el período previsto.

Los estudios de eliminación de virus se utilizan para evaluar y eliminar la presencia de virus en un proceso posterior. Los productos biológicos derivados de fuentes humanas o animales deben someterse a eliminación viral para garantizar la seguridad del medicamento. El creciente énfasis de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en el desarrollo y fabricación de medicamentos y vacunas biológicos ha estado impulsando el crecimiento del mercado de eliminación de virus en Estados Unidos.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, GSK plc anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó su Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) y otorgó una revisión prioritaria para la vacuna candidata para adultos mayores contra el virus respiratorio sincitial (VRS) de la compañía.

Además, la creciente iniciativa gubernamental para la seguridad viral y el creciente número de estudios clínicos con productos biológicos han impulsado el crecimiento del mercado de aclaramiento viral .

Debido al repentino brote de COVID-19, el mercado experimentó un crecimiento más lento en 2020. La capacidad de fabricación de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se desaceleró y muchos estudios de investigación distintos del desarrollo de la vacuna COVID-19 quedaron en suspenso. Esto llevó al lento crecimiento del mercado estadounidense en 2020.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La adopción de tecnología avanzada, como la secuenciación de próxima generación (NGS) para la validación de la eliminación viral, ha aumentado significativamente

Ciertas limitaciones están asociadas con la in vitro ensayos de virus adventicios de estudios de eliminación viral. Por ejemplo, estos métodos sólo pueden detectar familias virales que causan efectos citopáticos, hemadsorción o hemaglutinación. Por lo tanto, las especies virales que no causan estos efectos pasarían desapercibidas con esta metodología.

El uso de secuenciación de próxima generación (NGS) puede superar esta limitación. NGS utiliza la noción de secuenciar millones de fragmentos de ADN simultáneamente.

La ventaja significativa de NGS es que su detección no requiere conocimiento previo de posibles agentes virales adventicios, ya que puede detectar una amplia gama de contaminaciones virales de secuencias virales tanto nuevas como desconocidas.

La utilización de NGS para pruebas de virus adventicios es un nuevo enfoque en las pruebas virales, ya que esta metodología puede detectar virus nuevos o desconocidos sin conocimiento previo de posibles objetivos virales. Además, los avances en las tecnologías de detección de ensayos nucleicos han permitido generar secuencias de cientos de megabases a varios gigabases en horas, días o semanas.

Estas ventajas asociadas con la NGS han aumentado su adopción para estudios de detección y eliminación de virus.

FACTORES IMPULSORES

El aumento de la inversión en I+D por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas en EE. UU. está impulsando el crecimiento del mercado

Es obligatorio que la molécula del fármaco derivada de fuente humana o animal pase por un estudio de detección y eliminación viral para validar su seguridad. Por lo tanto, la creciente inversión por parte de las empresas de ciencias biológicas en actividades de I+D para el desarrollo de nuevos fármacos ha estado impulsando el crecimiento del mercado de eliminación de virus en Estados Unidos.

• Por ejemplo, el gasto en I+D de Bristol-Myers Squibb Company y Abbvie fue de 11.354,0 millones de dólares y 7.984 millones de dólares, respectivamente, en 2022.

El creciente gasto en I+D de estas empresas incrementó el desarrollo de nuevos fármacos, alimentando la demanda de estos estudios.

FACTORES RESTRICTIVOS

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La falta de fuerza laboral calificada tiende a limitar el crecimiento del mercado de eliminación viral

La demanda de estudios de detección y eliminación de virus ha aumentado con la creciente I+D en la industria biotecnológica y farmacéutica. Sin embargo, a los actores del mercado les resulta complicado encontrar y mantener científicos cualificados con experiencia en el sector de las ciencias biológicas.

A pesar de la creciente demanda de estudios de detección y eliminación de virus en la fabricación de medicamentos biológicos, la industria carece de la presencia de una fuerza laboral experimentada.

• Por ejemplo, según el artículo publicado por Forbes en 2022, había una escasez de entre 20.000 y 25.000 profesionales de laboratorio médico en EE. UU. y Canadá. Además, según los mismos datos, las tasas de desocupación en los EE. UU. rondaban entre el 7% y el 11%. La falta de profesionales capacitados para los servicios de detección y eliminación de virus obstaculizó la eficacia y eficiencia de los procesos de eliminación y detección de virus. Por tanto, esto tuvo un impacto negativo en el crecimiento del mercado.

La disponibilidad limitada de técnicos experimentados tiende a obstaculizar la eficacia del procedimiento de eliminación viral, impactando así negativamente en el crecimiento del mercado.

En 2022, se registraron alrededor de 9.901 nuevos ensayos clínicos en EE. UU., experimentando un crecimiento del 7,4% con respecto a 2016.

SEGMENTACIÓN

Por método de análisis

Según el método, el mercado está fragmentado en método de eliminación viral, método de inactivación viral y método de detección viral.

El método de eliminación viral dominó el mercado en 2022. El dominio del segmento se atribuye a las crecientes inversiones en I+D por parte de los actores clave de eliminación viral en el mercado y a la creciente demanda de vacunas y otros biofarmacéuticos en la región.

• Por ejemplo, según el grupo comercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2022, el gasto en investigación y desarrollo (I+D) de las empresas miembros de PhRMA alcanzó el nivel más alto registrado de 102,30 mil millones de dólares en todo el mundo.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se segmenta en sangre y productos sanguíneos, proteínas recombinantes, celulares y terapia genética , vacunas y otros.

Se espera que el segmento de productos de terapia celular y genética crezca al CAGR más alto durante el período previsto debido al creciente desarrollo de fármacos y la aprobación de productos de terapia celular y genética.

• Por ejemplo, según la FDA de EE. UU., en marzo de 2021, Celgene Corporation, una empresa de Bristol-Myers Squibb, anunció la aprobación de su producto ABECMA para tratar la enfermedad en recaída/refractaria. mieloma múltiple en pacientes adultos. Todo fármaco biológico debe pasar por la detección y eliminación viral durante su desarrollo. Por lo tanto, el aumento de los tratamientos biológicos o las aprobaciones de medicamentos para productos de terapia celular y génica han impulsado el crecimiento del segmento.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos y de investigación, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros.

Se espera que el segmento CRO crezca significativamente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la mayor colaboración entre los actores del mercado para mejorar sus ofertas de servicios y resultados de investigación.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Calyx, un proveedor de servicios y soluciones regulatorias y clínicas electrónicas, anunció una asociación ampliada con uno de los CRO más importantes del mundo para lograr resultados más eficientes y exitosos. ensayos clínicos .

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado incluye actores importantes como WuXi Biologics, Merck KGaA y Charles River Laboratories. Estos actores juntos representaron una importante cuota de mercado de eliminación de virus en Estados Unidos. El crecimiento de estos actores en el mercado se debió a su enfoque en ampliar su presencia en EE.UU.

• En octubre de 2020, WuXi Biologics anunció la apertura de un nuevo laboratorio de pruebas y desarrollo de procesos en los EE. UU. Esta expansión ayudó a la empresa a fortalecer su presencia en los EE. UU.

Otros actores que operan en el mercado estadounidense, como Vironova, Kedrion, Sartorius AG, Texcell y Clean Cells, se han centrado en fusiones y adquisiciones para ampliar su presencia en el mercado. 

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Laboratorios del río Charles (A NOSOTROS.)


• Biológicos WuXi (Porcelana)


• texcel (Francia)


• Kedrion (Italia)


• Células Limpias (Francia)


• ViruSure GmbH (Asahi Kasei Medical) (Austria)


• Sartorius AG (Alemania)


• Merck KGaA (Alemania)


• Syngene International Limited (India)


• Microbiológicos (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• enero 2022 – Texcell anunció la expansión de sus instalaciones en los EE. UU. para aumentar las capacidades de todas sus líneas de servicios, incluido el cultivo celular de I+D personalizado, estudios de eliminación viral GLP y capacidades de ensayo GMP seleccionadas para pruebas de seguridad viral. Esto fortaleció la presencia de la empresa en EE.UU.


• abril 2021 – Microbiologics invirtió en una instalación adicional de nivel de bioseguridad 3 (BSL-3) de 650 pies cuadrados dentro de su edificio existente en Minnesota, EE. UU. La instalación BSL-3 adicional permitió mayores capacidades y capacidad para proporcionar pruebas antiinfecciosas, desarrollo de ensayos, y otros.


• diciembre 2020 – Charles River y PathoQuest SAS anunciaron su asociación en los EE. UU. Esta expansión ayudó a la empresa a traer Secuenciación de próxima generación (NGS) capacidades a clientes en América del Norte como parte de una solución totalmente integrada, confiable y más conveniente para pruebas rápidas de seguridad viral de medicamentos y vacunas biológicos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Viral Clearance Market

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El informe de investigación de mercado de EE. UU. proporciona un análisis detallado del mercado. El informe de investigación incluye puntos clave como una descripción general de los avances tecnológicos y otros. Además, incluye el mayor uso de servicios de eliminación de virus en los EE. UU., lanzamientos de nuevos servicios, desarrollos clave de la industria, como fusiones, colaboraciones y adquisiciones, y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las dinámicas clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Alcance y segmentación del informe