Tamaño del mercado de diagnóstico de sepsis en el punto de atención de EE. UU., participación y análisis de la industria, por tipo de producto (instrumentos, reactivos y kits), por tecnología (diagnóstico molecular e inmunoensayos), por patógeno (sepsis bacteriana y sepsis fúngica), por usuario final ( hospitales, clínicas y laboratorios independientes) y pronóstico del país, 2024-2032

El tamaño del mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención de EE. UU. fue de 97,5 millones de dólares en 2023. Se espera que el mercado crezca de 107,1 millones de dólares en 2024 a 247,8 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,0% durante el período previsto.

La sepsis ocurre cuando el cuerpo humano reacciona excesivamente a una infección, lo que provoca daño a los tejidos u órganos. Esta condición afecta a millones de personas en todo el mundo cada año. La incidencia de sepsis en pacientes hospitalizados ha aumentado drásticamente en los EE. UU.

• Por ejemplo, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicados en agosto de 2022, aproximadamente 1 de cada 3 personas que mueren en un hospital tuvo sepsis durante su hospitalización.

Las herramientas en el punto de atención para la sepsis mejoran la velocidad y la precisión del diagnóstico, lo que conduce a una administración rápida de la terapia adecuada, lo que reduce los costos de atención médica y mejora los resultados de los pacientes. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas conduce a un mayor número de casos de sepsis, mientras que el aumento del gasto sanitario está impulsando la adopción de dispositivos para sepsis en el lugar de atención. Por lo tanto, la creciente demanda de iniciativas de investigación y atención avanzada está impulsando el crecimiento del mercado. Además, empresas clave buscan activamente soluciones avanzadas para el cuidado, lo que permitirá a los investigadores centrarse más en mejorar el panorama del diseño. Además, las crecientes iniciativas de los actores clave para lanzar herramientas de diagnóstico avanzadas en el mercado están impulsando aún más el crecimiento del mercado.

El mercado estadounidense se vio afectado positivamente durante la pandemia de COVID-19. El repentino aumento de la incidencia de sepsis entre los pacientes con COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado. Por ejemplo, según un artículo publicado por Wolters Kluwer N.V. en 2021, un estudio revisó a 113 pacientes que habían muerto a causa de COVID-19, todos ellos con sepsis. Sin embargo, sólo el 41,0% de estos pacientes desarrolló shock séptico. La principal causa de muerte en este grupo fue el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). El estudio concluyó que las infecciones por coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo podrían causar inflamación pulmonar y sistémica, lo que conduce a una disfunción multiorgánica en los pacientes. Además, la pandemia de COVID-19 afectó positivamente las ventas de estos productos en los EE. UU. El número de visitas de pacientes y los ingresos de la empresa volvieron a sus niveles de crecimiento previos a la pandemia en 2021, y la normalización se producirá por completo en 2022 y 2023. Se espera que alcance crecimiento robusto durante 2024-2032.

Tendencias del mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención de EE. UU.

Mayor adopción de técnicas de diagnóstico rápido o en el lugar de atención para el diagnóstico temprano de sepsis

En los últimos años, una de las tendencias importantes del mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención de EE. UU. es la creciente adopción de diagnósticos rápidos y procedimientos de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención. Estas técnicas de diagnóstico rápido han mejorado diagnóstico de sepsis' velocidad que conduce a la creación de diagnóstico, estandarización y eficacia automatizados. Las empresas se están involucrando en el lanzamiento de ofertas de productos avanzados debido a la creciente adopción de soluciones en el punto de atención en el mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, PixCell Medical recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el muestreo capilar directo con el analizador CBC diferencial de 5 partes HemoScreen. Este avance simplifica el muestreo de sangre y minimiza el proceso preanalítico, al tiempo que detecta rápidamente marcadores de enfermedades relacionadas con la sepsis en un panel de sangre completo (CBC).  Se espera que este avance en las tecnologías impulse el crecimiento del mercado en el futuro.

Se espera que estas crecientes aprobaciones regulatorias y el lanzamiento de nuevos productos para técnicas de diagnóstico rápido o de puntos de atención en los EE. UU. contribuyan significativamente al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de diagnóstico de sepsis en el punto de atención de EE. UU.

Mayor incidencia/casos de sepsis para impulsar el crecimiento del mercado

El factor principal que impulsa la expansión del mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención de EE. UU. es la creciente aparición de sepsis. Este aumento tanto en el número como en la frecuencia de los casos de sepsis a menudo ha generado una necesidad significativa de pruebas de diagnóstico de sepsis en los EE. UU. Además, se prevé que los diagnósticos más rápidos y precisos que ofrecen los dispositivos de sepsis en el lugar de atención impulsen el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2024, cada año, al menos 1,7 millones de adultos desarrollan sepsis anualmente en los EE. UU.

Este aumento de los casos de sepsis ha dado lugar a una fuerte demanda de diagnósticos de sepsis en el lugar de atención. Los pacientes hospitalizados o dados de alta recientemente generalmente son más propensos a sufrir infecciones que provocan sepsis. Este aumento sustancial en la prevalencia de la sepsis ha llevado a una mayor demanda de procedimientos de diagnóstico de sepsis. Además, la creciente preocupación por el diagnóstico temprano, junto con políticas de reembolso favorables, está contribuyendo al crecimiento del mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención de EE. UU. durante el período de pronóstico.

Mejora de la concienciación sobre la sepsis en países clave para contribuir al crecimiento del mercado

Muchos gobiernos y organizaciones, tanto públicas como privadas, se esfuerzan por difundir el conocimiento sobre la sepsis entre la población. Estas iniciativas generalmente incluyen detección de sepsis, enseñanza sobre la sepsis, evaluación de qué tan bien se está utilizando el paquete de atención para la sepsis, mejora de los resultados de los pacientes mediante el uso de diagnósticos de vanguardia, como herramientas de sepsis en el lugar de atención, y establecimiento de pautas para el tratamiento.

Además, han aumentado las colaboraciones entre varios organismos gubernamentales y no gubernamentales, con la intención de brindar información y capacitación a los proveedores de atención médica sobre la sepsis. Por lo tanto, se prevé que un aumento en las iniciativas de concientización y apoyo de varias organizaciones gubernamentales y fundaciones aumente el crecimiento general en el mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención.

• Por ejemplo, una mayor atención por parte de agencias gubernamentales como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que lanzaron la iniciativa "Elementos centrales del programa de sepsis hospitalaria" para crear conciencia sobre esta enfermedad crítica. Las iniciativas de organizaciones como Sepsis Alliance también han contribuido a una mayor concienciación.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los altos costos de los dispositivos de diagnóstico obstaculizarán el crecimiento del mercado

En los últimos años, la demanda de diagnósticos de sepsis en el lugar de atención ha aumentado, aunque el mercado ha enfrentado desafíos debido al alto costo de los dispositivos de diagnóstico. La condición de sepsis no se diagnostica fácilmente, ya que actualmente no existe una prueba única para diagnosticar la sepsis, y el personal médico emplea una combinación de pruebas y signos clínicos inmediatos y alarmantes. La carga y los costos asociados con la sepsis restringirán el crecimiento del mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención en países clave durante el período de pronóstico.

• Según datos de la Healthcare Financial Management Association publicados en julio de 2020, cada año en Estados Unidos la sepsis causa 270.000 muertes y cuesta casi 27.000 millones de dólares. Es uno de los factores de costos más importantes para los hospitales de EE. UU. Las admisiones hospitalarias relacionadas con la sepsis implican costos variables, incluidos gastos de alojamiento, diagnóstico, terapéutica y ventilación mecánica. Entre ellos, la terapéutica representa uno de los factores de costos variables más importantes en el tratamiento de la sepsis.

Por lo tanto, se espera que los altos costos asociados con la sepsis obstaculicen el crecimiento del mercado estadounidense en los años previstos.

Análisis de segmentación del mercado de diagnóstico de sepsis en el punto de atención de EE. UU.

Por análisis de tipo de producto

Segmento de reactivos y kits liderado debido a la creciente prevalencia de sepsis

Según el tipo de producto, el mercado se divide en instrumentos y reactivos y kits.

El segmento de reactivos y kits dominó el mercado estadounidense por tipo de producto. La alta proporción del segmento se debe al creciente volumen de casos de sepsis y a la concienciación sobre el diagnóstico temprano entre la población estadounidense. Además, los reactivos y consumibles se utilizan en grandes cantidades en diversas tecnologías, lo que contribuye aún más al crecimiento del segmento.

El segmento de instrumentos poseía una porción sostenible del mercado. La participación sustancial del segmento se ve aumentada por los crecientes avances tecnológicos en el diagnóstico de sepsis y la mejora de la infraestructura sanitaria. Además, las crecientes iniciativas estratégicas y lanzamientos de productos por parte de actores clave del mercado para ampliar su cartera de diagnósticos han acelerado el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Inflammatix, Inc. obtuvo la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Inflammatix, una empresa derivada de la Universidad de Stanford, tiene como objetivo lanzar dentro de un año su análisis de sangre para evaluar en 30 minutos el tipo y la gravedad de la infección en los departamentos de emergencia de los hospitales.

Por análisis de tecnología

Los crecientes lanzamientos de productos de diagnóstico de sepsis basados ​​en inmunoensayos llevaron al crecimiento del segmento de inmunoensayos

Basado en la tecnología, el mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención se divide en diagnóstico molecular e inmunoensayos.

El segmento de inmunoensayos mantuvo la cuota de mercado dominante en 2023, impulsado por las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo destinadas a hacer avanzar las tecnologías de inmunoensayos. Además, las asociaciones estratégicas de actores clave para lanzar productos de inmunoensayo avanzados están impulsando el crecimiento del mercado durante el período de estudio.

• Por ejemplo, en abril de 2021, Luminex Corporation (DiaSorin S.p.A.) y Lumos Diagnostics se asociaron para lanzar LIAISON IQ, una plataforma de inmunoensayo en el punto de atención (POC) que ofrece soluciones POC rentables en menos de 15 minutos. Estas iniciativas positivas están impulsando el crecimiento segmentario.

Además, el segmento de diagnóstico molecular tiene una participación considerable en el mercado y se espera que crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe al hecho de que los diagnósticos moleculares son más sensibles, específicos y requieren menos tiempo. Varios fabricantes también están desarrollando soluciones moleculares en el punto de atención para una amplia variedad de patógenos bacterianos y virales. La necesidad médica insatisfecha de una herramienta rápida para diagnosticar estas infecciones del torrente sanguíneo es particularmente evidente en las salas de emergencia. Se espera que estas oportunidades respalden el crecimiento del segmento durante el período previsto.

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Por análisis de patógenos

El aumento de los casos de sepsis bacteriana y los lanzamientos importantes lideraron el dominio del segmento de sepsis bacteriana

En cuanto al patógeno, el mercado se divide en sepsis bacteriana y sepsis fúngica.

El segmento de sepsis bacteriana ocupó la porción más alta de la participación de mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención de EE. UU. en 2023. La participación dominante del segmento se ve aumentada por la creciente aparición de sepsis bacteriana, junto con un número cada vez mayor de iniciativas de actores clave para productos avanzados. Lanzamientos para la detección de bacterias causantes de sepsis.

Por ejemplo, en septiembre de 2020, T2 Biosystems, Inc. recibió la aprobación de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y continuó con el Pago complementario de nueva tecnología (NTAP) para el Panel T2Bacteria para el año fiscal 2021. Estos factores importantes contribuyen a el crecimiento del segmento.

Además, el segmento de sepsis fúngica tiene una participación de mercado sustancial y se espera que crezca durante el período de pronóstico. La mayor susceptibilidad de las personas con sistemas inmunitarios deteriorados a desarrollar sepsis por infecciones fúngicas, en comparación con las personas con sistemas inmunitarios normales, está contribuyendo al crecimiento segmentario.

Por análisis del usuario final

Segmento de hospitales y clínicas liderado debido a una fuerte preferencia por la atención de la sepsis

Según el usuario final, el mercado estadounidense de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención está segmentado en hospitales, clínicas y laboratorios independientes.

El segmento de hospitales y clínicas tuvo una participación dominante en el mercado estadounidense en 2023. El crecimiento del segmento se debe al gran número de casos de sepsis que ocurren en pacientes hospitalizados. Además, las instalaciones proporcionadas por el gobierno para mejorar las estadías hospitalarias, los profesionales de la salud capacitados y los tratamientos eficientes que conducen a mejores resultados para los pacientes y a un mayor número de admisiones hospitalarias están impulsando el desarrollo del segmento en el mercado.

• Según un artículo publicado por Regents de la Universidad de Minnesota en 2020, la sepsis es una causa importante de muerte en los hospitales, con una mortalidad estimada del 26,7% en pacientes hospitalizados y del 42,6% en pacientes tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI). La creciente tasa de mortalidad en los hospitales debido a la sepsis contribuye al crecimiento del segmento.

El segmento de laboratorios independientes tenía una importante cuota de mercado de diagnóstico de sepsis en el lugar de atención en EE. UU. Se prevé que las iniciativas estratégicas de actores clave para mejorar los servicios de diagnóstico contribuyan a la expansión del segmento de laboratorios independientes.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Presencia de posibles productos de diagnóstico de sepsis por parte de actores clave del mercado para ampliar su posición en el mercado

En términos de competencia, el mercado demuestra una estructura semiconsolidada. Thermo Fisher Scientific Inc. ocupó una posición importante en el mercado estadounidense en 2023 debido a su presencia de marca establecida y su cartera de productos potencial en el mercado. Además, las actividades estratégicas de los actores clave impulsan la expansión del mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2018, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció el sexto acuerdo de licencia para su B·R·A·H·M·S PCT (procalcitonina). biomarcador que proporciona información sobre la presencia y gravedad de las infecciones bacterianas.

Abbott, Radiometer Medical ApS (Danaher Corporation), bioMérieux, Inc. y T2 Biosystems, Inc. también son algunos de los otros actores destacados en términos de participación de mercado en el mercado estadounidense. Se prevé que iniciativas estratégicas específicas, una amplia gama de ofertas de productos y lanzamientos impulsen su presencia en el mercado estadounidense durante el período de pronóstico.

LISTA DE LAS PRINCIPALES EMPRESAS DE DIAGNÓSTICO DE SEPSIS EN LOS PUNTOS DE ATENCIÓN DE EE. UU.:

• Abbott (A NOSOTROS.)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)


• Radiómetro Médico ApS (Danaher) (A NOSOTROS.)


• bioMérieux, Inc. (Francia)


• DiaSorin SpA (Italia)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Siemens Healthineers AG (Alemania)


• T2 Biosystems, Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Abril de 2024: Deepull presenta su sistema de diagnóstico UIICORE en el punto de atención para la detección de sepsis. Usos del sistema UIICORE reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para extraer ADN microbiano de la muestra de sangre humana.


• Julio de 2024: Siemens Healthineers demostró avances en pruebas de laboratorio con ingeniería y automatización centradas en el ser humano en la Expo de Laboratorio Clínico 2024 de la Asociación de Diagnóstico y Medicina de Laboratorio (ADLM).


• Julio de 2023: Siemens Healthineers AG recibió la autorización de la FDA para el analizador Atellica CI, que está diseñado para inmunoensayos y pruebas de química clínica. El analizador ahora está disponible en muchos de los principales mercados del mundo.


• Abril de 2022: Boditech Med Inc. firmó un memorando con Novo Integrated Sciences, Inc. para establecer una asociación de marketing y distribución. Esta colaboración tenía como objetivo lanzar e implementar Boditech Med. diagnóstico in vitro soluciones y tecnología en América del Norte.


• Mayo de 2021: Danaher colaboró ​​con Sepsis Alliance para apoyar a la comunidad clínica de Sepsis Alliance. El acuerdo fue apoyado para incluir apoyo a programas educativos, incluidos los seminarios web Sepsis Alliance Summit y Sepsis Alliance Institute Continuum of Care.

COBERTURA DEL INFORME

El informe del mercado de diagnóstico de sepsis en el punto de atención de EE. UU. se centra en una descripción general de la industria y la dinámica del mercado, como los impulsores, las restricciones, las oportunidades y las tendencias. Además de esto, el informe de investigación de mercado proporciona información relacionada con la prevalencia de la sepsis, escenarios regulatorios y avances tecnológicos en el mercado. Además, el análisis del mercado estadounidense también se centra en desarrollos clave de la industria y lanzamientos de nuevos productos en el mercado. Además, en el informe se cubre el impacto de COVID-19, así como un perfil detallado de la empresa y la descripción general de la industria durante la pandemia.

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