Tamaño del mercado de eliminación viral, participación y análisis de la industria, por método (método de eliminación viral, método de inactivación viral y método de detección viral [secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), ensayo in vivo, ensayo in vitro y otros ]), por aplicación (sangre y sangre, productos, proteínas recombinantes, productos de terapia celular y génica, vacunas), por usuario final (industria farmacéutica y biotecnológica, investigación académica Institutos, CRO) y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de eliminación de virus se valoró en 621,1 millones de dólares en 2023 y se prevé que el mercado crezca de 718,4 millones de dólares en 2024 a 2.644,2 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 17,7% durante el período previsto (2024-2032). América del Norte dominó el mercado mundial de eliminación de virus con una participación de mercado del 37,35% en 2023.

Las terapias derivadas de plantas, animales o humanos son más propensas a la contaminación viral. Para garantizar que los productos biofarmacéuticos estén libres de contaminación, se realizan estudios de eliminación viral. El creciente desarrollo y fabricación de biofarmacéuticos derivados de productos biológicos, como vacunas, terapias celulares y genéticas, proteínas recombinantes y otros, han impulsado la demanda de estos estudios.

• Por ejemplo, según los datos publicados por BMJ Publishing Group Limited en marzo de 2021, la producción mundial anual de vacunas ronda los 5.000 millones de dosis.

Muchas empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas pequeñas o medianas están más inclinadas a subcontratar estudios de eliminación viral de sus productos para obtener resultados convenientes y eficientes. Por lo tanto, la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y el creciente número de productos biofarmacéuticos en tramitación han impulsado la demanda de estos estudios.

Además, durante la pandemia de COVID-19, el mercado experimentó un lento crecimiento de sus ingresos debido a la restricción del bloqueo y la reducción de la capacidad de fabricación de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas para controlar la propagación del virus. Sin embargo, en 2021, el mercado experimentó un crecimiento significativo. Este crecimiento se atribuyó al aumento del número de ensayos clínicos y al aumento de la demanda de productos novedosos y eficaces. vacunas para el COVID-19.

Tendencias del mercado de eliminación viral

El creciente enfoque de los actores del mercado en la expansión de las instalaciones es la última tendencia

La prevalencia de enfermedades crónicas, como diabetes, cáncer, trastornos cardiovasculares y otras, está aumentando significativamente. Por ejemplo, en septiembre de 2023, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares causaron 17,9 millones de muertes en todo el mundo, seguidas del cáncer, que representó 9,3 millones de muertes, mientras que las enfermedades respiratorias crónicas causaron 4,1 millones de muertes.

Por lo tanto, debido a esta creciente carga de enfermedades crónicas, muchas empresas farmacéuticas y de biotecnología han aumentado su enfoque en el desarrollo y fabricación de biosimilares y medicamentos. Los productos biológicos utilizados para uso humano deben pasar por estudios de eliminación viral cada vez que se fabrican para eliminar la contaminación viral. Debido a esto, ha habido una creciente demanda de estos servicios.

Por lo tanto, para satisfacer esta creciente demanda de servicios de eliminación de virus, los actores del mercado han ampliado sus instalaciones para mejorar su accesibilidad a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Merck KGaA anunció la apertura de un laboratorio de eliminación de virus (VC) como parte de la primera fase de construcción de su nuevo Centro de pruebas de productos biológicos de China. El laboratorio VC permite a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas realizar estos estudios localmente, desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.

Se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en ampliar sus instalaciones y ofertas de servicios mejore las ofertas de servicios de estas empresas a nivel mundial.

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Factores de crecimiento del mercado de liquidación viral

El aumento del gasto en I+D por parte de las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas impulsa el crecimiento del mercado

La prevalencia de diversas enfermedades crónicas, como diabetes, trastornos cardiovasculares, cáncer y otras, ha ido aumentando significativamente. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer representó 10 millones de muertes en todo el mundo en el año 2020.

Esta mayor prevalencia ha resultado en una creciente necesidad de desarrollar nuevos medicamentos para tratar diversas enfermedades, lo que ha resultado en un mayor enfoque de las empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas en la aplicación de importantes recursos para desarrollar nuevos medicamentos y tecnologías para diversas indicaciones de enfermedades.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Departamento de Ciencia y Tecnología en marzo de 2023, el gasto bruto en I+D total en la India aumentó constantemente de 7.290,2 millones de dólares en 2010-2011 a 15.426,6 millones de dólares en 2020-2021, lo que supone más de doble. Del gasto total en I+D durante 2020-2021, los medicamentos y productos farmacéuticos representaron la proporción máxima del 33,6%.

Todo fármaco biológico debe pasar por una eliminación viral durante su desarrollo. Por lo tanto, el creciente enfoque de las compañías farmacéuticas en el desarrollo y comercialización de terapias de origen biológico para un tratamiento eficaz ha estado alimentando la demanda de estos estudios.

• Por ejemplo, según la FDA de EE. UU., en marzo de 2021, Celgene Corporation, una empresa de Bristol-Myers Squibb, obtuvo la aprobación de ABECMA para tratar el mieloma múltiple en recaída/refractario en pacientes adultos.

La creciente carga de enfermedades crónicas ha dado lugar a un creciente enfoque en las empresas farmacéuticas y de biotecnología, que aumentan su gasto en I+D para desarrollar nuevos productos biológicos, aumentando la demanda de estos servicios y, por lo tanto, impulsando el crecimiento del mercado de eliminación de virus.

Aumento de las regulaciones sobre seguridad viral para impulsar el desarrollo de la industria

Los estudios de eliminación de virus son un paso esencial para el desarrollo de productos biológicos y son necesarios para garantizar la seguridad del producto. Los organismos reguladores se centran fuertemente en garantizar que se realicen estas pruebas y esperan que los datos de alta calidad las respalden, especialmente para las aprobaciones IND y BLA. Es crucial estar familiarizado con el proceso y los requisitos regulatorios y tener experiencia en las áreas clave de estos procesos para la planificación estratégica, lo que puede generar ahorros de tiempo, esfuerzo y dinero.

Para reducir el riesgo de transmisión de virus, durante las últimas décadas se han desarrollado regulaciones sobre la seguridad de los productos farmacéuticos.

• Por ejemplo, el Consejo Internacional de Armonización (ICH), publicó en 2022 directrices sobre la evaluación de la seguridad viral de productos biotecnológicos derivados de líneas celulares de origen humano o animal para probar y evaluar la seguridad viral de productos biotecnológicos. Estas pautas brindan información detallada a los fabricantes biofarmacéuticos sobre qué datos deben presentarse en las solicitudes de comercialización y paquetes de registro para productos biológicos derivados de líneas celulares de origen humano o animal. Esta directriz también establece pruebas específicas que deben realizarse para diferentes virus a fin de lograr su eliminación.

Estas directrices sobre la evaluación de la seguridad viral para el desarrollo de productos biotecnológicos han aumentado la necesidad de que los servicios realicen estudios de manera más eficaz.

FACTORES RESTRICTIVOS

Altos costos asociados con nuevas tecnologías de eliminación viral para limitar el crecimiento del mercado

El creciente desarrollo de productos biofarmacéuticos ha impulsado la demanda de servicios de eliminación de virus. Sin embargo, el alto costo asociado con las tecnologías utilizadas para estos estudios ha restringido el crecimiento del mercado global.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Axion Analytical Laboratories, Inc. en 2022, el costo de un sistema de cromatografía de gases se estimó en aproximadamente entre 30 000 y 50 000 dólares estadounidenses.


• Además, según un artículo publicado por uHPLCs en junio de 2023, un fabricante de alta tecnología de consumibles y accesorios para HPLC, afirmó que su sistema HPLC LC Agilent 1290 Infinity II cuesta aproximadamente entre 60.000 y 100.000 dólares.

Además, como los proveedores de servicios compiten con las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, dispositivo medico empresas e instituciones académicas y de investigación para científicos calificados y experimentados, estos proveedores de servicios enfrentan desafíos para atraer y retener expertos altamente calificados.

Para competir eficazmente con otros actores, en particular con los proveedores de pruebas analíticas a pequeña escala, las empresas proveedoras de servicios deben ofrecer compensaciones más altas y otros incentivos. En los próximos años, esta falta de especialistas experimentados podría obstaculizar la adopción de nuevas tecnologías, limitando así el crecimiento del mercado de eliminación de virus.

Análisis de segmentación del mercado de liquidación viral

Por método de análisis

El segmento de eliminación viral dominará debido a su alta eficiencia

Según el método, el mercado se clasifica en método de eliminación viral, método de inactivación viral y método de detección viral. El método de eliminación viral se subdivide en cromatografía, filtración y precipitación. De manera similar, el método de inactivación viral se subdivide en modificación del pH, detergente solvente (S/D), pasteurización, calor seco y otros. Además, el segmento de detección viral se subsegmenta aún más en secuenciación de próxima generación (NGS), polimero reacción en cadena de borrado (PCR), ensayo in vivo, ensayo in vitro y otros.

El segmento de métodos de eliminación viral dominó el mercado en 2023. El crecimiento del segmento se puede atribuir principalmente a las crecientes inversiones en I+D por parte de los principales actores del mercado y a la creciente demanda de vacunas y otros productos biofarmacéuticos a nivel mundial.

• Por ejemplo, según el grupo comercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) en 2022, el gasto en investigación y desarrollo (I+D) de las empresas miembros de PhRMA alcanzó el nivel más alto registrado de 102,3 mil millones de dólares en todo el mundo en 2022.

Se prevé que el segmento de métodos de inactivación viral muestre un fuerte crecimiento durante el período de pronóstico. Se espera que la creciente aprobación de nuevas terapias, como proteínas plasmáticas y productos de terapia génica, impulse el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Springer Nature Limited, en 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó 55 nuevos medicamentos como moléculas pequeñas y productos biológicos.

Además, se espera que el segmento de detección viral crezca a una tasa compuesta anual considerable. La detección viral es un paso importante en el proceso de eliminación viral, ya que determina cómo se puede utilizar la eliminación o inactivación del virus. Este factor ha estado impulsando el crecimiento del segmento de eliminación de virus.

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Por análisis de aplicaciones

La creciente demanda de vacunas impulsa el crecimiento del segmento de vacunas

Según la aplicación, el mercado se segmenta en vacunas, sangre y productos sanguíneos, proteínas recombinantes , productos de terapia celular y genética, y otros.

El segmento de vacunas dominó el mercado en 2023. El dominio del segmento se atribuye a la mayor demanda de vacunas contra enfermedades crónicas e infecciosas, como sarampión, polio, hepatitis, cáncer de cuello uterino y otras.

• Por ejemplo, en julio de 2023, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la proporción de niños que recibieron una primera dosis de la vacuna contra el sarampión aumentó del 81,0% en 2021 al 83,0% en 2022.

Se prevé que el segmento de sangre y productos sanguíneos se expandirá sustancialmente durante los próximos años. El crecimiento del segmento se atribuye a la alta demanda de transfusiones de sangre y productos terapéuticos derivados de componentes sanguíneos.

• Por ejemplo, en junio de 2023, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la tasa media de donación de sangre en los países de altos ingresos fue de 31,5 donaciones por cada 1.000 personas. En todo el mundo se recogen alrededor de 118,5 millones de donaciones de sangre. Este aumento en el número de donaciones de sangre tuvo un impacto positivo en la demanda de servicios de eliminación de virus para transfusiones de sangre y fabricación de productos sanguíneos.

Se espera que el segmento de productos de terapia celular y genética crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al uso cada vez mayor de terapias celulares en el tratamiento de diversos trastornos, al aumento de la financiación pública y privada para la investigación con células madre, a la mayor conciencia sobre célula madre terapias y el uso de terapias basadas en tejidos para tratar diversas enfermedades.

Por análisis del usuario final

Aumento del desarrollo biofarmacéutico para impulsar el crecimiento del segmento de la industria farmacéutica y biotecnológica

Según el usuario final, el mercado se segmenta en industria farmacéutica y biotecnológica, institutos de investigación académica, CRO y otros.

El segmento de la industria farmacéutica y biotecnológica dominó el mercado en 2023. El requisito obligatorio de eliminación e inactivación de virus por parte de las autoridades reguladoras durante el desarrollo de bioterapéuticos y otros productos biológicos es responsable del dominio del segmento.

• Por ejemplo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en enero de 2022, hay 33 biosimilares aprobados por la FDA, 21 de los cuales están disponibles en los EE. UU.

Se prevé que el segmento de CRO se expandirá a una CAGR sustancial durante el período previsto, 2024-2032. El crecimiento del segmento se debe a la mayor subcontratación de servicios de desarrollo en fase inicial y servicios de pruebas clínicas y de laboratorio por parte de las compañías farmacéuticas.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Premier Research, una organización mundial de investigación clínica (CRO), anunció una asociación estratégica con CENTOGENE N.V. para brindar apoyo integral a la empresa en ensayos clínicos de enfermedades raras.

Se espera que el segmento de institutos académicos y de investigación crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. Se prevé que el creciente número de investigaciones y estudios sobre el desarrollo de nuevos fármacos por parte de institutos de investigación acelere el crecimiento del segmento a nivel mundial.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Geográficamente, el mercado se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

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El mercado en América del Norte alcanzó los 232,0 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca fuertemente durante el período previsto. Factores como la presencia de institutos nacionales que apoyan la investigación en biotecnología y ciencias biológicas, el crecimiento de la industria farmacéutica y el creciente número de ensayos clínicos en países de altos ingresos fomentan la demanda de eliminación viral en la región.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP), el número anual de ensayos clínicos registrados en los EE. UU. aumentó de 7.462 en 2010 a 9.901 en 2022.

Se espera que Europa experimente el segundo mayor crecimiento en el mercado debido a la sólida base de la biotecnología en países europeos, como Francia y Alemania, y al aumento en la cantidad de iniciativas de investigación y desarrollo y el gasto de las empresas biotecnológicas en la región.

• Por ejemplo, CRISPR Therapeutics, una empresa europea de biotecnología, gastó alrededor de 461,6 millones de dólares en actividades de I+D en 2022, un aumento del 35,5% en comparación con el año anterior.

Al mismo tiempo, Asia Pacífico puede expandirse en los próximos años. Este crecimiento se atribuye al aumento en el desarrollo y la fabricación de genéricos, el aumento de la financiación para la investigación médica y una gran cantidad de CRO en la región.

América Latina, Medio Oriente y África pueden ser testigos de un crecimiento lento debido al aumento de los gastos en atención médica y la creciente demanda de productos biofarmacéuticos.

Lista de empresas clave en el mercado de liquidación viral

Los actores del mercado se centran en una cartera de productos sólida y diversa para impulsar el crecimiento del mercado

Los actores del mercado, como Merck KGaA, Charles River, Wuxi Biologics y Kedrion, representaron una importante participación en el mercado mundial de eliminación de virus en 2023. El fuerte enfoque de estos actores en expandir sus instalaciones de desarrollo y fabricación para mejorar sus ofertas de servicios ha impulsado sus ingresos. crecimiento.

• En noviembre de 2021, WuXi Biologics anunció la apertura oficial de su instalación de prueba de terapias avanzadas, que incluye 140,000 pies cuadrados de laboratorios, para mejorar el modelo comercial de Organización de Fabricación, Desarrollo y Pruebas por Contrato (CTDMO) de la compañía al triplicar la capacidad de prueba anterior de la compañía para cumplir. las crecientes necesidades de los clientes en telefonía móvil y industria de la terapia génica .

Otros actores clave, como Kedrion, Sartorius AG, Texcell y Clean Cells, han estado mejorando sus servicios y ampliando su presencia en nuevos países. Por ejemplo, en enero de 2022, Kedrion anunció que la empresa se había centrado en ampliar su presencia en Turquía a través de su filial Betaphar.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Merck KGaA (Alemania)


• Laboratorios del río Charles (A NOSOTROS.)


• Productos biológicos WuXi (China)


• texcel (Francia)


• Vironova (Suecia)


• Kedrion (Italia)


• Células Limpias (Francia)


• VirusSure GmbH (Austria)


• Sartorius AG (Alemania)


• Syngene Internacional Limitada (India)


• Microbiológicos (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• junio 2023 : Texcell anunció la expansión de sus instalaciones de bioseguridad y eliminación de virus en Frederick, EE. UU., con la apertura de una instalación de 27,000 pies cuadrados. establecimiento en la misma ciudad. Esta expansión tuvo como objetivo mejorar su oferta de servicios.


• diciembre 2022 : WuXi Biologics abrió un centro de pruebas de bioseguridad en Lin-gang, Shanghai. La empresa fortaleció su oferta de servicios y su presencia en China con esta expansión.


• abril 2022 : WuXi Biologics recibió el premio a la excelencia en bioprocesamiento en seguridad y eliminación viral por segunda vez en el evento Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards (ABEA).


• enero 2022 : Texcell anunció la expansión de sus instalaciones en los EE. UU. para aumentar las capacidades de todas sus líneas de servicios, incluido el cultivo celular de I+D personalizado, estudios de eliminación viral GLP y capacidades de ensayo GMP seleccionadas para pruebas de seguridad viral.


• diciembre 2021 : ViruSure GmbH anunció la adquisición de Bionique Testing Laboratories LLC., líder con sede en EE. UU. en servicios de pruebas de micoplasmas para las industrias de productos biológicos y ciencias biológicas. Con esta adquisición, la empresa pretendía mejorar su oferta de servicios para la eliminación de virus.

COBERTURA DEL INFORME

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El informe de investigación de mercado de eliminación de virus proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como empresas líderes, tipo de producto y aplicaciones. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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