Tamaño del mercado de vacunas virales, participación y análisis de impacto de COVID-19, por forma (líquida y liofilizada), por formato de contenedor (viales y jeringas precargadas), por tipo de nivel de bioseguridad (nivel de bioseguridad 1, nivel de bioseguridad 2, nivel de bioseguridad 3 y bioseguridad Nivel 4), y Pronóstico Regional, 2023-2030

El tamaño del mercado de vacunas virales se valoró en 94,95 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta que crecerá de 52,42 mil millones de dólares en 2023 a 70,99 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,4% durante 2023-2030. Asia Pacífico dominó el mercado mundial con una participación del 29,08% en 2022. Además, se prevé que el tamaño del mercado de vacunas virales de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 26,14 mil millones de dólares para 2030, impulsado por un número creciente de iniciativas para implementar planes de vacunación. para la prevención de enfermedades virales.

Las vacunas virales se consideran una de las medidas de prevención más eficaces contra las infecciones causadas por agentes virales. Los virus causan varias enfermedades infecciosas familiares, como el resfriado común, la gripe y las verrugas, junto con otras enfermedades virales graves, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH/SIDA), el ébola, la influenza, la COVID-19 y muchas más. La incidencia de estas enfermedades virales varía de una región a otra, así como de una temporada a otra, lo que a menudo provoca fluctuaciones en la demanda de estos productos en todo el mundo. Por ejemplo, según un artículo publicado por Physiopedia en 2022, la encefalitis japonesa es la causa más común de encefalitis en Asia debido a las condiciones favorables que ofrece esta región para el crecimiento de este virus. Algunos otros virus que necesitan variación geográfica y estacional para crecer incluyen el virus del dengue, el enterovirus (EV71), la rabia, el virus Nipah, el herpes simple, el virus del Nilo Occidental, las paperas y muchos más.

Durante décadas, la variedad y disponibilidad de vacunas virales se han ido expandiendo a nivel mundial, con el desarrollo de nuevos productos contra enfermedades virales, como la hepatitis E, el dengue, el Ébola y muchas más, que afectan principalmente a los países de bajos ingresos. El brote de la pandemia de COVID-19 ha demostrado que las vacunas se pueden desarrollar aún más rápido en un corto período de tiempo mediante importantes inversiones públicas, planificación conjunta del desarrollo clínico, regulaciones y capacidad de fabricación. Organizaciones como la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), el Serum Institute of India y muchas más están aprovechando plataformas innovadoras apoyando proyectos de investigación para desarrollar productos contra enfermedades emergentes. Se prevé que estos factores impulsen el crecimiento del mercado de vacunas virales durante el período de pronóstico.

IMPACTO DEL COVID-19

La disminución de los programas de inmunización durante el brote de COVID-19 ralentizó el crecimiento del mercado

La pandemia de COVID-19 afectó la prestación de servicios de salud, incluidos los programas de inmunización en todo el mundo, ya que se observó una reducción en la cobertura de vacunación y una disminución en el número total de vacunas administradas. Esta disminución provocó que los niños se quedaran sin recibir sus dosis de vacuna, lo que redujo la demanda de estos productos. Los gobiernos de todo el mundo intentaron regular el brote implementando confinamientos en toda la población, cerrando fronteras y deteniendo reuniones masivas, lo que interrumpió el progreso de varios programas, incluidas las campañas de inmunización. Además, la OMS emitió directrices para suspender temporalmente las operaciones de programas de inmunización masiva en todo el mundo para mitigar el impacto de la pandemia de COVID-19.

• Según los datos recogidos por la OMS en 2020, el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunizaciones (GAVI) y el Instituto de Vacunas Sabin informaron que la suspensión de los servicios de vacunación en más de 68 países había colocado en Al menos 80 millones de niños menores de un año están en riesgo.

Sin embargo, la pandemia también aceleró las actividades de I+D de las empresas y la capacidad de fabricación para introducir una vacuna contra el virus COVID-19. A finales de 2020 se introdujeron las vacunas virales contra la COVID-19, lo que está impulsando la demanda de vacunas virales en todo el mundo.

• Según el informe del mercado mundial de vacunas de 2021 de la OMS, COVID-19 y estacional vacunas contra la influenza y la vacuna oral contra la polio (OPV) utilizada en actividades de inmunización suplementaria (SIA) tuvieron los mayores volúmenes en 2021. Hubo un aumento del 4% en el tamaño del mercado de 2019 a 2021, impulsado principalmente por la introducción de las vacunas COVID-19 que representaron por más del doble del volumen y valor de todas las demás vacunas distribuidas en 2021.  

En 2022, el mercado experimentó un sólido crecimiento debido a la continuación de la campaña de vacunación contra el COVID-19 junto con la reanudación de las actividades cotidianas, la flexibilización de las restricciones pandémicas y la lenta reanudación de los programas de inmunización.

Algunos de los resultados positivos de la flexibilización de las restricciones incluyeron un aumento en el número de aprobaciones por parte de agencias reguladoras clave, incluidas la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

• En julio de 2023, Moderna, Inc. presentó una solicitud de autorización de comercialización para su vacuna en investigación contra el VRS, mRNA-1345, a la Agencia Europea de Medicamentos, Swissmedic y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia.

Estos factores acumulativos han llevado a varias empresas destacadas y emergentes a aumentar su participación en iniciativas de I+D para desarrollar estos productos para satisfacer la demanda e impulsar el crecimiento del mercado mundial de vacunas virales a un ritmo constante durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado de vacunas virales

Cambio gradual de viales a jeringas precargadas para determinar el crecimiento del mercado

Una de las tendencias más predominantes observadas en este mercado es la inclinación de los actores del mercado a fabricar estos productos en forma de jeringa precargada (PFS) en lugar de en forma de vial debido a los beneficios que ofrece la primera. En comparación con los viales, PFS ofrece varias ventajas en términos de velocidad, eliminación, desperdicio y seguridad del paciente, ya que contiene dosis premedidas y precisas que reducen los errores de dosificación y el riesgo de contaminación microbiana. Estos factores han seguido ganando popularidad entre los fabricantes de vacunas y los proveedores de atención médica a la hora de crear jeringas precargadas (PFS).

• En julio de 2022, Novavax firmó un acuerdo con SK Bioscience para desarrollar y comercializar una versión de la vacuna COVID-19 que contiene la variante Omicron en jeringas precargadas.

Este cambio gradual de los fabricantes de viales a jeringas precargadas se debe a los beneficios que estas últimas brindan al proveedor de atención médica en términos de precisión en la administración. vacunas Se espera que a los pacientes favorezca el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

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Factores de crecimiento del mercado de vacunas virales

Aumento de la incidencia de infecciones virales para impulsar el crecimiento del mercado

Un impulsor clave del mercado es la creciente incidencia de infecciones virales a nivel mundial. Estas infecciones son causadas por virus cuya frecuencia y distribución varían de una región a otra. Algunos ejemplos notables que han llamado la atención de la comunidad de salud pública y de la población en general incluyen COVID-19, Ébola, SARS, influenza, Zika, fiebre amarilla, Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus del Papiloma Humano (VPH), gastroenteritis viral, varicela y hepatitis viral.

• Según datos del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades de 2023, cada año se registran 3 millones de nuevos casos de hepatitis B y C en todo el mundo, mientras que en la UE y el EEE hay aproximadamente 6 millones de personas que viven con infecciones crónicas de hepatitis B y C.

Algunas de las infecciones virales crónicas crean un grave problema de salud pública, ya que aumentan significativamente el riesgo de enfermedades crónicas, como el cáncer.

• Según un informe publicado por el Centro de Información sobre el VPH en 2021, la infección por VPH es una causa bien establecida de cáncer de cuello uterino, y los tipos de VPH 16 y 18 son responsables de aproximadamente el 70% de todos los casos de cáncer de cuello uterino en todo el mundo. El número anual de casos de cáncer de cuello uterino causado por el VPH en la India fue de 123.907 en 2021, y este número varía de un país a otro. Un aumento en la incidencia de estas infecciones virales impulsará la demanda de vacunas virales como medida preventiva, impulsando el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Aumento de las iniciativas de las autoridades gubernamentales para que la inmunización impulse el crecimiento del mercado

A nivel mundial, las autoridades gubernamentales se centran activamente en la introducción de nuevos programas para erradicar y prevenir ciertas enfermedades virales. La promoción de campañas de vacunación es una de las medidas eficaces clave para combatir estas enfermedades virales.

• En abril de 2022, la Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Polio (GPEI) planteó la urgencia de renovar la estrategia de erradicación de la polio en un evento virtual. La nueva estrategia, si se financia en su totalidad, permitirá vacunar a 370 millones de niños anualmente durante los próximos cinco años y continuar las actividades de vigilancia mundial de la polio y otras enfermedades en 50 países. Iniciativas de este tipo por parte de diversos organismos reguladores conducirán a la adopción de medidas preventivas tempranas y, en última instancia, eliminarán las enfermedades altamente infecciosas.

FACTORES RESTRICTIVOS

Estricto control de precios para obstaculizar el crecimiento del mercado

A pesar de la creciente demanda de vacunas virales en el mercado global, el estricto control regulatorio sobre los precios de estos productos es un factor restrictivo sustancial para el crecimiento del mercado. Esto puede impedir que muchas personas establecidas biofarmacéutico empresas inviertan en este mercado para evitar pérdidas financieras.

• Por ejemplo, en Japón, la industria farmacéutica está sujeta a reducciones anuales de precios de productos farmacéuticos impuestas por el gobierno, incluidas ciertas vacunas. Además, el gobierno puede ordenar ajustes de precios para productos específicos definidos según las reglas de ajuste de precios aplicables si determina que el uso de dichos productos excederá ciertos umbrales. Estas restricciones por parte de los organismos gubernamentales pueden influir negativamente en el interés de los actores del mercado de invertir más en este mercado para evitar pérdidas comerciales, restringiendo así el crecimiento del mercado.

Además, varias empresas farmacéuticas introdujeron vacunas contra el coronavirus durante la pandemia, de las cuales sólo unas pocas fueron aprobadas, lo que provocó una diferencia significativa en los precios entre las distintas regiones.

• Según un artículo publicado por Reuters en octubre de 2022, Pfizer expresó planes de aproximadamente cuadruplicar el precio de su vacuna COVID-19 a aproximadamente 110 – 130 dólares por dosis una vez que expiren los actuales programas de compra del gobierno de Estados Unidos. Estas presiones sobre los precios y los desafíos de acceso al mercado continúan variando, lo que puede desacelerar el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado de vacunas virales

Por análisis de formulario

Las vacunas líquidas ganarán terreno gracias al bajo coste de fabricación

Según la forma, el mercado se divide en líquido y liofilizado.

El segmento de líquidos dominó el mercado global en 2022 debido a diversos beneficios, como el requisito de un menor tiempo de procesamiento y manipulación. Además, como el coste de fabricación es mínimo, muchas vacunas virales se comercializan en forma líquida. Según un artículo publicado por MDPI (Pharmaceuticals) en junio de 2023, se concluyó que si bien los requisitos de cadena de frío de las formulaciones liofilizadas eran significativamente menores que los de las formulaciones líquidas, los requisitos de proceso de estas últimas eran relativamente menores que los de las formulaciones líquidas. del liofilizado, lo que hace que las formulaciones líquidas sean más adecuadas para el uso clínico temprano.

Se estima que el segmento liofilizado registrará una CAGR sólida debido a su vida útil más larga y mejor estabilidad que la forma líquida. Según un artículo publicado por la European Pharmaceutical Review en enero de 2022, los científicos estadounidenses de la Universidad de Massachusetts Lowell (UMass Lowell) recibieron 930.000 dólares para desarrollar una técnica de liofilización para vacunas COVID-19 basadas en ARNm. Estos productos pueden transportarse y almacenarse a temperatura ambiente. Se espera que los beneficios proporcionados por la forma liofilizada de vacunas impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis de formato de contenedor

Rentabilidad de los viales convencionales para impulsar su uso

Según el formato del envase, el mercado se divide en viales y jeringas precargadas.

El segmento de viales tendrá la máxima cuota de mercado mundial de vacunas virales durante todo el período de pronóstico debido a su rentabilidad sobre las jeringas precargadas. Esto ha influido significativamente en el enfoque de los actores del mercado en términos de fabricación y comercialización de estos productos en forma de vial. Estos factores contribuirán al crecimiento del segmento en el mercado global. Por ejemplo, en junio de 2022, GSK plc recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Priorix (vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola) para personas de 12 meses o más. En el mercado la vacuna se comercializa en formato vial con vía de administración subcutánea. Estos lanzamientos de nuevos productos en el mercado impulsarán el crecimiento del segmento.

El Jeringas precargadas (PFS) El segmento registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico, ya que ofrece múltiples ventajas sobre el formato de vial convencional, como la administración simplificada de la vacuna y la reducción de errores de dosificación. También minimiza el potencial de contaminación cruzada microbiana y transmisión de patógenos, que puede ocurrir cuando se extraen múltiples dosis de un solo vial.

Por análisis de tipo de nivel de bioseguridad

Introducción de la vacuna COVID-19 para impulsar el lanzamiento de vacunas de nivel de bioseguridad tipo 3

Por tipo de nivel de bioseguridad, el mercado se clasifica en nivel de bioseguridad 1, nivel de bioseguridad 2, nivel de bioseguridad 3 y nivel de bioseguridad 4.

El segmento de nivel 3 de bioseguridad generó los mayores ingresos en 2022, y el crecimiento se debe en gran medida al aumento de las vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo a partir de 2020. Según un artículo publicado por el INSTITUTO CATO en enero de 2023, se aplicaron aproximadamente 655 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19, suficientes para cubrir al 80% de la población. Hasta 2022, los esfuerzos de vacunación contra la COVID-19 en Estados Unidos evitaron más de 18 millones de hospitalizaciones y 3 millones de muertes adicionales. Una utilización tan enorme de las vacunas COVID-19 contribuyó en gran medida al crecimiento del segmento.

Se prevé que el segmento de nivel 2 de bioseguridad registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El segmento incluye productos que ofrecen protección contra enfermedades virales, como varicela, sarampión, paperas, rotavirus, hepatitis, influenza y muchas más. La creciente incidencia de estas enfermedades aumentará la demanda de estas vacunas durante el período previsto.

Los segmentos de nivel 1 de bioseguridad y nivel 4 de bioseguridad representaron una participación de mercado comparativamente menor en 2022 y se estima que crecerán de manera constante durante el período de pronóstico. Esto se debe al mayor enfoque de los actores clave en la introducción de productos novedosos acelerando la investigación y el desarrollo de sus candidatos en cartera.

PERSPECTIVAS REGIONALES

En términos de región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

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El tamaño del mercado de vacunas virales de Asia Pacífico se valoró en 27,62 mil millones de dólares en 2022 y es probable que siga siendo dominante durante todo el período previsto. La creciente prevalencia de las principales enfermedades virales, como la hepatitis, el VIH, el VPH, la COVID-19 y muchas más, es un factor clave para el crecimiento del mercado. Además, el creciente apoyo de los organismos gubernamentales a través de la introducción de campañas de vacunación para controlar la tasa de incidencia y erradicar la enfermedad eventualmente está contribuyendo fuertemente al crecimiento del mercado en toda la región. Por ejemplo, en diciembre de 2021, el gobierno de Japón anunció una subvención de 4,3 millones de dólares para la adquisición de vacunas orales esenciales contra la polio como parte de su apoyo continuo a Pakistán. La última subvención se utilizará para adquirir 24 millones de dosis orales de estos productos.

América del Norte ocupó la segunda mayor participación del mercado en 2022. Se espera que el uso intensivo de vacunas virales y el creciente número de iniciativas para implementar planes de vacunación para enfermedades virales impulsen el crecimiento del mercado en esta región. Por ejemplo, en octubre de 2022, Ottawa Public Health lanzó una campaña anual de vacunación contra la influenza para el público en general.

Europa tenía una cuota de mercado significativa debido a las crecientes iniciativas de I+D para estas vacunas y al creciente gasto gubernamental para prevenir estas enfermedades infecciosas. Según un artículo publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2022, se observó que la aceptación de los programas de vacunación contra la infección por COVID-19 iba en aumento. Además, también afirma que Francia, que se encuentra entre los países más reticentes a las vacunas del mundo, estaba optando por las vacunas COVID-19. La creciente tasa de adopción entre la población general aumentará el crecimiento del mercado regional.

Se estima que el resto del mundo registrará una CAGR comparativamente más baja, incluidos América Latina, Medio Oriente y África. Algunos factores que reducen la tasa de adopción de vacunas virales son el suministro limitado y la falta de fabricantes en países de bajos ingresos, como Irán, Irak y Kenia. Según un artículo publicado por el Fondo Internacional de Emergencia para la Infancia (UNICEF), Irak recibió 336.000 dosis de la vacuna AstraZeneca COVID-19 en marzo de 2021 a través del mecanismo COVAX.

Lista de empresas clave del mercado de vacunas virales

Las fuertes ventas de vacunas contra el COVID-19 de Pfizer, Inc. llevarán a la empresa a su posición más alta

En términos del panorama competitivo, el mercado está consolidado, con unos pocos actores que poseen una participación mayoritaria en el mercado. Pfizer, Inc. tiene una posición dominante en el mercado debido a las fuertes ventas de su vacuna COVID-19, Comirnaty, que recibió la aprobación regulatoria de la FDA de EE. UU. en agosto de 2021. Moderna, Inc. también tuvo una participación sustancial del mercado global en 2022. debido a las altas ventas de su vacuna Spikevax para el tratamiento de COVID-19.

Merck & Co. Inc. es uno de los principales actores del mercado debido a su diversificada gama de productos para tratar infecciones virales prolongadas y de larga duración, como hepatitis, gripe estacional, sarampión, paperas, rubéola, virus del papiloma humano, varicela, y herpes zoster. Sanofi y GSK plc también tenían una participación de mercado considerable debido a su sólida cartera y su sólida cartera de candidatos.

Otros actores destacados en el mercado incluyen AstraZeneca, Johnson & Johnson, CSL SEQIRUS, Novavax, Bavarian Nordic y otros. Estas empresas se están centrando fuertemente en la introducción de productos tecnológicamente avanzados, como vacunas combinadas, que contribuirán al crecimiento del mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)


• GSK plc (Reino Unido)


• sanofi (Francia)


• Pfizer Inc. (A NOSOTROS.)


• SEQIRUS (CSL Limited) (Australia)


• Moderna, Inc. (EE. UU.)


• AstraZeneca (Reino Unido)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)


• Novavax (EE.UU.)


• Tecnologías Dynavax (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Julio de 2023: GSK plc recibió la autorización para Arexvy de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).


• Noviembre de 2022: La FDA de EE. UU. concedió una revisión prioritaria a la vacuna candidata para adultos mayores contra el virus sincitial respiratorio (VRS) de GSK.


• Octubre de 2022: Bavarian Nordic A/S firmó un acuerdo para suministrar vacuna contra la viruela simica en América Latina y el Caribe.


• Julio de 2022: CSL SEQIRUS inició una asociación de investigación de influenza de varios años con el Instituto Pandémico de la Universidad de Liverpool para avanzar en la protección contra la influenza y la preparación para una pandemia.


• Junio ​​de 2022: Bavarian Nordic A/S firmó un contrato de cinco años con el Gobierno de Canadá para adquirir la vacuna antivariólica IMVAMUNE.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Viral Vaccines Market

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El informe proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado global y un análisis detallado del tamaño del mercado y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles. Junto con esto, detalla las oportunidades del mercado, la dinámica y el panorama competitivo. Varios conocimientos clave presentados en el informe incluyen lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria, como fusiones, adquisiciones y asociaciones, epidemiología: enfermedades virales clave en países clave, análisis de tuberías y el impacto de COVID-19 en el mercado global.

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