Taille du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), part et analyse de l’industrie, par type (API générique et API de marque), par synthèse (API biologique et API synthétique) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) était de 196,99 milliards USD en 2023. Le marché devrait passer de 209,80 milliards USD en 2024 à 359,12 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 6,9 ​​% sur la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs [api] avec une part de marché de 48,48 % en 2023.

Un ingrédient pharmaceutique actif (API) est utilisé dans tout médicament pour produire les résultats escomptés. Ceux-ci sont également connus sous le nom de médicaments en vrac. Ceux-ci sont fabriqués par un processus chimique ou biologique. Le marché est susceptible d’afficher des perspectives positives avec la tendance croissante aux progrès et aux innovations en matière de médicaments thérapeutiques par diverses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. La prévalence croissante des troubles chroniques et la demande croissante de médecine personnalisée, ainsi que l’émergence de nouveaux dispositifs d’administration de médicaments sont quelques-uns des facteurs qui devraient jouer un rôle essentiel dans la stimulation de la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision.

Cependant, ces dernières années, les différentes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont choisi de réduire leurs coûts en établissant leurs installations de fabrication à l'étranger. Cette initiative a conduit à divers changements dans les directives réglementaires en matière de production et de fabrication. De telles tendances devraient en outre stimuler la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

Le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs a connu un impact négatif de la pandémie de COVID-10 en raison de la fermeture d’un certain nombre d’usines dans des pays clés comme la Chine en raison de la pandémie. Par ailleurs, la pénurie de matières premières a également conduit à la fermeture d’usines en Chine. En outre, la diminution de la demande de produits pharmaceutiques pour certaines procédures électives a également entraîné un déclin de la croissance du marché en 2020. Combinés, ces facteurs ont entraîné un impact négatif sur le marché.

Cependant, la forte demande de médicaments vitaux, tels que les produits pharmaceutiques respiratoires, associée à la réouverture des usines d'API dans le monde, devrait conduire à un rebond de la croissance des ventes pour atteindre les niveaux d'avant la pandémie.

Tendances du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs

Externalisation accrue de la production d’API pour accélérer les perspectives de croissance

Alors que l’industrie pharmaceutique connaît une croissance quotidienne, plusieurs pays ont mis en place des directives réglementaires rigides pour la production d’ingrédients pharmaceutiques. Ces directives ont été imposées aux entreprises pour réglementer la qualité de leur production, améliorant ainsi l'efficacité clinique potentielle du produit final. Cette situation est encore aggravée par les frais généraux croissants liés à la fabrication interne des API, qui ont conduit les sociétés pharmaceutiques à se concentrer moins sur la fabrication interne. Cela conduit ainsi de nombreuses entreprises à externaliser leur processus de fabrication d’API. En outre, l’externalisation de la fabrication des API permet aux entreprises de se concentrer sur la découverte et le développement de médicaments. Il permet également aux sociétés pharmaceutiques d’avoir accès à une expertise à la demande, à des ressources spécialisées ainsi qu’à des infrastructures.

L’Asie-Pacifique est l’une des régions qui a connu une croissance massive du secteur manufacturier, cela est dû au fait que les entreprises situées dans les pays occidentaux ont cité une alternative relativement peu coûteuse pour l’externalisation de la production.

Actuellement, divers fabricants ont une solide présence en Chine et en Inde, ce qui pousse les industries biopharmaceutiques à rechercher des partenariats avec des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Par exemple, en octobre 2023, SUANFARMA a collaboré avec Willow Biosciences Inc. pour le développement d'un API à grand volume de médicaments anti-infectieux. Ainsi, ces organisations possèdent le savoir-faire technique et les capacités nécessaires à la fabrication d’API à grande échelle, ce qui devrait stimuler la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision.

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Facteurs de croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Une demande robuste de médicaments pharmaceutiques pour stimuler la croissance du marché

Le fardeau des maladies chroniques dans le monde augmente rapidement en raison de l’augmentation de la population gériatrique, de l’adoption croissante d’un mode de vie sédentaire, associées à l’urbanisation. Cela crée une demande toujours croissante de médicaments thérapeutiques sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs. Selon l’analyse de l’Indian Brand Equity Foundation (IBEF) de juin 2021, 40 % de la demande de marques génériques aux États-Unis et 25,0 % de la demande totale de médicaments au Royaume-Uni sont satisfaites par les sociétés pharmaceutiques indiennes. En outre, selon l’Indian Economical Survey 2022-2023, le marché pharmaceutique intérieur indien devrait atteindre 130,0 milliards de dollars en 2030. L’enquête indique en outre que le secteur pharmaceutique indien représente 60,0 % de la fabrication mondiale de vaccins.

L’industrie pharmaceutique chinoise est la deuxième industrie à la croissance la plus rapide après l’Inde. L'évolution de la complexité des maladies chroniques et l'augmentation de la fréquence des nouveaux cas de ces maladies ont conduit à une augmentation de la demande de médicaments innovants, notamment de médicaments biologiques. La demande croissante de produits biologiques et biosimilaires est susceptible de stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Une augmentation notable a été observée dans l’importation d’ingrédients pharmaceutiques bruts en provenance des pays en développement pour le développement de produits biopharmaceutiques très avancés. De plus, l’accent croissant mis par de nombreuses sociétés pharmaceutiques sur les activités de recherche et développement pour l’introduction de médicaments innovants sur le marché est susceptible de stimuler la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs au cours de la période de prévision.

Prévalence croissante des maladies chroniques pour alimenter la demande d’API

L’augmentation de la prévalence de diverses maladies infectieuses et troubles chroniques à travers le monde devrait stimuler la demande d’API pour le développement de médicaments innovants. Selon les estimations publiées par le Centre commun de recherche de la Commission européenne en octobre 2023, les nouveaux cas de cancer dans la région européenne ont augmenté de 2,3 % pour atteindre 2,74 millions en 2022 par rapport à 2020. Les décès causés par le cancer ont également augmenté de 2,4 %. % en 2022. Par ailleurs, selon l’OMS, plus de 17,9 millions de personnes sont décédées à cause de troubles cardiovasculaires, ce qui représente 32,0 % des décès dans le monde. Diverses statistiques similaires à celle-ci sont susceptibles d'offrir des opportunités potentielles à plusieurs industries pharmaceutiques et biotechnologiques pour la production de formes posologiques de nouvelles entités chimiques dans des domaines thérapeutiques haut de gamme, tels que l'oncologie et les maladies cardiovasculaires.

L’augmentation des dépenses de santé par habitant dans les pays émergents, ainsi que l’augmentation des taux de diagnostic dans ces pays, font qu’une large population a besoin d’un traitement. Cela devrait en outre augmenter la demande de médicaments pharmaceutiques sur le marché mondial. La demande toujours croissante de produits pharmaceutiques entraînera par la suite la demande de produits génériques et de marque sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

FACTEURS DE RETENUE

Les fluctuations des prix dans les pays émergents limiteront la croissance du marché

Les changements périodiques et imprévus dans les politiques de prix des médicaments dans les régions émergentes, où se trouvent la plupart des entreprises manufacturières, devraient entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. La dépendance des régions développées vis-à-vis de la Chine pour la production de principes actifs a conduit à des changements imprévus dans la politique des prix de la Chine. Cela devrait avoir un impact négatif sur la croissance globale de ce marché.  

Par exemple, en août 2018, le prix de l’API de chlorphéniramine a été multiplié par 57, alors que Hunan Er-Kang Medical Operation et Henan Jiushi Pharmaceutical abusaient de leur position dominante en tant que seul fournisseur local. Cependant, en raison de l’intervention de l’Administration d’État chinoise pour la régulation du marché (SAMR) et d’une amende élevée imposée par l’organisme de réglementation, les prix ont été ramenés à leurs niveaux habituels.

Analyse de la segmentation du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs

Analyse par type

Le segment API générique affichera un fort TCAC au cours de la période 2024-2032

En fonction du type, le marché est segmenté en API générique et API de marque. Le segment des API de marque a dominé la part de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs en 2023. En raison d’importants programmes de R&D axés sur le développement de divers produits rentables et innovants, divers acteurs sont amenés à lancer des médicaments innovants sur le marché. La croissance de l'application thérapeutique de nouvelles générations d'ingrédients, qui comprennent des ingrédients et des peptides très puissants, devrait jouer un rôle crucial dans l'accélération de la production d'API de marque. La croissance rapide des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à travers le monde est une autre force majeure qui devrait stimuler la demande d’API de marque au cours de la période de prévision.

Cependant, à mesure que les brevets de divers médicaments clés perdent leur brevet et en raison de la consolidation de l'industrie pharmaceutique, la demande d'API de marque a progressivement diminué au fil des ans. En conséquence, le segment des API génériques devrait connaître un taux de croissance significatif au cours de la période de prévision en raison de l’expiration des brevets des médicaments de marque. En raison des besoins cliniques non satisfaits dans les pays en développement et de l'acceptation croissante des médicaments en vente libre et la baisse du coût des médicaments génériques, le segment des génériques devrait connaître une croissance.

Par analyse de synthèse

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L'API synthétique devrait dominer le marché au cours de la période de prévision

En termes de type de synthèse, le marché est segmenté en synthétique et biologique.

Le marché est dominé par le segment des API synthétiques, cela est dû au faible coût de production des ingrédients chimiquement synthétisés et au coût relativement faible des matières premières utilisées pour la production d'ingrédients synthétiques. Des protocoles plus simples pour le développement de ces molécules entraînent également la croissance de ce segment.

Le segment biologique devrait enregistrer un taux de croissance comparativement plus élevé au cours de la période de prévision, en raison de l’augmentation de la demande de produits biopharmaceutiques et du nombre croissant d’innovations dans le domaine des produits biologiques pour répondre aux besoins médicaux élevés et non satisfaits existants pour diverses maladies. En outre, le segment des API biologiques devrait être un segment très rentable qui, à son tour, attirera les grandes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. L’augmentation du nombre d’approbations de la FDA pour les médicaments biologiques, notamment les vaccins, les composants sanguins et les protéines recombinantes, est susceptible de stimuler la croissance du segment biologique à un rythme significatif au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2020, Richcore LifeSciences, une société indienne de biotechnologie, a annoncé l'agrandissement d'une nouvelle usine de fabrication pour la production de protéines recombinantes. L'organisation abritera une capacité de fermentation de 180 000 litres pour produire des protéines recombinantes à des fins multiples telles que la biopharmaceutique, la culture cellulaire et l'industrie alimentaire.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base de la région, le marché mondial peut être segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

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La taille du marché en Amérique du Nord s’élevait à 95,51 milliards USD en 2023 et la région devrait représenter la part dominante du marché mondial au cours de la période de prévision. Le marché nord-américain est caractérisé par l'incidence croissante des maladies chroniques et par la multiplication des initiatives gouvernementales pour le développement de médicaments innovants. Parallèlement, l’adoption rapide de médicaments biologiques par les patients pour le traitement de divers troubles chroniques stimule la demande pour le segment des API biologiques en Amérique du Nord. Par exemple, selon l'Alzheimer's Association, environ 6,2 millions de personnes âgées de plus de 65 ans souffrent de démence liée à la maladie d'Alzheimer aux États-Unis, et ce chiffre devrait atteindre 12,7 millions d'ici 2050. D'où l'augmentation des cas de démence chronique. Les troubles ont proliféré la croissance de ce marché dans la région nord-américaine.

La région européenne devrait connaître une croissance positive au cours de la période de prévision en raison de l’augmentation des fonds destinés aux programmes de recherche ainsi que de la présence d’acteurs majeurs du marché dans cette région. L’augmentation des programmes de R&D menés par diverses sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques en Europe alimentera également la croissance du marché des API dans cette région. Par exemple, la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) a publié un rapport indiquant qu’en 2020, la production pharmaceutique totale de l’Europe représentait 23,4 % du marché mondial global. De telles tendances devraient stimuler la croissance du marché dans la région.

Le marché de la région Asie-Pacifique devrait dépasser le marché mature d’Amérique du Nord et d’Europe, en enregistrant le TCAC le plus élevé tout au long de la période de prévision. L'augmentation du nombre de organisations de fabrication sous contrat et les industries pharmaceutiques de divers pays comme la Chine et l’Inde sont susceptibles de propulser le marché en Asie-Pacifique. Ces pays sont devenus une destination attrayante pour l'externalisation de la fabrication des ingrédients actifs en raison de facteurs tels que le faible coût de la main-d'œuvre et l'abondance de matières premières pour la production. De plus, les politiques réglementaires favorables en Asie-Pacifique encouragent de nombreux fabricants à étendre leurs capacités de fabrication dans la région, stimulant ainsi la croissance de ce marché dans la région.

Le segment Reste du monde couvre des régions telles que l'Amérique latine, le Moyen-Orient et l'Afrique. Le marché d’Amérique latine devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. En raison du faible coût de la main d’œuvre, diverses entreprises sont attirées vers l’Amérique latine. Même si la région souffre encore de difficultés infrastructurelles, la situation devrait s’améliorer dans les années à venir. Le Brésil est le pays à la croissance la plus rapide d'Amérique latine. Les récents changements réglementaires au Brésil devraient alimenter le marché dans cette région. Par exemple, en avril 2020, l’ANVISA du Brésil a annoncé de nouvelles réglementations concernant la fabrication d’ingrédients actifs. Ces nouveaux cadres réglementaires garantiront une interaction directe des fabricants d'API avec les autorités. La région Moyen-Orient et Afrique est un marché à croissance lente pour les API. Cela est attribué au cadre réglementaire strict et aux diverses exigences réglementaires qui font de ces régions un marché difficile à exploiter pour les entreprises clés.

Liste des entreprises clés sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs

De solides capacités techniques ont propulsé AbbVie, Teva et Mylan au sommet du marché mondial

Le paysage concurrentiel démontre un marché des ingrédients pharmaceutiques actifs fragmenté avec la présence de différents types de fabricants.  AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et Mylan N.V. sont les principales sociétés de fabrication d'API avec un portefeuille de produits diversifié, combiné à la présence d'une technologie de pointe pour la fabrication d'ingrédients actifs. L’accent mis par ces entreprises sur la production d’API, ainsi que les partenariats stratégiques avec des acteurs nationaux pour sécuriser les matières premières, ont joué un rôle déterminant dans la domination de ces entreprises sur le marché.

De nombreuses organisations de fabrication sous contrat se concentrent désormais uniquement sur le développement d’API biologiques, citant les opportunités lucratives du marché. Ce marché se caractérise en outre par une grande proportion d'acteurs de la région Asie-Pacifique qui se concentrent sur le développement d'API génériques, tandis que les fabricants d'Europe et d'Amérique du Nord s'orientent vers la fabrication d'API biologiques. Parmi les autres acteurs clés figurent Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. et d'autres.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Teva Industries Pharmaceutiques Ltée  (Petah Tikva, Israël)


• AbbVie Inc. (Chicago Nord, États-Unis)


• Abbott (Abbott Park, États-Unis)


• Aurobindo Pharma (Hyderabad, Inde)


• Cipla Inc . (Bombay, Inde)


• Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Hyderabad, Inde)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Mumbai, Inde)


• Amgen Inc. (Thousand Oaks, États-Unis)


• Biocon (Bangalore, Inde)


• Mylan N.V. (Canonsburg, États-Unis)


• Boehringer Ingelheim International GmbH (Ingelheim am Rhein, Allemagne)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• octobre 2023 - Lonza a annoncé le lancement d'une nouvelle ligne de remplissage pour la fourniture commerciale de conjugués anticorps-médicament à ses clients.


• juin 2023 - Vertex Pharmaceuticals Incorporated a collaboré avec Lonza pour soutenir la fabrication du portefeuille de Vertex de thérapies expérimentales à base de cellules souches et entièrement différenciées à base de cellules d'îlots productrices d'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 1.


• mars 2023 - AGC Pharma Chemicals s'est associé à CatSci Ltd pour le développement et la fabrication de nouveaux produits thérapeutiques.


• mars 2021 – Amgen a confirmé l'acquisition de Rodeo Therapeutics, une société biopharmaceutique qui se concentre sur le développement de thérapies à petites molécules. L'acquisition permettra à Amgen d'élargir son portefeuille d'API contre l'inflammation.


• Février 2021 – Wavelength Pharmaceuticals a finalisé l'acquisition d'une participation majoritaire dans Vanamali Organics Pvt. Ltd. basée à Telangana, en Inde, pour renforcer sa chaîne d'approvisionnement mondiale.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market

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Le rapport sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects clés tels que l’impact du COVID-19, les principales entreprises, les types de produits et les principales applications thérapeutiques des différents types d’API tels que les API innovantes. En outre, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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