Afrique des essais cliniques Taille du marché, partage et analyse de l'industrie, par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), par application (oncologie, trouble du SNC, cardiologie, maladie infectieuse, trouble métabolique, rénal / néphrologie et autres ) et les prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché des essais cliniques en Afrique était évaluée à 0,91 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 0,96 milliard USD en 2024 à 1,68 milliard USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 7,2% au cours de la période de prévision.

Le fardeau des conditions chroniques tels que l'inclusion du paludisme, du VIH / sida, de la tuberculose et des maladies non transmissibles, telles que le diabète, le cancer et d'autres, ainsi que les taux de mortalité élevés dus à de telles maladies, ont augmenté de manière significative en Afrique. Ce facteur a alimenté la demande d'options de diagnostic et de traitement efficaces et nouvelles pour réduire la charge croissante de la maladie. Afin de répondre à cette demande croissante, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont accru leur objectif de mener des études cliniques pour le développement et le lancement de thérapies efficaces, alimentant ainsi la croissance du marché des essais cliniques africains.

• Par exemple, F. Hoffmann-La Roche Ltd a lancé un essai clinique de phase II en janvier 2021 pour étudier la sécurité et l'efficacité des thérapies ciblées ou l'immunothérapie en tant qu'agents uniques ou dans des combinaisons rationnelles, spécifiées chez les patients présentant des tumeurs solides solides ou métastatiques localement avancées ou métastatiques. L'étude devrait être achevée en septembre 2032. Elle a été menée à 175 emplacements, dont l'Afrique du Sud.

De plus, la conduite essais cliniques En Afrique, est relativement moins cher que dans d'autres pays dans le monde, et il réduit également certains défis, comme un pool de patients limité, des politiques réglementaires strictes et d'autres, par rapport au reste du monde.

De plus, l'objectif croissant du gouvernement et des organismes de réglementation sur les initiatives visant à améliorer les programmes d'essai a également alimenté la croissance du marché.

• Par exemple, en mai 2023, l'Afrique CDC, avec Auda-NEPAD, a assemblé soixante experts de toute la région et dans le monde entier pour discuter des solutions pour renforcer l'écosystème des essais cliniques africains.

Pendant la pandémie Covid-19 en 2020, le marché a connu une croissance de sa valeur. Cela était dû à l'objectif accru des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sur la R&D pour développer des options de diagnostic, de traitement et de prévention efficaces pour le Covid-19.

De plus, en 2021, le marché a connu une augmentation significative de sa valeur marchande en raison de l'initiation des études cliniques qui ont été suspendues en 2020 en raison de l'épidémie soudaine de Covid-19.

Tendances du marché des essais cliniques africains

Augmentation de l'investissement par l'industrie des soins de santé dans la R&D pour alimenter le nombre d'essais menés dans la région

Le fardeau croissant des conditions chroniques tels que les maladies infectieuses a alimenté la demande de thérapies efficaces et a alimenté l'accent mis par les sociétés pharmaceutiques sur un développement efficace de médicaments. Parallèlement à cela, la demande croissante de médicaments bon marché dans les pays africains a également alimenté la demande de développement de thérapies nouvelles et rentables dans la région. En effet, le développement de médicaments localement en Afrique pourrait éliminer les coûts d'importation applicables aux produits importés d'autres parties du monde et réduirait le coût global du traitement grâce à ces thérapies.

• Par exemple, conformément aux données publiées par le Forum économique mondial en mars 2023, la demande de médicaments en Afrique est d'environ 18,0 milliards USD. De ceci, 61% sont importés, 36% sont produits localement et 3% sont respectés par le commerce intra-africain.

En outre, de nombreuses organisations de recherche sous contrat (CRO) se concentrent sur les partenariats et les collaborations afin d'élargir leurs offres de services dans la région.

• En mars 2024, Croisse Clinical Research, un CRO basé en Inde, s'est associé à l'African Clinical Research Management Initiative (ACRMI), un CRO basé au Kenya, pour lancer la recherche clinique de Croisse-Africa (CCR-A). Avec ce lancement, les deux sociétés visaient à améliorer leurs offres dans des zones thérapeutiques diversifiées, y compris les maladies infectieuses et les maladies infectieuses négligées.

Par conséquent, l'investissement croissant des sociétés pharmaceutiques dans le développement de nouvelles thérapies, ainsi que l'accent croissant des organisations de recherche sous contrat (CRO) sur l'expansion de leurs offres de services, a augmenté le nombre d'essais menés dans la région.

Autres tendances:

• Décentralisation et santé numérique: Les organisations de recherche sous contrat (CRO) et les sociétés de soins de santé se sont également concentrées sur l'adoption d'outils numériques et d'essais cliniques décentralisés (DCT) pour atteindre les populations à distance et améliorer l'efficacité des essais.


• Initiatives d'harmonisation réglementaire: Les organismes de réglementation en Afrique, tels que l'African Medicines Agency (AMA) et les communautés économiques régionales (RECS), se sont concentrées sur la création de cadres réglementaires standardisés pour attirer plus d'essais.

Opportunités

• Amélioration des infrastructures: Les recommandations pour améliorer l'infrastructure, en mettant l'accent sur les technologies de santé numérique et les modèles d'essai décentralisés, amélioreront le processus d'étude clinique.


• Renforcement de la coordination réglementaire: L'accent mis sur les organismes de réglementation spécifiques au pays pour harmoniser les réglementations et rationaliser les essais avec l'AMA améliorerait le processus d'essai.


• Investissement dans la capacité locale: L'accent mis sur l'augmentation des investissements dans les installations locales pour favoriser la durabilité dans l'écosystème des essais cliniques africains améliorerait la capacité d'étude clinique de la région.

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Afrique des essais cliniques Facteurs de croissance du marché

Charge croissante des conditions chroniques et augmentation de la demande de produits rentables alimente la croissance du marché

Le fardeau croissant des conditions chroniques tels que le cancer, le diabète, le virus Ebola, les maladies cardiovasculaires (CVD), les Parkinson et autres ont alimenté la demande d'options de traitement efficaces.

• Par exemple, conformément aux données publiées par la World Heart Federation, en 2019, plus d'un milliard de personnes vivaient avec des maladies cardiovasculaires en Afrique. La même année, environ 1 million de décès en Afrique subsaharienne étaient dus à des MCV, représentant 5,4% des décès de MCV mondiaux et 13,0% du total des décès en Afrique.

La charge croissante de la maladie a augmenté le coût annuel de la prévention, du diagnostic et du traitement de la maladie.

• Par exemple, conformément aux données publiées par ProfMed, le coût annuel du traitement du cancer en Afrique du Sud peut varier entre 542,0 USD et 24 381,0 USD.

Ces coûts élevés sont parfois difficiles à couvrir pour la population générale, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, conduisant à une adoption limitée de ces options de traitement. Pour accroître l'adoption de traitements efficaces, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont accru leur objectif sur le développement de la thérapeutique rentable pour la prévention et le traitement des maladies. Ce facteur a alimenté le nombre d'études cliniques menées dans la région.

• Par exemple, conformément aux données publiées par scidev.net en avril 2024, l'Afrique a mis l'accent croissant sur vaccin développement ces dernières années.

L'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie et de dispositifs médicaux sur la R&D a alimenté la demande de développement de médicaments efficace et, par conséquent, le nombre d'études cliniques menées.

Autres moteurs

• L'accent mis sur les essais spécifiques à la maladie: L'accent mis sur le développement de la thérapeutique pour les maladies très répandues en Afrique, comme le paludisme, le VIH, l'Ebola et d'autres, a également alimenté le nombre d'essais menés dans la région.


• Conceptions d'essai innovantes: L'utilisation de conceptions d'essais adaptatives et à distance pour surmonter les défis logistiques et augmenter l'efficacité de la recherche clinique a également eu un impact positif sur la croissance du marché.


• Résuient et formation des capacités: Le développement du personnel qualifié et des infrastructures modernes grâce à des initiatives provenant des partenariats africains du CDC, de l'AUDA-NEPAD et du secteur privé a alimenté le nombre d'essais cliniques menés dans la région.


• Présence de CRO se concentrant sur la lutte contre le potentiel de l'Afrique à surmonter les défis mondiaux: La charge élevée des maladies transmissibles et non transmissibles dans la région offre un pool génétiquement diversifié de population de patients pour mener des études cliniques. Les sociétés CRO telles que FHI Clinical se sont concentrées sur l'utilisation comme une opportunité de mener des études cliniques pour un développement thérapeutique efficace.

Facteurs de contenus

Les défis associés à la conduite d'études cliniques dans les pays africains restreignent la croissance du marché

Le faible coût de la réalisation d'études de recherche en Afrique a alimenté le nombre d'essais menés dans la région. Cependant, des défis tels que le manque de capacité financière et les ressources humaines limitées, entre autres, ont limité le nombre d'essais menés dans la région.

• Par exemple, conformément aux données publiées par Biomed Central Ltd en 2020, tout en menant un essai clinique au Malawi, les chercheurs ont été confrontés à des retards pour obtenir des approbations réglementaires des instituts internationaux et des approbations éthiques du Malawi. Les chercheurs ont dû consacrer du temps et des efforts supplémentaires à la même chose.


• Dans la même étude, le processus d'inscription a été très lent. Les sujets inscrits en fonction des inclusions et des exclusions n'ont pas pu survivre à la période d'étude en raison d'une mauvaise santé.

Ces défis rencontrés lors de la réalisation d'essais en Afrique limitent les acteurs du marché de l'enregistrement des essais dans la région, restreignant ainsi la croissance du marché des essais cliniques en Afrique.

Facteurs difficiles

• Infrastructure et contraintes de capacité: Développement limité dans l'infrastructure des soins de santé, en particulier dans les zones rurales, entrave l'évolutivité des essais et la rétention des participants dans la région.


• Barrières réglementaires: La variabilité des réglementations nationales complique les processus d'approbation des essais. Cependant, l'AMA a mis l'accent sur la rationalisation des réglementations à travers les pays.


• Financement et limitations des ressources: Un financement limité pour les études de recherche, ainsi que de nombreux pays de la région qui s'appuient sur l'aide étrangère, ont affecté la qualité et la continuité de la recherche.


• Problèmes d'engagement éthique et communautaire: Les préoccupations éthiques concernant le consentement éclairé et le manque d'engagement communautaire posent des défis importants, en particulier dans les essais impliquant des traitements expérimentaux.

Afrique Analyse de segmentation du marché des essais cliniques

Par analyse de phase

L'accent accru des instituts universitaires et de recherche sur la réalisation d'études de recherche dans la région est responsable de la domination du segment de phase III

Par phase, le marché est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV.

Le segment de la phase III a dominé le marché en 2023. La domination du segment sur le marché est attribuée à l’objectif croissant des instituts universitaires et de recherche dans le monde entier sur la conduite d’essais en Afrique.

• Par exemple, en novembre 2020, Serum Institute of India Pvt. Ltd. a lancé un essai clinique de phase III pour étudier l'innocuité et l'efficacité de VPM1002 pour prévenir la tuberculose chez les nourrissons. L'étude est menée dans 12 sites en Afrique, notamment l'Afrique du Sud, le Kenya, la Tanzanie, l'Ouganda et le Gabon. La date d'achèvement prévue de l'étude est décembre 2025.

Le segment de phase II devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à une demande croissante de développement de médicaments efficace. De plus, l'accent croissant de la pharmaceutique, de la biotechnologie et dispositifs médicaux Les entreprises sur la réalisation d’essais de la région à un coût moins cher par rapport aux pays américains et européens tels que le Royaume-Uni et l’Allemagne ont également alimenté la croissance du segment.

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Par analyse des applications

L'accent accru des acteurs du marché sur l'expansion de l'application de ses produits pour les essais cliniques alimente la domination du segment des maladies infectieuses

Sur la base de l'application, le marché des essais cliniques en Afrique est segmenté en oncologie, trouble du SNC, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénal / néphrologie et autres.

Le segment des maladies infectieuses a dominé le marché en 2023, représentant la part de marché maximale des essais cliniques en Afrique. La charge croissante des maladies infectieuses, telles que le virus Ebola, l'hépatite, le chikungunya et d'autres, en Afrique, a alimenté la demande de thérapies efficaces. Afin de répondre à cette demande, les acteurs du marché se sont concentrés sur la réalisation d'essais dans la région pour un développement thérapeutique efficace.

• Par exemple, selon les données publiées par Lance, depuis 1976, la République démocratique du Congo a connu 14 épidémies de la maladie du virus Ebola (EVD), avec au moins une épidémie chaque année de 2017 à 2022.

Moroever, le segment d'oncologie devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La domination du segment est attribuée à la présence d'une grande population de patients qui aide à accroître l'efficacité des essais cliniques.

Idées régionales

Sur la base de la géographie, le marché est étudié dans l'ouest, le centre, l'est et l'Afrique du Sud.

Le marché en Afrique du Sud a représenté la part maximale du marché total de l'Afrique en 2023, générant un chiffre d'affaires de 0,56 milliard USD. La croissance du marché dans la sous-région est attribuée à la forte présence d'organisations de recherche sous contrat (CRO) telles que Medpace, Laboratory Corporation of America Holdings, Iqvia Inc., Syneos Health et autres, qui a alimenté la sous-traitance d'études cliniques par les petites et moyennes sociétés pharmaceutiques.

Le marché en Afrique de l'Est devrait croître à un TCAC important au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée au fort cadre réglementaire dans les pays d'Afrique de l'Est, qui a attiré des sociétés pharmaceutiques et des organisations de recherche sous contrat (CRO) pour mener des essais dans la région.

• Par exemple, au Kenya, les essais cliniques sont réglementés et guidés par deux organismes de réglementation, notamment le Pharmacy and Poisons Board (PPB) et la Commission nationale pour les sciences, la technologie et l'innovation (Nacosti).

De plus, les marchés de l'Afrique occidentale et centrale devraient croître tout au long de la période de prévision en raison du nombre croissant d'essais cliniques effectués dans les régions.

• Par exemple, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2022, 40 essais cliniques ont été enregistrés au Ghana, alors qu'en 2016, seuls 19 essais cliniques ont été enregistrés dans le pays.

Jouants clés de l'industrie

Un fort accent sur les acteurs du marché sur les partenariats et les collaborations pour renforcer leurs offres de produits

Des acteurs du marché tels que Iqvia Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon PLC, Syneos Health et Charles River Laboratories sont parmi les principaux acteurs, représentant une partie importante de la valeur marchande de l'Afrique des essais cliniques. La présence importante de ces sociétés sur le marché est due à leur accent sur les nouveaux services et les lancements de plate-forme pour accroître l'efficacité de leurs offres.

• Par exemple, en juin 2024, Iqvia Inc. a annoncé le lancement d'une maison pour des sites. Cette plate-forme consolide plusieurs applications logicielles et portails liées aux essais cliniques dans un seul tableau de bord et une connexion. Cela aide les sites de recherche cliniques à gérer efficacement leurs tâches et systèmes dans tous leurs essais.

De plus, des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales telles que Pfizer Inc., Novartis AG et F. Hoffmann-La Roche Ltd, entre autres, se sont concentrées sur la réalisation d'études cliniques en Afrique.

• De même, Antiva Biosciences a lancé un essai clinique de phase II en novembre 2019 pour étudier l'innocuité et l'efficacité de l'olaparib (MK-7339) en combinaison avec le pembrolizumab (MK-3475) pour le traitement de la mutation de réparation de recombinaison homologue (RRRM) et la carence en recombinaison homologue (RRRM) et la carence en recombinaison homologue (HRD) - Cancer avancé positif. La date d'achèvement prévue de l'étude est en juillet 2025. L'étude a été menée à 135 emplacements qui comprenaient l'Afrique du Sud.

Liste des principales sociétés d'essais cliniques en Afrique:

• Iqvia Inc. (États-Unis)


• Icon PLC (Irlande)


• Sanneos Santé (NOUS.)


• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)


• Medpace Holdings, Inc. (NOUS.)


• Charles River Laboratories (États-Unis)


• Novotech (Australie)


• Parexel International Corporation (États-Unis)


• Pharmalys (Royaume-Uni)

Développements clés de l'industrie:

• Septembre 2024 - Medpace a élargi sa maladie rare et son équipe de leadership métabolique avec l'ajout du Dr Loren Peña.


• Janvier 2024 - Laboratory Corporation of America Holdings a collaboré avec Hawthorne Effect, Inc., pour faire progresser les capacités d'essai cliniques décentralisées pour les sponsors pharmaceutiques, biotechnologiques et médicaux.


• Octobre 2023 - IQVIA Inc. a collaboré avec Argenx SE pour faire avancer le traitement aux patients atteints de maladies auto-immunes rares grâce à des services de sécurité et des solutions de sécurité innovantes et intégrées à la technologie de la technologie (PV).


• Juin 2023 - Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé la formation d'une nouvelle entreprise, Forda, après l'activité des services de développement et de commercialisation de LabCorp. Cette initiative a permis à l'entreprise de saisir de manière indépendante l'énorme opportunité.


• Juin 2023 - Icon PLC a lancé la dernière version de la plate-forme numérique pour prendre en charge l'intégration transparente des services de patient icône, de site et de sponsors. Cette plate-forme a permis une personnalisation pour tout domaine thérapeutique et conception d'étude, du traditionnel à entièrement décentralisé.

Reporter la couverture

Le rapport sur le marché des essais cliniques en Afrique fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. Le rapport comprend des informations clés, telles que les meilleurs développements de l'industrie couvrant également les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que de nouveaux lancements de solutions sur le marché. En outre, le rapport couvre l'analyse régionale de différents segments de marché, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l'impact de Covid-19 sur le marché. Le rapport consiste en des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

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