Taille du marché de l\'Organisation de développement et de fabrication sous contrat de l\'ASEAN (CDMO), part et analyse d\'impact du COVID-19, par services [CMO, {Fabrication d\'API, fabrication de produits finis, (formes posologiques solides, injectables, autres), emballage}, CRO, (Découverte , services précliniques, cliniques et de laboratoire)] et prévisions nationales, 2021-2028

La taille du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de l’ASEAN (CDMO) était de 9,43 milliards USD en 2020. Le marché devrait passer de 10,91 milliards USD en 2021 à 22,53 milliards USD en 2028, reflétant un TCAC de 10,9 % au cours de la période 2021-2028. .  L’impact du COVID-19 a été sans précédent et stupéfiant, le marché étant témoin d’un impact positif sur la demande dans les pays de l’ASEAN au milieu de la pandémie. Sur la base de notre analyse, le marché des CDMO de l’ASEAN a affiché une croissance plus élevée de 16,5 % en 2020 par rapport à la croissance annuelle moyenne de la période 2017-2019. La croissance du TCAC est attribuable à la demande et à la croissance de ce marché, qui revient aux niveaux d’avant la pandémie une fois la pandémie terminée.

Un CDMO est une entreprise/organisation qui sert d'autres entreprises sur une base contractuelle pour fournir des services allant du développement de médicaments à la fabrication de médicaments pour diverses applications thérapeutiques. Les petites entreprises qui manquent de capacités de fabrication pour développer de nouveaux médicaments sont principalement servies comme utilisateurs finaux par ces CDMO . La tendance croissante à l’externalisation par les grandes et petites sociétés pharmaceutiques constitue une opportunité favorable pour les CDMO. Alors que le développement de médicaments pharmaceutiques se concentre davantage sur la recherche et le développement et moins sur la fabrication en interne, l’organisation du développement sous contrat et de la fabrication de l’ASEAN aura d’énormes opportunités de prospérer.

L’industrie CDMO de l’ASEAN est sur le point de connaître une croissance lucrative dans tous les pays de l’ASEAN, grâce à la baisse des coûts de fabrication et aux incitations fiscales. Au cours des dernières années, la pression sur les prix dans les économies développées comme les États-Unis et l’Europe a poussé les entrepreneurs manufacturiers à planifier leurs opérations dans les économies émergentes. L'externalisation a conduit des entreprises à établir des installations en Chine, à Singapour, en Inde, en Corée du Sud et, plus récemment, en Malaisie. Des investissements importants sont réalisés dans les économies de l’ASEAN, plusieurs CDMO occidentaux étendant leurs opérations dans ces pays. À mesure que l’industrie pharmaceutique devient plus compétitive en termes de prix, la possibilité d’externaliser certains projets vers des régions asiatiques à moindre coût, en particulier pour la production de produits en grand volume, deviendra une option intéressante. Par exemple, en août 2017, la société biopharmaceutique américaine AbbVie Inc. a ouvert une usine de fabrication de produits biologiques au Tuas Biomedical Park à Singapour. Par conséquent, ces facteurs soutiendront fortement la croissance de l’industrie CDMO de l’ASEAN.

Augmenter les contrats de recherche et de fabrication pour les vaccins contre la COVID-19 afin de refléter une augmentation du marché en période de pandémie

La pandémie de COVID-19 constitue un défi sanitaire majeur à travers le monde. Après la détection de son épidémie en Chine, les effets de la pandémie se font sentir partout dans le monde. Le secteur de la santé a ressenti un impact significatif sur la croissance de ses revenus. Cependant, l’industrie du développement sous contrat et de l’organisation de fabrication de l’ASEAN a connu un pic positif dans son évolution au cours de l’année 2020. L’augmentation soudaine du taux de croissance annuel est due à la demande croissante de vaccins contre le COVID-19. Cela a conduit plusieurs entreprises à conclure des contrats avec des CDMO pour le développement efficace de ces médicaments. Par exemple, en avril 2021, Moderna, Inc. et Catalent, Inc. ont annoncé l’expansion de leur collaboration stratégique pour consacrer une nouvelle ligne de remplissage de flacons à grande vitesse au développement du Moderna COVID-19.

Même si le CDMO de l’ASEAN a connu une croissance positive en 2020, il y a eu des perturbations provoquées par le COVID-19. Par exemple, les entreprises de développement et de fabrication sous contrat ont jugé nécessaire d'atteindre des niveaux de sécurité plus élevés, de modifier rapidement les priorités de production et de se coordonner plus étroitement avec les clients. En outre, pendant la période de pointe initiale du COVID-19, les essais cliniques ont été complètement suspendus, pour le moment, entravant ainsi les revenus des ventes du secteur du développement sous contrat et des organisations de fabrication de l'ASEAN au cours des premiers mois de 2020. Malgré cela, la demande croissante pour les thérapies basées sur les gènes et vaccins a doublé le nombre d’essais cliniques menés après le premier confinement.

Les revenus de grandes entreprises telles que Lonza et IQVIA qui opèrent en tant qu'organisation CDMO et ont une présence significative dans les économies de l'ASEAN ont connu une trajectoire de croissance positive au cours de l'exercice 2020 par rapport à l'exercice 2019. La région Asie-Pacifique, y compris les pays de l'ASEAN, devrait afficher une croissance significative. croissance au cours de la période d’analyse. Les entreprises clés du marché adoptent diverses stratégies commerciales pour maintenir leur activité face à cette situation catastrophique.

DERNIÈRES TENDANCES

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La consolidation croissante dans l’industrie CDMO est une tendance du marché

La tendance la plus répandue observée sur le marché du développement de contrats et de l’organisation de fabrication au sein de l’ASEAN est la consolidation croissante par le biais de fusions et d’acquisitions entre petits et grands acteurs de l’industrie. L’industrie pharmaceutique CDMO est encore très fragmentée, avec plusieurs sociétés mondiales et locales. Le principal facteur de fragmentation est le fait que différents acteurs sont des sociétés privées ou font partie des portefeuilles de sociétés de capital-investissement. Cependant, le scénario évolue rapidement, le secteur CDMO recevant beaucoup d'attention de la part des grands investisseurs stratégiques mondiaux. Le secteur connaît une tendance à la consolidation ces dernières années.

Selon un article publié par Ernst & Young Global Limited, depuis 2012, les activités de fusions et d'acquisitions au sein du secteur sont clairement en hausse. Le nombre de transactions CDMO mondiales annoncées publiquement a augmenté d'environ 12 % par an.

En février 2021, ICON plc, un fournisseur mondial de services externalisés de développement et de commercialisation de médicaments et de dispositifs, a annoncé un accord définitif pour acquérir PRA Health Sciences, Inc. pour 12 milliards de dollars. Grâce à cet accord d'acquisition, ICON plc peut pénétrer davantage dans les économies de l'ASEAN, notamment à Singapour, où PRA Health Sciences est fortement présente.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Efforts croissants des gouvernements des pays de l’ASEAN pour stimuler la recherche et la fabrication pharmaceutiques

Le soutien croissant du gouvernement de l’ASEAN pour accroître la recherche et la fabrication pharmaceutiques dans des pays comme Singapour, la Malaisie, la Thaïlande et quelques autres offrira des opportunités de croissance lucratives pour la recherche et le développement sous contrat de nouveaux médicaments. Par exemple, le gouvernement de Singapour investit dans les efforts de R&D depuis le début des années 90, en commençant par un budget de 1,5 milliard de dollars pour son plan technologique national en 1995. Le gouvernement de Singapour a lancé le plan de recherche, d'innovation et d'entreprise (RIE), dans le cadre Au cours des cinq dernières années, le gouvernement de Singapour a investi 16 milliards de dollars entre 2011 et 2015 pour faire de Singapour l'un des principaux pôles de recherche et développement (R&D).

Le gouvernement a maintenu son engagement en faveur de la recherche, de l'innovation et de l'entreprise et a investi 19 milliards de dollars supplémentaires dans le plan RIE2020 de 2016 à 2020. De telles initiatives ont abouti à la fabrication de nouveaux médicaments et dispositifs dans ces instituts de recherche, stimulant ainsi les opportunités de croissance. pour les CDMO.

La guerre commerciale en cours entre les États-Unis et la Chine va déplacer la fabrication sous contrat dans les économies de l’ASEAN   

Les économies de l’ASEAN devraient connaître des opportunités de croissance lucratives au cours de la période d’analyse. En ce qui concerne l'industrie CDMO, les pays de l'ASEAN tels que la Malaisie et l'Indonésie sont relativement sous-pénétrés. Ce facteur offre des opportunités lucratives aux leaders mondiaux pour entrer sur le marché et établir leurs opérations, augmentant ainsi le développement des contrats de l’ASEAN et la croissance du marché de l’organisation de la fabrication. En outre, le commerce international est devenu aigu ces dernières années, avec une part plus importante du PIB des pays orientée vers les exportations et les importations. De plus, les guerres commerciales en cours entre les États-Unis et la Chine ont des conséquences extrêmes sur d’autres pays.

Cependant, les pays asiatiques s’efforcent de saisir les opportunités découlant de la guerre commerciale, principalement les pays de l’ASEAN et l’Inde, qui tentent d’accroître leur influence commerciale dans la chaîne d’approvisionnement mondiale. Dans le but d’atténuer les tarifs, les fabricants sous contrat étudient les opportunités de délocalisation de leurs capacités dans l’ASEAN et en Inde.

Une grande partie des exportations pourrait être détournée de la Chine en raison des hausses de tarifs douaniers américaines et chinoises. Les efforts croissants des économies de l’ASEAN pour construire une chaîne d’approvisionnement robuste, associés aux initiatives de connectivité régionale et à la structure de l’impôt sur les sociétés en Indonésie, en Malaisie et au Vietnam comparable à celle de la Chine, font de ces destinations des alternatives naturelles.

FACTEURS DE RETENUE

Conformité réglementaire limitée pour restreindre la croissance du marché  

Les pays de l’ASEAN sont considérés comme des économies potentielles pour la croissance du marché CDMO, en raison de leurs capacités de fabrication et de recherche moins coûteuses. Cependant, malgré d’importants progrès récents, l’alignement réglementaire freine toujours le potentiel d’exportation internationale dans certaines régions d’Asie du Sud-Est. Des pays tels que les États-Unis et les principales économies européennes exigent des installations accréditées soit selon les normes EU-GMP, soit selon les normes du Pharmaceutical Inspection Co-operative Scheme (PIC/S-GMP). En ce qui concerne les économies de l'ASEAN, un nombre limité d'entreprises ont obtenu les normes EU-GMP ou PIC/S-GMP, limitant ainsi la croissance du marché.

Par exemple, selon le rapport 2020 du CPhI sur l’Asie du Sud-Est, dans le cas du Vietnam, seuls 17 établissements ont obtenu les normes EU-GMP ou PIC/S-GMP, contre 222 établissements appliquant les normes OMS-GMP de niveau inférieur. De plus, cela empêche également l’accès aux ventes dans les hôpitaux nationaux avec des génériques de niveau 1 à 2 qui doivent être fabriqués selon les normes EU-GMP ou PIC/S-GMP, limitant ainsi la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse des services

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Le segment CMO détiendra les revenus les plus élevés du marché

En fonction du type de service, le marché de l’ASEAN est segmenté en segments CMO et CRO.

Sur la base du type de service de catégorie, le segment CMO représentait la part de marché la plus élevée en 2020 et tout au long de la période de prévision.  Les enjeux élevés du segment sont principalement imputables au nombre croissant d’accords de fabrication sous contrat dans la région de l’ASEAN. Le coût de fabrication dans les pays de l’ASEAN est comparativement inférieur à celui des États-Unis et de l’Europe, ce qui incite plusieurs sociétés pharmaceutiques à externaliser la fabrication de leurs substances médicamenteuses et de leurs produits pharmaceutiques dans les économies de l’ASEAN. En outre, les incitations commerciales offertes par les pays de l’ASEAN pour attirer les investissements étrangers constituent un autre facteur important qui stimule la demande de CMOS de l’ASEAN.

Un nombre croissant de pays européens entrant sur le marché de l’ASEAN en raison de leurs capacités de fabrication économiques par rapport aux pays occidentaux et de la présence d’une main-d’œuvre à faible coût dans la région stimulera davantage la croissance segmentaire.

Le segment API, un sous-segment des services CMO, devrait détenir des parts énormes tout au long de la période d’analyse et connaître une croissance lucrative. Le soutien croissant des secteurs privé et public pour améliorer la fabrication sous contrat est l'un des principaux facteurs de croissance du secteur. ingrédient pharmaceutique actif segment.

Le segment CRO connaîtra le taux de croissance le plus élevé

La forte croissance des CRO dans la région ASEAN est principalement due à l’augmentation de la recherche sous contrat à Singapour. Le pays dispose d’un marché pharmaceutique mature et bien développé. Forts d’une réputation de fabrication innovante et de services de haute qualité, les pays de l’ASEAN comme Singapour peuvent attirer les investissements étrangers dans la recherche sous contrat. Les pays de l’ASEAN deviennent des leaders en matière d’essais cliniques. Par exemple, la Thaïlande est en train de devenir un lieu central permettant aux grandes sociétés multinationales telles que Novo Nordisk et Boehringer Ingelheim d'y mener de plus en plus d'essais mondiaux. Cela est principalement dû à la présence d’une importante population de patients naïfs de tout traitement dans le pays, comprenant de nombreux profils de maladies différents.

Le segment clinique, un sous-segment de Services CRO , détenait des revenus maximaux car cette phase du processus de développement de médicaments implique la valeur d'investissement la plus élevée. En outre, la tendance croissante au développement de nouvelles entités moléculaires (NME) augmentera encore la valeur segmentaire. Les petites et moyennes entreprises disposant d'infrastructures de recherche limitées ont tendance à embaucher des CRO pour la croissance rapide de ces médicaments.

APERÇU RÉGIONAL

En fonction du pays/sous-région, le marché de l’ASEAN peut être segmenté en Thaïlande, Singapour, Malaisie, Indonésie, Philippines, Vietnam et reste de l’ASEAN.

La taille du marché dans la région de l'ASEAN s'élevait à 9,43 milliards de dollars en 2020, et la région devrait connaître de fortes tendances de croissance au cours de la période de prévision.

En termes de pays, Singapour devrait représenter la part de revenus de marché la plus élevée en 2020. Le nombre croissant de sociétés multinationales choisissant Singapour comme centre de recherche pour l'externalisation des essais cliniques a conduit le pays à détenir la part de marché la plus élevée en 2020 et dans l'ensemble. . La disponibilité d'infrastructures développées, associée à des professionnels de recherche hautement qualifiés dans le pays, a incité un plus grand nombre d'entreprises à sous-traiter leurs recherches cliniques à Singapour.

La Thaïlande, en revanche, a pris la deuxième position dans le secteur du développement sous contrat et de l'organisation de fabrication de l'ASEAN en 2020. Le pays devrait connaître un taux de croissance significatif tout au long de la période d'analyse. La forte croissance du pays est due aux initiatives croissantes du gouvernement visant à renforcer son industrie pharmaceutique et ses infrastructures de soins de santé, stimulant ainsi la demande de fabrication sous contrat.

On estime que d’autres pays de l’ASEAN, tels que la Malaisie, l’Indonésie, les Philippines, le Vietnam et le reste de l’ASEAN, connaîtront une croissance substantielle au cours de la période de prévision. Cela est dû au fait que les services de fabrication sous contrat dans ces pays sont moins chers que dans les économies occidentales, attirant ainsi une clientèle plus large.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs adoptent la tendance à la consolidation dans le secteur des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de l’ASEAN

Le secteur des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de l’ASEAN est fragmenté, avec plusieurs entreprises opérant sur le marché. Cependant, le secteur assiste à un changement de consolidation, avec des acteurs majeurs tels que Lonza, Catalent Inc, Samsung Biologics et quelques autres dominant le marché des CMO ASEAN. Cette coalition est principalement due au nombre croissant d'opérations de fusion et d'acquisition adoptées par les principaux acteurs pour éliminer la concurrence et ainsi augmenter leur part de marché.

En outre, le secteur des CRO dans la région de l'ASEAN est dominé par des acteurs tels que Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International et quelques autres. Les économies de l’ASEAN sont au stade de développement en termes de développement de contrats, offrant ainsi des opportunités de croissance lucratives aux entreprises étrangères pour pénétrer le marché et ainsi accroître la part de marché du développement de contrats et de l’organisation de fabrication de l’ASEAN.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Lonza (New Jersey, États-Unis)


• Catalent, Inc. (New Jersey, États-Unis)


• PRA Health Sciences (Caroline du Nord, États-Unis)


• Pfizer Inc. (Pfizer CentreOne) (New York, États-Unis)


• Thermo Fisher Scientifique Inc . (Patheon) (Massachusetts, États-Unis)


• Vetter Pharma . (Ravensbourg, Allemagne)


• Groupe Almac (Comté d'Armagh, Irlande)


• Recherche médicale CSI (Jurong, Singapour)


• Esco Aster (Changi, Singapour)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• avril 2021 –Lonza et Junshi Biosciences ont annoncé l'élargissement de leur collaboration pour le développement et la fabrication de produits biologiques.


• Février 2020 – ICON Plc a annoncé avoir conclu un accord définitif pour acquérir PRA Health Sciences, évalué à environ 12,0 milliards USD.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market

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Le rapport d’étude de marché ASEAN CDMO fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects clés tels que les informations : les moteurs de croissance, la vue d’ensemble : les plus grandes marques et entreprises et les principaux développements de l’industrie. En outre, il comprend un aperçu du scénario réglementaire pour les pays de l’ASEAN, des services clés fournis par les principaux acteurs, des principaux contrats de développement et de fabrication de médicaments pour animaux de l’ASEAN, ainsi que de l’impact du COVID-19 sur les activités CDMO de l’ASEAN. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les stratégies clés des principaux acteurs.

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