Taille du marché des CMO biopharmaceutiques, part et analyse de l’industrie, par service (fabrication {traitement en amont et traitement en aval}, opérations de remplissage et de finition, études analytiques et de contrôle qualité et emballage), par source (mammifères et non-mammifères), par produit (produits biologiques et biosimilaires) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des CMO biopharmaceutiques était évaluée à 15,32 milliards USD en 2023. Le marché devrait valoir 17,56 milliards USD en 2024 et atteindre 57,34 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 15,9 % au cours de la période de prévision. En outre, la taille du marché américain des CMO biopharmaceutiques devrait croître considérablement, pour atteindre une valeur estimée à 21,43 milliards de dollars d'ici 2032, sous l'effet de la présence d'un nombre plus élevé d'installations de fabrication fournies par les CMO dans la région, ainsi que de l'ouverture de nouvelles installations de fabrication aux États-Unis. les États-Unis

Une OCM biopharmaceutique est appelée une organisation de fabrication sous contrat qui aide les sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques à fabriquer leurs substances médicamenteuses innovantes. Ces organisations servent d'autres sociétés de leur division biopharmaceutique sur une base contractuelle pour offrir des services complets qui s'étendent du développement de médicaments jusqu'à la fabrication et l'emballage. Par conséquent, biopharmaceutique les entreprises peuvent mettre l’accent sur leurs compétences de base, telles que la recherche et le marketing, tout en sous-traitant les activités de fabrication et de développement à des sociétés de gestion marketing spécialisées. Plusieurs petites entreprises de biotechnologie émergentes choisissent d'externaliser leurs besoins de fabrication de remplissage et de finition en raison du manque de capacité de fabrication interne, atténuant ainsi la nécessité d'investissements en capital.

En outre, pour répondre à la demande croissante de produits biologiques sur le marché, les sociétés biopharmaceutiques ont été confrontées à des difficultés financières, notamment pour acquérir et exploiter des équipements coûteux destinés à la production biopharmaceutique de masse. Pour résoudre ce problème, de nombreuses entreprises ont choisi d'externaliser leur fabrication vers des CMO équipées d'installations, d'équipements et de main-d'œuvre de pointe afin d'améliorer l'efficacité de leur production de masse au sein de leurs modèles commerciaux.

En outre, les partenariats croissants entre les organisations de fabrication sous contrat et les sociétés biopharmaceutiques et le nombre croissant de médicaments biopharmaceutiques en cours de développement sont quelques-uns des autres facteurs qui devraient soutenir la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2023, Vertex Pharmaceuticals Incorporated, une société mondiale de biotechnologie, a annoncé une collaboration stratégique avec Lonza, une organisation de fabrication sous contrat, pour soutenir la fabrication du portefeuille de Vertex de thérapies expérimentales à base de cellules souches, entièrement différenciées, produisant de l'insuline. pour les personnes atteintes de diabète de type 1.        

La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché en 2020. L’industrie a connu un taux de croissance significatif au cours de la période 2019 à 2020. L’augmentation soudaine du taux de croissance a été attribuée au nombre élevé de contrats biopharmaceutiques attribués aux CMO. pour la fabrication du COVID-19 vaccins . Avec l’impact croissant du COVID-19, de nombreuses sociétés biopharmaceutiques se sont associées à des sociétés de gestion collective pour développer des vaccins sûrs et efficaces pour la prévention des infections, tout en explorant de nouvelles thérapies pour traiter les personnes infectées par le virus, ce qui a stimulé la croissance du marché pendant la pandémie. Le marché devrait connaître de solides perspectives de croissance au cours de la période de prévision 2024-2032.

Tendances du marché des CMO biopharmaceutiques

Services externalisés de fermentation microbienne et de culture de cellules de mammifères pour gagner du terrain

Ces dernières années, la demande de services d’externalisation liés à la culture de cellules de mammifères et à la fermentation microbienne a augmenté. Par conséquent, la majorité des industries biopharmaceutiques se concentrent sur l’externalisation de ces services vers des organisations de fabrication sous contrat.  Les industries biopharmaceutiques se concentrent davantage sur le développement de produits biologiques basés sur des processus tels que les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux. Ainsi, la demande d’externalisation de ces services auprès des CMO a augmenté. De plus, le nombre important de produits biologiques développés par diverses sociétés a considérablement accru la demande de services liés à la culture de cellules de mammifères.

• Par exemple, selon les données fournies par Contract Pharma, depuis 2019, la demande d’externalisation des services de culture de cellules animales a augmenté de 10 % par l’industrie. En outre, les besoins en capacité de culture de cellules de mammifères ont augmenté de 30 % ces dernières années.

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Facteurs de croissance du marché des CMO biopharmaceutiques

Un solide pipeline de produits biologiques pour stimuler la demande de services CMO biopharmaceutiques

Le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques est sur le point de connaître une expansion continue, stimulée par les investissements croissants des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dans les services de fabrication sous contrat. Ce marché devrait connaître une croissance rapide tout au long de la période de prévision, les petites sociétés de marketing prévoyant des taux de croissance plus élevés que les grandes sociétés.

Le nombre croissant de produits biologiques qui devraient être lancés au cours de la période de prévision est un facteur majeur de la croissance du marché. Le grand nombre de produits biopharmaceutiques présents dans le portefeuille de produits des sociétés devrait stimuler considérablement la demande de services d’externalisation. En outre, le nombre progressivement croissant de produits approuvés soutient davantage la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données publiées par la FDA américaine en janvier 2024, elle a approuvé 55 nouveaux médicaments et produits biologiques en 2023.

De plus, le taux croissant de collaborations et d’acquisitions entre les CMO biopharmaceutiques devrait stimuler la croissance des revenus.

• Par exemple, selon les données publiées par BioPharm International en janvier 2023, les CMO fabriquent commercialement près de 30 % des produits commerciaux recombinants, bien que cela reste concentré entre quelques CMO de grande capacité. En outre, 30,1 % des personnes interrogées ont indiqué que les installations américaines pourraient être utilisées pour le travail des CMO d'ici cinq ans, ce qui ferait des États-Unis la destination la plus importante pour l'externalisation vers des CMO étrangères.

Capacité de production améliorée de produits biologiques de plusieurs sociétés biopharmaceutiques pour soutenir l'expansion du marché

L’afflux croissant de nouveaux médicaments entrant dans les pipelines cliniques, associé à l’expansion continue des produits biopharmaceutiques, stimule le taux de croissance du marché. En raison de ces facteurs, les organisations de fabrication sous contrat augmentent leurs capacités et capacités de fabrication.

• Par exemple, selon les données publiées par BioProcess International en octobre 2023, la demande de capacité de biofabrication chez les mammifères augmente d'environ 11,5 % par an et sera de plus en plus satisfaite par les CDMO.


• De même, selon les données fournies par Fierce Pharma en octobre 2021, Samsung Biologics se concentre sur l'achèvement rapide de sa nouvelle usine de fabrication de 2,00 milliards de dollars dans le but de répondre à la demande accrue et d'augmenter les bénéfices de l'entreprise.

Par conséquent, les efforts intensifiés des organisations de fabrication sous contrat pour améliorer et élargir leur capacité de production de produits biologiques devraient notamment inciter les sociétés biopharmaceutiques à externaliser leurs opérations de développement de produits biologiques.

FACTEURS DE RETENUE

Le coût élevé de la mise en place d’une installation de production pourrait freiner la croissance du marché

Le marché des CMO biopharmaceutiques est un marché captivant dans lequel investir. Il présente une marge bénéficiaire d'environ 30 %, contre 5 à 10 % sur le marché des CMO pharmaceutiques. Cependant, un investissement initial considérable est requis pour la création d’installations de fabrication. De même, le besoin d’équipements supplémentaires pour intensifier la biofabrication à un rythme plus rapide est le facteur clé limitant dans une certaine mesure la croissance du marché.

De plus, la production de cultures de cellules de mammifères et de systèmes de fermentation microbienne pour le développement de produits biologiques est un processus coûteux. L’externalisation est donc devenue une option intéressante en raison de sa rentabilité, permettant aux entreprises d’atténuer les risques et les dépenses opérationnelles.

En outre, le déclin de la production interne de ces systèmes est dû à la complexité technologique des bioprocédés, qui rend de plus en plus difficile pour les entreprises de maintenir les compétences et les équipements spécialisés requis. Par conséquent, seules quelques entreprises disposent d’une capacité de production interne complète pour les systèmes de culture cellulaire nécessaires au développement de produits biologiques.

• Par exemple, selon les données publiées par Pharmaceutical Technology en septembre 2023, seules 29,7 % des entreprises ont déclaré une production de cultures cellulaires entièrement en interne en 2023, soit une diminution de 34,9 % par rapport à 2022. De plus, en 2023, seulement 34,3 % d'entreprises ont réalisé en interne l'ensemble de leur fermentation microbienne, en baisse de 40,0 % par rapport à l'année précédente.

Analyse de la segmentation du marché des CMO biopharmaceutiques

Par analyse de service

Le segment manufacturier dominé en raison de Lancement de nouvelles installations de fabrication 

Basé sur le service, le marché du CMO biopharmaceutique est classé en opérations de fabrication, de remplissage et de finition, d’études analytiques et de contrôle qualité et d’emballage. Le segment de la fabrication est en outre sous-segmenté en transformation en amont et transformation en aval.

Le segment manufacturier détenait la plus grande part de marché en 2023 et devrait connaître une croissance positive tout au long de la période de prévision. Le segment connaît une croissance significative, en grande partie parce que davantage de projets de fabrication sous contrat sont attribués à des sociétés de gestion collective à l'échelle mondiale, dans le but d'améliorer la production efficace de produits biologiques. En plus de cela, plusieurs entreprises implantent leurs usines de fabrication à travers le monde.

• Par exemple, en octobre 2023, Samsung Biologics et Kurma Partners ont conclu un partenariat pour le développement et la fabrication de produits biologiques pour les sociétés du portefeuille de Kurma Partners. 


• De plus, en novembre 2022, WuXi Biologics a lancé un centre contractuel de recherche, de développement et de fabrication (CRDMO) à Shanghai, en Chine. Ce centre est construit selon les normes mondiales cGMP et peut accueillir plus de 3 000 employés.

Le segment de la fabrication est en outre classé en transformation en amont et transformation en aval. Au cours de la période de prévision, le segment de la transformation en aval devrait conserver la plus grande part de marché. Le traitement en aval est une opération complexe qui nécessite des équipements technologiques de pointe. En raison de l’absence d’installations de fabrication internes, plusieurs petites entreprises de biotechnologie choisissent d’externaliser leurs opérations auprès d’organisations de fabrication sous contrat afin d’assurer une production continue de produits biologiques. Diverses sociétés biopharmaceutiques augmentent leur capacité de fabrication en ajoutant des équipements de transformation.

• Par exemple, en janvier 2021, Fujifilm Diosynth Biotechnologies a investi 1,60 milliard de dollars pour développer la fabrication sur ses sites au Danemark et au Texas. La société a soutenu la production par lots alimentés cGMP à grande échelle en ajoutant deux flux de traitement en aval dans son usine danoise.

D’autre part, le segment des opérations de remplissage et de finition devrait connaître une croissance annuelle composée significative au cours de la période de prévision. Plusieurs sociétés biopharmaceutiques collaborent avec des organisations de fabrication sous contrat pour accroître leur capacité de remplissage de produits. En outre, la demande de services de remplissage et de finition augmente en raison du nombre croissant d'approbations réglementaires et de lancements de produits biologiques. Ce sont quelques-uns des facteurs importants responsables de la croissance segmentaire.

• Par exemple, en avril 2023, Ajinomoto Bio-Pharma Services a annoncé que la FDA américaine avait approuvé la gamme de flacons à haute puissance de l'entreprise pour fabriquer un produit commercial.


• Par exemple, en octobre 2023, Lonza a annoncé le lancement d’une nouvelle ligne de remplissage pour la fourniture commerciale de conjugués anticorps-médicament à ses clients. La nouvelle ligne de remplissage cGMP du site de l'entreprise permettra la manipulation et le remplissage de bioconjugués pour un approvisionnement commercial.

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Analyse par source

Utilisation élevée des systèmes d’expression des mammifères pour favoriser la croissance du segment

En fonction de la source, le marché est segmenté en mammifères et non-mammifères.

En 2023, le segment des mammifères a conquis la part dominante du marché mondial. Cela peut être attribué à l’utilisation intensive de systèmes d’expression de mammifères pour la production biopharmaceutique ainsi qu’au nombre sans cesse croissant de produits approuvés basés sur la culture de cellules de mammifères. Par exemple, selon un article publié par BioProcess International en août 2022, en juin 2022, sur le total des produits biopharmaceutiques commercialisés, 68 % étaient basés sur des sources de mammifères.

D’un autre côté, le segment des non-mammifères devrait également connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision. Les fortes perspectives de croissance des produits sans anticorps fabriqués à l’aide de systèmes d’expression microbienne sont l’un des facteurs responsables de la croissance du segment.

Par analyse de produit

Nombre élevé de produits approuvés dans le segment des produits biologiques pour stimuler l'expansion du segment

En fonction du produit, le marché des CMO biopharmaceutiques est segmenté en produits biologiques et biosimilaires.

Le segment des produits biologiques représentait la plus grande part de marché mondiale des CMO biopharmaceutiques en 2023. Les principaux facteurs soutenant la domination du segment comprennent le nombre élevé d'approbations de produits par les organismes de réglementation, associé à une forte concentration des sociétés biopharmaceutiques sur la fabrication de produits biologiques tels que les vaccins, les vaccins monoclonaux. anticorps et autres.

• Par exemple, selon les données publiées par le NCBI en décembre 2022, les produits biologiques représentaient plus de 90 % des ventes mondiales de produits biopharmaceutiques en 2021.


• La même source a ajouté que les anticorps monoclonaux ont dominé le nombre de produits approuvés au cours des quatre dernières années.

En revanche, le biosimilaires Ce segment devrait croître à un rythme significatif dans un avenir proche. Les fabricants biopharmaceutiques se concentrent désormais sur le développement de biosimilaires en raison de leurs nombreux avantages et de la demande en croissance rapide. En janvier 2024, selon les données publiées par le Center for Biosimilars, 45 et 79 produits biosimilaires avaient été approuvés respectivement aux États-Unis et dans l'Union européenne.

APERÇU RÉGIONAL

Par région, le marché est divisé en Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Nord.

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L’Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché des CMO biopharmaceutiques en 2023, générant un chiffre d’affaires de 6,06 milliards USD. Le marché régional devrait connaître une croissance significative tout au long de la période de prévision en raison de la présence d'un nombre plus élevé d'installations de fabrication fournies par les CMO dans la région, couplée au lancement de nouvelles installations de fabrication sur le marché américain.

• Par exemple, en mai 2021, Lonza a annoncé un plan d’investissement important pour agrandir ses installations de fabrication de substances médicamenteuses pour mammifères à Portsmouth (États-Unis). Cette installation technologique à petite échelle et à usage unique est prévue aux États-Unis pour aider les clients à passer de la fabrication clinique à la fabrication commerciale avec une capacité allant jusqu'à huit bioréacteurs de 2 000 L.

L’Europe devrait également connaître une croissance significative du marché au cours de la période de prévision. En Europe, la capacité de production des OGC biopharmaceutiques est nettement supérieure à celle des États-Unis.

• Par exemple, en février 2019, selon Bio Process International, l'Europe représentait 37,0 % de la capacité mondiale de CMO, tandis que l'Amérique du Nord représentait 35,0 %.

En outre, le marché de l’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance significative tout au long de la période de prévision. La croissance de la région est en grande partie due à l’implantation croissante d’usines de fabrication de CMO dans toute la région Asie-Pacifique.

• Par exemple, en octobre 2022, FUJIFILM Corporation a annoncé qu’elle établirait le premier site japonais Bio-CDMO de l’entreprise dans la ville de Toyama, dans la préfecture de Toyama.

En raison d'une exposition relativement plus faible des CMO biopharmaceutiques, l'Amérique latine, le Moyen-Orient et

Les régions africaines ont connu une part de marché minimale en 2023.

Liste des entreprises clés du marché CMO biopharmaceutique

Lonza domine grâce à son solide réseau de distribution à l'échelle mondiale

Le marché des OGC biopharmaceutiques reflète une structure fragmentée avec la présence d’un nombre élevé d’acteurs, petits et grands. Lonza occupe la position de leader sur le marché mondial, derrière Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics et Catalent, Inc.

La part dominante de Lonza est le résultat de son solide réseau de distribution mondial. En outre, l'entreprise se concentre sur l'investissement dans l'expansion de sa capacité de production et l'adoption de nouvelles technologies.

• Par exemple, en décembre 2021, Lonza a signé un accord avec Bioqube Ventures pour le développement et la fabrication de petites molécules et de produits biologiques dans les années à venir.

Parmi les autres acteurs importants du marché figurent Wuxi Biologics, Recipharm AB et d’autres. A côté de ces acteurs, le marché comprend plusieurs acteurs de petite taille. Ces entreprises entreprennent diverses initiatives stratégiques telles que des fusions et acquisitions, des collaborations et des partenariats, etc. pour étendre leur présence sur le marché.

• Par exemple, en mai 2023, Siegfried a acquis une participation majoritaire dans DINAMIQS pour créer une organisation de développement et de fabrication de premier ordre pour les thérapies cellulaires et géniques.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Produits biologiques Samsung (République de Corée)


• Lonza (NOUS.)


• Recipharm AB (Suède)


• WuXi Biologics (Chine)


• FUJIFILM (FUJIFILM Diosynth Biotechnologies) (Japon)


• Siegfried Holding SA (Suisse)


• Société Cambrex (NOUS.)


• Catalent, Inc (États-Unis)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Mars 2024- Lonza a annoncé la signature d'un accord avec F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche) pour l'acquisition du site de fabrication de produits biologiques à grande échelle de Roche à Vacaville, aux États-Unis.


• Octobre 2023- Vaxcyte, Inc., une société basée aux États-Unis engagée dans des initiatives de R&D de vaccins innovants, a annoncé l'expansion de sa collaboration avec Lonza pour la fabrication commerciale mondiale de ses vaccins conjugués antipneumococciques à large spectre (PCV).


• Juillet 2023- Samsung Biologics a conclu deux contrats de grande valeur totalisant 1 115,7 millions de dollars (897,0 £) avec Pfizer, y compris le plus grand contrat unique signé par le CDMO à ce jour.


• avril 2023-   Fujifilm Diosynth Biotechnologies a acquis 41 acres de terrain à proximité de son campus de biofabrication existant en Caroline du Nord. Ces terres peuvent apporter davantage de capacité de fabrication et de développement de produits biologiques.


• Février 2023- Lotte Biologics a annoncé un investissement de 3,00 milliards USD pour construire trois usines de biofabrication en Corée.


• Janvier 2023- Produits biologiques Samsung organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) a participé à la conférence J.P. Morgan Healthcare qui s'est tenue à San Francisco, en Californie. Lors de la conférence, l'entreprise a présenté ses plans d'affaires et sa stratégie pour 2024.


• Janvier 2023- Lotte Biologics a acquis une installation de biofabrication à l'échelle commerciale à New York auprès de Bristol-Myers Squibb pour entrer sur le marché du CDMO.


• Février 2022- Samsung Biologics a reçu six prix de leadership CMO dans toutes les catégories de performances, notamment les capacités, la compatibilité, l'expertise, la fiabilité, la qualité et le service.

COUVERTURE DU RAPPORT

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