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La taille du marché mondial des CMO biopharmaceutiques était évaluée à 19 milliards de dollars en 2025. Le marché devrait valoir 21,74 milliards de dollars en 2026 et atteindre70.36milliards d’ici 2034, affichant un TCAC de 15,81 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des CMO biopharmaceutiques avec une part de marché de 39,70 % en 2025.
Le marché des CMO biopharmaceutiques a affiché une forte croissance, les projections indiquant une trajectoire ascendante continue dans un avenir proche. Lonza, WuXi Biologics, Samsung Biologics et Catalent Inc. sont quelques-uns des principaux acteurs opérant sur le marché.
Les organisations de fabrication sous contrat biopharmaceutique (CMO) sont des entités spécialisées qui fournissent des services de fabrication aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Ces services comprennent le développement, la fabrication, les tests analytiques et l’emballage de médicaments. L'externalisation de la fabrication dans l'industrie biopharmaceutique a commencé au début des années 2000, mais la demande de services d'externalisation a augmenté ces dernières années en raison de l'essor des produits biologiques et biosimilaires. Cette tendance permetbiopharmaceutiqueLes entreprises devraient mettre l’accent sur leurs activités de base, telles que la recherche et le marketing, tout en sous-traitant les activités non cliniques telles que la fabrication et le développement à des sociétés biopharmaceutiques spécialisées. De plus, les progrès technologiques et les pressions réglementaires ont accéléré la croissance des OGC biopharmaceutiques.
La demande croissante de produits biologiques, les économies de coûts et de temps offertes par ces services contractuels, ainsi que les partenariats croissants entre les organisations de fabrication sous contrat et les sociétés biopharmaceutiques, sont quelques-uns des facteurs qui stimulent de manière significative la croissance du marché au cours de la période de prévision.
Demande croissante de produits biologiques et biosimilaires pour stimuler la croissance du marché
Ces dernières années, le marché des produits biologiques et biosimilaires a connu une croissance exponentielle. Le principal facteur responsable de cette croissance est le passage croissant des médicaments traditionnels à petites molécules aux médicaments biopharmaceutiques à grosses molécules. L’augmentation significative du nombre de produits biopharmaceutiques approuvés et le grand nombre de produits biologiques dans les pipelines de développement des entreprises ont considérablement stimulé la demande pour ces services d’externalisation.
Cette poussée du développement biopharmaceutique a rendu les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) plus essentielles. Cela peut être attribué au fait que plusieurs sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques ne disposent pas des capacités adéquates et des capacités requises pour la production interne de ces produits. La confluence de tous les facteurs mentionnés ci-dessus devrait stimuler la croissance du marché mondial des CMO biopharmaceutiques.
Externalisation pour réduire les coûts opérationnels et l’accès à des équipements avancés
Le processus de développement et de fabrication de médicaments biopharmaceutiques est un processus long et coûteux. Ainsi, plusieurs petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques sont confrontées à des difficultés financières, notamment pour acquérir et exploiter des équipements coûteux pour la production à grande échelle de leur produit biopharmaceutique. Pour relever ce défi, les sociétés d'exploitation sous-traitent leur fabrication à des sociétés de gestion biopharmaceutique équipées d'installations, d'équipements et de main-d'œuvre de pointe pour améliorer l'efficacité de leur production de masse au sein de leurs modèles commerciaux.
Croissance de la médecine personnalisée et des thérapies ciblées
Les thérapies ciblées et les médecines personnalisées sont des disciplines innovantes et émergentes destinées au traitement et à la prévention de diverses affections potentiellement mortelles. L'oncologie est l'un des domaines à la croissance la plus rapide, dans lequel la médecine personnalisée et les thérapies ciblées sont de plus en plus étudiées. Cette forte perspective de croissance a complété la demande de services de fabrication sous contrat.
Des coûts opérationnels et d’infrastructure élevés qui entravent la croissance du marché
Un investissement initial considérable est nécessaire pour la création d’installations de fabrication, ce qui limite la croissance du marché. L'utilisation d'installations de production en acier inoxydable pour la production à grande échelle de médicaments biopharmaceutiques entraîne des coûts de fabrication plus élevés, ce qui rend le produit final moins abordable pour la population générale de patients. De plus, le besoin d’équipements supplémentaires pour développer la biofabrication est le principal facteur limitant la croissance du marché.
En outre, l’augmentation de la capacité de bioproduction avec l’ajout de nouveaux équipements technologiquement avancés est également un processus coûteux pour les prestataires de services de fabrication sous contrat à petite échelle. La production de systèmes de fermentation microbienne et d’expression chez les mammifères utilisés pour le développement de médicaments biopharmaceutiques est un autre processus coûteux.
Exigences réglementaires strictes
La fabrication de produits biopharmaceutiques est bien réglementée dans le monde entier. Les organismes de réglementation tels que la FDA américaine, l'EMA et d'autres ont fourni des conseils complets sur la fabrication de produits biopharmaceutiques. Toutes les installations de fabrication sont tenues de respecter les réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) appliquées par ces organismes.
Vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement
Les défis associés à l’approvisionnement en matières premières limitent la croissance du marché. Les ruptures d’approvisionnement et les pénuries de matières premières ont un impact sur la production en temps opportun des produits biologiques et biosimilaires, entraînant des retards dans les processus de fabrication et affectant les revenus.
Adoption de technologies de biotraitement à usage unique pour offrir des opportunités de croissance lucratives
Ces dernières années, les bioréacteurs à usage unique (SUB) de différentes tailles ont révolutionné la fabrication biopharmaceutique. L’introduction de ces bioréacteurs a perturbé les réseaux de fabrication précliniques et cliniques traditionnels d’acier inoxydable car ils offrent modularité, flexibilité et plusieurs autres avantages. Les équipements jetables tels que les bioréacteurs à usage unique et les mélangeurs à utilisateur unique offrent des avantages tels que des temps d'arrêt et des délais d'exécution réduits, un risque réduit de contamination croisée, l'élimination des problèmes de validation, etc.
Expansion des capacités de fabrication sur les marchés émergents :
Face à la demande croissante de services de fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques, les acteurs de l’industrie se concentrent sur l’expansion de leur présence sur des marchés inexploités.
La pénurie de main-d’œuvre qualifiée pourrait créer un défi important pour la croissance du marché
Même si la demande de services de fabrication sous contrat pour les produits biopharmaceutiques augmente rapidement, la pénurie de main-d'œuvre qualifiée constitue un défi pour les acteurs opérationnels. Cela est principalement dû aux changements démographiques et à la demande accrue de compétences spécialisées. Cela a à son tour un impact sur le flux de fabrication, entraînant un retard de production.
Adoption de la fabrication continue identifiée comme une tendance importante du marché
La fabrication continue comprend la fabrication d'un produit de bout en bout sur un seul site, sans temps d'attente. Certains des avantages de la fabrication continue incluent une productivité plus élevée, une rentabilité, un contrôle et une compréhension accrus des processus, un développement et une mise à l'échelle plus rapides des processus, etc.
Parallèlement à cela, l'intégration de technologies avancées telles que la technologie d'analyse des processus (PAT) permet d'identifier et de résoudre les problèmes plus rapidement, ce qui permet d'économiser sur les coûts globaux de fabrication.
Augmentation du nombre de collaborations stratégiques
Les partenariats entre fabricants sous contrat et développeurs biopharmaceutiques évoluent rapidement et ne se limitent pas à la seule fabrication. Ces dernières années, nous avons constaté qu’un nombre croissant d’entreprises biopharmaceutiques ont commencé à co-investir dans des opérations de fabrication biopharmaceutique sous contrat. Cela permet de tirer parti d'un coût du capital inférieur, ce qui aide les sociétés de gestion marketing à mettre en place des processus de fabrication efficaces. Plusieurs sociétés biopharmaceutiques s’associent désormais à des CMO pour booster leur production.
Accent sur la numérisation
La numérisation et l'automatisation des processus de fabrication peuvent améliorer l'efficacité des flux de travail en optimisant les prévisions des goulots d'étranglement, les flux de production et en garantissant une qualité constante des produits.
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La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché en raison de l’augmentation soudaine de la demande de services de fabrication sous contrat pour les vaccins contre la COVID-19. Plusieurs développeurs de vaccins ont conclu des contrats de fabrication avec des CMO pour la fabrication des vaccins contre le COVID-19.vaccinset les candidats cliniques. En conséquence, la croissance du marché en 2021 et 2022 a été plus élevée que dans les années pré-pandémiques en raison de la demande plus élevée de vaccins approuvés contre la COVID-19 à travers le monde.
Cependant, en 2023 et 2024, le marché a connu une croissance plus lente en raison de la moindre demande de produits liés au COVID-19 et de la résiliation des contrats devaccinfabrication.
L'expansion des installations de fabrication, associée à une forte demande pour ces services, a soutenu la domination du segment manufacturier
Sur la base du service, le marché est segmenté en opérations de fabrication, de remplissage et de finition, d’études analytiques et de contrôle qualité et d’emballage. En 2024, le segment des services manufacturiers a dominé le marché avec la part la plus élevée de 45,53 % en 2026. Le segment devrait maintenir sa domination tout au long de la période d'étude. Cette domination peut être attribuée au nombre croissant de projets de fabrication sous contrat attribués à des sociétés de gestion marketing du monde entier, visant à améliorer l'efficacité de la production. De plus, plusieurs entreprises implantent leurs usines de fabrication à travers le monde.
Le segment de la fabrication est divisé en transformation en aval et transformation en amont. Au cours de la période de prévision, le segment de la transformation en aval devrait conserver la plus grande part de marché. La transformation en aval des produits nécessite des équipements technologiques avancés, ce qui augmente les coûts de production. Ainsi, les petites sociétés biopharmaceutiques ont tendance à sous-traiter la fabrication de leurs produits à des sociétés de gestion collective.
Le segment des opérations de remplissage et de finition devrait connaître un taux de croissance annuel composé notable au cours de la période de prévision. La demande de services de remplissage et de finition augmente en raison de l’augmentation des approbations réglementaires et des lancements de produits biologiques, stimulant la croissance du segment.
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L’adoption généralisée des systèmes d’expression des mammifères a renforcé la domination du segment
En fonction de la source, le marché est segmenté en mammifères et non-mammifères. Le segment des mammifères occupait la première place en 2026 avec une part de 71,16 %. Les facteurs contribuant à cette domination comprennent le nombre constamment croissant de produits approuvés basés sur des cultures de cellules de mammifères et l'utilisation intensive de systèmes d'expression de mammifères pour le développement de médicaments biopharmaceutiques.
D’un autre côté, le segment des non-mammifères devrait également connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision. La majorité des produits biopharmaceutiques sans anticorps sont fabriqués à l’aide de systèmes d’expression microbienne, ce qui a encore contribué à la croissance du segment.
Nombre croissant de produits approuvés dans le segment des produits biologiques pour stimuler l'expansion du segment
En fonction du produit, le marché est classé en produits biologiques et biosimilaires. Le segment des produits biologiques représentait la plus grande part de marché mondiale des CMO biopharmaceutiques, soit 93,18 % en 2026. Un portefeuille croissant de produits biologiques et un nombre croissant d’approbations de produits par les autorités réglementaires ont largement stimulé la croissance du segment. À mesure que le nombre de produits en cours de développement augmente rapidement, la demande de services de fabrication sous contrat augmente également. Les CMO offrent des avantages tels que la disponibilité d’une expertise spécialisée, de technologies avancées et autres, renforçant encore leur adoption.
Lebiosimilairesce segment devrait croître à un rythme significatif dans un avenir proche. Les biosimilaires ont connu un succès remarquable ces dernières années, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, en raison de leur prix abordable par rapport aux produits biologiques.
Par région, le marché est divisé en Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.
North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2025 (USD Billion)
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L’Amérique du Nord a dominé le marché avec une valorisation de 7,53 milliards USD en 2025 et de 8,63 milliards USD en 2026. La domination régionale peut être attribuée à des facteurs tels que la présence d’un nombre plus élevé d’installations de fabrication fournies par des sociétés de gestion collective dans la région et aux initiatives croissantes des principaux acteurs du marché pour étendre leurs capacités de fabrication. Les États-Unis ont contribué à la part de revenus la plus élevée en Amérique du Nord, grâce à l'adoption massive de technologies de fabrication innovantes couplée à une expansion significative des capacités par les principaux acteurs opérationnels. Le marché américain devrait atteindre 7,91 milliards de dollars d’ici 2026.
Par exemple, en novembre 2022, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies et la North Carolina State University (NC State) ont élargi leur collaboration pour de futures opportunités d'innovation dans le domaine biopharmaceutique.
L’Europe devrait connaître une croissance remarquable dans un avenir proche. En Europe, la capacité de production des CMO biopharmaceutiques est nettement supérieure à celle des États-Unis. Parallèlement, les efforts considérables déployés par les acteurs opérationnels pour étendre leurs capacités de fabrication dans la région ont également contribué à sa croissance. Le marché britannique devrait atteindre 1,51 milliard de dollars d'ici 2026, tandis que le marché allemand devrait atteindre 1,75 milliard de dollars d'ici 2026.
Le marché des CMO biopharmaceutiques dans la région Asie-Pacifique est sur le point de connaître la croissance la plus rapide dans les années à venir. La tendance croissante à délocaliser les services d'externalisation depuis les États-Unis a conduit les sociétés biopharmaceutiques à se tourner vers cette région pour répondre à leurs besoins en matière de fabrication sous contrat. Le marché japonais devrait atteindre 0,62 milliard de dollars d'ici 2026, le marché chinois devrait atteindre 1,22 milliard de dollars d'ici 2026 et le marché indien devrait atteindre 0,75 milliard de dollars d'ici 2026.
En raison d'une exposition relativement plus faible des CMO biopharmaceutiques, l'Amérique latine, le Moyen-Orient et
Les régions africaines ont connu une part de marché minimale en 2024. Cependant, avec l’amélioration des infrastructures de santé, le marché de ces régions devrait connaître une croissance significative dans les années à venir.
Lonza domine grâce à son solide réseau de distribution à l'échelle mondiale
Le paysage concurrentiel du marché des CMO biopharmaceutiques est très fragmenté avec la présence de plusieurs acteurs bien établis et émergents. En 2024, Lonza a conquis la position de leader sur le marché mondial, derrière Samsung Biologics, WuXi Biologics et Catalent, Inc.
Lonza détenait la part de marché la plus élevée en 2024 en raison de son solide réseau de distribution mondial et de sa forte concentration sur les collaborations avec les principales sociétés biopharmaceutiques. En outre, l’entreprise se concentre sur l’investissement dans l’expansion de sa capacité de production et l’adoption de nouvelles technologies.
Parmi les autres acteurs clés opérant sur le marché figurent Samsung Biologics, WuXi Biologics, Catalent Inc. et d’autres. Outre ces acteurs, le marché comprend plusieurs acteurs de petite taille qui mettent de plus en plus l'accent sur les fusions et les partenariats pour élargir leur offre de services.
Ces dernières années, le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques a connu une croissance considérable, alimentée par la croissance des investissements en capital-risque dans les OGC biopharmaceutiques. Selon un article publié en juillet 2024, les sociétés biopharmaceutiques ont levé 7,6 milliards de dollars de financements privés dans le cadre de 107 investissements. De plus, l’augmentation des initiatives de financement public pour les thérapies avancées a également soutenu l’expansion du marché.
Les produits biologiques complexes tels que les thérapies géniques et cellulaires (GCT), les vaccins innovants et les conjugués anticorps-médicament (ADC) entrent de plus en plus dans le pipeline de développement. Ces produits sont très complexes à développer et à fabriquer, nécessitant une expertise dans diverses disciplines scientifiques. En conséquence, plusieurs sociétés biopharmaceutiques devraient externaliser les services de fabrication de leurs produits dans les années à venir.
De plus, l'intégration de processus automatisés améliore l'analyse des données et réduit les erreurs d'origine humaine. L’adoption de l’automatisation et de l’intelligence artificielle devrait s’accentuer dans un avenir proche.
Le rapport d’étude de marché mondial CMO biopharmaceutique fournit une analyse détaillée de l’industrie. Il met l'accent sur des aspects clés, tels que les grandes entreprises, les types de services, les sources, les produits et quelques autres. En outre, il comprend des informations détaillées sur la dynamique du marché, les lancements de nouveaux produits et les développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions.
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ATTRIBUT |
DÉTAILS |
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Période d'études |
2021-2034 |
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Année de référence |
2025 |
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Année estimée |
2026 |
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Période de prévision |
2026-2034 |
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Période historique |
2021-2024 |
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Taux de croissance |
TCAC de 15,81 % de 2026 à 2034 |
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Unité |
Valeur (en milliards USD) |
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Segmentation |
Par service
Par source
Par produit
Par région
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Fortune Business Insights indique que le marché mondial s'élevait à 19 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 70,36 milliards de dollars d'ici 2034.
En 2025, la valeur du marché nord-américain s'élevait à 7,53 milliards de dollars.
Le marché devrait afficher une croissance régulière à un TCAC de 15,81 % au cours de la période de prévision.
Par service, le segment manufacturier a dominé le marché en 2025.
Le pipeline croissant de produits biologiques est l’un des principaux facteurs qui stimulent la demande de services d’externalisation biopharmaceutique.
Lonza, Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics et Catalent, Inc. sont les principaux acteurs du marché.
L'Amérique du Nord a dominé le marché en 2025.
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