Taille, part, croissance et analyse d’impact du COVID-19 du marché des tests de troubles de la coagulation, par type de produit (réactifs, consommables et instruments), par indication (hémophilie A, hémophilie B, maladie de von Willebrand, purpura thrombocytopénique idiopathique et autres), par fin -utilisateur (hôpitaux et cliniques, centres de diagnostic et autres) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché des tests de troubles de la coagulation était évaluée à 88,5 millions de dollars en 2022 et devrait passer de 94,9 millions de dollars en 2023 à 161,9 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 7,9 % au cours de 2023-2030. L'Europe a dominé le marché mondial avec une part de 40,11 % en 2022.

Les troubles de la coagulation sont un groupe d’affections qui surviennent lorsque le processus de coagulation sanguine est perturbé, entraînant des saignements excessifs. Ces troubles sont presque toujours héréditaires et surviennent lorsque le sang manque de certains facteurs de coagulation. Le marché des tests de dépistage des troubles de la coagulation s’est développé ces dernières années pour répondre à la demande croissante. Le principal facteur contribuant à la croissance du marché est la prévalence croissante des troubles de la coagulation tels que la maladie de von Willebrand, l’hémophilie A, l’hémophilie B et d’autres au sein de la population.

De plus, le développement d'instruments de test et l'intégration de l'intelligence artificielle (IA) et Apprentissage automatique (ML) par les principaux acteurs du marché est devenue un facteur contributif important.

• Par exemple, selon la National Hemophilia Foundation, la maladie de von Willebrand est le trouble de la coagulation le plus courant, touchant environ 1 personne sur 100, soit jusqu'à 1 % de la population américaine.


• Par exemple, en mars 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a lancé huit nouvelles configurations pour les solutions intégrées Cobas pro dans le but de maximiser le débit et d'augmenter l'efficacité des tests.

IMPACTS DE LA COVID-19

La croissance du marché est entravée en raison de la réduction du nombre de tests parmi la population dans le contexte du COVID-19  

L’impact du COVID-19 sur le marché a été négatif en raison d’une diminution significative du nombre de visites de patients pendant le confinement. Les restrictions liées au COVID-19 imposées par les gouvernements de différents pays ont entraîné une réduction du nombre de procédures de diagnostic pour l’hémophilie A, B et d’autres maladies. En outre, la concentration accrue des prestataires de soins de santé et des centres de diagnostic sur la réalisation d’un plus grand nombre de tests et de procédures liés au COVID-19 a conduit à une réduction du nombre de tests et de procédures pour d’autres troubles. Ceci, ajouté à la peur de contracter une infection chez les patients atteints de troubles de la coagulation, a été l'un des facteurs qui ont entraîné une diminution du nombre de tests pour ces troubles au sein de la population.

Les acteurs du marché ont connu une baisse significative des revenus générés en 2020. Par exemple, F Hoffmann-La Roche SA a enregistré une baisse de 5,1 % des revenus générés en 2020 par rapport à l'année précédente. La baisse des revenus est due à la réduction du nombre de tests sanguins de routine et de tests de dépistage de troubles tels que l'hémophilie A, B, la maladie de von Willebrand et d'autres en raison de la pandémie de COVID-19.

Cependant, la prévalence croissante des troubles de la coagulation à l’échelle mondiale, ainsi que l’augmentation du taux de diagnostic et de traitement, créent une demande de tests pour ces troubles parmi la population de patients. Ainsi, la demande accrue pour ces tests en 2021 et 2022 a aidé les entreprises à se redresser et à assister à une croissance des revenus générés. Par exemple, Siemens Healthcare GmbH a enregistré une croissance de 11,9 % des revenus générés par le segment du diagnostic en 2022 par rapport à l'année précédente. En outre, le nombre plus élevé d’approbations et de lancements de produits dans divers pays devrait stimuler la croissance du marché des tests de troubles de la coagulation au cours de la période de prévision.

DERNIÈRES TENDANCES

Mise en œuvre croissante de l’intelligence artificielle et des nanomatériaux dans les tests et les diagnostics pour stimuler la croissance du marché 

Les activités et investissements croissants de R&D par diverses fondations et organisations nationales et internationales entraînent des progrès technologiques dans le domaine du diagnostic des troubles sanguins. L'une des tendances du marché est l'utilisation de intelligence artificielle dans le diagnostic des troubles, ce qui devrait propulser la croissance du marché.

L’utilisation de l’apprentissage automatique dans divers essais cliniques pour le diagnostic de troubles de la coagulation tels que l’hémophilie conduit à une efficacité et une précision croissantes.

• Selon un article de 2022 publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), l'utilisation de l'intelligence artificielle dans l'hémophilie en est à ses débuts en raison de ses nombreux avantages tels que la prédiction de la gravité de l'hémophilie A, une meilleure reconnaissance du gène muté provoquant la maladie, et d'autres.

La prise de conscience croissante des troubles au sein de la population et les progrès et innovations technologiques réalisés par diverses fondations dans les pays développés et émergents sont quelques-uns des facteurs responsables de l'augmentation du nombre de tests dans le monde.

• Selon un communiqué de presse de 2021 de la Novo Nordisk Hemophilia Foundation, un projet de développement d'un chatbot IA pour l'hémophilie dans plusieurs pays africains a été approuvé en avril 2021. chatbot sera intégré aux téléphones mobiles basés sur le Web pour le diagnostic précoce et les soins de l'hémophilie.

En outre, en raison de leur potentiel croissant, de plus en plus d’études cliniques utilisent les nanodiagnostics pour la détection des troubles de la coagulation. Ainsi, les progrès technologiques croissants entraînent une augmentation des applications de l’intelligence artificielle, de l’apprentissage automatique et des nanoparticules dans le diagnostic et le test des troubles de la coagulation tels que l’hémophilie et d’autres.

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FACTEURS DE CROISSANCE DU MARCHÉ DES TESTS DES TROUBLES DE LA CAGUE

Prévalence croissante et diagnostic des troubles de la coagulation au sein de la population générale pour favoriser la croissance du marché

La prévalence croissante de troubles tels que l’hémophilie A, B, le purpura thrombocytopénique idiopathique et d’autres au sein de la population augmente dans les régions développées et émergentes en raison de divers facteurs génétiques. Cela se traduit par une population plus élevée de patients souffrant de troubles de la coagulation.

• Selon une enquête mondiale annuelle de 2020 menée par la Fédération mondiale de l'hémophilie, le nombre total de patients souffrant de troubles de la coagulation est passé d'environ 287 066 en 2015 à 393 658 en 2020. Cette augmentation est attribuable à l'augmentation du taux de diagnostic de ce trouble parmi la population.

En outre, les efforts et initiatives croissants des organismes de santé et d’autres fondations entraînent une sensibilisation croissante de la population générale à ces troubles, aux tests disponibles et aux options de traitement.

• En janvier 2021, les lignes directrices de pratique clinique sur le diagnostic et la prise en charge de la maladie de von Willebrand ont été mises à jour grâce aux efforts collaboratifs de la National Hemophilia Foundation (NHF), de l'American Society of Hematology (ASH), de la Fédération mondiale de l'hémophilie et de la Société internationale de Thrombose et hémostase (ISTH).

En outre, le nombre croissant de centres de traitement qui offrent une formation et une éducation sur les troubles, le diagnostic et le traitement aux patients souffrant de troubles de la coagulation tels que l'hémophilie, la maladie de von Willebrand et d'autres contribuent également au taux plus élevé de diagnostic. Les facteurs mentionnés ci-dessus, ainsi que l’augmentation des infrastructures de soins de santé dans les régions émergentes, devraient alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Augmentation des activités de recherche et développement pour l’introduction de produits technologiquement avancés afin d’accélérer la croissance du marché

Les acteurs du marché mènent de plus en plus d’activités de recherche et de développement en raison de la prévalence croissante des troubles de la coagulation et de la demande de procédures de test. En outre, l'augmentation des activités de recherche constitue un facteur important menant aux progrès et aux innovations dans les kits de test et les instruments destinés au diagnostic des troubles de la coagulation tels que l'hémophilie A, l'hémophilie B, la maladie de von Willebrand et d'autres.

• En août 2021, rHEALTH en partenariat avec un organisme mondial biopharmaceutique La société a développé une approche très précise basée sur le prélèvement au doigt pour mesurer la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes).

De plus, les efforts continus des principaux acteurs du marché et les investissements dans les activités de recherche et développement par les organismes gouvernementaux se traduisent par un nombre plus élevé de lancements de kits et d'instruments de dépistage des troubles de la coagulation.

• En mars 2023, la National Hemophilia Foundation a lancé un fonds de philanthropie à risque nommé « Pathway to Cures » pour stimuler le développement de thérapies et de technologies transformationnelles pour les troubles sanguins héréditaires.

Ainsi, tous ces facteurs entraînent des taux de diagnostic plus élevés au sein de la population, en particulier dans les régions développées, ce qui devrait propulser la croissance du marché des tests de troubles de la coagulation au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Le faible respect des directives et la faible pénétration des tests dans les pays émergents pourraient freiner l’expansion de l’industrie 

Diverses organisations de pays développés comme les États-Unis, le Royaume-Uni et d’autres établissent des lignes directrices nationales pour le diagnostic et la prise en charge des troubles de la coagulation. Il s’agit d’un facteur principal conduisant à un taux plus élevé de diagnostic et à une prise en charge appropriée de ces troubles dans ces pays.

D’un autre côté, les pays émergents qui adhèrent relativement moins aux lignes directrices en matière de diagnostic et de dépistage présentent une pénétration plus faible des tests et du diagnostic de ces affections dans la région.

• Selon le rapport annuel mondial 2020 publié par la Fédération mondiale de l'hémophilie, le nombre d'enquêtes visant à identifier les patients atteints d'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation menées aux Émirats arabes unis, au Koweït et dans d'autres pays du Moyen-Orient est d'une seule. Cela indique une moindre attention portée au diagnostic et à la pénétration des tests dans ces pays par rapport aux pays développés.

Le fait que les organisations nationales et autres institutions des pays émergents se concentrent moins sur la sensibilisation à ces conditions et à la gestion de ces troubles se traduit par une plus faible pénétration des tests au sein de la population.

Parallèlement, l'achat de réactifs et d'instruments dans des régions comme l'Afrique et d'autres, en raison de leur coût élevé, constitue l'un des défis qui limitent le diagnostic précoce et les soins appropriés des patients souffrant de troubles de la coagulation.

SEGMENTATION

Analyse par type de produit

Pénétration croissante des procédures de test pour augmenter la part du segment Réactifs et consommables

Sur la base du type de produit, le marché est segmenté en réactifs, consommables et instruments.

Les réactifs et consommables représentaient la part de marché la plus élevée et devraient connaître le taux de croissance le plus rapide au cours de la période de prévision, 2023-2030. Le taux croissant de tests, dû au développement des infrastructures de santé et de l’accès aux soins dans les régions émergentes, alimente la croissance du segment des réactifs et consommables.

De plus, le segment des instruments devrait connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision. L’incidence croissante des troubles de la coagulation au sein de la population ainsi que la sensibilisation croissante aux options de dépistage des troubles de la coagulation entraînent une demande accrue d’instruments de dépistage des troubles de la coagulation à l’échelle mondiale.

• Selon un rapport de 2020 publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la prévalence de l’hémophilie A et B aux États-Unis est estimée à 1 naissance masculine sur 5 617 et à 1 naissance masculine sur 19 283, respectivement.

De plus, les progrès technologiques conduisant à l’amélioration de l’automatisation et des analyseurs portables devraient contribuer davantage à l’adoption croissante de ces instruments dans les laboratoires cliniques.

Analyse par indication

Le segment de l'hémophilie A est dominé en raison de la prévalence croissante de la maladie

Sur la base des indications, le marché est subdivisé en hémophilie A, maladie de von Willebrand, hémophilie B, purpura thrombopénique idiopathique et autres.

En 2022, le segment de l’hémophilie A représentait la part de marché la plus élevée. La prévalence croissante des troubles de la coagulation tels que l’hémophilie A et B entraîne une augmentation de la population de patients dans toutes les régions. Ceci, associé à une prise de conscience croissante des options de diagnostic disponibles, se traduit par un taux de diagnostic plus élevé.

• Par exemple, selon l’enquête mondiale annuelle 2020 menée par la Fédération mondiale de l’hémophilie, le nombre de personnes hémophiles était de 209 614, ce qui représente environ 60,4 % des personnes touchées par des troubles de la coagulation.

Les organismes gouvernementaux et autres organismes de soins de santé intensifient leurs efforts pour élaborer des lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge des troubles de la coagulation tels que la maladie de von Willebrand. Ceci, associé à la prévalence croissante de la maladie au sein de la population, devrait alimenter la croissance segmentaire.

Les progrès technologiques croissants et le nombre croissant de lancements d’analyseurs d’hématologie et d’hémostase conduisent à une plus grande adoption d’analyseurs et d’autres instruments dans les laboratoires du monde entier. Il s’agit d’un facteur crucial qui devrait propulser les tests d’indications telles que le purpura thrombocytopénique idiopathique et d’autres au cours de la période de prévision.

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Par analyse de l'utilisateur final

Le taux croissant de diagnostics de troubles de la coagulation au sein de la population a alimenté la croissance du segment des hôpitaux et cliniques

Sur la base de l’utilisateur final, le marché des tests de troubles de la coagulation est segmenté en hôpitaux et cliniques, centres de diagnostic et autres.

En 2022, le segment des hôpitaux et cliniques représentait la part de marché la plus élevée et devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période projetée. Cette croissance est principalement attribuée à la sensibilisation croissante de la population aux troubles de la coagulation et à la prévalence croissante de ces troubles, qui entraîne un taux de diagnostic plus élevé au sein de la population.

En outre, le segment des centres de diagnostic devrait croître à un TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les progrès technologiques croissants et le nombre croissant de lancements d’analyseurs et de logiciels portables contribuent à l’augmentation du taux de tests dans les centres de diagnostic.

• En mars 2021, F. Hoffmann-La Roche a lancé les solutions purement intégrées Cobas dans les pays acceptant le marquage CE dans le but de simplifier les procédures de diagnostic dans les laboratoires de petite et moyenne taille dotés d'une technologie d'automatisation.

D’autre part, l’augmentation du taux d’hospitalisation due à la gravité de ces troubles entraîne une demande accrue d’instruments de test et de réactifs dans les hôpitaux et les cliniques. Ainsi, la prévalence croissante, le taux de diagnostic et la croissance des infrastructures de soins de santé dans les régions devraient augmenter la taille du marché des tests de dépistage des troubles de la coagulation.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base du terrain régional, le marché est étudié en Europe, en Amérique du Nord, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

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L’Europe détenait une part dominante et devrait enregistrer un taux de croissance plus élevé en raison de facteurs tels que la prévalence croissante des troubles de la coagulation au Royaume-Uni, en Allemagne et dans d’autres pays. Le nombre croissant de patients ainsi que le respect croissant des lignes directrices pour le diagnostic de ces troubles stimulent la croissance du marché.   

• Par exemple, selon le rapport 2020 publié par la Fédération mondiale de l’hémophilie, il y avait au total 11 183 personnes atteintes de la maladie de von Willebrand au Royaume-Uni parmi les pays étudiés en 2020.

En outre, le nombre croissant d’approbations réglementaires et de lancements d’instruments et de dispositifs de test aux États-Unis et au Canada devraient accroître la part de marché des tests de troubles de la coagulation en Amérique du Nord au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2023, BioMarin a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son produit de thérapie génique ROCTAVIAN destiné au traitement des adultes atteints d'hémophilie A sévère. Roctavian est administré en dose unique par perfusion intraveineuse.

L'amélioration des infrastructures de soins de santé dans les pays émergents, tels que la Chine, le Japon, l'Australie et d'autres pays, ainsi que l'augmentation des programmes de sensibilisation et de dons pour le dépistage des troubles de la coagulation sont quelques-uns des principaux facteurs qui devraient alimenter la croissance du marché en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient. Est et autres régions.

• Par exemple, en avril 2022, CSL Behring a fait don de 500 millions d’unités internationales de thérapie de remplacement des facteurs de coagulation au programme d’aide caritative de la Fédération mondiale de l’hémophilie pour aider les personnes souffrant de troubles de la coagulation.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Des entreprises de premier plan développent une solide gamme d'instruments et de consommables de test des troubles de la coagulation pour garantir un avantage concurrentiel

Le marché mondial est fragmenté et compte de nombreux acteurs présents sur le marché. Sysmex Corporation, Siemens Healthcare GmbH, F Hoffmann-La Roche et HORIBA, Ltd. sont quelques-unes des principales entreprises.

Le solide portefeuille de produits de dépistage des troubles de la coagulation, les partenariats stratégiques avec d'autres acteurs du marché régional et les efforts continus pour développer et lancer des produits innovants afin de renforcer son portefeuille sont quelques-uns des facteurs contribuant à la domination de ces acteurs sur le marché.

• En août 2021, Siemens Healthcare GmbH, conformément à son accord avec Sysmex Corporation, a lancé les systèmes d'hémostase CN-3000 et CN-6000 de Sysmex pour les tests de coagulation à volume moyen et élevé.

En outre, des sociétés telles que Beckman Coulter, Inc., Abbott, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. et d’autres, qui se concentrent de plus en plus sur l’approbation et le lancement de produits, constituent l’un des facteurs importants contribuant à l’augmentation de la part de marché. de ces joueurs.

Precision BioLogic Incorporated, Diapharma, Boule, Atlas Medical GmbH et d’autres sont quelques-uns des acteurs émergents sur le marché. La prévalence croissante des troubles de la coagulation ainsi que la sensibilisation incitent les acteurs du marché à lancer des produits et à renforcer leur présence.

• En janvier 2020, Precision BioLogic Incorporated a reçu l'autorisation de commercialiser le test CRYOcheck Chromogenic Factor VIII en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Canada et dans l'Union européenne.

Ainsi, l’accent croissant mis par les acteurs du marché sur les approbations de produits, les lancements, les fusions et les acquisitions devrait créer des opportunités de croissance pour les acteurs émergents et stimuler la croissance du marché des tests de troubles de la coagulation.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES SUR LE MARCHÉ DES TESTS DES TROUBLES DE LA CAGUE :

• F. Hoffmann-La Roche Ltée. (Suisse)


• Siemens Healthcare GmbH (Allemagne)


• HORIBA Ltd. (Japon)


• Sysmex Corporation (Japon)


• Abbott (États-Unis)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)


• Atlas Medical GmbH (Allemagne)


• Trait d'union BioMed (France)


• Produits biologiques de précision (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Juillet 2022 - HORIBA, Ltd. a lancé de nouveaux produits dans sa famille de produits d'hématologie Yumizen H500 et H550, offrant des avantages accrus, de nouvelles fonctionnalités et des performances améliorées.


• Février 2022 - Sysmex Corporation a créé une nouvelle branche, Sysmex LLC, en Arabie Saoudite dans le but de renforcer sa structure de ventes et de services dans le pays. La nouvelle filiale se concentrerait sur le renforcement de ses activités d'hématologie, d'hémostase et marchés d'analyse d'urine .


• novembre 2021 – Précision BioLogic Incorporée a introduit un nouveau plasma déficient en facteur VIII CRYOcheck avec VWF. La solution a été déployée au Canada, en Nouvelle-Zélande, dans l'Union européenne et en Australie.


• Août 2021 - Siemens Healthcare GmbH, conformément à son accord avec Sysmex Corporation, a lancé les systèmes d'hémostase CN-3000 et CN-6000 de Sysmex pour les tests de coagulation à volume moyen et élevé.


• Mars 2021 - F. Hoffmann-La Roche SA a déployé huit nouvelles configurations. Destinées à maximiser le débit et à augmenter l'efficacité des tests, les nouvelles configurations ont été lancées pour les solutions intégrées Cobas pro.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Bleeding Disorder Testing Market

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Le rapport sur le marché des tests de dépistage des troubles de la coagulation fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que l’indication de la maladie, l’utilisateur final, les entreprises leaders et le paysage concurrentiel. En outre, il offre un aperçu des tendances du marché, de l’impact du COVID-19 et de la prévalence des troubles de la coagulation, entre autres informations clés. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué au taux de croissance du marché ces dernières années.

Portée et segmentation du rapport