Maladie rénale chronique: revue du pipeline, 2024

Une maladie rénale chronique, également connue sous le nom d'insuffisance rénale chronique, fait référence à la condition progressive, où il y a une perte progressive de fonction rénale. Une maladie rénale avancée peut provoquer des niveaux dangereux de liquides et de déchets à s'accumuler dans le corps. La maladie rénale chronique peut passer à l'étape suivante, qui est une maladie rénale terminale. Certains des symptômes de la maladie rénale chronique comprennent:

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  • Hypertension
  
  
  • Nausées et perte d'appétit
  
  
  • Fatigue et faiblesse
  
  
  • Autres
  
  
  
  

Épidémiologie:

La maladie rénale chronique est causée par un certain nombre d'autres maladies étroitement associées telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et l'obésité. Ces dernières années, il y a eu une augmentation de la prévalence des maladies rénales chroniques dans plusieurs pays clés, notamment les États-Unis.

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Proportion d'adultes aux États-Unis, affectés par une maladie rénale chronique, 2023

Selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2023, la prévalence de la maladie rénale chronique est significativement plus élevée chez les personnes âgées de 65 ans et plus que chez les personnes dans les groupes d'âge de 45 à 64 ou 18-44.

Évaluation thérapeutique :

Chez un certain nombre de patients, la maladie rénale chronique est diagnostiquée lorsque la personne subit des tests de routine pour une autre maladie ou affection. Cependant, le principal test de détection d’une maladie rénale chronique est un test sanguin qui mesure les niveaux d’un déchet appelé créatinine dans le sang. Certains des médicaments pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique comprennent les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA), les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) et les diurétiques (pilules pour l'eau).

Produits clés :

Certains des médicaments qui ont reçu l'approbation de la FDA américaine comprennent Farxiga (dapagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Kerendia (finerenone) et d'autres. De même, tous les médicaments mentionnés ci-dessus ont reçu l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Acteurs majeurs de la maladie rénale chronique:

En ce qui concerne les principales sociétés présentes sur le marché chronique du traitement des maladies rénales, certaines d'entre elles sont AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly et Company, Bayer et d'autres sociétés.

Présentation du marché du traitement des maladies rénales chroniques:

L’insuffisance rénale chronique est une maladie répandue qui touche une proportion importante de la population mondiale. C’est pourquoi un certain nombre d’acteurs établis et émergents se concentrent sur le développement de traitements innovants pour cette maladie. Par exemple, le produit Farxiga (dapagliflozine) d'AstraZeneca a enregistré un chiffre d'affaires mondial de 5,96 milliards de dollars en 2023.

Analyse des pipelines :

Aperçu du pipeline:

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En termes de répartition actuelle des candidats en pipeline, plus de 75 % des médicaments en cours d’essais cliniques appartiennent collectivement aux phases 1, 2 et 3.

Pipeline par mécanisme d’action :

Ces derniers temps, il y a eu une attention accrue au développement de nouvelles thérapies qui ont un nouveau mécanisme d'action. Certains des médicaments précédemment approuvés pour une maladie rénale chronique, qui sont encore actuellement présents dans les essais cliniques pour les approbations élargies des étiquettes pour les indications cliniques plus récentes, sont les inhibiteurs de la protéine 2 de transport de glucose du sodium-glucose (SGLT2). Certains des médicaments sous les essais cliniques ayant un nouveau mécanisme d'actions sont les suivants:

• Inhibition de l'aldostérone synthase: Certains des médicaments en développement récents qui ont démontré des résultats d'essais cliniques favorables sont des candidats qui inhibent l'aldostérone synthase. Les médicaments appartenant à cette classe inhibent favorablement l’aldostérone synthase, une enzyme qui contrôle l’homéostasie du sodium et contrôle donc les étapes finales limitantes de la synthèse de l’aldostérone. Des niveaux élevés d’aldostérone peuvent entraîner une maladie rénale chronique, et ces médicaments limitent les niveaux d’aldostérone.


• Restauration des niveaux normaux de KLK1: Certains médicaments en cours de développement, tels que le DM199 de DiaMedica Therapeutics, Inc., fonctionnent grâce à la restauration des niveaux normaux de KLK1 et à la stimulation de la production d'oxyde nitrique et de prostaglandine qui facilite la circulation sanguine et la diminution du stress oxydatif, de l'inflammation et de la fibrose rénale chez les reins.

Pipeline par voie d’administration :

La majorité des médicaments soumis aux essais cliniques contre l’insuffisance rénale chronique sont administrés par voie orale. En effet, ces médicaments, s'ils sont approuvés par les agences de réglementation, doivent être utilisés pendant une durée plus longue par les patients et il leur sera plus facile de les prendre par voie orale. Certains des médicaments en développement qui peuvent être administrés par voie orale sont le CR845 de Cara Therapeutics.

Pipeline par type de molécule:

La majorité des acteurs engagés dans les essais cliniques pour le traitement des maladies rénales chroniques se sont concentrés sur le développement des médicaments à petites molécules. Certains des joueurs atteints de médicaments à petites molécules dans leurs pipelines de produit pour une maladie rénale chronique comprennent la société émergente de thérapeutique axiale.

Pipeline par entreprise:

En ce qui concerne les médicaments en cours de développement pour le traitement des maladies rénales chroniques, le nombre de ces médicaments aux stades avancés des études cliniques est limité. Un certain nombre de sociétés disposant de candidats candidats pour le traitement de la maladie rénale chronique sont des sociétés biopharmaceutiques émergentes basées aux États-Unis. Certaines des sociétés disposant de médicaments en cours de développement sont Yamo Pharmaceuticals, Curemark et Astrogen, Inc.

Informations sur les essais cliniques:

Essais cliniques en cours: Certains des principaux candidats en cours d’essais cliniques sont les suivants :

Phase 1:

• HRS-1780: Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.


• DISC-0974 : Médecine discale


• TS-143: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.


• KBP-5074: Biosciences KBP

Phase 2 :

• KBP-5074 : KBP Biosciences Co., Ltd.


• DM199 : DiaMedica Therapeutics, Inc.


• CR845: Cara Therapeutics


• BAY3283142 : Bayer


• KT-301 : Kibow Biotech

Phase 3 :

• BI 690517 : Boehringer Ingelheim International GmbH
  
  
  
  • Description de l'étude : Cette étude est ouverte aux patients souffrant ou non de diabète. De plus, cette étude est ouverte aux participants consommant d'autres médicaments pour une maladie rénale chronique tels que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI), les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB) et l'inhibiteur du cotransporteur-2 sodium-glucose (SGLT2I). L'étude est un essai clinique multicentrique, international, randomisé et en double aveugle, contrôlé par placebo pour BI 690517. Le type d'étude de cet essai clinique est interventionnel, et l'objectif principal est le traitement. Le modèle d'allocation et d'intervention est respectivement randomisé et parallèle respectivement. Le masquage de cette étude est quadruple.
  
  
  
  


• PA21 : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

Perspectives futures de procès:

• Août 2024: Easi-Kidney, un essai qui évaluera le candidat de Boehringer Ingelheim de BI 690517, est actuellement dans la phase 3 des essais cliniques et n'a pas encore commencé le recrutement de patients.


• Avril 2024 : Vertex Pharmaceuticals Incorporated a annoncé l'avancement d'Inaxaplin (VX-147) dans la phase 3 de l'essai clinique pivot mondial de phase 2/3 sur la maladie rénale médiée par APOL1 (AMKD).

Paysage réglementaire :

• Approbations FDA et EMA : Ces derniers temps, les agences de réglementation de la FDA et de l'EMA aux États-Unis ont approuvé des médicaments pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique. Par exemple, en septembre 2023, Jardiance (empagliflozine) a été approuvé par la FDA américaine.


• Des désignations de médicaments orphelins: Dans le scénario actuel, les désignations de médicaments orphelins (ODD) sont limitées aux médicaments contre les maladies rénales chroniques. Cependant, plusieurs sociétés, telles que XORTX et Unicycive Therapeutics, ont reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) pour la maladie polykystique rénale autosomique dominante (PKRAD).


• Défis liés à l’autorisation de mise sur le marché : Malgré la charge substantielle du patient de la maladie rénale chronique, le nombre de médicaments uniquement approuvés pour cette condition est limité. Les coûts associés à ces médicaments peuvent conduire à une couverture de remboursement limitée et à une copaiement plus élevée pour le patient, ce qui a entraîné des défis en termes de marketing et de lancement généralisés.

Portée

• Une évaluation approfondie des produits du pipeline par des domaines tels que le stade de développement; voie d'administration; classe de drogue; indication; parrainer; Type de molécule et cible médicament


• Profils complets des produits du pipeline avec des détails tels que l'aperçu de l'entreprise; Description du produit; Statut de R&D; activités de développement; mécanisme d'action; type de molécule; étape de développement; indications; financement et voie d'administration


• Aperçu des produits en attente et abandonnés


• Des informations clés sur l'épidémiologie des conditions traitées par les produits du pipeline et l'aperçu du marché adressable ou actuel pour les produits du pipeline


• Aperçu des derniers développements ; articles de presse, communiqués de presse et conférences pertinentes

Méthodologie de rapport

• Tous les rapports de pipeline sont construits grâce à l'analyse des données principalement collectées par le biais de sources de recherche de bureau crédibles. La recherche secondaire est complétée par des entretiens menés par des leaders d'opinion clés.


• Les sources de recherche de bureau comprennent les bases de données mondiales et régionales des essais cliniques; Rapports annuels, sites Web, communiqués de presse et présentations d'investisseurs des entreprises; Livre blancs; articles de presse; rapports publiés par les associations de l'industrie; Articles / rapports publiés sur des bases de données telles que NCBI, ResearchGate; bases de données internes

Raisons d'acheter ce rapport

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