Taille du marché, part et analyse de l\'industrie de l\'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), par service (CMO [fabrication d\'API, fabrication de produits finis {formes posologiques solides, injectables et autres}, et emballage] et CRO [services de développement en phase précoce {chimie , fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte}, clinique {phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4}, service de laboratoire et autres]) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) était évaluée à 224,86 milliards USD en 2023. Le marché devrait passer de 242,62 milliards USD en 2024 à 465,14 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 8,5 % au cours de la période de prévision. . L’Amérique du Nord a dominé le marché du développement sous contrat et de l’organisation de fabrication avec une part de marché de 38,7 % en 2023.

De nombreux CDMO proposent actuellement des services, notamment la découverte de médicaments, les essais précliniques et cliniques, la fabrication d'API et de produits finis, le développement de formes posologiques, etc. Ces services couvrent l'ensemble du processus, depuis la découverte du médicament jusqu'à sa commercialisation. La complexité croissante des thérapies et le manque de capacités et de processus de fabrication internes dans les petites sociétés pharmaceutiques sont quelques-uns des facteurs qui devraient alimenter la croissance du marché tout au long de la période de prévision.

• Par exemple, en mars 2024, Alcami Corporation a annoncé un partenariat avec Tanvex CDMO, un développeur de produits biologiques proposant des services CDMO biologiques précliniques à commerciaux. Grâce à ce partenariat, les deux sociétés ont commencé à offrir à leurs clients une solution complète, depuis la production de substances médicamenteuses en vrac jusqu'aux produits médicamenteux finis.

En outre, le financement croissant des entreprises des sciences de la vie pour la recherche et le développement de traitements innovants, associé aux efforts du gouvernement pour améliorer les infrastructures de santé et la chaîne d'approvisionnement, sont quelques-uns des facteurs supplémentaires contribuant à l'expansion du marché dans les régions clés.

• Par exemple, en août 2023, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a accordé plus de 1,00 milliard de dollars à quatre partenaires des essais cliniques BARDA pour soutenir les essais cliniques de phase IIb du vaccin.

En raison de la pandémie de COVID-19, le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) a connu une croissance positive légèrement modérée en 2020 par rapport à l’année précédente. En raison de cette pandémie, les progrès du développement de médicaments ont été entravés au premier semestre de l’exercice 2020. Cependant, de nombreux acteurs de l’industrie biopharmaceutique et pharmaceutique ont intensifié leurs efforts de recherche et de production à la fin de 2020 pour créer et distribuer des tests. des trousses, vaccins , et des médicaments contre le virus SRAS-CoV-2.

Après la pandémie de COVID-19, le marché des services CDMO a connu une croissance significative. Cela s'explique par la reprise des services de développement et d'essais cliniques reportés en phase précoce et par la sensibilisation accrue à l'externalisation des essais cliniques et de la fabrication, en particulier des produits biologiques. De tels facteurs devraient soutenir la croissance de l’industrie des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Tendances du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)

Les fusions et acquisitions croissantes parmi les CDMO sont identifiées comme une tendance clé du marché

Actuellement, le paysage concurrentiel du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) est fragmenté. Les sociétés pharmaceutiques se concentrent largement sur la fourniture d’innovations rapides pour améliorer le processus de développement et de fabrication des médicaments. De nombreuses organisations de développement et de fabrication sous contrat cherchent à améliorer leur offre de services en fusionnant avec des petites et grandes sociétés pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et de nombreuses sociétés des sciences de la vie.

• En juillet 2021, ICON plc a annoncé l'acquisition de PRA Health Sciences. Les deux sociétés ont conservé le nom d'ICON plc et ont transféré 38 000 employés dans 47 pays, créant ainsi l'organisation d'intelligence médicale et de recherche clinique la plus avancée au monde.

En outre, les acteurs du marché se sont également concentrés sur des initiatives visant à leur expansion géographique dans des régions clés.

• Par exemple, en février 2024, Ergomed Group a révélé qu'il augmentait sa présence aux États-Unis en ouvrant un nouveau bureau à Kendall Square à Cambridge, Massachusetts. Cette stratégie de croissance a amélioré le service client et accru la présence dans d’importants pôles biotechnologiques et pharmaceutiques à travers les États-Unis.

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Facteurs de croissance du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)

Demande croissante de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques pour stimuler la croissance du marché

Le nombre de maladies chroniques augmente à l’échelle mondiale en raison de la croissance démographique, de l’adoption du mode de vie occidental et du développement économique. Les sociétés pharmaceutiques développent de plus en plus de produits médicaux efficaces pour accélérer les traitements face à l’augmentation des maladies chroniques et au vieillissement de la population.

• Par exemple, selon les données fournies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en septembre 2023, environ 41,0 millions de personnes meurent chaque année à cause de maladies non transmissibles, ce qui équivaut à 74,0 % des décès.

En outre, la capacité des CDMO à fournir des services à guichet unique dans la fabrication de biopharmaceutique Les produits sont l’un des facteurs qui devraient contribuer à la croissance du marché mondial des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) tout au long de la période de prévision. Le secteur CDMO connaît une croissance significative en raison de l’expansion des utilisations thérapeutiques des médicaments pharmaceutiques et biologiques et d’une part plus importante des molécules en pipeline.

• Selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en juin 2024, le nombre de médicaments antibactériens en cours de développement clinique est passé de 80 en 2021 à 97 en 2023.

En outre, la croissance du secteur des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) devrait être stimulée par les investissements croissants dans les infrastructures et par les capacités améliorées des CDMO à offrir des services complets utilisant des technologies innovantes.

Le nombre croissant d'essais cliniques menés dans le monde ont alimenté la demande de services CRO

Les entreprises de soins de santé se concentrent davantage sur la réalisation d’essais cliniques afin de créer des dispositifs et des traitements médicaux avancés et efficaces afin de répondre à la demande croissante de diagnostics et de traitements efficaces. Le nombre d’essais cliniques menés chaque année a considérablement augmenté dans le monde.

• Selon les données fournies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 42 227 essais cliniques ont été menés en 2015, contre 54 952 en 2022.

Du début de la recherche jusqu’à l’approbation finale du médicament, le processus de développement d’un médicament est long et coûteux.

• Par exemple, les données fournies par Sofpromed en janvier 2024 indiquent que les coûts moyens des phases 1, 2 et 3 sont respectivement d'environ 4,0 millions de dollars, 13,0 millions de dollars et 20,0 millions de dollars.

De plus, il n’est pas nécessaire que tous les candidats en développement soient approuvés et commercialisés ; certains sont interrompus ou suspendus en raison de contraintes budgétaires et d'autres défis.

• Par exemple, selon les informations publiées par le Congressional Budget Office en avril 2021, seulement 12,0 % des médicaments en cours d’essais cliniques reçoivent l’approbation de la FDA.

Pour surmonter ces défis, de nombreuses petites et moyennes entreprises pharmaceutiques ont mis davantage l’accent sur l’externalisation de leurs tâches de R&D auprès de CRO, car ces partenariats permettent d’économiser du temps et de l’argent pour développer des traitements ou des équipements médicaux. Le marché connaît une croissance significative en raison de l’augmentation des essais cliniques et de l’externalisation des activités d’essais cliniques par les entreprises de santé.

FACTEURS DE RETENUE

Des scénarios réglementaires stricts et des fonds limités pour la R&D pourraient restreindre la croissance du marché

Lors de la création d’un site de recherche, les examinateurs doivent se conformer aux exigences administratives, éthiques et réglementaires strictes. Ces protocoles administratifs sont cruciaux pour assurer la sécurité des patients sélectionnés. En outre, si le temps nécessaire pour obtenir toutes les approbations n'est pas pris en compte lors de la phase de planification, des retards dans les procédures de recrutement et le lancement des essais cliniques pourraient survenir.

• Par exemple, selon une étude publiée par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en 2021, l’une des principales causes des retards dans le démarrage des études cliniques est le retard dans l’obtention de l’approbation éthique, juridique et réglementaire. Par ailleurs, selon la même source, les études cliniques rencontrent également des difficultés pour atteindre la taille d'échantillon souhaitée dans les délais prévus en raison des retards dans les approbations réglementaires.

De plus, l’incrédulité à l’égard de la recherche médicale et le manque d’attention des médias peuvent entraver l’encouragement des patients à s’engager dans de tels efforts de recherche. Un autre obstacle important rencontré lors des essais cliniques est d’assurer un équilibre adéquat. Les causes possibles de l'insuffisance des fonds peuvent provenir d'erreurs commises par le chercheur principal lors de la planification du budget du projet. essais cliniques . En outre, d'autres raisons expliquant le manque de fonds peuvent inclure le démarrage de l'essai clinique avec seulement une petite somme d'argent et la difficulté du chercheur principal à obtenir un financement supplémentaire pendant que l'essai est en cours. Si le chercheur principal ne parvient pas à obtenir davantage de financement, l’étude peut être interrompue prématurément. Les facteurs mentionnés ci-dessus limitent la croissance du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en empêchant les nouvelles sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques d’investir des sommes importantes dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments.

Analyse de la segmentation du marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)

Par analyse de service

Pour savoir comment notre rapport peut vous aider à rationaliser votre entreprise, Parler à l`analyste

L’ouverture de nouvelles installations pour fournir des services de fabrication avancés a conduit à la domination du segment CMO en 2023

Sur la base du service, le marché est divisé en organisations de fabrication sous contrat (CMO) et en organisations de recherche sous contrat (CRO). Le Organisation de fabrication sous contrat (CMO) Le segment est en outre classé en fabrication d'API, fabrication de produits finis et emballage. De plus, le segment de la fabrication de produits finis est divisé en formes posologiques solides, injectables et autres.

D'autre part, le segment CRO est divisé en services de développement de phase précoce, services cliniques, services de laboratoire et autres. Le segment des services de développement en phase précoce est en outre classé en chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte. De plus, le segment clinique est sous-segmenté en phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4.

En termes de service, le segment CMO a dominé la part de marché mondiale des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en 2023. Le nombre croissant d’organisations de fabrication sous contrat impliquées dans la fourniture de solutions de fabrication avancées est l’un des principaux facteurs à l’origine de la croissance du segment CMO.

Le segment de fabrication d'API détenait la part la plus élevée du segment CMO en 2023. Le nombre croissant d'API de produits biologiques en cours de développement, l'utilisation accrue de produits biologiques API dans divers traitements et la création de nouvelles usines de fabrication d'API sont quelques-uns des facteurs qui devraient stimuler croissance segmentaire au cours de la période de prévision.  

• Par exemple, en juillet 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. a annoncé l'expansion de sa capacité et de ses capacités en matière d'API en ouvrant une nouvelle usine de fabrication d'API à Mississauga, au Canada.

De plus, le segment de la fabrication de produits finis représentait la deuxième plus grande part en 2023 après la fabrication d’API. Le segment des produits injectables du segment de la fabrication de produits finis devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. Cela est dû à la demande croissante de produits injectables et à la préférence accrue pour les produits injectables. livraison de médicaments systèmes, tels que des seringues préremplies et des auto-injecteurs pour l’administration de produits biologiques et biosimilaires.

En outre, une croissance modérée est attendue dans le segment de l’emballage tout au long de la période de prévision. De nombreuses entreprises de fabrication pharmaceutique sous contrat donnent la priorité à la mise en œuvre d’innovations en matière d’emballage centrées sur le patient afin d’améliorer l’observance du patient grâce à l’inclusion de fonctionnalités de surveillance des doses dans l’emballage. De plus, les collaborations croissantes entre différents CDMO pour proposer des solutions d’emballage créatives devraient stimuler la croissance du segment de l’emballage au cours de la période de prévision.

L'importance croissante des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux sur la recherche et le développement a stimulé le besoin de services CRO dans des domaines tels que les services de laboratoire et le développement en phase précoce, conduisant à la croissance du segment CRO.

Dans le segment CRO, le segment des services de développement en phase précoce détenait une part de marché dominante en 2023 et devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La présence d’un plus grand nombre de CRO à travers le monde fournissant des services de recherche préclinique est l’un des facteurs qui stimulent la croissance du marché tout au long de la période de prévision. En outre, la croissance du segment des services de développement en phase précoce est attribuée à l’attention croissante des CRO sur la fourniture de nouveaux services basés sur la technologie pour améliorer les études de recherche.  

• Par exemple, en avril 2024, Cureline, Inc. a annoncé le lancement de son nouveau service in silico qui prédit les propriétés moléculaires du fragment de recherche avec une plus grande précision et contribue à fournir une plus grande précision dans la conception d'études précliniques. De plus, cette technologie logicielle peut aider à découvrir de nouvelles pistes précliniques à des coûts négligeables.


• Jubilant Biosys Ltd. est l'un des organismes de recherche sous contrat situé en Inde et impliqué dans la fourniture de services CRO précliniques. En outre, Charles River Laboratories est la CRO basée aux États-Unis qui fournit des services CRO précliniques pour évaluer la sécurité des fragments de médicaments via des tests in vivo et in vitro.

Le segment clinique devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. La demande croissante de traitements efficaces et le nombre croissant de produits développés sont les raisons de cette tendance. En outre, la croissance du segment clinique est attribuée à la concentration croissante des sociétés et des instituts de recherche pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux sur l’externalisation de leurs activités d’essais cliniques.

• Par exemple, en décembre 2023, la Biomedical Advanced Research and Development Authority a sélectionné Thermo Fisher Scientific Inc. pour mener l’essai clinique de phase 2 visant à traiter le syndrome de détresse respiratoire aiguë.

De plus, l’augmentation des investissements en R&D et les partenariats entre les plus grandes sociétés pharmaceutiques pour externaliser les essais cliniques devraient accroître le besoin de services d’essais cliniques, conduisant à une nouvelle croissance du segment clinique.

APERÇU RÉGIONAL

En fonction de la région, le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

Pour obtenir plus d’informations sur l’analyse régionale de ce marché, Demander un échantillon gratuit

L’Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché en 2023 avec un chiffre d’affaires de 87,03 milliards USD. Tout au long de la période de prévision, la région devrait occuper une position de leader sur le marché. La croissance du marché est principalement attribuée à la présence de CDMO bien implantés dans cette région. Parallèlement à ce facteur, l’augmentation des partenariats entre les sociétés pharmaceutiques et les CDMO pour fournir une large gamme de produits pharmaceutiques est un facteur supplémentaire responsable de la part dominante de cette région sur le marché.

En outre, la domination de la région est attribuée à l'investissement croissant des entreprises locales dans les activités de recherche et développement et au nombre croissant d'essais cliniques enregistrés, en particulier aux États-Unis.

• Par exemple, selon les données obtenues de Clinicaltrials.gov, en janvier 2024, 477 346 essais cliniques ont été enregistrés dans le monde, dont 30 % (145 575) ont été enregistrés aux États-Unis.

D’autre part, le marché de l’organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de la région Asie-Pacifique devrait capter la deuxième plus grande part au cours de la période de prévision. Elle connaît un développement notable en raison de la main-d’œuvre qualifiée et de l’avantage en termes de coûts pour la R&D et la fabrication présentes dans la région. Le marché régional connaît également une croissance en raison de la présence croissante de start-ups pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, de l'augmentation des enregistrements d'essais cliniques, de la prévalence croissante des maladies, de l'augmentation des dépenses de santé et de l'avancement des infrastructures de santé, entre autres facteurs.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre d'essais cliniques enregistrés en Asie du Sud-Est est passé de 7 430 en 2019 à 11 030 en 2022.

Le marché européen des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) détenait une part modérée en 2023 et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. Les sociétés pharmaceutiques investissent de plus en plus dans les activités de R&D et il existe une demande croissante de traitements efficaces contre les maladies chroniques, ce qui contribue à la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, selon les données fournies par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) en 2021, les dépenses de recherche et développement pharmaceutique en Europe ont augmenté de 52,3 % par rapport à 2010, pour atteindre 46 031,4 millions.

De plus, le reste du monde a conquis une part considérable du marché mondial en 2023.

Les marchés du reste du monde en sont actuellement à leurs premiers stades de développement. Cependant, l’amélioration des établissements de santé et des cadres réglementaires au Brésil, au Mexique, au Pérou et en Afrique du Sud devrait stimuler la croissance du marché dans ces régions dans les années à venir.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Plusieurs CRO et CMO participent au développement de thérapies innovantes pour traiter diverses maladies

Le marché des CDMO est très fragmenté. Des sociétés telles que Lonza, IQVIA Inc., ICON plc et Syneos Health représentaient une part importante de la part de marché en 2023. Ces sociétés se concentrent fortement sur les activités de R&D et sur leurs compétences de base pour introduire de nouvelles solutions et perfectionner leurs services.

• Par exemple, en novembre 2021, IQVIA Inc. a annoncé une stratégie d'agrégation de données comme base pour optimiser les informations sur le marché. Cela a aidé l’entreprise à exploiter les données et services appropriés pour optimiser les procédures de traitement des patients. Cela a augmenté l’efficacité des services de l’entreprise.

En outre, certaines des principales sociétés opérant sur le marché mondial comprennent Unither, Parexel International Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. et Vetter. Ces entreprises se concentrent sur divers développements stratégiques tels que l'expansion des services, les partenariats et les collaborations.

Liste des principales entreprises d’organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) :

• IQVIA (États-Unis)


• ICÔNE SA (Irlande)


• Syneos Health (États-Unis)


• Vetter (Allemagne)


• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)


• Recipharm AB (Suède)


• Curia Global, Inc. (États-Unis)


• Thermo Fisher Scientifique Inc. (NOUS.)


• Unir (France)


• Laboratoires DPT, LTD. (NOUS.)


• SuivantPharma Technologies (États-Unis)


• Lonza (Suisse)

INDUSTRIE CLÉ DÉVELOPPEMENTS

• Février 2024 - Novo Holdings a annoncé l'acquisition de Catalent, Inc., une organisation de fabrication sous contrat, pour 16,5 milliards de dollars.


• novembre 2023 - Syneos Health a signé un accord avec le réseau P3 Research Ltd. L'accord a aidé la société à étendre ses capacités d'essais cliniques en Nouvelle-Zélande (NZ) dans divers domaines thérapeutiques.


• Mai 2023 - Worldwide Clinical Trials a collaboré avec NEXT Oncology en Espagne et Pratia Research par le biais de sa Site Alliance Collaboration. Cette collaboration a élargi la présence de l’entreprise en dehors des États-Unis.


• Juin 2022 - Parexel International (MA) Corporation a lancé le Community Alliance Network pour intégrer la recherche clinique dans le cadre des soins de santé communautaires. CVS Health et Javara ont rejoint ce réseau .


• novembre 2021 - ICON plc a révélé que son réseau de sites Accellacare avait étendu ses capacités en formant de nouvelles collaborations avec six sites de recherche dans quatre pays différents.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport fournit une analyse approfondie de l’industrie. Il propose des prévisions du marché mondial par rapport à la dynamique actuelle du marché, à l’impact du COVID-19 et aux dernières tendances du marché. En outre, le rapport comprend plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché. Le rapport fournit également le paysage concurrentiel du marché.

Pour savoir comment notre rapport peut vous aider à rationaliser votre entreprise, Demande de personnalisation

Portée et segmentation du rapport