Taille, part du marché des cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse et analyse d’impact du COVID-19, par médicament (paclitaxel, sirolimus et autres), par indication (intervention coronarienne et intervention périphérique), par utilisateur final (hôpitaux et ASC et cliniques spécialisées et cathétérisme Laboratoires) et prévisions régionales, 2022-2029

La taille du marché des cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse était évaluée à 529,4 millions de dollars en 2021 et devrait passer de 615,2 millions de dollars en 2022 à 1 119,4 millions de dollars d’ici 2029, avec un TCAC de 8,9 % au cours de la période de prévision (2022-2029). L’Amérique du Nord représentait une valeur marchande de 256,9 millions de dollars en 2021. La prévalence croissante des maladies cardiaques, les avantages des cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse par rapport aux stents à élution médicamenteuse et la préférence croissante pour les maladies mini-invasives sont les principaux facteurs déterminants du marché.

La croissance du marché mondial des cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse est attribuée à la prévalence croissante des maladies cardiaques, à la préférence croissante pour les procédures mini-invasives et aux avantages des cathéters à ballonnet par rapport aux stents à élution médicamenteuse (DES).

• Par exemple, selon un article de recherche publié par l’American Heart Association, Inc. (AHA) en 2021, la maladie artérielle périphérique (MAP) athéroscléreuse des membres inférieurs est la principale cause de morbidité et de mortalité cardiovasculaires qui ont touché environ 230 millions de personnes dans le monde. La prévalence croissante de ces maladies a accru la demande pour ces cathéters.

Points clés à retenir :

• L’Amérique du Nord détient la plus grande part de marché, avec une contribution de 256,9 millions de dollars en 2021.


• Sur la base du médicament, le segment du paclitaxel a généré plus de 99 % de la part de marché en 2021.


• Medtronic, BD et B. Braun SE sont les principaux acteurs du marché.

IMPACTS DE LA COVID-19

Le COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché en raison de la faible demande pour ces appareils  

L’impact du COVID-19 a entraîné un déclin de la croissance du marché pendant la pandémie. Cela était dû aux restrictions de confinement et à la diminution du nombre de personnes se présentant pour le diagnostic et le traitement des maladies cardiovasculaires. Sur la base des revenus, le marché mondial a connu une baisse de sa croissance de -13,7 % en 2020 par rapport à l'année précédente. Cela était dû à la diminution du nombre d’interventions chirurgicales pour les interventions coronariennes et périphériques.

• Par exemple, selon un article du NCBI publié en 2020, en Europe, la pandémie de COVID-19 a eu un impact majeur sur le traitement des patients atteints d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), avec une réduction de 19,0 % des risques coronariens percutanés primaires. procédures d’intervention (PPCI).

De plus, les acteurs du marché ont également connu une baisse des ventes de leurs produits en raison de la faible demande pendant la pandémie. Cela a entraîné une baisse des revenus générés par le portefeuille de produits à élution médicamenteuse de la société.

• Par exemple, le segment commercial de cardiologie interventionnelle de Boston Scientific Corporation, qui comprend les cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse, a généré un chiffre d'affaires de 2 299 millions de dollars en 2020 et a connu une baisse de 18,4 % de son chiffre d'affaires par rapport à l'année précédente.

Cependant, en 2021, avec la mise en œuvre des directives COVID-19, la levée des restrictions de confinement et la vaccination de masse, le nombre de procédures d'angioplastie a augmenté à l'échelle mondiale. Cela a augmenté la demande pour ces cathéters à l’échelle mondiale.

DERNIÈRES TENDANCES

Demande croissante de procédures mini-invasives pour stimuler l’adoption du produit 

Les procédures mini-invasives sont les techniques qui limitent la taille et le nombre de coupures ou d'incisions nécessaires lors de l'intervention chirurgicale. Cela rend les interventions chirurgicales moins douloureuses et contribue à une récupération rapide.

Les chirurgies d’angioplastie sont également des procédures mini-invasives par nature. Ces procédures sont une alternative aux chirurgies cardiovasculaires ouvertes. Elles sont plus bénéfiques que les chirurgies conventionnelles car elles réduisent les séjours à l’hôpital et augmentent les taux de récupération.

De plus, divers avantages de ces cathéters par rapport stents à élution médicamenteuse dans l'administration ciblée de médicaments ont augmenté leur utilisation dans les chirurgies d'angioplastie pour diverses indications cardiovasculaires. Ils fournissent de meilleurs résultats angiographiques et cliniques.

• Par exemple, en février 2021, selon l'article du NCBI, le ballon enduit de médicament est l'approche thérapeutique la plus adaptative pour les maladies coronariennes en raison de ses divers avantages, notamment des effets secondaires minimes par rapport aux stents à élution médicamenteuse.


• De même, en décembre 2021, selon l'article de NEWS Medical Life Sciences, l'utilisation de cathéters à ballonnet enduits de médicament avec des procédures mini-invasives est un remplacement préférable au traitement risqué d'un stent pour l'infarctus du myocarde.

De plus, dans les procédures d'angioplastie transluminale percutanée (PTA), des cathéters à ballonnet recouverts de paclitaxel sont utilisés. Il s’agit d’un traitement mini-invasif des lésions longues fémoro-poplitées du diabète. L'angioplastie par cathéter à ballonnet enduit de paclitaxel est plus efficace que l'angioplastie par ballonnet non enduit. Ces facteurs ont alimenté la demande pour cet appareil à l’échelle mondiale.

FACTEURS DE CROISSANCE DU MARCHÉ DES CATHÉTERS À BALLONS À ÉLUTION DE MÉDICAMENTS

Prévalence croissante des maladies cardiaques pour accroître la demande de cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse

À l'échelle mondiale, la prévalence des maladies cardiaques périphériques et coronariennes, notamment les arythmies cardiaques, l'insuffisance cardiaque, valvule cardiaque maladie, et la maladie péricardique a augmenté à un rythme plus rapide.

• Selon le CDC, aux États-Unis, la maladie coronarienne est le type de maladie cardiaque le plus courant, tuant 382 820 personnes en 2020. Environ 20,1 millions d’adultes âgés de 20 ans et plus souffraient d’une maladie coronarienne aux États-Unis.

Le tabagisme et une alimentation riche en gras trans, en graisses saturées et en cholestérol sont les principales causes de maladies coronariennes et artérielles périphériques.

• En juillet 2020, selon l'article du NCBI, l'exposition à la fumée active et passive était à l'origine de plus de 30,0 % des maladies coronariennes, ce qui a conduit à un nombre croissant d'opérations d'angioplastie et a accru la demande de produits sur ce marché.

Les cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse sont indiqués pendant les procédures d'angioplastie pour traiter les artères coronaires bloquées ou rétrécies. Par conséquent, l’augmentation des chirurgies d’angioplastie devrait augmenter la demande pour ces cathéters.

• En mars 2021, selon l'article du NCBI, plus de 965 000 angioplasties ont été réalisées aux États-Unis.

En outre, les acteurs du marché ont mis davantage l’accent sur la recherche et le développement pour le lancement de cathéters avancés. Cela devrait accroître l’accessibilité de ces produits parmi la population de patients.

• En juillet 2021, Medtronic a lancé le cathéter à ballonnet enduit de médicament (DCB) Prevail en Europe pour le traitement des maladies coronariennes. Ce lancement de produit devrait élargir l'offre de produits de ces cathéters en Europe.

On s’attend à ce que des incidences aussi élevées de maladies cardiaques alimentent la demande pour ces cathéters à long terme.

Une efficacité plus élevée associée aux cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse par rapport aux stents à élution médicamenteuse pour augmenter la demande pour ces cathéters

Les cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse, par chirurgie mini-invasive, délivrent un médicament antiprolifératif dans la paroi vasculaire sans implanter de médicament. stent . Ces dispositifs constituent une technique prometteuse dans le traitement des maladies coronariennes.

Les résultats positifs liés à la sécurité et à l'efficacité de l'angioplastie par cathéter dans le traitement de maladies telles que la resténose intra-stent, le risque hémorragique élevé et les maladies des petits vaisseaux ont été démontrés dans plusieurs études de recherche.  De plus, grâce à l'utilisation de ces cathéters, les limitations associées aux stents à élution médicamenteuse telles qu'une apposition incomplète du stent, des interactions médicamenteuses indésirables et des taux accrus de thrombose intra-stent peuvent être éliminées.

Par conséquent, la préférence croissante pour les chirurgies cardiaques mini-invasives et les avantages associés à l’utilisation de ces cathéters par rapport aux stents à élution médicamenteuse ont augmenté la demande.

FACTEURS DE RETENUE

Limitations associées aux cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse pour entraver la croissance du marché

Même s’il a été prouvé que ces cathéters sont plus efficaces que les stents à élution médicamenteuse, plusieurs facteurs devraient limiter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Plusieurs études ont souligné le risque élevé de décès associé au traitement par cathéters à ballonnet enduits de paclitaxel pour l'artère fémoro-poplitée de la jambe. Ce facteur devrait limiter la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2018, selon le Journal de l’American Heart Association (AHA), après le traitement de patients avec des cathéters à ballonnet recouverts de paclitaxel, tous les décès de patients sont survenus dans un délai de 1 à 5 ans.

De plus, de nombreuses entreprises ont également déclaré qu'il existe un risque associé à l'utilisation de ces cathéters.

• Par exemple, Medtronic a mis en garde contre le risque accru de mortalité tardive pour son produit IN.PACT AV, un ballon enduit de médicament. Ce facteur de risque associé à l’utilisation du produit de l’entreprise peut restreindre l’adoption de ces produits sur le marché.

De plus, les réglementations gouvernementales strictes concernant l’approbation et la commercialisation de ces cathéters limitent également leur croissance sur le marché.

• Par exemple, aucun cathéter à ballonnet à élution médicamenteuse pour indication coronarienne n'est approuvé aux États-Unis. Bien qu'en Europe, ces cathéters aient un marché établi mais n'ont pas l'approbation du gouvernement aux États-Unis.

De telles limitations associées à l’utilisation de ces cathéters devraient entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision.

SEGMENTATION

Par analyse de drogue

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Lancement de produits de cathéter à ballonnet enduits de paclitaxel sur le marché pour alimenter la croissance du segment

En fonction du médicament, le marché est divisé en paclitaxel, sirolimus et autres. Le segment du paclitaxel a généré les revenus les plus élevés en 2021 et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. La part dominante du segment est attribuée à la présence bien établie de cathéters à ballonnet à élution de paclitaxel et à l’attention croissante des acteurs du marché sur le lancement de nouveaux produits.

• Par exemple, en mai 2022, Medtronic a annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de l'IN.PACT 018, un cathéter à ballonnet pour angioplastie transluminale percutanée (PTA) enduit de paclitaxel, indiqué pour le traitement interventionnel de la maladie artérielle périphérique ( PAD) dans les artères fémorales superficielles et poplitées.

En outre, le segment du sirolimus devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Le sirolimus a un effet anti-prolifération plus fort sur les cellules hypoxiques liées à l'athérosclérose que le paclitaxel, ce qui devrait rendre le sirolimus plus approprié pour le traitement de la resténose vasculaire. Ce facteur devrait alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Analyse par indication

Forte présence de cathéters à ballonnets à revêtement médicamenteux pour indication périphérique afin de stimuler la croissance du segment

Sur la base des indications, le marché est classé en intervention coronarienne et intervention périphérique. Le segment d’intervention périphérique a généré les revenus les plus élevés en 2021 et devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance du segment est due à la prévalence croissante des maladies artérielles périphériques à l’échelle mondiale et à la forte concentration des acteurs du marché sur le lancement de nouveaux produits pour les indications périphériques.

• Par exemple, selon un article de recherche publié par Frontiers Media S.A., en 2019, environ 6,7 millions de personnes en Amérique latine centrale étaient touchées par une maladie artérielle périphérique, ce qui représentait 1,6 % de la population totale de la sous-région.

En outre, le segment de l’intervention coronarienne devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. De nombreux acteurs, tels que Boston Scientific Corporation, se concentrent davantage sur le lancement de cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse pour les interventions coronariennes. Ce facteur est responsable de la plus forte croissance du segment au cours de la période de prévision.

• En décembre 2019, Boston Scientific Corporation a lancé un essai clinique au Japon pour étudier l'efficacité du cathéter à ballonnet PTCA enduit de paclitaxel pour l'intervention coronarienne.

Par analyse de l'utilisateur final

Préférence accrue des patients à visiter les hôpitaux pour des procédures d’angioplastie afin d’alimenter la croissance du segment 

En fonction de l’utilisateur final, le marché est classé en hôpitaux et centres chirurgicaux ambulatoires (ASC) et cliniques spécialisées et laboratoires de cathétérisme.

Le segment des hôpitaux et des ASC représentait une part importante du marché en 2021. La part importante du segment est attribuée à l’augmentation des dépenses hospitalières et au nombre croissant d’hôpitaux pratiquant des chirurgies d’angioplastie. De plus, les patients préfèrent se rendre davantage à l’hôpital car ils peuvent être diagnostiqués et traités au même endroit. Ce facteur a augmenté le nombre de patients visitant les hôpitaux pour des procédures d’angioplastie, alimentant ainsi la croissance du segment.

On estime que le segment des cliniques spécialisées et des laboratoires de cathétérisme connaîtra une croissance à un TCAC important au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au nombre croissant de laboratoires de cathétérisme dans de nombreux pays du monde, ce qui a accru l'accessibilité des options de traitement pour les patients souffrant de maladies coronariennes et vasculaires périphériques.

APERÇU RÉGIONAL

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L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 48,52 % en 2021. Elle détient la part de marché maximale en raison de l’augmentation des maladies cardiaques et des lancements de nouveaux produits par les acteurs du marché.

• Par exemple, selon un article de recherche publié par MDPI aux États-Unis, 8 à 12 millions de personnes souffraient de maladie artérielle périphérique (MAP), avec une prévalence globale de 3,0 % à 10,0 %.

Le marché européen représentait une part de marché importante en 2021 et devrait connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Europe est attribuée à la prévalence croissante des maladies artérielles périphériques dans la région et à la forte présence d'acteurs du marché tels que MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. et B. Braun SE dans la région.

Le marché dans la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours des années projetées. La forte croissance du marché dans la région est attribuée à la préférence croissante de la population de patients pour les procédures mini-invasives et à la prévalence croissante des maladies artérielles périphériques dans la région.

• Par exemple, selon un article de recherche publié par Frontiers Media S.A., en 2019, environ 23,86 millions de personnes en Asie de l'Est étaient touchées par une maladie artérielle périphérique, soit 1,4 % de la population totale de la sous-région.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les entreprises qui se concentrent fortement sur l’expansion de leur portefeuille de cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse pour détenir une part de marché clé

Medtronic, BD et B. Braun SE sont les principaux acteurs du marché et ont conquis une part de marché mondiale considérable des cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse en 2021.

Medtronic et BD représentaient des parts de marché importantes en 2021. Medtronic a dominé le marché en 2021 et représentait une part de marché importante. Cela était dû à l’importance accordée par l’entreprise aux lancements de produits. De plus, le produit IN.Pact de la société génère des revenus importants en provenance des États-Unis. Ce facteur est également responsable de la domination de la société sur le marché.

• En juillet 2021, Medtronic a annoncé le lancement du cathéter Prevail DCB en Europe après le marquage CE (Conformité Européenne). Ce lancement a élargi le portefeuille de produits de l’entreprise en Europe.

De même, BD détenait une part considérable du marché en 2021. Cela était dû à la forte présence mondiale de l’entreprise dans plus de 190 pays. En outre, l’accent mis par l’entreprise sur la R&D pour le développement et la commercialisation de nouveaux produits avancés a également contribué à la forte part de marché de l’entreprise.

• En mai 2020, BD a annoncé l'approbation de la FDA américaine et le lancement de longueurs plus longues de Lutonix 018 DCB pour le traitement des lésions fémoro-poplitées jusqu'à 300 mm.

D'autres acteurs importants, notamment Koninklijke Philips N.V., Boston Scientific Corporation et MicroPort Medical (Group) Co. Ltd., mettent l'accent sur les activités de recherche et développement pour le lancement de produits technologiquement avancés afin de renforcer leur position sur le marché.

ENTREPRISES CLÉS SUR LE MARCHÉ DES CATHÉTERS À BALLONS À ÉLUTION DE MÉDICAMENT :

• Medtronic (Irlande)


• Koninklijke Philips N.V. (Pays-Bas)


• Société scientifique de Boston (NOUS.)


• BD (États-Unis)


• B. Braun SE (Allemagne)


• Meril Life Sciences Pvt. (Inde)


• BIOTRONIK (Allemagne)


• Cordis (États-Unis)


• MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. (Chine)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• août 2022 – BD a annoncé le lancement du premier essai de prévision chez l’homme sur le ballonnet périphérique enduit de médicament (DCB) pour étudier sa sécurité et son efficacité. Le but des essais était d'analyser la capacité du sirolimus en tant que future option de traitement pour les patients souffrant de maladie artérielle périphérique (MAP).


• janvier 2021 - MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. a reçu le marquage CE de l'UE pour le cathéter PTA à ballonnet enduit de médicament Reewarm PTX pour l'indication de l'artère poplitée fémorale au cours d'une angioplastie transluminale percutanée.


• Novembre 2020 – Boston Scientific Corporation a annoncé l'approbation par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis de Ranger, un cathéter à ballonnet à élution médicamenteuse destiné au traitement des patients atteints d'AOMI, d'artère fémorale superficielle (AFS) et d'artère poplitée proximale (APP).


• Octobre 2019 – Koninklijke Philips N.V. a annoncé l'approbation de la FDA américaine pour son produit Stellarex 200 mm et 150 mm 0,035 DCB à faible dose pour traiter la MAP. Cette approbation a diversifié la gamme de produits disponibles sous Stellarex.


• Juin 2017 – Koninklijke Philips N.V. a annoncé l'acquisition de Spectranetics Corporation, qui est impliquée dans le développement de ballons enduits de médicaments pour les maladies artérielles périphériques. Cette acquisition a enrichi le portefeuille de produits de l'entreprise.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Drug-eluting Balloon Catheters Market

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Le rapport sur le marché des cathéters à ballonnet à élution médicamenteuse fournit un paysage concurrentiel détaillé. Cela inclut la prédominance de développements industriels périphériques et clés tels que les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés tels que les lancements de nouveaux produits sur le marché. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments, les profils d’entreprise des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui contribuent à la croissance du marché.

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