Taille du marché européen du concentré de complexe prothrombique (PCC), part et analyse d’impact de Covid-19, par produit (PCC à 4 facteurs et PCC à 3 facteurs), par application (déficit de coagulation acquis et déficit de coagulation congénital et par utilisateur final (hôpitaux et centres ambulatoires) Centres chirurgicaux, cliniques spécialisées et autres), 2020-2027

La taille du marché européen du concentré de complexe prothrombique (PCC) était évaluée à 174,6 millions de dollars en 2019 et devrait atteindre 398,9 millions de dollars d’ici 2027, affichant un TCAC de 10,9 % au cours de la période de prévision.

Concentrés de complexe prothrombique (PCC) sont des produits d'urgence conçus pour le traitement des événements hémorragiques associés à l'hémophilie B, aux carences congénitales d'autres troubles de la coagulation dépendants de la vitamine K ou aux maladies hépatiques graves. La prévalence croissante des carences en facteurs de coagulation, les cas de troubles de la coagulation associés à la warfarine et l’augmentation de la capacité de dépenses des individus sont quelques-unes des principales raisons de la croissance du marché au cours de la période de prévision.

La pandémie de COVID-19 aura un impact minimal sur le marché

L’épidémie de COVID-19 n’a pas eu d’impact significatif sur la croissance du marché des concentrés de complexe prothrombique. Par exemple, selon le rapport trimestriel 2020 de CSL Limited, l’un des acteurs dominants sur le marché du PCC, la pandémie de COVID-19 n’a entraîné aucun impact matériel sur les revenus de l’entreprise. En fait, les ventes de produits spécialisés de l’entreprise ont augmenté normalement de 10 %. Les ventes de saignements périopératoires ont également augmenté de 10 %, principalement en raison de la forte demande pour Beriplex et les concentrés de fibrinogène de la société utilisés pour le traitement des saignements aigus. Cependant, la demande de sang et de produits sanguins a diminué pendant la pandémie en raison du report des interventions chirurgicales électives. Néanmoins, même si des mesures telles que l’éloignement physique et le confinement complet ou partiel des villes, des provinces ou des pays ont été suivies, la demande de CCP est restée stable en raison de leur utilisation dans des situations d’urgence d’inversion de la warfarine.

DERNIÈRES TENDANCES

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Émergence de cliniques d’anticoagulation pour stimuler la croissance du marché

Avec l’augmentation rapide du recours aux anticoagulants oraux et à la warfarine, l’émergence de cliniques de soins anticoagulants a ouvert une nouvelle ère dans la prise en charge des troubles de la coagulation. En raison des variations considérables des réponses intra-patients et inter-patients lors de l'administration de warfarine, le concept de cliniques de warfarine est largement accepté dans les pays développés d'Europe. Cela est dû à la disponibilité de professionnels de santé qualifiés et d’infrastructures bien équipées. Cela est susceptible de stimuler la croissance du marché européen des concentrés de complexe prothrombique au cours de la période de prévision.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Avantages du PCC par rapport aux autres thérapies d’inversion de l’anticoagulation pour stimuler le marché

Le PCC présente plusieurs autres avantages par rapport à d'autres thérapies alternatives d'inversion de l'anticoagulation, telles que le FFP (Plasma frais congelé), la vitamine K1 et d'autres, qui sont responsables de son utilisation généralisée dans les inversions urgentes de la warfarine. Le plus grand avantage du PCC est qu’il élimine l’exigence d’appariement et de décongélation des groupes sanguins, qui sont obligatoires dans le cas du FFP, réduisant ainsi la durée totale d’administration.

En outre, les produits PCC ont un temps de pénétration plus court et une plus grande efficacité en raison de la présence de nombreux facteurs de coagulation et sont donc nécessaires dans des volumes relativement inférieurs par rapport aux autres thérapies d'inversion de l'anticoagulation. En raison de ces avantages, quelques autorités gouvernementales, telles que l'American College of Chest Physicians (ACCP), la Fédération italienne des cliniques d'anticoagulation et d'autres, recommandent l'utilisation du PCC plutôt que du FFP en cas d'hémorragie potentiellement mortelle. En conséquence, le PCC est préféré par les professionnels de la santé pour l’inversion des antagonistes de la vitamine K, ce qui constitue un facteur clé pour l’expansion estimée du marché du PCC.

FACTEURS DE RETENUE

Les coûts de traitement élevés associés au PCC entravent la croissance du marché

Malgré les multiples avantages du concentré de complexe prothrombique, certains facteurs entravent la croissance de son marché. L’un de ces facteurs est son coût élevé. Selon la Fédération mondiale de l'hémophilie, les thérapies, telles que les concentrés de facteurs, utilisées pour le traitement de l'hémophilie figurent parmi les 10 produits thérapeutiques les plus chers à l'achat. Par exemple, le PCC à 4 facteurs Octaplex (500 UI/flacon) coûte environ 300,7 USD par flacon, tandis que Beriplex coûte entre 155 et 626,0 USD au Royaume-Uni. En revanche, le coût de la thérapie alternative à base de plasma fraîchement congelé est d'environ 34,2 $ US par dose.

SEGMENTATION

Par analyse de produit

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Le PCC à 4 facteurs dominera tout au long de la période de prévision

En termes de type de produit, les segments de marché comprennent le PCC à 4 facteurs et le PCC à 3 facteurs. Sur le marché européen du PCC, le segment du PCC à 4 facteurs était leader en termes de chiffre d'affaires en 2019. L'utilisation hors AMM croissante du PCC à 4 facteurs, comme Cofact et Octaplex en Europe, et l'introduction de produits PCC activés par clé Les fabricants ont été les principaux facteurs de domination de ce segment en 2019. Par exemple, selon un article publié par Springer, actuellement, 1 à 2 % de la population européenne reçoit des antagonistes de la vitamine K par voie orale, tels que comme la warfarine, ce qui les expose à un risque accru d'hémorragie estimé entre 1,0 % et 15,0 %.

D’autre part, la préférence pour le PCC à 3 facteurs dans les pays européens sensibles aux prix en raison de leur faible coût par rapport au PCC à 4 facteurs devrait stimuler la croissance du segment au cours de la période 2020-2027.

Par analyse d'application

Acquisition du segment de déficit en facteur de coagulation pour représenter la part du lion sur le marché

En termes d’application, le segment acquis du déficit en facteur de coagulation devrait croître avec le TCAC le plus élevé et dominer le marché. L'augmentation du taux de prescription de warfarine au Royaume-Uni, associée aux lignes directrices établies pour le schéma posologique du PCC en cas d'épisodes hémorragiques liés à la warfarine, est susceptible d'augmenter la croissance de ce segment au cours de la période de prévision. Par exemple, selon des rapports de recherche publiés par le National Center of Biotechnology Information (NCBI), au Royaume-Uni, on estime qu'au moins 1 % de la population totale et 8 % des personnes âgées de plus de 80 ans prennent de la warfarine.

Par analyse de l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux et centres chirurgicaux ambulatoires conservera sa position de leader

Les hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire représentaient une part dominante des revenus en 2019, et ce segment devrait maintenir sa domination au cours de la période de prévision. Des politiques de remboursement favorables pour les thérapies destinées aux troubles hémorragiques congénitaux rares potentiellement mortels et une meilleure distribution des produits PCC dans les pharmacies hospitalières sont les facteurs clés associés à la position de leader du segment des hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire au cours de la période de prévision. 

Le autre segment comprend les centres de soins d'urgence, les centres de soins d'urgence, les cliniques, les cabinets de médecins, etc. Le nombre croissant de cas de traumatismes, l'augmentation de l'incidence des accidents de la route et le recours croissant aux centres de soins d'urgence en raison de l'amélioration des installations sont probables. pour piloter la croissance du segment d’ici 2027.

APERÇU RÉGIONAL

La valeur du marché européen s'élevait à 174,6 millions de dollars en 2019. L'Allemagne et la France devraient être les principaux pays du marché européen du CCP, en raison d'un bassin de patients considérablement important souffrant d'un déficit congénital en facteur IX. Le Royaume-Uni, en revanche, devrait connaître la croissance la plus élevée au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante de l'hémophilie B. Selon la Fédération mondiale de l'hémophilie, la prévalence de l'hémophilie B au Royaume-Uni en 2018 était de 1 518. Cela devrait accroître l’adoption du PCC dans le pays. Les opérations établies de CSL Behring pour sa marque PCC Confidex en Scandinavie, et son utilisation pour gérer les déficits acquis et congénitaux en facteurs de coagulation, stimulent la croissance du marché du PCC en Scandinavie.

La France et l'Italie devraient connaître une croissance durable, attribuée à la demande importante pour le complexe Uman D.I., un PCC à 3 facteurs de Kendrion en Italie, à la prévalence croissante des troubles de la coagulation et à la forte présence de grands PCC. fabricants en France.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

CSL Limited et Takeda se concentreront sur l'introduction de nouveaux produits afin d'acquérir une position stratégique sur le marché

CSL Limited et Takeda détenaient la part de marché la plus élevée en 2019. CSL Limited renforce sa position stratégique sur le marché du PCC en mettant en œuvre son approche de diversification.

D'autres acteurs, comme Sanquin, CBPL, Kendrion, etc., contribuent également à l'expansion du marché du PCC. L’adoption croissante du PCC par rapport au FFP en raison de sa rentabilité et de l’amélioration de la pénétration des produits PCC dans les économies émergentes devrait augmenter la part de marché des autres acteurs d’ici 2027.

LISTE DES ACTEURS CLÉS DU MARCHÉ PROFILÉS DANS CE RAPPORT : 

• CSL Limitée (Melbourne, Australie)


• Grifols, S.A. (Barcelone, Espagne)  


• Octapharma SA (Lachen, Suisse)


• Kedrion S.p.A. (Lucques, Italie)


• Sanquin (Amsterdam, Pays-Bas)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tokyo, Japon)


• Autres acteurs éminents

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juillet 2019 – Octapharma AG a collaboré avec Pfizer dans le but d'obtenir les droits de commercialisation mondiaux des produits PCC de la société, sauf aux États-Unis. Cela devrait améliorer efficacement les capacités de base des deux sociétés et ajouter de la valeur au portefeuille PCC d'Octapharma.


• Août 2018 – Grifols S.A. a acquis Biotest Pharmaceuticals Corporation. Suite à cette acquisition, Grifols devrait accéder aux centres de collecte de plasma de Biotest, afin d’augmenter l’offre de protéines plasmatiques à utiliser à des fins thérapeutiques.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Europe Prothrombin Complex Concentrate (PCC) Market

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Le rapport sur le marché européen des concentrés de complexe prothrombique offre des informations qualitatives et quantitatives sur les produits PCC et une analyse détaillée de la taille et du taux de croissance pour tous les segments possibles du marché. Parallèlement à cela, le rapport fournit une étude de marché élaborée sur la dynamique, les tendances émergentes et le paysage concurrentiel. Les principales informations proposées dans le rapport sont la prévalence des cas de déficit en facteur de coagulation pour les pays clés, les développements clés du secteur, les politiques de remboursement, le scénario réglementaire et les principales tendances du secteur.

Portée et segmentation du rapport