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Taille du marché des tests HBSAG, analyse de la part et de l'industrie, par type (qualitative et quantitative), par technique (test immuno-enzymatique, immunodosage de chimioluminescence et immunoessai chromatographique), par établissement (point de soins et laboratoire), par type d'échantillon (Sang, plasma et autres), par l'utilisateur final (hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques et autres), et Prévisions régionales, 2024-2032

Dernière mise à jour: February 10, 2025 | Format: PDF | Numéro du rapport : FBI110984

 

INFORMATIONS CLÉS SUR LE MARCHÉ

La taille du marché mondial des tests HBSAG a été évaluée à 1,30 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 1,37 milliard USD en 2024 à 2,16 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 5,8% au cours de la période de prévision.


Les tests HBSAG aident à diagnostiquer le virus de l'hépatite B en évaluant la présence de l'antigène de surface de l'hépatite B. La charge croissante de l'hépatite B a alimenté la demande de diagnostic efficace.



  • Par exemple, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2022, environ 254,0 millions de personnes vivaient avec l'hépatite B dans le monde, représentant 3,3% de la population totale.


De plus, l'objectif croissant du gouvernement et des organismes de réglementation dans de nombreux pays sur la sensibilisation et la mise en œuvre des directives pour le diagnostic de l'hépatite B afin de réduire le fardeau de la maladie a également alimenté le marché mondial des tests HBSAG.



  • Par exemple, conformément aux données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en mars 2024, le CDC recommande le diagnostic de HBSAG de toutes les femmes enceintes au premier trimestre, tous les nourrissons nés de personnes HBSAG positives et des adultes âgés de 18 ans années et au-dessus au moins une fois dans leur vie.


En outre, Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., et Abbott sont parmi les principaux acteurs du marché axés sur les initiatives stratégiques, améliore ses offres dans le but d'améliorer les établissements de santé.


Dynamique du marché


Moteurs du marché


La charge croissante de la maladie de l'hépatite B alimente la demande de diagnostic efficace


Le fardeau de l'hépatite B a augmenté de manière significative à travers le monde, créant une opportunité lucrative pour des tests efficaces de l'hépatite B.



  • De même, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en 2021, environ 2 045 nouveaux cas d'hépatite B aiguë et 14 229 nouveaux cas d'hépatite B chronique ont été signalés aux États-Unis.


Le virus de l'hépatite B peut facilement se propager dans les hôpitaux par le sang infecté, le sperme ou d'autres fluides corporels. De plus, une mauvaise infrastructure de santé dans les pays émergents alimente la prévalence de l'hépatite B.



  • Par exemple, conformément aux données publiées par Biomed Central Ltd en janvier 2022, la prévalence de l'hépatite B en Afrique du Sud est passée de 56,14 pour 100 000 habitants en 2015 à 67,76 pour 100 000 habitants en 2019.


Par conséquent, la prévalence croissante de l'hépatite B a alimenté la demande de diagnostic efficace, ce qui a ainsi un impact positif sur la croissance du marché des tests HBSAG.


Focus sur l'élimination de la maladie de l'hépatite B Projets positifs sur la croissance du marché


La prévalence croissante de l'hépatite B a également alimenté le taux de mortalité en raison de la maladie à l'échelle mondiale. Afin de prévenir cela, de nombreuses organisations et organismes de réglementation mettent en œuvre des stratégies pour éliminer complètement la maladie.



  • Par exemple, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis en place un plan pour éliminer l'hépatite B d'ici 2030. Dans ce plan, l'OMS stratégique pour réduire les nouvelles infections à l'hépatite de 90% et les décès de 65% d'ici 2030. Cette stratégie est approuvée par tous Les États membres de l'OMS, comme les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, le Royaume-Uni et l'Inde, entre autres.


Cette stratégie de l'OMS comprend des vaccinations, du diagnostic, des médicaments et des campagnes éducatives pour l'hépatite.


Les pays membres de l'OMS, notamment les États-Unis, le Royaume-Uni, l'Inde et d'autres, se concentrent sur l'adhésion à cette stratégie et les directives de pose pour la prévention, le diagnostic et le traitement de la maladie. Cela a à son tour alimenté le nombre de tests effectués chaque année.


De plus, le gouvernement et les organismes de réglementation dans des régions à forte prévalence, comme l'Asie-Pacifique et le Moyen-Orient et l'Afrique, élargissent les infrastructures de santé pour de meilleurs tests d'hépatite B. En outre, les entreprises éminentes du secteur se concentrent sur le développement et l'approbation des méthodes de test rapides et des solutions de points de service pour améliorer l'accessibilité des tests HBSAG parmi la population dans le monde.


Contraintes de marché


Limites associées à l'utilisation des tests HBSAG et à la présence d'alternatives restreignent la croissance du marché


La prévalence croissante de l'hépatite B, la sensibilisation à la hausse des diagnostics précoces et la grande efficacité associée à l'utilisation des tests HBSAG pour donner des résultats plus rapides contribuent à la croissance du marché. Cependant, certains facteurs de risque sont associés à l'administration de ces tests qui limitaient leur utilisation parmi la population.



  • Par exemple, HBSAG n'est pas toujours précis à 100% et génère de faux négatifs si le test n'est pas suffisamment sensible ou n'est pas en mesure de détecter certaines variantes de HBV.


De plus, ces tests peuvent parfois donner de faux positifs après les vaccinations de l'hépatite B. Cette inexactitude peut également être influencée par divers facteurs environnementaux tels que l'humidité, la température et les conditions de stockage.



  • Par exemple, conformément aux données publiées par les National Centers for Biotechnological Information (NCBI) en 2020, des résultats faux positifs de test HBSAG ont été observés dans 2,56% du total des enregistrements étudiés de 117 individus.


Par conséquent, les limitations mentionnées ci-dessus, ainsi que la présence d'alternatives telles que les anti-HB, IgM anti-HBC et d'autres, ont restreint la croissance du marché.


Défis de marché


Accessibilité limitée aux diagnostics avancés dans les pays émergents avec des paramètres à faible ressource


La charge croissante de l'hépatite B alimente la demande de diagnostics efficaces dans le monde. Cependant, l'Afghanistan, l'Afrique du Sud, le Nigéria et d'autres pays sont confrontés à des défis dans l'acquisition de diagnostics avancés en raison des infrastructures de santé sous-développées, de la disponibilité limitée de professionnels formés et des contraintes économiques.


De plus, un autre facteur qui a limité le nombre de tests HBSAG effectués dans les pays à faible revenu et émergents est la stigmatisation sociale due à l'hépatite B. Peut discriminer ce qui limitera davantage ses opportunités personnelles et professionnelles et aura également un impact sur leurs droits de l'homme.


Le scénario réglementaire rigoureux a limité l'approbation des produits potentiels


Les variations des directives réglementaires entre les régions peuvent retarder l'introduction de technologies diagnostiques innovantes dans certains pays. De plus, les scénarios réglementaires stricts nécessitant le respect de diverses normes de santé entre les régions ont également limité l'approbation de diagnostics avancés potentiels.


Opportunités de marché


Augmentation croissante des acteurs du marché et des instituts de recherche sur la R&D pour les lancements de nouveaux produits pour alimenter la croissance du marché


Les acteurs du marché et les instituts de recherche ont accru leur accent mis sur le développement de diagnostics avancés pour un diagnostic efficace de HBSAG.



  • Par exemple, en novembre 2023, des chercheurs de l'Université Chulalongkorn à Bangkok, en Thaïlande, ont développé un kit d'auto-test de point de service qui peut être auto-administré, et les données peuvent être collectées via une base de données en ligne.


De plus, les acteurs du marché travaillent à obtenir l'approbation réglementaire de leurs produits pour les lancer au plus tôt.



  • En octobre 2020, Diasorin S.P.A. a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour six tests pour les tests d'hépatite B. L'approbation de ces six tests complète l'offre de menu d'hépatite de liaison XL aux États-Unis aux États-Unis


Le marché devrait représenter une croissance positive avec les acteurs du marché menant des études de recherche pour le développement de nouveaux produits, ainsi que le nombre croissant d'approbations de produits.


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Marché de testng hbsag Dernières tendances


Accent croissant sur le gouvernement et les organismes de réglementation sur les directives et les programmes de dépistage des tests HBSAG pour réduire le fardeau de la maladie


À l'échelle mondiale, la prévalence de l'hépatite B a augmenté de manière significative. Pour réduire et contrôler la charge de la maladie, le gouvernement et les organisations réglementaires mettent en œuvre des directives pour augmenter le taux de diagnostic de l'hépatite B.



  • Par exemple, en 2024, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié de nouvelles directives sur la prévention, le diagnostic et le traitement de l'hépatite B chronique à la Conférence du Pacifique asiatique pour l'étude des maladies du foie (APASL) à Kyoto, au Japon. Ces directives expliquent la sensibilisation au diagnostic et à l'admissibilité au traitement efficace de l'hépatite B.

  • De même, en avril 2023, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis à jour les lignes directrices de 2015 pour les tests et les traitements de l'hépatite B.


De plus, les organismes de réglementation de nombreux pays ont mené des programmes de dépistage pour le diagnostic précoce de l'hépatite B pour fournir des traitements efficaces pour les patients en hépatite B positif.



  • Par exemple, au Royaume-Uni, le test de l'hépatite B est gratuit par le National Health Service (NHS). On peut visiter un médecin généraliste de la clinique de santé sexuelle ou peut également effectuer un auto-échantillonnage à la maison.


L'accent croissant des organismes réglementaires et gouvernementaux sur la mise en œuvre des directives et la réalisation de programmes de dépistage a alimenté le nombre de tests HBSAG effectués à l'échelle mondiale, ce qui impactait ainsi positivement la croissance du marché.


Autres tendances:



  • L'augmentation de la demande de technologies avancées dans les tests de diagnostic rapide (RDT) et les tests d'amplification d'acide nucléique (NAAT) pour améliorer l'efficacité du diagnostic.


Accent croissant sur l'intégration de la santé numérique pour le diagnostic à distance HBSAG, le partage de données et l'interprétation des résultats. Les individus peuvent faire effectuer ces tests à la commodité de leur maison.


Impact de Covid-19


Pendant la pandémie Covid-19 en 2020, le marché a connu une baisse de sa valeur marchande en raison du nombre réduit de diagnostics de HBSAG effectués à l'échelle mondiale en raison de restrictions de verrouillage et de perturbations de la chaîne d'approvisionnement.


Le marché a connu une croissance significative en 2021 et 2022 en raison de l'accent accru du gouvernement et des organismes de réglementation sur la sensibilisation au diagnostic précoce de l'hépatite B et l'augmentation du nombre de patients subissant un diagnostic de HBSAG.  


Analyse de segmentation


Par type


L'augmentation des acteurs du marché sur les lancements de nouveaux produits est responsable de la domination du segment qualitatif


Sur la base du type, le marché mondial est segmenté en qualitatif et quantitatif.


Le segment qualitatif a représenté la principale part de marché des tests HBSAG en 2023. La domination du segment est attribuée au fardeau croissant de l'hépatite B. Ce facteur a augmenté les acteurs du marché sur le développement et le lancement de produits technologiquement avancés.



  • Par exemple, en juin 2022, Diasorin S.P.A. a annoncé que ses produits, Liaison XL Murex Hbsag Qual et Liaison XL Murex Control Hbsag Qual, ont reçu l'approbation pré-market de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).


Le segment quantitatif devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la charge croissante de la maladie chronique du virus de l'hépatite B et au nombre croissant de laboratoires diagnostiques effectuant des tests HBSAG à l'échelle mondiale.


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Par technique


L'augmentation des acteurs du marché sur l'expansion de l'application de produits pour les tests HBSAG alimente la chimiluminescence immunodosage Dominance du segment


Sur la base de la technique, le marché est segmenté en test immuno-enzymatique (ELISA), immunodosage de chimioluminescence et chromatographique immunodosage .  


Le segment d'immunodosage de chimiluminescence a dominé le marché en 2023 alimenté par les initiatives croissantes des acteurs du marché sur l'expansion de l'application de ses produits pour les tests d'antigène de l'hépatite B.



  • Par exemple, en avril 2024, Beckman Coulter, Inc. a annoncé qu'elle avait étendu le menu des tests d'analyseur d'immunoessai DXI 9000 au Congrès de la Société européenne de la microbiologie clinique et des maladies infectieuses (Escmid Global). La société a déclaré que les tests pour le virus de l'hépatite B, à savoir l'accès à HBSAG et l'accès à des tests de confirmation HBSAG, peuvent être effectués sur un analyseur d'immunoessai DXI 9000.


Le segment du dosage des immunosorbants liés à l'enzyme (ELISA) a représenté la deuxième part de marché en 2023.


Par établissement


Un nombre croissant de laboratoires cliniques effectuant des tests HBSAG conduisent le leadership du segment basé sur le laboratoire


Sur la base de l'établissement, le marché est bifurqué en point de soin et en laboratoire.


Le segment en laboratoire a dominé le marché en 2023. La domination du segment est attribuée à l'ouverture de nouveaux laboratoires cliniques pour le diagnostic de diverses maladies, notamment l'hépatite B.



  • Par exemple, en mai 2021, Neuberg Diagnostics a annoncé le lancement du Neuberg Center for Genomic Medicine, son premier laboratoire aux États-Unis. Cette installation effectue des tests génomiques et moléculaires.


Le segment du point de soins devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. De nombreux établissements de santé adoptent des tests de point de soins pour la détection rapide des antigènes de surface de l'hépatite B dans le sérum, le plasma ou le sang total.


Par type d'échantillon


Le type d'échantillon de sang mène à la hiérarchisation du gouvernement sur la mise en place de programmes de dépistage HBSAG à travers des échantillons de sang


Sur la base du type d'échantillon, le marché est segmenté en sang, plasma et autres.


Le segment sanguin a dominé le marché en 2023 et devrait tenir compte de la part maximale au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à l'accent croissant des organisations gouvernementales sur le diagnostic précoce et la prévention de l'hépatite B par le biais de programmes de dépistage sanguin.



  • Par exemple, conformément aux données fournies par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en janvier 2024, le CDC a recommandé que tous les adultes soient dépistés pour l'hépatite B au moins une fois dans leur vie grâce à un test sanguin. Il recommande également test sanguin pour l'hépatite B dans des groupes à haut risque tels que les femmes enceintes et les nouveau-nés.


Le segment du plasma devrait croître à la deuxième part plus grande au cours de la période de prévision. Les initiatives croissantes des acteurs du marché pour recevoir des approbations réglementaires pour le lancement des produits de test HBSAG ont alimenté la croissance du segment.


Par l'utilisateur final


Les laboratoires cliniques gagnent la domination avec un nombre croissant de tests HBSAG effectués dans les laboratoires cliniques


Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques et autres.


En 2023, le segment des laboratoires cliniques a dominé le marché alimenté par le nombre croissant de laboratoires cliniques effectuant des tests HBSAG.



  • Par exemple, en août 2024, Metropolis Healthcare Limited a annoncé le lancement de deux laboratoires de diagnostic avancés à Telangana, en Inde.


Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La charge croissante de la maladie du virus de l'hépatite B est responsable de l'augmentation du nombre de tests HBSAG effectués dans ces contextes.


Marché de testng hbsag Perspectives régionales


Sur la base de la géographie, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.


Amérique du Nord


North America HBsAg Testing Market Size, 2023 (USD Billion)

Pour obtenir plus d’informations sur l’analyse régionale de ce marché, Demander un échantillon gratuit


L'Amérique du Nord a dominé le marché en 2023, représentant 0,51 milliard USD du marché mondial. Le marché des tests HBSAG de la région devrait croître tout au long de la période de prévision avec une forte infrastructure de diagnostic et des taux de test élevés aux États-Unis et au Canada.


De plus, l’accent mis par le gouvernement américain sur le financement de la prévention et du contrôle de l’hépatite B ajoute du carburant à la domination de la région.



  • Par exemple, conformément aux données fournies par l'élimination mondiale de l'hépatite en septembre 2023, il y a eu un "plan stratégique national de l'hépatite virale pour les États-Unis" pour augmenter le dépistage et une meilleure prise en charge de la maladie de l'hépatite B.


Europe


L'Europe a représenté une part de marché importante en 2023 en raison de l'accent mis de plus en plus du gouvernement et des organismes de réglementation sur la conduite de programmes de dépistage. De plus, la région est témoin de l'augmentation des cas d'hépatite B, ainsi que les dépenses de santé croissantes parmi la population vieillissante.


Asie-Pacifique


L'Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de l'hépatite B en Chine et en Inde, ainsi que l'accent croissant des entreprises de soins de santé sur la réalisation de programmes de sensibilisation et de campagnes pour promouvoir les tests de l'hépatite B, soutient la croissance du marché de la région.



  • Par exemple, en avril 2023, Aster DM Healthcare, une marque de soins de santé au Kerala, a lancé 'B CAWARE. B Negative ', une campagne de 100 jours, qui a été tenue à l'échelle de l'État pour le dépistage de l'hépatite B. La campagne a été menée par la diagnostic d'Aster DM Healthcare, Aster Labs, qui compte plus de 100 centres au Kerala.


L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique


Le marché en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique devrait croître à un taux de croissance substantiel au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée à la prévalence croissante de l'hépatite B dans les régions et à l'objectif croissant du gouvernement et des organismes de réglementation sur la mise en œuvre des directives pour le diagnostic et le traitement de l'hépatite B.


Paysage compétitif


Jouants clés de l'industrie


Les grandes entreprises mettent l'accent sur les partenariats et les collaborations pour renforcer leurs offres de produits


Des acteurs du marché tels que Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., et Abbott sont parmi les principaux acteurs, représentant la majorité de la valeur marchande mondiale des tests HBSAG. La présence significative de ces entreprises est attribuée à leur accent sur l'amélioration des installations de diagnostic pour des soins efficaces des patients.



  • Par exemple, en février 2023, Siemens Healthinineers AG a signé un accord avec UNILABS pour une valeur d'environ 216,5 millions USD. Cette initiative stratégique a été faite pour la dernière infrastructure de test de diagnostic afin d'améliorer les soins des patients.


De plus, d'autres joueurs, tels que CTK Biotech, Inc., Avecon Healthcare Pvt. Ltd., et Elabscience Bionovation Inc., entre autres, se sont concentrés sur l'acquisition d'autres sociétés pour étendre leur présence et améliorer le portefeuille de produits.



  • Par exemple, en septembre 2020, CTK Biotech, Inc. a été acquis par SSI Diagnostica A / S Group. Avec cette acquisition, les deux sociétés ont grandi ensemble et ont fourni des tests de diagnostic rapides dans le monde entier.


Liste des principaux acteurs du marché profilé dans ce rapport: 



Développements clés de l'industrie:



  • Octobre 2024 - Siemens Healthineers AG et l'hôpital universitaire Nantes ont signé un partenariat de valeur de 12 ans pour faire progresser l'imagerie diagnostique et interventionnelle.

  • Février 2024 - F. Hoffmann-La Roche Ltd. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Elecsys Hbsag II et Elecsys Hbsag II Auto Confirm.

  • Août 2022 - Abbott a annoncé que ses produits de test HBSAG ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). Les produits approuvés comprenaient l'architecte HBSAG Next Diagied Reagent Kit, etc.

  • Juillet 2022 - Siemens Healthineers AG a reçu l'avis d'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour ses produits de diagnostic HBSAG.

  • Mars 2021 - Elabscience Bionovation Inc. a annoncé qu'elle avait reçu un prix de CITEAB en tant que "fournisseur d'anticorps à surveiller en 2021". La reconnaissance de ces prix a amélioré l'image de marque de l'entreprise sur le marché.


Reporter la couverture


Le rapport d'étude de marché mondial des tests HBSAG fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. Le rapport comprend des informations clés, telles que les meilleurs développements de l'industrie couvrant également les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que les lancements de nouveaux produits. En outre, le rapport couvre l'analyse régionale de différents segments de marché, les profils des acteurs clés, les tendances du marché et l'impact de Covid-19 sur le marché. Le rapport consiste en des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.


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Rapport Portée et segmentation

























































ATTRIBUT



DÉTAILS



Période d'étude



2019-2032



Année de base



2023



Année estimée



2024



Période de prévision



2024-2032



Période historique



2019-2022



Taux de croissance



TCAC de 5,8% de 2024-2032



Unité



Valeur (milliards USD)



Segmentation



Par type



  • Qualitatif

  • Quantitatif



Par technique



  • Test immuno-enzymatique

  • Immunodosage de chimiluminescence

  • Immunodosage chromatographique



Par établissement



  • Point de soin

  • En laboratoire



Par type d'échantillon



  • Sang

  • Plasma

  • Autres



Par l'utilisateur final



  • Hôpitaux et cliniques

  • Laboratoires cliniques

  • Autres



Par région



  • Amérique du Nord (par type, technique, réglage, type d'échantillon, utilisateur final et pays)


    • NOUS.

    • Canada


  • Europe (par type, technique, réglage, type d'échantillon, utilisateur final et pays / sous-région)


    • ROYAUME-UNI.

    • Allemagne

    • France

    • Espagne

    • Italie

    • Suède

    • Scandinavie

    • Reste de l'Europe


  • Asie-Pacifique (par type, technique, réglage, type d'échantillon, utilisateur final et pays / sous-région)


    • Japon

    • Chine

    • Australie

    • Inde

    • Nouvelle-Zélande

    • Taïwan

    • Corée du Sud

    • Singapour

    • Hong Kong

    • Asie du Sud-Est

    • Reste de l'Asie-Pacifique


  • Amérique latine (par type, technique, réglage, type d'échantillon, utilisateur final et pays / sous-région)


    • Brésil

    • Mexique

    • Reste de l'Amérique latine


  • Moyen-Orient et Afrique (par type, technique, réglage, type d'échantillon, utilisateur final et pays / sous-région)


    • Afrique du Sud

    • GCC

    • Reste du Moyen-Orient et de l'Afrique







  • 2019-2032
  • 2023
  • 2019-2022
  • 169
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