Taille du marché du vaccin contre l’hépatite B, part et analyse de l’industrie, par type (antigène unique et combinaison), par canal de distribution (hôpitaux et pharmacies de détail, fournisseurs gouvernementaux et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial du vaccin contre l’hépatite B était évaluée à 8,38 milliards USD en 2023 et devrait passer de 8,85 milliards USD en 2024 à 13,31 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 5,2 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord dominait le marché mondial avec une part de 33,89 % en 2023.

Le virus de l'hépatite B (VHB) constitue un grave problème de santé publique dans le monde entier et est à l'origine de cirrhose, d'hépatite chronique et de carcinome hépatocellulaire. Il y a eu une augmentation considérable de la prévalence des cas d'hépatite B en raison de la transmission prénatale des mères infectées à leurs nouveau-nés à la naissance ou par contact avec les fluides corporels d'une personne infectée (comme le sang ou la salive).

• Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2019, environ 296 millions de personnes souffraient d’une infection par l’hépatite B. Par ailleurs, 1,5 million de nouveaux cas sont observés chaque année. (2023)

Ainsi, en raison de la forte prévalence de l’infection, plusieurs agences internationales de santé publique ont mis en œuvre des stratégies pour progresser vers l’objectif d’élimination mondiale de cette infection virale.

• Par exemple, en septembre 2020, le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, avec l’aide d’un plan d’action régional mis en œuvre par l’OMS, a ramené le nombre estimé d’infections par l’hépatite B à 4,7 millions de cas en Europe. Le plan régional a couvert 95 % des nourrissons avec un vaccin à trois doses, un dépistage des femmes enceintes avec une couverture de 90 % et une couverture de 95 % des nourrissons nés de mères infectées.

Par conséquent, la prévalence croissante de l’hépatite et les initiatives de vaccination de masse prises par les organismes gouvernementaux pour éliminer la maladie ont conduit à une demande croissante de ces produits. vaccins à travers le monde, propulsant davantage la croissance du marché.

Lors de la pandémie de COVID-19 en 2020, le marché a connu une baisse de sa valeur marchande en raison des restrictions de confinement et du nombre limité de patients visitant les cliniques médicales. Cependant, le marché a connu une croissance substantielle en 2021 et 2022 en raison de l’assouplissement des restrictions de confinement et de l’augmentation du nombre de visites de patients dans les cabinets médicaux.

Tendances du marché du vaccin contre l’hépatite B

Adoption élevée des vaccins combinés, en particulier dans les pays développés

Les cellules bactériennes ou de levure sont utilisées pour la fabrication traditionnelle vaccins recombinants , dans lequel un morceau d'ADN est séparé du virus ou de la bactérie et inséré dans les cellules de fabrication.

L’utilisation de la technologie de l’ADN recombinant dans les vaccins peut contribuer à la production d’une réponse immunitaire optimale contre l’hépatite B. Elle peut être rentable si elle est fabriquée à l’aide de protéines recombinantes à base de levure. Cela contribue également à améliorer la sécurité du produit. Cependant, les antigènes uniques traditionnels n’agissent que contre tous les sous-types connus du virus, avec une séroprotection moindre chez les adultes.

• Par exemple, en février 2023, Dynavax Technologies, une société biopharmaceutique, a annoncé que l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour HEPLISAV B, un vaccin recombinant contre l'hépatite B destiné à l'immunisation active chez les adultes dans le pays. tranche d'âge de 18 ans et plus.

De même, la production de vaccins combinés utilise plusieurs médicaments pour traiter une maladie. L'utilisation d'une thérapie combinée s'est révélée plus efficace chez les patients souffrant d'hépatite B que les vaccins à antigène unique.

• En novembre 2021, Vir Biotechnology, Inc. a annoncé de nouvelles données cliniques issues d'essais en cours sur le VIR-2218 en association avec le PEG-IFN-α, qui ont démontré des réductions substantielles de l'HbsAg par rapport au VIR-2218 seul.


• Par exemple, en juillet 2021, Vir Biotechnology, Inc. a lancé les essais cliniques de phase 2 du VIR-2218 et du VIR-3434, une combinaison de vaccins siARN pour traiter l'hépatite virale chronique.

En outre, l’approbation des produits qui doivent être administrés en deux doses contribue à un taux de réponse plus rapide et plus élevé de ces vaccins.

• En janvier 2021, Gilead Sciences, Inc. a collaboré avec Vir Biotechnology, Inc. pour développer une nouvelle thérapie combinée pour traiter les patients atteints du virus de l'hépatite B. L'objectif principal de cette collaboration est d'évaluer différentes nouvelles combinaisons thérapeutiques pour développer un nouveau vaccin contre l'hépatite B.

Ainsi, l’approbation et l’adoption croissantes de vaccins combinés par rapport aux vaccins traditionnels contribuent à la croissance du marché mondial.

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Facteurs de croissance du marché du vaccin contre l’hépatite B

Des investissements importants en R&D par les principaux acteurs de l’industrie pour stimuler la croissance du marché

L’introduction de produits innovants sur le marché augmente en raison de l’adoption croissante de nouveaux mécanismes pharmaceutiques pour la production de vaccins. Cela offrira en outre des opportunités aux entreprises dotées de solides capacités de R&D innovantes d’investir massivement dans le développement de nouveaux produits. Par conséquent, de tels investissements dans la R&D par des acteurs clés pour les essais et la production de nouveaux vaccins à travers le monde devraient en outre propulser la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2022, selon les statistiques du rapport annuel de Vir Biotechnology, Inc., la société a investi 474,6 millions de dollars dans la R&D de nouveaux candidats en préparation. Actuellement, la société a quatre candidats en préparation pour le traitement de l'hépatite B et tous sont en phase II des essais cliniques.

En outre, les sociétés se concentrent sur des partenariats stratégiques pour lancer un produit à fort potentiel de marché, permettant ainsi aux entreprises d'élargir leur portefeuille de produits grâce à une stratégie de commercialisation de leurs produits à l'échelle mondiale. Ces collaborations entraîneront également une croissance des ventes internationales en enregistrant les produits existants dans de nouveaux pays et en développant de nouveaux produits sur des marchés hautement réglementés.

• Par exemple, en juin 2021, Vaxelis a été lancé aux États-Unis et a été le premier vaccin hexavalent approuvé dans le pays. Vaxelis est un vaccin combiné hexavalent qui protège contre six maladies, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio, le Hib et l'hépatite B, et a été développé dans le cadre d'un partenariat basé aux États-Unis entre Merck & Co., Inc. et Sanofi Pasteur.


• De même, en septembre 2022, Valneva SE et VBI Vaccines Inc. ont annoncé un partenariat sur certains marchés européens pour la commercialisation et la distribution de PreHevbri, le seul vaccin à 3 antigènes approuvé en Europe.

Ainsi, une augmentation des investissements dans la R&D de nouveaux vaccins et des collaborations entre différents acteurs du marché pour développer un vaccin doté d’un mécanisme d’action avancé devraient contribuer à la croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Des politiques réglementaires strictes pour l’approbation des vaccins afin d’entraver la croissance du marché

Les vaccins soumis aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sont soumis à plusieurs procédures d'examen rigoureuses par les laboratoires pour garantir la pureté, la sécurité, l'efficacité et la puissance de ces produits. En outre, les produits commercialisés approuvés doivent subir des études supplémentaires pour être évalués.

Par exemple, un fabricant doit déposer une demande de licence de produit biologique (BLA) une fois que les critères des essais cliniques de phase 3 sont remplis, ce qui implique la soumission de milliers de pages de données précliniques et cliniques avec des détails sur le processus de fabrication de l'installation.

En outre, les entreprises manufacturières doivent soumettre des demandes à la SRA (Stringent Regulatory Authority) pour obtenir l’autorisation de partager des informations non publiques avec les autorités de régulation nationales.

• Selon la réglementation 21 CFR 610.1 de la FDA américaine, le fabricant doit tester chaque lot de produit pour démontrer la confirmation des normes applicables à ce produit. Afin de se conformer à la réglementation standard, l'entreprise doit le faire régulièrement pour chaque lot.

Ainsi, le développement d’un vaccin peut prendre environ 10 à 15 ans pour établir sa sécurité et son efficacité. De même, les facteurs contribuant à un processus aussi long peuvent survenir en outre avec des complexités au moment du processus de développement, du processus d'essai clinique et des différentes exigences réglementaires dans d'autres régions. Ainsi, ce processus très consommateur de temps contribuera à une utilisation supplémentaire du temps en raison des politiques réglementaires strictes des diverses organisations administratives en matière d'approbation. Par conséquent, ces facteurs devraient limiter l’introduction de nouveaux produits issus de technologies de pointe, freinant ainsi davantage la croissance du marché.

Analyse de la segmentation du marché du vaccin contre l’hépatite B

Analyse par type

Avantages potentiels élevés des vaccins combinés pour augmenter la croissance du marché

Le marché est segmenté par type en antigène unique et en combinaison. Parmi les types, le segment combiné représentait la plus grande part de marché en 2023. La domination a été attribuée aux avantages potentiels par rapport à un vaccin unique, tels qu’une meilleure rentabilité, une immunogénicité élevée et une protection contre cinq maladies ou plus, dont l’hépatite B. De plus, , ces vaccins nécessitent l’administration d’une ou deux doses, ce qui conduit à une protection précoce contre la maladie par rapport aux antigènes uniques, augmentant ainsi leur adoption au sein de la population.

• Par exemple, en février 2023, VBI Vaccines Inc., une société biopharmaceutique, a annoncé les données provisoires de l'étude de phase 2 évaluant l'effet de la combinaison du VBI-2601 (BRII-179), du candidat immunothérapeutique contre le VHB de VBI Vaccines Inc., et du BRII. -835 (VIR-2218), un candidat siARN ciblant le VHB, chez les patients infectés de manière chronique par le VHB.

En outre, les initiatives stratégiques croissantes des organismes de santé gouvernementaux du monde entier et l’élargissement du rôle des vaccins combinés dans les programmes de vaccination de la population auprès des groupes d’âge plus jeunes augmentent encore la demande pour ces produits.

Ainsi, la demande croissante pour ces vaccins en raison de meilleurs avantages potentiels par rapport aux antigènes uniques et de l’augmentation des programmes de vaccination basés sur des vaccins combinés à travers le monde propulse la part de segment sur le marché.

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Par analyse des canaux de distribution

L’augmentation des taux de vaccination augmentera le segment des hôpitaux et des pharmacies de détail

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en hôpitaux et pharmacies de détail, fournitures gouvernementales et autres.

Le segment des hôpitaux et des pharmacies de détail représentait la part de marché la plus élevée en 2023. La part la plus élevée était attribuée au volume important de ventes de produits en raison de la première dose de vaccin administrée avant la sortie des nouveau-nés de l'hôpital. De plus, l’approvisionnement important en vaccins provenant des hôpitaux devrait augmenter le taux de vaccination au sein de la population, propulsant ainsi davantage la part de segment.

Le segment des fournisseurs gouvernementaux devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance plus élevée est due aux initiatives stratégiques croissantes des organismes gouvernementaux, tels que l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'OPS et le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW), entre autres, pour éliminer l'infection par l'hépatite B à travers le monde en introduisant des mesures nationales. et des programmes de santé mondiaux offrant une vaccination gratuite. De plus, l’achat élevé de vaccins auprès d’acteurs clés pour stimuler l’offre et la primo-vaccination de la population stimulera davantage la croissance du segment.

• Par exemple, le ministère de la Santé et des Services sociaux a annoncé en janvier 2021 le plan stratégique national sur l’hépatite virale pour les États-Unis, « Une feuille de route vers l’élimination » (2021-2025), visant à éliminer l’hépatite virale en tant que menace pour la santé publique dans le pays.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base des régions, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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Le marché nord-américain était évalué à 2,84 milliards USD en 2023 et devrait continuer à dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. La prévalence croissante des maladies liées à l’hépatite B et les mesures prises par les organismes nationaux de santé pour la prévention, le dépistage et la réduction des taux de mortalité causés par les infections par l’hépatite virale ont eu une influence sur la part la plus élevée de la région nord-américaine sur le marché mondial. De plus, la collaboration croissante entre les acteurs de la fabrication et l’augmentation des approbations de nouveaux vaccins combinés avec une vaste présence régionale ont encore stimulé le marché nord-américain.

• En février 2024, GSK plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation Fast Track au bepirovirsen, un oligonucléotide antisens (ASO) expérimental destiné au traitement de l'hépatite B chronique (CHB).

L'Europe est la deuxième région la plus dominée en termes de revenus et de parts de marché. Le marché européen détenait une part importante grâce à un certain nombre de plans d'action régionaux mis en œuvre par les autorités gouvernementales européennes afin d'accroître la couverture des nouveau-nés contre l'infection par l'hépatite B. Par exemple, selon les estimations de l’Organisation mondiale de la santé, en décembre 2019, 50 pays sur 53 en Europe assuraient la vaccination systématique contre l’hépatite B à tous les nourrissons ou enfants âgés de 1 à 12 ans, dont 23 pays offraient des doses à tous les nouveau-nés.

La part de marché du vaccin contre l’hépatite B en Asie-Pacifique est tirée par la prévalence croissante de la maladie, les acteurs de la fabrication de vaccins se concentrant sur la collecte de fonds et les collaborations pour le développement de nouveaux vaccins, ce qui devrait stimuler la croissance de la région à l’heure actuelle. TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Par exemple, en avril 2022, Shionogi & Co., Ltd., une société pharmaceutique japonaise axée sur la recherche, a collaboré avec NEC Corporation pour rechercher et développer un nouveau vaccin. La collaboration vise à répondre aux besoins médicaux liés à cette maladie et à parvenir à une guérison complète de l’hépatite B.

D’un autre côté, le marché du Reste du Monde (RoW), qui comprend l’Amérique latine et le Moyen-Orient, devrait croître à un rythme plus lent. La prévalence croissante de l’infection par l’hépatite B dans la région et l’adoption de différents cadres stratégiques accélèrent la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, en juillet 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a adopté le cadre stratégique 2021-2030 en réponse à la prévalence croissante de l’infection en Afrique. La stratégie vise à inclure la dose à la naissance du vaccin contre l'hépatite B dans 35 États de la région.

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Liste des entreprises clés du marché des vaccins contre l’hépatite B

Des investissements robustes dans de nouveaux centres de R&D par des acteurs clés pour propulser le marché

Le marché est principalement dominé par des fabricants clés tels que Sanofi et Gilead Sciences, Inc., entre autres. Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l’accélération des investissements dans les centres de production de vaccins et sur l’augmentation des collaborations et des acquisitions en raison de la forte demande de vaccins à travers le monde. Ces facteurs devraient augmenter la croissance du marché du vaccin contre l’hépatite B.

• En avril 2021, Sanofi a déclaré un investissement de 476,1 millions de dollars sur cinq ans pour créer un site unique de production de vaccins à Singapour, repoussant les limites des opérations grâce à une fabrication et des technologies numériques de pointe.

De même, d'autres acteurs importants du marché, notamment Dynavax Technologies Corporation et Merck & Co., Inc., sont continuellement engagés dans des développements clés, tels que l'amélioration de leur canal de distribution sur le marché mondial grâce à des partenariats stratégiques et à de nombreuses approbations de produits. De telles initiatives prises par des acteurs clés devraient propulser le marché mondial et enregistrer une croissance d’ici 2029.

• Par exemple, en novembre 2021, PreHevbrio a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et est le seul vaccin à trois antigènes approuvé pour les adultes fabriqué par VBI Vaccines Inc. Il est disponible dans le commerce sous le nom de Sci-B-Vac en Israël et 14 autres pays.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• GSK plc (Royaume-Uni)


• TECHNOLOGIES DYNAVAX (NOUS.)


• Vaccins VBI Inc. (NOUS.)


• Sanofi (France)


• Merck & Co., Inc. (NOUS.)


• Beijing Minhai Biological Technology Co., Ltd. (Chine)


• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)


• Pékin Tiantan Biological Products Co., Ltd. (Chine)


• Amy Vaccine Co., Ltd. (Chine)


• Biokangtai (Chine)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juillet 2023 - VBI Vaccines Inc. a annoncé la disponibilité du PreHevbri, un vaccin contre l'hépatite B, aux Pays-Bas et en Belgique pour l'immunisation active contre l'infection causée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les adultes.


• septembre 2022 - Valneva SE. et la société américaine VBI Vaccines Inc. ont annoncé un partenariat pour la commercialisation et la distribution du vaccin PreHevbri sur certains marchés européens.


• avril 2022 - Shionogi & Co., Ltd. et NEC Corporation ont annoncé la signature d'un accord de collaboration stratégique en matière de recherche pour développer un vaccin thérapeutique contre l'hépatite B.


• décembre 2021 - Sinovac a investi 155,0 millions de dollars dans les programmes de recherche et développement de l'entreprise, ce qui est comparativement plus important que l'année précédente, représentant 48,8 millions de dollars en 2020 et 24,3 millions de dollars en 2019. Cette stratégie aidera l'entreprise à assurer sa croissance future.


• août 2021 - Sanofi a annoncé l'acquisition de Translate Bio Inc. pour accélérer l'adaptabilité de la technologie de l'ARNm pour la recherche et le développement de nouveaux vaccins. Cette acquisition stratégique a fait progresser les installations de R&D de l'entreprise et amélioré la productivité des produits en cours de développement.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Hepatitis B Vaccine Market

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Le rapport de recherche fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur les aspects cruciaux tels que les principaux acteurs, les types de produits et les principales indications du produit. De plus, il offre un aperçu des tendances du marché et des développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, ainsi que l’impact du COVID-19 sur le marché. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport inclut les facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années avec une analyse régionale des différents segments.

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