Dengue – Examen du pipeline, 2024

Region :Global | Numéro du rapport : FBI101265

INFORMATIONS CLÉS SUR LE MARCHÉ

La dengue fait référence à une maladie virale transmise par les moustiques et causée par l'un des quatre virus différents mais apparentés : dengue 1, dengue 2, dengue 3 et dengue 4. Dans de nombreux cas de patients souffrant de dengue, les symptômes sont souvent léger ou peu perceptible. Cependant, dans certains cas de dengue, les symptômes peuvent être graves et, dans de rares cas, peuvent également entraîner la mort. La dengue survient généralement dans les régions tropicales et subtropicales, et particulièrement dans les zones urbaines et semi-urbaines. Certains des symptômes associés à la dengue comprennent :

- Fièvre élevée (40°C/104°F)
- Maux de tête sévères
- Douleurs musculaires et articulaires
- Autres

Épidémiologie:

Le virus de la dengue se transmet généralement à l’homme par la piqûre de moustiques femelles infectés, le type de moustique étant le moustique Aedes aegypti. Au cours des dernières décennies, plusieurs études épidémiologiques ont observé une augmentation spectaculaire du nombre de cas de dengue dans le monde.

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Selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mai 2024, plus de 7,6 millions de cas de dengue ont été signalés à l'OMS. Cela comprend 3,4 millions de cas confirmés, plus de 16 000 cas graves et plus de 3 000 décès. Même si cette croissance rapide du nombre de cas a été constatée à l’échelle mondiale, l’augmentation du nombre de cas est particulièrement frappante dans la Région des Amériques.

Évaluation thérapeutique :

Le diagnostic de la dengue est généralement réalisé par une analyse de sang, tandis que les professionnels de santé prennent également en compte d'autres facteurs tels que les antécédents de voyage, le lieu de résidence du patient, les avis de voyage des agences de santé telles que les Centers for Disease Control and Prevention (Centres de contrôle et de prévention des maladies). CDC) et les dossiers de vaccination. En ce qui concerne les médicaments utilisés pour traiter la dengue, il existe des médicaments prophylactiques ainsi que des médicaments pour le traitement des symptômes. Selon l'OMS, certains des vaccins contre la dengue disponibles dans le commerce sont Dengvaxia (CYD-TDV) de Sanofi et QDENGA de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Une fois la dengue contractée, elle est généralement traitée à domicile avec l’administration d’acétaminophène (paracétamol) pour traiter la fièvre et la douleur.

Produits clés :

En termes de vaccins, certains des produits clés présents sur le marché sont Dengvaxia (CYD-TDV) de Sanofi et QDENGA de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Alors que QDENGA est approuvé par les agences de réglementation dans des pays/régions tels que le Royaume-Uni, l'Europe, le Brésil, l'Indonésie, la Thaïlande et l'Argentine, tandis que QDENGA est approuvé par la FDA américaine. Certaines des marques d'acétaminophène (paracétamol) utilisées pour la dengue comprennent Tylenol, Feverall, Acephen et Mapap.

Acteurs majeurs de la dengue :

En ce qui concerne les vaccins approuvés contre la dengue, les principaux acteurs sont Sanofi et Takeda Pharmaceutical Company Limited. Pour l'acétaminophène (paracétamol), les principaux acteurs sont Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK plc et d'autres acteurs de premier plan.

Aperçu du marché du traitement de la dengue :

La dengue survient principalement dans les régions tropicales du monde, et ces régions ont un fardeau de patients important. Comme la dengue peut être évitée grâce à l’utilisation de vaccins efficaces, les grandes sociétés biopharmaceutiques se lancent de plus en plus dans le développement de vaccins contre la dengue. En outre, certaines entreprises se concentrent sur le développement de nouveaux traitements contre la dengue. Par exemple, le vaccin contre la dengue QDENGA de Takeda Pharmaceutical Company Limited a généré des ventes de 66,7 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 juin. ^ème , 2024.

Analyse des pipelines :

Aperçu du pipeline :

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Presque tous les candidats actifs pour le traitement de la dengue sont en phase 1, phase 2 et phase 3 du processus d’essais cliniques. Plus de 45 % des candidats en attente pour le marché du traitement de la dengue sont en phase 2 du processus d’essais cliniques.

Pipeline par mécanisme d’action :

En ce qui concerne le mécanisme d'action des futurs médicaments contre la dengue, plusieurs sociétés biopharmaceutiques se concentrent sur le développement de vaccins prophylactiques pour compléter les deux autres vaccins approuvés contre la dengue. Cependant, certains des principaux acteurs du marché pharmaceutique, Novartis et EMERGENT (Emergent BioSciences), mettent également l'accent sur le développement d'interventions contre la dengue. Certains des médicaments contre la dengue, qui comprennent des vaccins et des traitements, dotés de nouveaux mécanismes d'action, sont les suivants :

Inhibition de NS4B : Le candidat phare du pipeline EYU688 de Novartis est un exemple clé d'un médicament à venir doté de ce mécanisme d'action. Ce médicament se démarque particulièrement, car il s’agit de l’un des rares médicaments potentiels contre la dengue qui contribue au traitement de l’infection virale. Cet inhibiteur innovant entreprend la suppression sélective de ce virus de la dengue (DENV) en ciblant la protéine virale NS4B. Certaines études de mode d'action ont démontré que cet inhibiteur fonctionne à l'étape de la synthèse de l'ARN viral.

Inhibition des enzymes α-glucosidase 1 et α-glucosidase 2 résidant dans le réticulum endoplasmique de l'hôte : Les médicaments qui exercent ce mécanisme d’action sont appelés antiviraux iminosucre. Le mécanisme d'action de cet agent antiviral contre la dengue repose sur l'inhibition compétitive des enzymes α-glucosidase I et II du réticulum endoplasmique, ce qui entraîne un mauvais repliement des glycoprotéines virales, ce qui entraîne une diminution de l'assemblage/libération virale ou affecte l'infectiosité virale.

Pipeline par voie d’administration :

Une proportion écrasante des médicaments clés actuellement soumis aux essais cliniques contre la dengue sont testés pour une administration orale. Cela est particulièrement vrai pour les médicaments qualifiés de traitement contre la dengue. Certains d'entre eux incluent EYU688 de Novartis, JNJ-64281802 de Johnson & Johnson Services, Inc. et Fenretinide (ISLA101) d'Island Pharmaceuticals.

Pipeline par type de molécule :

En termes de répartition du pipeline par type de molécule, il existe un nombre important de pipelines candidats pour les deux : petites molécules et produits biologiques. Comme un certain nombre d’acteurs développent des vaccins contre la dengue, ceux-ci sont des produits biologiques. De même, un certain nombre de sociétés biopharmaceutiques de premier plan développent des interventions contre la dengue. Ce sont traditionnellement des médicaments à petites molécules.

Pipeline par entreprise :

En termes d’acteurs clés engagés dans les essais cliniques sur la dengue, certains des principaux acteurs sont Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, EMERGENT (Emergent BioSciences), Butantan Institute et d’autres.

Aperçu des essais cliniques :

Essais cliniques en cours : Certains des principaux candidats en cours d’essais cliniques sont les suivants :

Phase 1 :

AT-752 : Atea Pharmaceutique

rDENdelta30/31-7164 : Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID)

AV-1 : AbViro LLC

INO-A002 : Université de Pennsylvanie/Inovio Pharmaceuticals

UV-4B : ÉMERGENT (BioSciences émergentes)

Phase 2 :

V181 : Institut Butantan

EYU688 : Novartis

JNJ-64281802 : Services Johnson & Johnson

ISLA101 : Produits pharmaceutiques insulaires

Phase 3 :

Vaccin tétravalent contre la dengue (TDV) et vaccin recombinant 9-valent contre le virus du papillome humain (9vHPV) : Takeda Pharmaceutical Company

Perspectives futures des essais :

Août 2024 : Le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) et Panacea Biotec ont annoncé le lancement du premier essai clinique de phase 3 du vaccin contre la dengue en Inde avec le tout premier vaccin contre la dengue développé localement appelé DengiAll.

Juin 2022 : Novartis a réaffirmé son engagement envers la Déclaration de Kigali sur les maladies tropicales négligées, dont la dengue. Cela inclut la poursuite des essais cliniques sur des maladies telles que la dengue. Le candidat de la société, EYU688, dont la principale indication est la dengue, est actuellement en phase 2 d’essais cliniques.

Paysage réglementaire :

Approbations FDA et EMA : Il n'y a eu aucune approbation réglementaire pour les médicaments destinés au traitement de la dengue, ni par la FDA américaine, ni par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cependant, en ce qui concerne les vaccins contre la dengue, alors que l'Agence européenne des médicaments a approuvé un plus grand nombre de vaccins (Dengvaxia (CYD-TDV) et QDENGA), tandis que la FDA américaine n'a approuvé qu'un seul vaccin contre la dengue (Dengvaxia (CYD-TDV).

Désignations de médicaments orphelins : Historiquement, certains médicaments ou composés ont reçu la désignation réglementaire de médicament orphelin (ODD) pour le traitement de la dengue. Par exemple, en août 2013, le médicament DengueCide avait reçu l’ODD de la FDA américaine pour le traitement de la dengue et de la dengue hémorragique. Ces derniers temps, ces approbations ont pris du retard pour le traitement de la dengue.

Défis liés à l’autorisation de mise sur le marché : Certains défis en matière d’autorisation de mise sur le marché auxquels sont confrontées les sociétés engagées dans les essais en cours pour la dengue sont les réglementations strictes en matière de soumission de données adéquates. Par exemple, Takeda Pharmaceutical Company a annoncé le retrait volontaire de sa demande d’approbation réglementaire pour son candidat vaccin contre la dengue TAK-003 (QDENGA), la FDA américaine ayant demandé certaines données supplémentaires pour l’approbation du vaccin.

Portée du rapport

Une évaluation approfondie des produits en cours de développement par domaines tels que le stade de développement ; voie d'administration; classe de médicament; indication; parrainer; type de molécule et cible du médicament

Profils complets des produits en cours de développement avec des détails tels qu'un aperçu de l'entreprise ; description du produit ; Statut de R&D ; activités de développement; mécanisme d'action; type de molécule ; stade de développement; indication; financement et mode d'administration

Aperçu des produits en attente et abandonnés

Informations clés sur l'épidémiologie des affections traitées par les produits du pipeline et aperçu du marché adressable ou actuel pour les produits du pipeline

Aperçu des derniers développements ; articles de presse, communiqués de presse et conférences pertinentes

Méthodologie du rapport

Tous les rapports sur le pipeline sont construits grâce à l'analyse de données principalement collectées via des sources de recherche documentaire crédibles. Les recherches secondaires sont complétées par des entretiens menés avec des leaders d'opinion clés.

Les sources de recherche documentaire comprennent des bases de données mondiales et régionales sur les essais cliniques ; rapports annuels, sites Web, communiqués de presse et présentations aux investisseurs des entreprises ; livres blancs; articles de presse; rapports publiés par les associations industrielles; articles/rapports publiés sur des bases de données telles que NCBI, ResearchGate ; bases de données internes

Raisons d'acheter ce rapport

Développer des stratégies de croissance efficaces basées sur une vue d’ensemble complète de l’activité de R&D et des produits en cours pour la Dengue

Identifier les acteurs émergents ou la concurrence sur le marché en fonction des produits en pipeline et développer des stratégies pour contrer l'émergence de ces acteurs

Identifier les priorités des principaux acteurs en matière de R&D pour la Dengue

Identifier les entreprises potentielles du point de vue d'un partenariat ou d'une acquisition en fonction de la synergie actuelle dans les activités de R&D ou des stratégies visant à diversifier l'orientation de la R&D afin de stimuler la croissance de l'entreprise.