Cancer gastrique – Examen du pipeline, 2024

Le cancer gastrique, également appelé cancer de l'estomac, fait référence au cancer qui résulte de la croissance des cellules de l'estomac. L'estomac est situé juste en dessous des côtes et permet la décomposition et la digestion des aliments. Bien que le cancer gastrique puisse survenir dans n’importe quelle partie de l’estomac, il survient généralement dans le corps de l’estomac. Certains types de cancer gastrique comprennent :

• 
  
  
  
  • Adénocarcinomes
  
  
  • Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
  
  
  • Autres
  
  
  
  

Épidémiologie:

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Bien que les causes du cancer gastrique ne soient pas entièrement élucidées, certaines des causes probables qui conduisent au développement de cette maladie comprennent l'infection à Helicobacter pylori, l'âge et le sexe (ce cancer est plus fréquent chez les femmes et est plus répandu chez les personnes âgées de plus de 15 ans). 60), le surpoids ou l'obésité, la consommation de tabac et d'alcool et d'autres facteurs. Selon les données publiées par l'Observatoire mondial du cancer (GLOBOCAN) en 2022, le cancer de l'estomac/gastrique était la cinquième forme de cancer la plus courante, avec environ 968 784 cas dans le monde.

Incidence (nombre de nouveaux cas) de cancer gastrique, par continent, 2022

Selon les données publiées par l'Observatoire mondial du cancer (GLOBOCAN) en 2022, l'Asie a enregistré le plus grand nombre de cas de cancer gastrique en 2022, la Chine représentant 358 672 cas, soit plus de la moitié du total des cas dans la région Asie.

Évaluation thérapeutique :

Diagnostic:

Selon la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), l'algorithme de diagnostic standard du cancer gastrique implique l'utilisation d'examens endoscopiques (endoscopie supérieure (également appelée œsophagogastroduodénoscopie ou EGD)) et de biopsies au forceps, qui sont considérées comme le diagnostic de référence. Les échantillons de biopsie sont particulièrement testés pour vérifier la présence d'un cancer, et si un cancer est présent, ces échantillons sont testés pour déterminer la forme du cancer. Certains des autres tests utilisés pour les cancers gastriques comprennent des tests d'imagerie tels que la série gastro-intestinale supérieure (GI), la tomodensitométrie (TDM) ou la tomographie par émission de positons (TEP).

Traitement:

Conformément aux directives thérapeutiques actuelles, l’algorithme de traitement est déterminé sur la base de facteurs tels que le stade de la maladie, l’aptitude chirurgicale du patient ainsi que ses comorbidités et préférences. Cependant, certaines des mesures thérapeutiques les plus couramment utilisées comprennent les interventions chirurgicales et la chimiothérapie avec des médicaments tels que l'oxaliplatine, le cisplatine et le paclitaxel. Ces derniers temps, après le développement des thérapies ciblées et des immunothérapies, ces thérapies sont administrées en association avec la chimiothérapie.

Produits clés :

Certains des médicaments approuvés par la FDA américaine pour le traitement du cancer gastrique comprennent OPDIVO (nivolumab), CYRAMZA (ramucirumab) et KEYTRUDA (pembrolizumab).

Acteurs majeurs du cancer gastrique :

Les principaux acteurs du marché du cancer gastrique comprennent Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., Accord Healthcare et d’autres acteurs de premier plan.

Perspectives du marché :

Le cancer gastrique étant l’une des formes de cancer les plus répandues au monde, le marché connaît potentiellement une très forte croissance, car un certain nombre d’acteurs s’impliquent sur ce marché. Par exemple, OPDIVO (nivolumab), qui est approuvé pour le cancer gastrique, a enregistré un chiffre d'affaires global de 9,01 milliards de dollars en 2023.

Analyse des pipelines :

Pour savoir comment notre rapport peut vous aider à rationaliser votre entreprise, Parler à l`analyste

Dans le scénario actuel des essais cliniques, on estime que 60 % de tous les candidats en pipeline pour les cancers gastriques appartiennent à la phase 2 des essais cliniques. Environ 44 % de ces essais cliniques sont financés par les acteurs de l'industrie.

Pipeline, par mécanisme d'action :

L’un des premiers traitements ciblés approuvés pour le cancer gastrique était le trastuzumab, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur épidermique humain 2 (HER2). En ce qui concerne le mécanisme d'action des médicaments candidats récents, ceux-ci se sont concentrés sur la thérapie anti-HER2, ainsi que sur divers mécanismes d'action dirigés par des biomarqueurs. Certains des mécanismes d'action des médicaments à venir sont les suivants :

• Voie de signalisation HER2 : Un certain nombre de thérapies approuvées appartiennent à cette catégorie de mécanisme d'action. De plus, plusieurs candidats pipeline sont basés sur ce mécanisme d’action. Ce mécanisme d'action, se concentre sur l'orientation des efforts vers l'inhibition de l'association de HER2 avec les autres types de récepteurs EGFR, notamment la protéine HER3.


• Voie de signalisation FGF/FGFR : Le FGFR est de plus en plus considéré comme une cible thérapeutique pour l'inhibition du développement des tumeurs gastriques.


• Voie de signalisation Claudin 18.2 : L'expression aberrante de CLDN18.2, une protéine marqueur, est de plus en plus étudiée comme facteur commun dans l'initiation et la progression de plusieurs tumeurs gastriques malignes. Comme cette protéine a une expression élevée dans les tumeurs du cancer gastrique, elle est également ciblée par des stratégies adoptives de lymphocytes T.

Pipeline, par voie d'administration :

En ce qui concerne la voie d’administration des médicaments en cours, ces candidats sont présents sous forme de voies orale et parentérale. Par exemple, le médicament en cours de développement PCS6422 de Processa Pharmaceuticals, Inc. se présente sous forme de comprimés.

Pipeline par type de molécule :

En termes de type de molécule aux différentes étapes des essais cliniques sur le cancer gastrique, il y a eu une augmentation de l'afflux de candidats appartenant à la catégorie des produits biologiques. Par exemple, le candidat pipeline CT041 de la société CARsgen Therapeutics Holdings Limited appartient au type de molécule biologique et est actuellement en phase 2/3 d'essais cliniques dans diverses sociétés.

Pipeline, par entreprise :

Parmi les principaux acteurs en termes de candidats candidats figurent Ambrx, RemeGen Co., Ltd., Aston Sci. et d'autres. Ces acteurs sont principalement basés aux États-Unis, en Europe et dans des pays asiatiques tels que la Chine, la Corée du Sud et le Japon.

Aperçu des essais cliniques :

Essais cliniques en cours : Certains des principaux candidats en cours d’essais cliniques sont les suivants :

Phase 1 :

• EO-3021 : Oncologie d’élévation

• Cette étude est menée auprès de patients atteints de tumeurs solides et sont susceptibles d'exprimer un biomarqueur anti-claudine 18.2 (CLDN18.2).

• ARX788 : Ambrx

• Cette étude est une étude multicentrique, ouverte, à doses multiples et à expansion d'ARX788, qui doit être administré en monothérapie pour les tumeurs solides avancées avec expression HER2.

Phase 2 :

• RC48-ADC : RemeGen Co., Ltd.
  
  
  
  • Cet essai clinique évalue l'efficacité et l'innocuité du RC48-ADC pour les patients atteints d'un cancer gastrique local avancé ou métastatique, la tumeur présentant une surexpression de HER2. L'objectif principal de l'étude est le traitement, et le modèle interventionnel est une affectation à un seul groupe, sans masquage (ouvert). Le type d'étude de cet essai clinique est interventionnel.
  
  
  
  


• AZD0901 : AstraZeneca
  
  
  
  • Le but de cet essai clinique est d'étudier l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité, la pharmacocinétique (PK) et l'immunogénicité de l'AZD0901 à utiliser en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour les patients souffrant de tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques qui sont des cancers gastriques exprimant CLDN18.2. Le type d’étude de cet essai clinique est interventionnel et l’objectif principal de l’essai est le traitement. De plus, l'attribution de cet essai clinique est randomisée et le modèle interventionnel est une affectation parallèle. Le masquage dans cet essai clinique est nul (ouvert).
  
  
  
  

Phase 3 :

• JS001 : Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
  
  
  
  • Cette étude est une étude internationale, multicentrique, randomisée et à double contrainte qui vise à recruter des patients ayant subi une gastrectomie radicale et souffrant d'un adénocarcinome de la jonction gastrique ou œsophagogastrique (EGJ) pathologique postopératoire II ou III pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de JS001 dans combinaison avec d’autres agents anticancéreux. L'objectif principal de cet essai clinique est le traitement, la répartition étant randomisée. Le modèle interventionnel est une affectation séquentielle, le masquage étant quadruple. Le type d'étude de ce modèle est interventionnel.
  
  
  
  

• ASKB589 : AskGene Pharma, Inc.
  
  
  
  • Cette étude menée en Chine est une étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée selon les normes de soins, qui évalue l'efficacité de l'ASKB589 à utiliser en association avec CAPOX (capécitabine et oxaliplatine) et PD-1. inhibiteur chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou métastatique/adénocarcinome GEJ. Le type d’étude de cet essai clinique est interventionnel, l’objectif principal étant le traitement. L'attribution de cette étude est randomisée et le modèle interventionnel est une affectation parallèle. Le masquage de cet essai clinique est quadruple.
  
  
  
  

Perspectives futures des essais :

• Juin 2024 : Une équipe de chercheurs du centre médical de l'université Vanderbilt a annoncé la réception d'un financement de 2,5 millions de dollars du prix scientifique de l'équipe translationnelle du ministère de la Défense pour le développement de thérapies contre le cancer gastrique. Ce financement permettra de lancer des essais cliniques aux États-Unis sur le cancer gastrique.


• Mai 2024 : L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accordé la désignation révolutionnaire au médicament en développement IBI343 pour le traitement du cancer gastrique avancé. Cette désignation a été accordée sur la base des résultats de Phase 1 et permettra le lancement de nouveaux essais cliniques pour ce candidat pipeline.

Paysage réglementaire :

• Approbations FDA et EMA : Aux États-Unis, l'agence de réglementation de la FDA américaine approuve les médicaments liés au cancer gastrique, tandis qu'en Europe, ils sont approuvés par l'Agence européenne des médicaments. En novembre 2023, la FDA américaine a annoncé l'approbation du pembrolizumab (Keytruda) ainsi que d'une chimiothérapie contenant de la fluoropyrimidine et du platine comme traitement de première intention pour les adultes atteints d'un « adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne (GEJ) localement avancé, non résécable ou métastatique HER2 négatif. ».


• Désignations de médicaments orphelins : Ces derniers temps, un certain nombre de médicaments candidats pour le cancer gastrique ont reçu la désignation réglementaire de la FDA américaine comme médicament orphelin (ODD). En octobre 2023, le candidat pipeline BDC-1001 de la société américaine Bolt Biotherapeutics a reçu cette désignation pour le traitement des cancers gastriques.


• Défis liés à l’autorisation de mise sur le marché : Certains des défis liés à l’autorisation de mise sur le marché auxquels sont confrontés les médicaments contre le cancer gastrique sont liés à la longueur des processus réglementaires, ce qui retarde considérablement la capacité des entreprises à lancer ces médicaments sur le marché. Cela réduit les perspectives de rentabilité de ces entreprises.

Portée du rapport :

• Une évaluation approfondie des produits en cours de développement par domaines tels que le stade de développement ; voie d'administration; classe de médicament; indication; parrainer; type de molécule et cible du médicament


• Profils complets des produits en cours de développement avec des détails tels qu'un aperçu de l'entreprise ; description du produit ; Statut de R&D ; activités de développement; mécanisme d'action; type de molécule ; stade de développement; indications; financement et mode d'administration


• Aperçu des produits en attente et abandonnés


• Informations clés sur l'épidémiologie des affections traitées par les produits du pipeline et aperçu du marché adressable ou actuel pour les produits du pipeline


• Aperçu des derniers développements ; articles de presse, communiqués de presse et conférences pertinentes

Méthodologie du rapport :

• Tous les rapports sur le pipeline sont construits grâce à l'analyse de données principalement collectées via des sources de recherche documentaire crédibles. Les recherches secondaires sont complétées par des entretiens menés avec des leaders d'opinion clés.


• Les sources de recherche documentaire comprennent des bases de données mondiales et régionales sur les essais cliniques ; rapports annuels, sites Web, communiqués de presse et présentations aux investisseurs des entreprises ; livres blancs; articles de presse; rapports publiés par les associations industrielles; articles/rapports publiés sur des bases de données telles que NCBI, ResearchGate ; bases de données internes

Raisons d’acheter ce rapport :

• Développer des stratégies de croissance efficaces basées sur une vue d'ensemble complète de l'activité de R&D et des produits en cours pour le cancer gastrique


• Identifier les acteurs émergents ou la concurrence sur le marché en fonction des produits en pipeline et développer des stratégies pour contrer l'émergence de ces acteurs


• Identifier les priorités des principaux acteurs en matière de R&D pour le cancer gastrique


• Identifier les entreprises potentielles du point de vue d'un partenariat ou d'une acquisition en fonction de la synergie actuelle dans les activités de R&D ou des stratégies visant à diversifier l'orientation de la R&D afin de stimuler la croissance de l'entreprise.


• Analyser les raisons des produits dormants et abandonnés pour apporter des changements dans l'orientation R&D si nécessaire