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Granulomatose avec polyangéite, également appelée granulomatose de Wegener, est une forme plus rare de maladie auto-immune connue sous le nom de vascularite. Dans ce trouble, les vaisseaux sanguins de plus petite taille des poumons, des reins, du nez, des sinus et des oreilles deviennent enflammés, ce qui entraîne des dommages à ces organes et parties du corps. Selon les National Institutes of Health (NIH), la granulomatose avec polyangéite touche environ 3 personnes sur 100 000 aux États-Unis.
En octobre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la mise à jour de l'étiquette, pour inclure le traitement de suivi des patients adultes avec l'offre de produits Genentech de Rituxan (Rituximab) pour le traitement de deux formes plus rares de vascularite : Granulomatose avec polyangéite. (GPA) et la polyangéite microscopique (MPA), après leur administration, ont montré un contrôle de la maladie. Rituxan, en association avec des corticostéroïdes, est le seul traitement approuvé par la FDA pour cette maladie rare et potentiellement mortelle affectant les vaisseaux sanguins.
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En raison de l’approbation réglementaire de la thérapie combinée de Rituxan (Rituximab) et des corticostéroïdes et de la plus grande sensibilisation à la maladie dans les marchés développés et en développement, la croissance du marché a été considérablement favorisée. Les progrès ultérieurs de la R&D et la nature potentiellement mortelle de la maladie contribuent également positivement à la croissance du marché.
Le facteur qui devrait inhiber la croissance du marché est les effets secondaires associés aux options de traitement, tels que la toxicité des médicaments et les effets indésirables des corticostéroïdes. Les obstacles réglementaires et cliniques pourraient également avoir un impact sur la croissance du marché en raison de retards dans les approbations de produits, ce qui pourrait limiter le lancement de nouveaux produits.
Certaines des principales entreprises présentes sur le marché mondial du traitement de la granulomatose avec polyangéite Genentech, Inc., GlaxoSmithKline plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma, Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et Pfizer Inc.
SEGMENTATION | DÉTAILS |
Par classe de médicament | · Stéroïdes · Immunosuppresseur · Autres |
Par voie d'administration | · Orale · Intraveineuse · Autres |
Par canal de distribution | · Pharmacies hospitalières · Pharmacies de détail · Autres |
Par géographie | · Amérique du Nord (États-Unis et Canada) · Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Scandinavie et reste de l'Europe) · Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Australie, Asie du Sud-Est et reste de l'Asie-Pacifique) · Amérique latine (Brésil, Mexique et reste de l'Amérique latine) · Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, CCG et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) |
À l’heure actuelle, les stéroïdes représentent la plus grande proportion du marché et cela ne devrait pas changer au cours de la période de prévision sur la base du scénario réglementaire. Cela est dû au fait que la seule option de traitement approuvée par la réglementation est celle des corticostéroïdes associés au Rituxan.
Le marché mondial du traitement de la granulomatose avec polyangéite a été segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique. L’Amérique du Nord, suivie de l’Europe, sont actuellement les deux plus grands marchés pour le traitement de la granulomatose avec polyangéite et devraient également représenter une grande proportion du marché au cours de la période de prévision. La première approbation de la FDA américaine pour le traitement de la granulomatose avec polyangéite a été le Rituxan en association avec des corticostéroïdes, qui a été approuvé par la FDA aux États-Unis en 2011 et la mise à jour ultérieure de l'étiquette a été approuvée en 2018. Dans la région Asie-Pacifique, le Japon devrait offrent la plus grande opportunité de marché. En effet, le Japon et la Chine ont la prévalence de la maladie et les capacités de diagnostic comparativement les plus élevées.