Taille du marché du concentré de complexe prothrombique (PCC), part et analyse d’impact du COVID-19, par produit (PCC à 3 facteurs et PCC à 4 facteurs), par application (déficit acquis en facteur de coagulation et déficit congénital en facteur de coagulation), par utilisateur final (hôpitaux et centres chirurgicaux ambulatoires, cliniques spécialisées et autres) et prévisions régionales, 2020-2032

La taille du marché mondial des concentrés de complexe prothrombique (PCC) était évaluée à 695,3 millions de dollars en 2019 et devrait atteindre 2 385,3 millions de dollars d’ici 2032, affichant un TCAC de 9,6 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des concentrés de complexe prothrombique avec une part de marché de 44, % en 2019.

Le concentré de complexe prothrombique est un traitement comprenant les facteurs de coagulation sanguine II, IX et X. Également connu sous le nom de complexe de facteur IX ; il est largement utilisé lorsqu'un saignement excessif nécessite une inversion d'urgence de l'anticoagulation. Prescription croissante deanticoagulants, en particulier la warfarine, ainsi que la prévalence croissante des troubles de la coagulation, devraient accroître le marché. De plus, le PCC offre divers avantages par rapport au plasma fraîchement congelé et autres, ce qui en fait une option plus adaptée aux affections potentiellement mortelles. Selon la Fédération mondiale de l'hémophilie, 68 703 141 UI. de Facteur IX dérivé du plasma ont été utilisés en 2018 en Europe. Ainsi, l’utilisation croissante du complexe de facteur IX est susceptible de favoriser la croissance de ce marché au cours de la période de prévision. En dehors de cela, le soutien actif du gouvernement à l’utilisation de produits PCC à 4 facteurs tels que Kcentra et les recommandations positives devraient donner un élan considérable au marché. 

La pandémie de COVID-19 a entraîné une augmentation soudaine de la demande de produits sanguins et plasmatiques. Les principaux fabricants de CCP ont signalé des changements dans leurs habitudes d’achat de produits dérivés du plasma, ce qui favorise la croissance du marché des concentrés de complexe prothrombique. En outre, les géants pharmaceutiques tels que Grifols et CSL connaissent une augmentation de leurs revenus sectoriels en raison de l'augmentation de la productivité des centres de plasma et de la croissance à deux chiffres de Kcentra. Cela devrait avoir un impact positif sur l’ensemble du marché.

Aperçu et faits saillants du marché mondial du concentré de complexe prothrombique (PCC)

Taille et prévisions du marché :

• Taille du marché en 2019 : 695,3 millions de dollars
• Taille du marché prévue pour 2032 : 2 385,3 millions de dollars
• TCAC : 9,6 % de 2019 à 2032

Part de marché :

• Région : L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 44,0 % en 2019. Le leadership de la région est attribué à la présence stratégique de grands fabricants, aux approbations favorables de la FDA américaine pour le PCC à 4 facteurs et à l'augmentation des ventes de produits clés comme Kcentra.
• Par type de produit : Le PCC à 4 facteurs représentait la plus grande part de marché. Cela s'explique par la pénétration améliorée de marques telles que Kcentra et Beriplex dans les pays émergents et par leur efficacité cliniquement prouvée pour l'inversion d'urgence de la warfarine.

Faits saillants du pays :

• Japon : le marché est en croissance en raison de l'augmentation du taux de prescription de warfarine et du nombre croissant de patients utilisant Kcentra, le marché du pays devant atteindre 40,6 millions de dollars d'ici 2025.
• États-Unis : le marché est alimenté par un volume élevé d’ordonnances d’anticoagulants, avec plus de 30 millions de prescriptions annuelles pour la warfarine. Cela entraîne un nombre important d'événements indésirables, les services d'urgence étant témoins d'environ 29 000 cas d'hémorragies associées à la warfarine chaque année, ce qui stimule la demande d'agents d'inversion comme le PCC.
• Chine : La croissance est soutenue par des mesures gouvernementales actives visant à améliorer l’accessibilité financière des thérapies essentielles. Le marché connaît également une augmentation des investissements, avec des acteurs majeurs tels que Grifols S.A. concluant des alliances stratégiques pour renforcer la présence de produits dérivés du plasma sur le marché chinois.
• Europe : le marché est tiré par l'utilisation croissante hors AMM de produits PCC à 4 facteurs, l'adoption rapide du PCC activé et des politiques de remboursement santé favorables. En 2018, 68 703 141 UI. de Facteur IX dérivé du plasma ont été utilisés dans la région, ce qui indique une forte demande.

DERNIÈRES TENDANCES

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Investissement important pour acquérir des centres de plasma afin de dynamiser le marché

L’une des tendances importantes du marché est l’accent croissant mis sur l’expansion du réseau de centres plasmatiques. L'adoption croissante du PCC a abouti à l'adoption de différentes méthodes pour améliorer la fabrication de ces produits. Cela a ouvert la voie à l'acquisition par des acteurs majeurs d'entreprises nationales afin de bénéficier de leurs centres de plasma et d'améliorer leur capacité de fabrication. En janvier 2019, Grifols S.A. a acquis la branche américaine de Biotest Pharmaceuticals Corporation. Grâce à cette acquisition, Grifols S.A. aura probablement accès aux centres de collecte de plasma de Biotest et augmentera son approvisionnement en protéines plasmatiques à des fins thérapeutiques. Une augmentation significative de la fabrication et de l’approvisionnement du complexe de facteur IX, en particulier pendant la pandémie de COVID-19, lorsque les hôpitaux effectuent des achats en gros de médicaments essentiels, devrait stimuler considérablement ce marché. 

FACTEURS DÉTERMINANTS

Adoption rapide des antagonistes de la vitamine K pour stimuler le marché

L'introduction de divers produits antagonistes de la vitamine K, en particulier la warfarine, est sur le point d'augmenter l'utilisation du CCP. L'utilisation de la warfarine comme anticoagulant est relativement répandue, ce qui entraîne un nombre croissant de prescriptions de warfarine. Selon le Plan d'action national pour la présentation des événements médicamenteux, plus de 30 millions d'ordonnances sont rédigées chaque année pour la warfarine. Cependant, ce médicament est associé à des effets indésirables, nécessitant une inversion urgente, pour lesquels le concentré de complexe prothrombique est le traitement préféré en raison de son action rapide et de son risque minimal de transmission virale. Ainsi, on estime que l’augmentation de la prescription de warfarine alimentera la croissance du marché du PCC au cours de la période de prévision. 

En outre, les recommandations et directives positives du gouvernement concernant l’utilisation du complexe de facteur IX lors d’une inversion urgente de la warfarine devraient également favoriser le marché.

Avantages du PCC par rapport aux autres thérapies d’inversion de l’anticoagulation pour favoriser la croissance du marché

Comparés à d'autres thérapies alternatives d'inversion de l'anticoagulation telles que le FFP (Plasma frais congelé), la vitamine K1 et d'autres, ils présentent plus d'avantages, ce qui explique leur utilisation généralisée dans les inversions urgentes de la warfarine. L’un des principaux avantages du PCC est qu’il élimine le besoin de compatibilité et de décongélation du sang, qui sont nécessaires dans le cas du FFP, réduisant ainsi la durée totale d’administration. De plus, il offre un temps de pénétration plus court, une efficacité plus élevée et nécessite moins de volume. De plus, il présente un risque minime de transmission de virus ou d’agents pathogènes. Tous ces avantages ont entraîné une préférence croissante pour le produit, ce qui contribuera probablement à l’expansion du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Risque de complications thrombotiques associées au PCC pour entraver la croissance du marché

L’un des principaux facteurs limitant la croissance du marché des complexes concentrés de prothrombine sont les complications thrombotiques résultant de l’utilisation du PCC. Les caillots sanguins peuvent entraîner des complications telles qu'une thromboembolie veineuse, une thrombose microvasculaire, une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et un infarctus du myocarde. Selon une étude de marché sur les « Événements thromboemboliques après inversion d’un antagoniste de la vitamine K avec un concentré de complexe prothrombique à 4 facteurs », le pourcentage de patients présentant des événements thromboemboliques après l’administration d’un PCC à 4 facteurs était de 7,3 %. De plus, selon l'examen du formulaire du comité pharmaceutique et thérapeutique de l'UPMC, les événements thromboemboliques signalés après l'utilisation de Kcentra étaient de 2,9 %. Cela soulève un problème de sécurité concernant l’utilisation de produits complexes au facteur IX, qui devrait entraver la progression du marché.

SEGMENTATION

Analyse par type de produit

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PCC à 4 facteurs pour générer des revenus maximaux

En fonction du type de produit, les segments de marché comprennent le PCC à 3 facteurs et le PCC à 4 facteurs. Le segment à 4 facteurs représentait la part de marché maximale du CCP en 2019. L’amélioration de la pénétration des marques de CCP à 4 facteurs telles que Kcentra et Beriplex dans les pays émergents et leur efficacité cliniquement prouvée pour l’inversion urgente de la warfarine sont les principaux facteurs attribuables à la part dominante du segment. De plus, le soutien actif du gouvernement pour réduire les événements indésirables associés à la warfarine est susceptible de stimuler ce segment. Le segment des produits à 3 facteurs est sur le point de croître en raison de la prévalence croissante de l'hémophilie et de la demande croissante de Profilnine SD et de Bebulin.

• Par type de produit, le segment PCC à 4 facteurs devrait générer 945,2 millions de dollars de revenus d’ici 2025.

En outre, la demande croissante de produits plasmatiques par les hôpitaux pendant la pandémie de coronavirus devrait augmenter ce segment. 

Par analyse d'application

Augmentation des cas d'hémorragie associée à la warfarine pour augmenter le segment de déficit acquis en facteur de coagulation

Sur la base des applications, le marché est segmenté en déficit acquis en facteur de coagulation et déficit congénital en facteur de coagulation. Le segment acquis du déficit en facteur de coagulation a généré le chiffre d’affaires maximum en 2019 et devrait connaître une croissance remarquable au cours de la période de prévision. L’augmentation des cas d’hémorragies potentiellement mortelles associés à l’utilisation de warfarine, l’incidence croissante de déficits en facteurs de coagulation induits au cours d’interventions chirurgicales et le lancement de nouveaux produits devraient alimenter ce segment. Selon la Fédération américaine de l'hémophilie, les services d'urgence aux États-Unis sont témoins d'environ 29 000 cas d'hémorragies associées à la warfarine par an. Cela devrait augmenter la croissance de ce segment d’ici la fin de 2027. De plus, le segment devrait prendre un élan significatif en raison de l’augmentation des ventes de Kcentra dans le contexte de la crise du COVID-19.  D'autre part, les mesures gouvernementales actives visant à proposer des thérapies innovantes pour letraitement des troubles de la coagulationcomme l'hémophilie B est susceptible de favoriser le segment du déficit congénital en facteur de coagulation.

Par analyse de l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux et des ASC dominera le marché

En termes d’utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire, cliniques spécialisées et autres. On estime que le segment des hôpitaux et de la chirurgie ambulatoire dominera le marché tout au long de la période de prévision en raison de la préférence croissante pour le concentré de complexe prothrombique, des recommandations positives du gouvernement et de l’achat accru de produits plasmatiques dans les hôpitaux en raison de la pandémie de COVID-19. Le segment des cliniques spécialisées devrait croître en raison du nombre croissant de chirurgiens et du nombre croissant de cliniques privées. Le segment autres, qui comprend les centres de soins d’urgence, les centres de traumatologie d’urgence, les cabinets de médecins, etc., devrait prospérer en raison de l’investissement croissant du gouvernement et des acteurs privés pour l’amélioration des établissements de santé.

• Par utilisateur final, le segment des hôpitaux et ASC devrait détenir une part de 74,2 % en 2025.

APERÇU RÉGIONAL

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 305,9 millions de dollars en 2019. La présence stratégique des principaux fabricants, le signal vert de l'USFDA pour le PCC à 4 facteurs et l'augmentation des ventes de Kcentra sont des facteurs clés attribuables à la part dominante de l'Amérique du Nord. Selon la Fédération mondiale de l'hémophilie, le Canada a acheté 3 728 656 UI de facteur IX en 2018. Cela devrait stimuler le marché en Amérique du Nord. 

En Europe, le marché est susceptible de croître en raison de l'utilisation hors AMM croissante de PCC à 4 facteurs, tels que Cofact et Octaplex, de l'adoption rapide du PCC activé et d'un remboursement santé avantageux. L'accent accru de Grifols S.A. sur l'augmentation de la production et de l'approvisionnement en produits dérivés du plasma en poursuivant les opérations des centres de plasma en Europe pendant la crise du COVID-19 devrait favoriser le marché européen.

• L'Europe devrait connaître une croissance à un TCAC de 10,5 % au cours de la période de prévision.

L'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance remarquable en raison de l'augmentation du taux de prescription de warfarine et du nombre croissant de patients sous Kcentra, en particulier au Japon. En outre, les mesures actives prises par le gouvernement pour améliorer l'accessibilité financière des thérapies essentielles en Chine sont sur le point de faire exploser le marché des concentrés de complexe prothrombique en Asie-Pacifique.

• Le marché des concentrés de complexe prothrombique au Japon devrait atteindre 40,6 millions de dollars d’ici 2025.
• La Chine devrait connaître un fort TCAC de 11,60 % au cours de la période de prévision.

On estime que le marché se développera au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique latine en raison de la prévalence croissante des troubles de la coagulation, du renforcement du réseau de distribution dans ces régions et de l'amélioration des dépenses de santé.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

CSL Behring et Takeda domineront le marché  

En termes de chiffre d'affaires, CSL Behring a représenté la part de marché maximale grâce à l'augmentation des ventes de Kcentra. En novembre 2017, CSL Behring a annoncé le lancement de Kcentra au Japon et le nombre de patients utilisant Kcentra a augmenté pour atteindre environ 2 800 en 2019. Cela devrait renforcer encore la position de CSL Behring sur le marché. Takeda est considéré comme le deuxième acteur important sur le marché, principalement en raison de sa solide force de vente, de son réseau de distribution en expansion et de sa concentration croissante sur l'hématologie rare.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Grifols, S.A. (Espagne)
• CSL Behring (États-Unis)
• Octapharma AG(Suisse)
• Sanquin (Pays-Bas)
• Kedrion S.p.A (Italie)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (Chine)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Autres

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Grifols S.A. a conclu un accord stratégique pour contrôler 26,2 % des parts de Shanghai RAAS en échange d'une part non minoritaire dans Grifols Diagnostic Solutions. Cette alliance aidera Grifols à développer ses produits dérivés du plasma sur le marché chinois.
• Grifols S.A. a acquis la succursale américaine de Biotest Pharmaceuticals Corporation afin de renforcer sa présence en Amérique du Nord. Grâce à cette acquisition, Grifols devrait accéder aux centres de collecte de plasma de Biotest, afin d’augmenter l’offre de protéines plasmatiques à utiliser à des fins thérapeutiques.
• CSL Behring a annoncé le lancement de Kcentra au Japon.

COUVERTURE DU RAPPORT

An Infographic Representation of Prothrombin Complex Concentrate PCC Market

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Le rapport sur le marché des concentrés de complexe prothrombique propose une analyse détaillée de nombreux facteurs économiques et d’autres facteurs affectant le marché. Ceux-ci incluent les moteurs de croissance, les menaces, les opportunités, les contraintes et les développements clés. En dehors de cela, le rapport aide en outre à analyser, segmenter et définir le marché en fonction de différents segments tels que le type de produit, l’application et l’utilisateur final. Il fournit également diverses informations clés telles que la prévalence du déficit en facteur de coagulation pour les pays clés, le scénario du régulateur pour les pays clés, l'analyse des alternatives au PCC, les scénarios de remboursement pour les pays clés, les fusions et acquisitions clés, etc.

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