Taille du marché américain du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT), part et analyse de l’industrie, par classe de médicaments (calcimimétiques, analogues de la vitamine D et liants de phosphate), par canal de distribution (hôpitaux et pharmacies de détail, canaux en ligne et autres) et prévisions régionales 2019 -2032

La taille du marché américain du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) était évaluée à 4,34 milliards de dollars en 2018 et devrait atteindre 9,88 milliards de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 7,5 % au cours de la période de prévision (2018-2032).

La libération excessive d’hormone parathyroïdienne résultant d’une élévation persistante des niveaux de marqueurs biochimiques du métabolisme minéral est connue sous le nom d’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT). Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), ainsi que les personnes nécessitant un traitement de remplacement rénal, sont touchés par l'hyperparathyroïdie secondaire. Selon les estimations actuelles des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 15 % des adultes américains, soit 37 millions de personnes, seraient atteints d’IRC. De plus, l’IRC est plus fréquente chez les personnes âgées de 65 ans ou plus que chez les personnes âgées de 45 à 64 ans. L’augmentation du nombre de patients est associée à une augmentation des coûts du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire.

Des médicaments sont couramment prescrits pour la SHPT, mais dans les situations complexes où les glandes thyroïdiennes sécrètent des niveaux élevés de PTH, une intervention chirurgicale est recommandée. Les traitements chirurgicaux ont montré une plus grande précision, mais le coût élevé et la disponibilité de médicaments efficaces sur le marché rendent le traitement chirurgical moins préférable. Les médicaments contre la SHPT sont couverts par le programme d'assurance national Medicare des États-Unis. Récemment, en janvier 2018, les médicaments destinés au traitement de la SHPT ont été inclus dans la partie B de l'assurance Medicare. Il existe de nombreuses associations à but non lucratif aux États-Unis qui aident les patients non assurés et sous-assurés, rendant ainsi le traitement du SHPT abordable pour tous. Bien que le gouvernement fournisse une couverture santé par le biais d’une assurance publique, les patients supportent des dépenses considérables.

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Des organisations internationales et nationales aux États-Unis et des groupes de travail tels que la National Kidney Foundation ont publié divers documents d'orientation clinique pour encourager les meilleures pratiques dans la gestion du SHPT. Par conséquent, compte tenu de l’analyse de marché ci-dessus, la prévalence croissante de la SHPT aux États-Unis, le lancement de médicaments contre l’hyperparathyroïdie secondaire, l’augmentation du fardeau du traitement de la SHPT et l’établissement de lignes directrices gouvernementales pour la gestion du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire devraient stimuler l’hyperparathyroïdie secondaire aux États-Unis (SHPT). marché du traitement au cours de la période de prévision.

FACTEURS DU MARCHÉ

« L’augmentation constante du fardeau du SHPT en raison de l’augmentation du nombre de patients pour la dialyse est susceptible de propulser le marché du traitement secondaire de l’hyperparathyroïdie (SHPT) »

L’un des moteurs cruciaux et importants de la croissance du marché est le fardeau croissant du SHPT en raison de l’augmentation du nombre de patients pour la dialyse. Une augmentation significative du taux d’incidence des complications rénales au sein de la population américaine attire l’attention sur les troubles qui l’accompagnent. Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et d'insuffisance rénale terminale (IRT) courent un risque élevé de développer une hyperparathyroïdie secondaire. L’augmentation significative de la prévalence de maladies chroniques telles que le diabète est un indicateur clé de l’augmentation du nombre de patients atteints de troubles rénaux. Aux États-Unis, le diabète est une cause majeure du développement de la néphropathie. Aux États-Unis, plus de 9,4 % de la population est diabétique. Étant donné qu’environ 40 % des patients diabétiques développent une néphropathie, les patients diabétiques aux États-Unis représentent environ 12 millions de patients atteints d’IRC.

De plus, la SHPT se développe en combinaison avec une carence en vitamine D. OPKO Health, Inc. affirme que plus de 97 % des patients atteints d'IRT présentent des symptômes d'insuffisance en vitamine D, ce qui est un indicateur majeur du développement de SHPT chez un patient. Ainsi, l’augmentation de la prévalence des troubles chroniques due à l’adoption d’un mode de vie sédentaire devrait stimuler le marché du traitement SHPT aux États-Unis.

« Établissement de lignes directrices pour l’amélioration du schéma thérapeutique afin de stimuler le marché mondial du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) »

Un autre facteur déterminant pour le marché américain du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) est l’initiative gouvernementale visant à établir des lignes directrices afin d’improviser la gestion du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire. L'objectif du traitement SHPT est de gérer les marqueurs biochimiques du métabolisme osseux et minéral, qui sont directement liés aux événements cardiovasculaires et aux fractures osseuses par de nombreuses preuves épidémiologiques. De telles complications aggravent les lourds coûts financiers associés à la dialyse. Ainsi, diverses organisations publiques et privées recommandent l'instauration du traitement SHPT au début du stade 3 de l'IRC.

Des organisations internationales et nationales aux États-Unis et des groupes de travail tels que la National Kidney Foundation ont publié divers documents d'orientation clinique pour encourager les meilleures pratiques dans la gestion du SHPT. La sensibilisation croissante au SHPT chez les médecins, ainsi que chez les spécialistes cliniques, a amélioré le schéma thérapeutique pour sa prise en charge. L'identification et l'évaluation plus précoces du SHPT améliorent ainsi le métabolisme minéral dans l'IRC et l'IRT et réduisent ses complications associées. Un tel régime amélioré pour la prise en charge de la SHPT devrait favoriser la prise de médicaments contre l'hyperparathyroïdie secondaire tels que les calcimimétiques, les analogues de la vitamine D et les chélateurs de phosphate à un stade précoce de la maladie.

SEGMENTATION

Par analyse de classe de médicaments

"Le segment des calcimimétiques garantirait de générer le taux de croissance le plus élevé au cours de la période de prévision"

Sur la base de la classe de médicaments, le marché du traitement secondaire de l’hyperparathyroïdie peut être segmenté en calcimimétiques, analogues de la vitamine D et chélateurs de phosphate.

Le segment des analogues de la vitamine D a dominé le marché américain en 2018 avec une part en valeur de 48,9 %. Le segment devrait rester leader au cours de la période de prévision, grâce à l'amélioration du diagnostic de l'insuffisance en vitamine D grâce à des méthodes avancées. test de vitamine D outils dans le pays. Selon OPKO Health, Inc., l'un des principaux fabricants de Rayaldee, un analogue de la vitamine D pour SHPT, le volume testé de vitamine D aux États-Unis était de 70 millions en 2016. D'autre part, les calcimimétiques représentaient la deuxième plus grande part du marché. termes de revenus en 2018 et est susceptible de croître avec un TCAC relativement important au cours de la période 2019-2026. 

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Les facteurs contribuant à la forte croissance du segment des calcimimétiques sont le signal vert de l'USFDA pour de nombreux substituts génériques du Cinacalcet aux États-Unis afin de répondre à la demande croissante de thérapies puissantes et spécifiques pour le traitement de la SHPT. Par exemple, l’utilisation du Cinacalcet a augmenté de 23 % à 31 % entre 2014 et 2017, selon une enquête nationale menée par l’American Journal of Kidney Diseases. De plus, huit substituts génériques du Sensipar ont reçu jusqu'à présent l'approbation de l'USFDA, à partir desquels quelques sociétés ont lancé leurs médicaments. Un tel scénario positif pour l’adoption du Cinacalcet devrait propulser l’expansion du segment Calcimimétiques au cours de la période de prévision.

Par analyse des canaux de distribution

« Les hôpitaux et les pharmacies de détail devraient détenir la part de marché la plus élevée au cours de la période de prévision »

Sur la base du canal de distribution, le marché du traitement secondaire de l’hyperparathyroïdie (SHPT) peut être segmenté en pharmacies hospitalières et de détail, canal en ligne et autres. Le segment des hôpitaux et des pharmacies de détail détient la part de marché la plus élevée sur le marché de l’hyperparathyroïdie secondaire. On estime que les hôpitaux et les pharmacies de détail constituent l'un des principaux canaux de distribution des traitements thérapeutiques secondaires contre l'hyperparathyroïdie aux États-Unis, en raison de l'augmentation constante du nombre d'installations de dialyse dans le pays et de la disponibilité des traitements SHPT avec des réductions importantes dans les pharmacies hospitalières. Il y avait plus de 152 installations de dialyse pour 1 000 patients dans la région du Midwest des États-Unis, et environ 14,3 installations pour 1 000 patients dans l’État du Dakota du Nord, dans la région du Midwest, en 2016.

Le segment des canaux en ligne dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) devrait croître à un TCAC plus rapide. Cela est principalement dû à l'augmentation des investissements des principaux distributeurs pour l'amélioration du réseau de pharmacies électroniques aux États-Unis. Cela stimule l'adoption de médicaments contre l'hyperparathyroïdie secondaire à partir des canaux en ligne. Aux États-Unis, environ 8 % des patients étaient sous dialyse à domicile en 2017. Le nombre croissant de patients préférant les services de dialyse à domicile devrait accroître l'utilisation des canaux en ligne pour les thérapies SHPT aux États-Unis. Le segment Autres comprend les cliniques, les systèmes d'appels d'offres gouvernementaux, etc. L’augmentation du bassin de patients pour la dialyse et l’introduction de traitements génériques sont susceptibles de stimuler la croissance du segment dans les années à venir.

ANALYSE RÉGIONALE

Géographiquement, le marché américain du traitement SHPT est classé en régions de l’Ouest, du Midwest, du Sud et du Nord-Est. La région Sud a généré un chiffre d'affaires de 1,93 milliard de dollars en 2018 et devrait devenir dominante sur le marché américain au cours de la période de prévision. La domination de la région Sud est attribuable à la disponibilité d'un nombre important d'installations de dialyse avec la présence stratégique de principaux réseaux de cliniques de dialyse tels que Fresenius Care, DaVita, etc. dans la région. En outre, la région sud des États-Unis présente la prévalence la plus élevée d’hyperparathyroïdie secondaire en raison de la présence d’une population âgée atteinte de maladies rénales.

La prévalence significative de patients diagnostiqués avec SHPT dans des États tels que l'Iowa et le Dakota du Sud et du Nord est un facteur clé pour la deuxième position de la région du Midwest sur le marché américain du traitement SHPT. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 90 % des patients atteints d'IRC de stade 5 (IRT) souffrent de SHPT dans la région du Midwest. Ce bassin important de patients devrait stimuler la croissance du marché du traitement SHPT au cours de la période de prévision.

La région du Nord-Est du marché américain SHPT devrait croître avec un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. Un scénario de remboursement amélioré aux États-Unis avec la couverture des principales options de traitement dans le cadre de la partie B de Medicare devrait augmenter la croissance de la région de l’Ouest et du Nord-Est.

ACTEURS CLÉS DU SECTEUR

« Amgen, Inc. a renforcé sa position sur le marché mondial »

Le marché du traitement secondaire de l'hyperparathyroïdie (SHPT) est consolidé par Amgen Inc., qui détient environ 40 % de part de marché en raison de son solide portefeuille de produits et de ses décisions stratégiques clés. Amgen propose le traitement à succès Sensipar (Cinacalcet) pour le traitement de la SHPT. Récemment, le marché a assisté à l’émergence de fabricants de génériques, en raison de l’expiration des brevets des thérapies. Des sociétés telles que Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Abbvie, Sandoz, entre autres, sont des acteurs opérant sur le marché. Le paysage concurrentiel croissant entre les fabricants de génériques est également susceptible de stimuler la croissance du marché du SHPT au cours de la période de prévision.

Liste des principales entreprises couvertes :

• Amgen inc.


• Industries Pharmaceutiques Teva Ltée.


• Société Genzyme (Sanofi)


• AbbVie Inc.


• Cipla Inc.


• Laboratoires du Dr Reddy Ltée.


• OPKO Santé, Inc.


• Autres acteurs éminents

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

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La demande accrue de SHPT efficace et l’établissement de lignes directrices pour l’improvisation du traitement devraient accroître la croissance du marché américain du traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire. 

Parallèlement à cela, le rapport fournit une analyse détaillée de la dynamique du marché américain et du paysage concurrentiel. Diverses informations clés présentées dans le rapport sont la prévalence de l'hyperparathyroïdie secondaire, la répartition des patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire par type de traitement – ​​chirurgie, médicaments et autres, les développements clés de l'industrie, l'analyse du pipeline, le scénario de remboursement, le fardeau financier de l'hyperparathyroïdie secondaire, le paysage concurrentiel et l'entreprise. profils.

Portée et segmentation du rapport

DÉVELOPPEMENT DE L'INDUSTRIE :

• Juillet 2019 : LUPIN a reçu l'approbation de l'organisme américain de réglementation de la santé pour les comprimés génériques de Cinacalcet utilisés dans le traitement de l'excès d'hormone parathyroïdienne.


• mai 2019 : Cipla Inc. et sa filiale Cipla USA Inc. ont annoncé le lancement d'une forme générique de comprimés de chlorhydrate de Cinacalcet aux États-Unis.


• Février 2017 : Amgen Inc. a annoncé l'approbation de Parsabiv par l'USFDA pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).