Taille du marché japonais des produits thérapeutiques pour la dyskinésie tardive, part et analyse d’impact du COVID-19, par médicament (deutétrabénazine, valbénazine et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières et pharmacies de détail) et prévisions nationales, 2023-2030

La taille du marché japonais des produits thérapeutiques pour la dyskinésie tardive était évaluée à 24,3 millions de dollars en 2022. Le marché devrait passer de 38,6 millions de dollars en 2023 à 162,1 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 22,7 % au cours de la période de prévision.

La dyskinésie tardive (TD) est un trouble de mouvement qui se produit comme une réaction indésirable potentiellement grave aux médicaments à divers médicaments psychotropes, en particulier les antipsychotiques. Il est plus souvent observé chez les patients traités avec des antipsychotiques de première génération (FGA) qu'avec des antipsychotiques de deuxième génération (SGA), qui sont utilisés pour le traitement des troubles psychiatriques.

Les symptômes peuvent être gérés à l’aide de deux médicaments, car il n’existe aucun remède connu. Les symptômes sont gérés par des médicaments appartenant aux inhibiteurs du VMAT2 (inhibiteurs du transporteur vésiculaire de la monoamine-2) indiqués pour traiter la maladie de Huntington ou la dyskinésie tardive. Ces deux médicaments sont la valbénazine et la deutétrabénazine, qui ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2017 pour cette maladie.

Dans le cas du Japon, seule la valbénazine avait reçu l'approbation de la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) pour le traitement de cette condition en 2022. Le statut d'approbation des inhibiteurs du VMAT-2 pour cette indication en Europe est incompatible. La consommation prolongée de ces médicaments augmente le risque de dyskinésie tardive comme effet secondaire.

La prévalence croissante des troubles psychiatriques devrait stimuler la demande de traitement par des médicaments tels que les antipsychotiques. Cela devrait conduire à des mesures thérapeutiques efficaces parmi les patients psychiatriques et augmenter la demande de médicaments approuvés indiqués pour traiter cette maladie. Par conséquent, l’augmentation de la demande pour ces médicaments est susceptible de propulser la croissance du marché. thérapies pour la dyskinésie tardive pendant la période de prévision.

IMPACTS DE LA COVID-19  

La baisse des visites à l'hôpital pendant le Covid-19 a conduit à une croissance du marché plus lente

L'impact de Covid-19 était visible dans le secteur des soins de santé, car la santé était au centre de ce défi sans précédent. En raison des verrouillage mis en œuvre pendant la pandémie Covid-19, une baisse significative a été observée lors des visites à l'hôpital car il y avait un manque de disponibilité des services de santé et des procédures sans rapport avec Covid-19 en raison de précautions de sécurité. Cela a servi d'obstacles dans les diagnostics et à fournir des traitements ultérieurs aux patients psychotiques.

Pendant les restrictions de confinement, les autorités gouvernementales ont tenté de maintenir l’accès aux soins psychiatriques. Cependant, le traitement de certains patients nécessitant des thérapies médicamenteuses appropriées a été entravé.

• Par exemple, avant la pandémie, 3,7% des patients atteints de troubles dépressifs majeurs nouvellement traités (MDD) au Japon avaient moins de 20 ans en 2019, contre 4,8% au cours de la même période de l'année suivante. La prévalence du TDM a légèrement augmenté pendant la pandémie Covid-19 au Japon par rapport à la pré-pandemique, selon la Société internationale de pharmacoéconomie et de résultats Research, Inc.

La pandémie a également entravé les activités des sociétés pharmaceutiques, car le processus d'obtention d'un traitement critique a été ralenti en raison de la fermeture des établissements de santé pour des procédures non urgentes pendant la pandémie.

Cependant, à mesure que les restrictions de confinement ont été assouplies, les établissements de soins de santé ont repris pour les patients diagnostiqués avec certains troubles psychotiques. En termes d’approbation des médicaments, les autorités réglementaires ont examiné les données cliniques en attente ou retardées afin de fournir des approbations et d’élargir les options de traitement des troubles du mouvement.

• Par exemple, en juin 2022, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a lancé les gélules DYSVAL (valbénazine) 40 mg, le premier médicament approuvé au Japon pour traiter la dyskinésie tardive.

Tendances du marché thérapeutique de la dyskinésie tardive au Japon

Transition accrue des traitements hors AMM vers les traitements approuvés

Pendant plusieurs décennies, la dyskinésie tardive a été largement considérée comme un trouble du mouvement d'origine médicamenteuse incurable, associé à la pharmacothérapie de nombreux troubles psychiatriques résultant du déploiement d'agents bloquant les récepteurs de la dopamine, tels que les antipsychotiques. Les traitements non autorisés pour cette maladie sont les compléments alimentaires, les interventions pharmacologiques et les approches thérapeutiques non pharmacologiques disponibles au Japon.

Avant l'approbation de tout médicament pour cette maladie, il n'y avait pas de traitement fixe et le régime de traitement impliquait généralement une baisse ou une réduction de la posologie des antipsychotiques ou des médicaments de commutation. Cependant, ces approches de traitement possédaient un risque élevé de déstabiliser l'état psychiatrique de la population de patients. Les antioxydants et les benzodiazépines sont des exemples de certaines interventions non spécifiques qui ont été utilisées.

L'utilisation d'antipsychotiques de deuxième génération pour le traitement des conditions de santé mentale sous-jacentes a réduit le risque de cette condition. Cependant, il ne l'a pas éliminé, laissant un besoin non satisfait de traitement pour ce trouble de mouvement perturbateur. En 2017, le paysage de traitement de cette maladie a considérablement changé avec l'approbation des inhibiteurs du transporteur de monoamine vésiculaire 2 (VMAT2) par la FDA américaine. Les inhibiteurs offrent un traitement pour les mouvements involontaires et aident également l'encouragement à une intervention et à un diagnostic antérieurs.

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Facteurs de croissance du marché thérapeutique de la dyskinésie tardive au Japon

Augmentation de la population de patients des troubles mentaux pour propulser la croissance du marché

La croissance du marché thérapeutique de la dyskinésie tardive est tirée par la prévalence croissante des troubles psychiatriques au Japon. Les troubles psychiatriques tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire, la dépression, l'anxiété et d'autres sont traités avec certains médicaments tels que les antipsychotiques, et l'utilisation à long terme de ces médicaments entraîne cet état comme effet secondaire. 

• Dans une étude transversale publiée par le Journal of Medical Investigation en 2023, la prévalence de l'anxiété et de la dépression était respectivement de 43,9% et 69,4% chez les personnes âgées du Japon.

L'augmentation de la population de patients subissant un traitement antipsychotique est susceptible d'augmenter la prévalence de cette maladie. Cela devrait stimuler la demande de thérapeutiques de dyskinésie tardive à travers le pays au cours de la période de prévision.

Augmentation de la consommation de médicaments antipsychotiques pour stimuler la croissance du marché

Un autre facteur responsable de la demande de traitements contre la dyskinésie tardive est la consommation croissante de antipsychotiques pour le traitement des troubles psychotiques. Les antipsychotiques sont couramment prescrits pour la schizophrénie, le trouble d'hyperactivité déficitaire (TDAH), l'épilepsie et la démence, entre autres. Le taux de prescription croissant des médicaments antipsychotiques parmi cette population de patients augmente son risque de dyskinésie tardive.

• La proportion de patients japonais recevant des antipsychotiques de deuxième génération (SGA) est passé de 28,9% à 70,3% au cours des 20 dernières années au Japon, conformément à une étude menée en avril 2021 et publiée dans la maladie et le traitement neuropsychiatriques.

L'utilisation d'antipsychotiques est en pleine expansion, ce qui peut entraîner un nombre accru de patients atteints de dyskinésie tardive. Cela devrait augmenter la demande de mesures thérapeutiques approuvées pour le traitement de cette condition. Cela entraînera par la suite la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Manque de sensibilisation liée à la dyskinésie tardive pour limiter la croissance du marché

L'un des obstacles importants observés dans la croissance des traitements contre la dyskinésie tardive est le manque de sensibilisation à cette maladie et à ses options de traitement limitées parmi les patients ainsi que parmi les prestataires de soins de santé au Japon. Un manque de sensibilisation lié à cette maladie augmentera le fardeau de cette maladie et entraînera également un nombre restreint de patients sous traitement. En outre, le scénario réglementaire strict limite le nombre de médicaments approuvés pour cette maladie, limitant par la suite la croissance du marché thérapeutique japonais pour la dyskinésie tardive.

De plus, il y a un manque de médicaments approuvés indiqués pour le traitement de cette maladie au Japon par rapport à d’autres régions. Par exemple, la valbénazine et la deutétrabénazine ont été approuvées aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints de TD en 2017. En revanche, la valbénazine a reçu l'approbation au Japon pour le traitement de la TD en 2022. Ces obstacles potentiels étaient liés au diagnostic, au traitement rapide et à la surveillance de TD pourrait limiter la demande de traitements contre la dyskinésie tardive, limitant ainsi la croissance du marché.

Analyse de la segmentation du marché thérapeutique de la dyskinésie tardive au Japon

Par analyse des médicaments

La disponibilité des médicaments uniques a conduit à la domination du segment de la valbénazine en 2022

Par médicament, le marché est segmenté en valbénazine, en deutétrabénazine et autres.

Le segment de la valbénazine a dominé la part de marché thérapeutique de la dyskinésie tardive au Japon en 2022. Au Japon, seule la valbénazine est approuvée pour le traitement de cette maladie. En mars 2022, Neurocrine Biosciences, Inc., en collaboration avec Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), a obtenu l'approbation réglementaire des capsules DYSVAL 40 mg (valbénazine) pour le traitement de la dyskinésie tardive du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale. L’accent croissant des fabricants de valbénazine sur les collaborations avec des acteurs nationaux du Japon est un moteur majeur de la croissance du segment. De plus, son inscription sur la liste nationale des prix des médicaments de l’assurance maladie a contribué à ses perspectives de croissance future.

La deutétrabénazine n'a pas encore été approuvée au Japon pour cette maladie. L'utilisation de la deutétrabénazine a démontré des améliorations significatives dans les mouvements involontaires anormaux des patients souffrant de cette maladie. Les patients sous deutétrabénazine ont également démontré un profil sûr et efficace dans son utilisation à long terme. Ces facteurs indiquent qu’il existe des perspectives importantes pour son approbation dans un avenir proche.

Les candidats au pipeline sont inclus dans le segment des autres, qui devraient être lancés à la fin de la période de prévision. La prévalence croissante de cette maladie contribue à une augmentation de l'investissement dans la recherche et le développement de nouveaux candidats à des acteurs du marché établis. Cette prévalence croissante et cette sensibilisation croissante ont apporté des opportunités à de nombreux nouveaux entrants d'introduire des options de traitement nouvelles et innovantes sur le marché, ce qui a conduit à sa croissance.

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Par analyse des canaux de distribution

Une distribution plus élevée dans les pharmacies hospitalières a contribué à la domination du segment en 2022

Sur la base du canal de distribution, le marché est classé en pharmacies de vente au détail et pharmacies hospitalières.

Le segment des pharmacies hospitalières représentait la plus grande part du marché en 2022 en raison de la nécessité de se procurer des médicaments sur ordonnance pour la dyskinésie tardive auprès des pharmacies hospitalières. Au Japon, les produits pharmaceutiques sont principalement classés en Médicaments en vente libre et les médicaments éthiques. La plupart des médicaments éthiques au Japon sont distribués des fabricants pharmaceutiques aux grossistes, puis fournis aux hôpitaux et cliniques du pays. Les médicaments disponibles pour le traitement de cette condition sont des médicaments sur ordonnance et, par conséquent, sont susceptibles d'être distribués par les pharmacies hospitalières, ce qui entraîne par la suite la croissance du segment.

Le segment des pharmacies de vente au détail devrait se développer comparativement à un TCAC inférieur au cours de la période d'étude. Le nombre croissant de pas de puits de patient qui recherchent le traitement des troubles neurologiques stimule principalement la croissance du segment sur le marché. De plus, une augmentation du taux de prescription des antipsychotiques pour le traitement de divers troubles psychotiques contribue à la prévalence croissante de cette maladie parmi la population japonaise. Cela contribue à une augmentation du nombre de patients visitant leur pharmacien le plus proche pour leur dose répétée.

Liste des entreprises clés du marché thérapeutique de la dyskinésie tardive au Japon

L'approbation réglementaire unique appartenant à Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a conduit à son monopole du marché en 2022

En ce qui concerne le paysage concurrentiel, le marché de la dyskinésie tardive thérapeutique au Japon était dominée par la Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation). Sur le marché japonais, seule la valbénazine est approuvée pour le traitement de cette maladie, ce qui a conduit à sa domination en 2022. La société se concentre sur l'élargissement de sa présence de produit dans les pays asiatiques en obtenant des approbations réglementaires pour cette maladie.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. détiendra probablement une certaine part du marché japonais des produits thérapeutiques pour la dyskinésie tardive au cours de la période de prévision. Le produit de la société, Austedo (deutétrabénazine), est un médicament deutéré, et les directives relatives à ces médicaments sont incohérentes et en sont à un stade très balbutiant sur le marché japonais. Les investissements en R&D pour le traitement de cette maladie sont limités sur le marché. Certains acteurs du marché, tels que Luye Pharma Group, qui a une présence géographique au Japon, investissent pour accélérer le développement de son pipeline candidat pour cette indication, qui devrait conquérir une certaine part d'ici la fin de la période de prévision.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)


• Neurocrine Biosciences, Inc. (NOUS.)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japon)


• Som Biotech (Espagne)


• Groupe Luye Pharma (Chine)


• Janssen Pharmaceutical K.K. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Japon)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Septembre 2023: Neurocrine Biosciences, Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour les granules oraux d'INGREZZA.  La société a annoncé son intention d'introduire INGREZZA dans une nouvelle formulation à pulvériser pour le traitement de la dyskinésie tardive.


• Mai 2023 : Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a lancé Austedo XR (Deutetrabenazine), une tablette à libération prolongée pour le traitement de la dyskinésie tardive (TD) aux États-Unis, cette disponibilité a conduit à l'expansion du portefeuille de produits de la société.


• Janvier 2023 : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a lancé Remleas à Singapour. Il est indiqué pour le traitement de la dyskinésie tardive.


• Juin 2022 : Janssen Pharmaceutical K.K. Lancé la valbénazine, un médicament indiqué pour le traitement de la dyskinésie tardive. Le médicament a reçu l'approbation au Japon via Mitsubishi Tanabe Pharma. Janssen Pharmaceutical K.K. est un distributeur et co-promoteur de la valbénazine sur le marché japonais.


• Décembre 2021: Janssen Pharmaceutical K.K. et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a signé un accord de co-promotion pour le MT-5199. Cet inhibiteur du transporteur de monoamine vésiculaire de type 2 est destiné à être utilisé comme traitement pour la dyskinésie tardive au Japon.

COUVERTURE DU RAPPORT

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Le rapport d’étude de marché sur les produits thérapeutiques pour la dyskinésie tardive au Japon fournit des informations qualitatives et quantitatives sur le marché et une analyse détaillée de la taille du marché et du taux de croissance pour tous les segments possibles. En plus de cela, le rapport fournit une analyse détaillée de la dynamique du marché et du paysage concurrentiel. Diverses informations clés présentées dans le rapport sont la prévalence de la maladie, 2022, l'analyse du pipeline, les développements clés de l'industrie par les principaux acteurs, le scénario de réglementation et de remboursement, le fardeau économique du traitement de la maladie et l'impact du COVID-19 sur le marché.

Portée et segmentation du rapport