Taille du marché des kits de test d’agglutination au latex, part et analyse d’impact COVID-19, par type de test (détection d’anticorps et tests d’antigènes (streptocoque, Staphylococcus Aureus, Escherichia Coli et autres)), par type d’échantillon (sang, urine, liquide céphalo-rachidien (lombaire) Ponction), et autres), par utilisateur final (laboratoires hospitaliers et laboratoires cliniques autonomes) et prévisions régionales, 2022-2029

La taille du marché des kits de test d’agglutination au latex était évaluée à 447,2 millions de dollars en 2021 et devrait croître de 462,4 millions de dollars en 2022 pour atteindre 620,0 millions de dollars d’ici 2029, avec un TCAC de 4,3% au cours de 2022-2029. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 45,50 % en 2021.

D'après notre analyse, le marché mondial a affiché une croissance de 5,0 % en 2020 par rapport à 2019. Les kits de tests d'agglutination au latex sont largement utilisés pour détecter les anticorps ou les antigènes dans les fluides corporels tels que le liquide céphalo-rachidien (LCR), le sang, l'urine et la salive. . Les kits de test comprennent le revêtement d'un antigène ou d'un anticorps sur une particule porteuse artificielle, une bille de latex. L'incidence croissante des maladies infectieuses et auto-immunes, associée aux domaines d'application diversifiés de ces kits, contribue fortement à l'adoption du produit. Selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2021, l'incidence mondiale de la méningite est estimée à 20,0 cas pour 100 000 personnes, soit environ 1,2 million de cas. Il a également été signalé que la plupart des épidémies surviennent en Afrique subsaharienne. La plus grande présence de tels tests dans ces régions constitue une mesure efficace pour lutter contre ces maladies car ces kits sont simples à utiliser et rentables. Des initiatives de R&D robustes pour évaluer la sensibilité et l’efficacité du produit et une sensibilisation croissante aux maladies infectieuses favorisent les opportunités de croissance du marché au cours de la période de prévision.

IMPACTS DE LA COVID-19

L’utilisation accrue de kits de tests d’agglutination au latex parmi les patients touchés par le COVID-19 a soutenu la croissance du marché

La pandémie a eu un léger impact positif en raison de l’augmentation de certains tests (protéine C-réactive (CRP) et D-Dimère) effectués pendant la pandémie de COVID-19. Parallèlement, la diminution du nombre de diagnostics d'autres maladies, telles que l'E.coli, la pneumonie et les maladies auto-immunes, a eu un impact négatif sur le marché en raison de la baisse du nombre de visites de patients dans les établissements de santé.

La pandémie de COVID-19 a représenté une situation imprévisible pour les fabricants de kits de test d’agglutination au latex en raison des perturbations de la chaîne d’approvisionnement au cours de cette période. Le déclin a été observé en raison de divers facteurs tels que la baisse du nombre d'infections auto-immunes, E Coli, tests de pneumonie menées, baisse du nombre total de visites de patients dans les hôpitaux et de diagnostics, réduction des capacités des hôpitaux pour le diagnostic d'autres maladies que le COVID-19, et autres. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2022, il y a eu une réduction de 44,0 à 53,0 % des admissions pour pneumonie communautaire au Japon.

En 2021, le taux de diagnostic d'autres maladies a augmenté en raison de la réouverture des établissements de santé, de la fluidité de l'approvisionnement en kits de test et de l'augmentation des visites de patients dans les cliniques pour le diagnostic et le traitement de diverses maladies, notamment la pneumonie, la polyarthrite rhumatoïde, la méningite et autres. Le marché mondial a repris sa croissance au niveau d’avant la pandémie.

DERNIÈRES TENDANCES

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Adoption de techniques au point de service (POC)/diagnostic rapide des maladies infectieuses et auto-immunes afin de déterminer la croissance future du marché  

Récemment, le marché mondial a été témoin de l’une des tendances marquantes, à savoir l’adoption croissante de la technologie rapide et POC. Ces kits de tests sont inclus sous POC ou diagnostics rapides. La détection nécessite une petite quantité d’échantillons. Différents types d'échantillons, tels que le liquide céphalo-rachidien (LCR), le sang, l'urine et la salive, peuvent être utilisés dans cette méthode. Ces produits sont faciles à standardiser et fournissent des résultats rapides. Par exemple, selon un article publié par Medline Plus en 2021, les kits d'agglutination au latex fournissent des résultats en 15 minutes à une heure. Les multiples avantages offerts par ces kits de test augmentent leur adoption dans le monde entier.

En outre, la prévalence croissante des maladies infectieuses et auto-immunes a entraîné une augmentation des maladies ainsi qu’un fardeau économique. Ces kits sont rentables et efficaces, donc facilement accessibles dans les pays émergents. Ces facteurs ont conduit à un besoin intense pour ces produits sur le marché.

L’efficacité accrue du test d’agglutination au latex (LAA) par rapport aux autres technologies POC stimule la demande pour ces kits de test. Selon un article publié par Springer Nature en 2021, dans l'étude, les performances du test à flux latéral (LFA) avec le LAA ont été comparées à partir d'échantillons de sang et de LCR. LFA et LAA avaient des sensibilités de 100 % et 93 % pour l’échantillon de LCR. L'étude montre que le test LAA a une efficacité appropriée à partir d'un échantillon de LCR. De telles tendances devraient contribuer de manière significative à la croissance du marché mondial des kits de test d’agglutination au latex.

FACTEURS DE CROISSANCE DU MARCHÉ DES KITS DE TEST D’AGGLUTINATION AU LATEX

Divers domaines d’application des kits de test d’agglutination au latex pour favoriser la croissance du marché

Les kits de test d'agglutination au latex sont couramment utilisés pour l'hépatite, la méningite, la polyarthrite rhumatoïde, l'amygdalite et d'autres infections streptococciques. L’utilisation de ces kits pour le diagnostic de diverses maladies infectieuses et auto-immunes suggère une trajectoire de croissance positive pour ce marché à l’avenir. Par exemple, certains produits disponibles dans le commerce incluent le test d'agglutination rapide au latex Wellcogen Strep B, le test Wellcogen Strep B 30 Pk pour Staphylococcus, les kits Waaler Rose Latex pour la polyarthrite rhumatoïde, le test au latex E. coli O157 pour E. coli et le test ASI Rubella pour la rubéole. Virus.

En outre, certaines études ont été réalisées pour évaluer l’efficacité et la spécificité de ces kits de tests d’agglutination au latex. De telles études cliniques fournissent une base scientifique quant à l’efficacité de ces kits de tests, favorisant ainsi leur adoption sur le marché. Selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2021, un test d’agglutination rapide et précis pour les anticorps du SRAS-CoV-2 a été développé. Il a montré une excellente sensibilité du test d'agglutination au latex et a été conclu qu'il pourrait être utilisé pour détecter la réponse en anticorps dans les premiers stades de l'infection virale et surveiller ses changements dynamiques au fil du temps. Par conséquent, les facteurs mentionnés ci-dessus déterminent le marché mondial au cours de la période 2022-2029.   

La prévalence croissante des maladies infectieuses et auto-immunes augmente l’expansion du marché

Dans le scénario de marché actuel, des kits d'agglutination au latex sont disponibles pour les maladies infectieuses courantes telles que la méningite, la pneumonie, l'hépatite, Haemophilus influenzae, la typhoïde et la tuberculose. La prévalence croissante de ces maladies infectieuses stimulera la demande pour ces kits de test, car ils permettent un diagnostic rapide. Selon un article publié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en octobre 2022, à l’échelle mondiale, la tuberculose (TB) est la 13e cause de décès et la deuxième maladie infectieuse après la COVID-19 (au-dessus du VIH/SIDA). En 2021, un total de 10,6 millions de cas de tuberculose (TB) ont été estimés, dont 6,0 millions d’hommes, 3,4 millions de femmes et 1,2 million d’enfants.

De plus, l'augmentation des cas de maladies auto-immunes, telles que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, et la disponibilité de ces kits dans les pays émergents favorisent l'adoption rapide de ces produits. Sur le marché, les kits de test SLE Latex pour le lupus et les kits de test d'agglutination au latex Waaler Rose pour la polyarthrite rhumatoïde sont disponibles. Par conséquent, ces facteurs augmentent le taux de croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Émergence de nouveaux diagnostics alternatifs fiables pour entraver l’expansion du marché

Malgré plusieurs avantages des kits de tests d’agglutination au latex dans les soins diagnostiques, l’un des obstacles majeurs à la croissance du marché est l’émergence de nouveaux diagnostics alternatifs fiables, en particulier dans les régions à forte croissance comme les États-Unis et l’Europe. Ces kits de tests sont très simples, rapides et peu coûteux. La standardisation est également nécessaire, sinon elle produira des réactions faussement positives. En raison de certaines limites de ces kits et des progrès technologiques plus importants en matière de diagnostic des maladies infectieuses, le marché devrait enregistrer des perspectives de croissance limitées. Par exemple, selon un article publié par l'International Journal of Microbiology en 2020, les technologies basées sur les tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN) offrent de meilleures options pour diagnostiquer la gastro-entérite infectieuse et aident à surmonter certains des défis rencontrés dans les domaines microbiologiques et microbiologiques traditionnels. méthodes de culture. Ces technologies basées sur le TAAN peuvent diagnostiquer des maladies à partir d'un petit nombre d'échantillons et sont plus spécifiques et sensibles que ces kits de test.

En outre, les progrès technologiques tels que les dispositifs au point d’intervention pour diagnostiquer les maladies infectieuses dans divers contextes, y compris les hôpitaux, ont également un impact sur la croissance du marché. Ainsi, cela pourrait diminuer le taux d’utilisation de ces kits de test à l’échelle mondiale.

SEGMENTATION

Par analyse de type de test

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Augmentation des maladies infectieuses Éclosions Aidé Domination du segment des tests d’antigènes en 2021

En fonction du type de test, le marché est segmenté en détection d’anticorps et tests d’antigènes. Le segment des tests d'antigènes est ensuite sous-segmenté en streptocoques, staphylococcus aureus, Escherichia coli et autres. Le segment des tests d’antigène détenait une part de marché mondiale dominante des kits de test d’agglutination au latex en raison du grand nombre de patients touchés par diverses maladies bactériennes, virales et fongiques. Dans la plupart de ces cas de maladies infectieuses, le test antigénique est recommandé pour le diagnostic de la maladie. Selon un article publié par le Journal of Clinical Laboratory Analysis en 2020, une étude a été menée à l'hôpital pour enfants de l'université de Zhejiang, école de médecine (Hangzhou, Chine). Il a été constaté que ce test donnait des résultats positifs et était efficace pour détecter les antigènes des rotavirus et des adénovirus. La sensibilité et la spécificité de ce test pour détecter le rotavirus A étaient respectivement de 81,0 % et 97,4 %.

Le segment de la détection d’anticorps devrait connaître des perspectives de croissance sur le marché. L'adoption croissante des tests d'anticorps par ces kits de test et la prévalence croissante de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde dans laquelle le facteur rhumatoïde (FR) est calculé via ces kits de test sont susceptibles d'augmenter la croissance du segment.

Par analyse de type d’échantillon

Forte utilisation du sang comme échantillon pour la détection de maladies afin de permettre au segment d’occuper une part de marché importante en 2021

En fonction du type d’échantillon, le marché est segmenté en sang, urine, liquide céphalo-rachidien (ponction lombaire) et autres. Le segment du sang domine la part de marché car il est largement utilisé dans les kits de tests d’agglutination au latex d’antigènes et d’anticorps. Diverses détections bactériennes et fongiques nécessitent des échantillons de sang ou de sérum. Ces facteurs ont contribué à l’expansion du segment. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2020, une étude rétrospective de patients atteints de cryptococcose de 2002 à 2019 à l’hôpital Barnes-Jewish a révélé que la sensibilité à l’agglutination sérique au latex CrAg était estimée à 94,7 %. .

Le segment de l’urine détenait une part de marché substantielle en 2021, car des échantillons d’urine sont généralement prélevés pour détecter les hormones gonadotrophines chorioniques humaines (hCG) et la fibrine. Il est également utilisé contre les maladies parasitaires telles que le kala-azar.

Le segment du liquide céphalorachidien (ponction lombaire) représentait la part de marché la plus faible en 2021. En général, la méningite à E. coli et certaines infections fongiques, telles que C. neoformans, peuvent nécessiter des échantillons de LCR pour les tests au latex. Le segment autres comprend la salive et les matières fécales.

Par analyse de l'utilisateur final

Des admissions de patients robustes dans les laboratoires hospitaliers ont conduit à une domination du segment en 2021

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en laboratoires hospitaliers et laboratoires cliniques autonomes. Le segment des laboratoires hospitaliers a dominé le marché en 2021 en raison de politiques de remboursement de santé favorables pour le diagnostic des maladies infectieuses et d'une sensibilisation croissante au diagnostic précoce des maladies infectieuses. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2020, les laboratoires hospitaliers effectuent plus de tests que tous les autres laboratoires et offrent un accès facile au diagnostic des maladies infectieuses. Ces avantages des laboratoires hospitaliers contribuent à la croissance du segment.

Le segment des laboratoires cliniques autonomes occupait la deuxième plus grande part de marché en 2021. L’augmentation du nombre de laboratoires cliniques autonomes effectuant des diagnostics de maladies infectieuses, y compris des tests d’agglutination au latex, devrait contribuer à l’expansion du segment des laboratoires cliniques autonomes.

APERÇU RÉGIONAL

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Au niveau régional, le marché mondial est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

La taille du marché nord-américain s’élevait à 203,5 millions de dollars en 2021 et devrait dominer le marché mondial. Les domaines d'application diversifiés de ces kits dans diverses maladies et la présence d'acteurs opérationnels majeurs en Amérique du Nord lui ont permis d'occuper une position dominante sur le marché mondial. L’utilisation intensive de ces kits de test et le nombre croissant de laboratoires certifiés Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) devraient stimuler la croissance du marché dans la région. Selon les estimations publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2022, il existe environ 330 000 entités de laboratoires certifiées CLIA aux États-Unis.

Le marché européen devrait être la deuxième région en 2021. Les initiatives croissantes de R&D pour détecter l’efficacité de ces kits et l’augmentation des dépenses publiques pour fournir des soins diagnostiques aux patients sont des facteurs attribuables à la croissance du marché en Europe. Selon un article de recherche publié par l'Austin Journal of Clinical Case Reports en 2021, une étude pilote a été menée au service des urgences de l'hôpital Puerta de HierroMajadahonda à Madrid (Espagne). Il s’agissait d’un test rapide pour la détection de la maladie COVID-19 par agglutination au latex. Elle a montré des résultats positifs et pourrait être considérée comme une méthode complémentaire aux techniques utilisées pour la détection du SRAS CoV-2. Cela est sur le point de stimuler la croissance du marché.

L’Asie-Pacifique devrait connaître la croissance avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La région supporte une part importante du fardeau mondial des maladies infectieuses. Selon un article publié par le NIH en 2021, l’étude nationale basée sur la population (2010 à 2018) indique qu’un total de 119 644 hospitalisations et 58 décès ont été identifiés en raison d’une méningite pédiatrique en Corée du Sud. Le nombre croissant de laboratoires hospitaliers et de laboratoires autonomes stimulera la promotion des tests d’agglutination au latex.

En outre, le reste du monde, qui comprend l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique, devrait connaître des perspectives de croissance grâce à l’adoption croissante de ces kits de test, faciles à utiliser et rentables.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le solide portefeuille de produits et la présence sur le marché de Thermo Fisher Scientific Inc. et de Hardy Diagnostics leur ont permis d'acquérir des positions de leader 

Le marché mondial est très fragmenté et compte divers acteurs mondiaux et nationaux. Concernant le paysage concurrentiel, le marché mondial est très fragmenté, avec divers acteurs mondiaux et nationaux. Parmi les leaders du marché figurent Thermo Fisher Scientific Inc. et Hardy Diagnostics, qui représentent une part importante de la part de marché, en raison d'une large base de clients et d'une forte présence de professionnels de la santé dans leur réseau. Par exemple, Thermo Fisher Scientific Inc. possède l’un des plus grands types de produits de ces kits de test à travers le monde.

Atlas Medical GmbH, HiMedia Laboratories et Liofilchem ​​S.r.l. Il existe d’autres acteurs de premier plan qui opèrent en raison de leurs initiatives stratégiques croissantes sur le marché. Les autres acteurs tels que Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. et Biotec (Novacyt) détiennent une part légèrement inférieure du marché mondial. La présence croissante sur le marché grâce à des lancements avancés et des initiatives stratégiques devrait renforcer la position sur le marché des sociétés mentionnées ci-dessus.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS SUR LE MARCHÉ DES KITS DE TEST D’AGGLUTINATION AU LATEX :

• Atlas Medical GmbH (Allemagne)


• Thermo Fisher Scientifique Inc. (NOUS.)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)


• Laboratoires HiMedia (Inde)


• Pro Lab Diagnostics Inc. (Canada)


• Arlington Scientific, Inc. (États-Unis)


• Diagnostic robuste (NOUS.)


• Liofilchem ​​S.r.l. (Italie)


• Biotec (Novacyt) (Royaume-Uni)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Juillet 2022 : Bio-Rad Laboratories, Inc. a lancé deux produits, le contrôle synthétique négatif pour les produits à base de tiques, de méningite/encéphalite et d'infections sexuellement transmissibles, et le contrôle négatif HAI pour les produits contre les infections nosocomiales.


• Avril 2022 : Bio-Rad Laboratories, Inc. a participé au 32e Congrès européen de microbiologie clinique et de maladies infectieuses (ECCMID) 2022. La société a présenté sa gamme complète de systèmes de test de maladies infectieuses, de réactifs et de contrôles de qualité pour optimiser les flux de travail de test.


• Juin 2022 : Thermo Fisher Scientific s'est associé à Diagnostic BioSystems (DBS) pour proposer un large spectre d'anticorps primaires aux États-Unis.


• Octobre 2021 : Hardy Diagnostics a lancé le HardyCHROM Candida + Auris. Il s'agit d'un milieu chromogène pour l'isolement sélectif et l'identification différentielle des espèces de Candida.


• Août 2021 : Hardy Diagnostics a lancé la gélose HardyCHROM Group A Strep. Il s'agit d'un milieu chromogénique pour la culture sélective et la différenciation des streptocoques du groupe A (S. pyogenes) à partir d'échantillons cliniques.

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Le rapport comprend une analyse exhaustive du marché mondial. Il se concentre sur des aspects majeurs tels que le type de test, le type d’échantillon, l’utilisateur final et la géographie. Le rapport donne un aperçu de la dynamique du marché, des développements clés de l’industrie, de l’incidence des maladies, des fardeaux économiques, des principaux acteurs et de l’impact du COVID-19 sur le marché. En outre, le rapport couvre de nombreux facteurs qui ont favorisé la croissance du marché mondial.

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