Taille du marché des fuites de dispositifs médicaux, partage de la part du marché et covid-19, par type de test (désintégration de pression, carie de vide, gaz traceur et autres), par application (cardiologie, urologie, orthopédie, chirurgie minimalement invasive / chirurgie générale, diabète Care et autres), par type de produit (cathéters, appareils sanguins, sacs, dispositifs implantables, équipements et autres) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché mondial des tests d’étanchéité des dispositifs médicaux était évaluée à 413,5 millions de dollars en 2022 et devrait passer de 451,1 millions de dollars en 2023 à 957,4 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 11,3 % au cours de la période de prévision.

Les tests d'étanchéité des dispositifs médicaux sont l'un des tests obligatoires pour détecter le taux de fuite de divers dispositifs médicaux, notamment les cathéters, les poches, les dispositifs sanguins, les dispositifs implantables et autres. Il existe différents types de tests d'étanchéité disponibles pour ces dispositifs médicaux pour des applications distinctes, notamment la cardiologie, l'urologie et l'orthopédie, entre autres. La prévalence croissante des maladies chroniques entraîne une augmentation du taux de diagnostic et de traitement, soutenant ainsi la demande de dispositifs médicaux sur le marché. La demande croissante de dispositifs médicaux contribue également au nombre croissant de lancements de produits parmi les principaux acteurs du marché.

• Par exemple, en août 2022, ATEQ Leaktesting a lancé un testeur de fuite à quatre canaux à bas prix qui permet de supprimer un canal pour maintenance ou étalonnage et continue de tester les fuites avec les canaux restants, dans le but d'élargir sa gamme de produits.

Parallèlement à cela, l’accent croissant mis par les principaux acteurs sur les fusions et acquisitions parmi les autres acteurs de premier plan opérant sur le marché afin de renforcer leur présence devrait stimuler la croissance du marché.

IMPACTS DE LA COVID-19

La recherche croissante au milieu de la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial

L’épidémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial. Pendant la pandémie, il y a eu une augmentation des admissions de patients hospitalisés et ambulatoires dans les hôpitaux, cliniques et autres. L'augmentation de la population de patients a entraîné une demande accrue pour certains dispositifs médicaux, tels que les poches et les dispositifs sanguins, entre autres. Selon des entretiens avec plusieurs leaders d’opinion clés (KOL), il a été rapporté que la demande de dispositifs médicaux a augmenté pendant la pandémie, ce qui a entraîné une multiplication par près de trois de la capacité de production.

• Par exemple, en mai 2020, Philips a annoncé le doublement de sa capacité de production pour les ventilateurs hospitaliers et d'autres dispositifs médicaux pour répondre à la demande croissante de ces dispositifs médicaux.

De plus, l’énorme demande de dispositifs médicaux a entraîné une augmentation du nombre de tests d’étanchéité effectués pendant la pandémie. De plus, peu d’acteurs de l’industrie ont lancé des détecteurs de fuites innovants dans le but de répondre à la demande des fabricants de dispositifs médicaux. Un nombre croissant de lancements, ainsi que les approbations des principaux acteurs, ont soutenu la croissance du marché des tests d’étanchéité des dispositifs médicaux pendant la pandémie.

Ceci, avec les meilleurs fabricants de produits de test de fuite de dispositifs médicaux, a reçu les ordres du gouvernement pour augmenter leurs tests de fuite pour les cathéters et autres appareils pendant la pandémie, qui a aidé à la croissance de ces tests parmi les principaux acteurs.

• En avril 2020, Bexen Medical a reçu une commande du gouverneur d'Espagne pour fabriquer des matériaux sanitaires, des cathéters, des masques faciaux et d'autres produits, qui ont tous testé avec des testeurs de fuite Ateq sur les machines Mondragon.

Cependant, il y a eu une légère baisse de la demande en 2021 en raison de l'achat en vrac de ces appareils pendant la pandémie parmi les hôpitaux, les cliniques et autres, ce qui a entraîné moins de tests de fuite effectués sur le marché.

Tendances du marché des tests d’étanchéité des dispositifs médicaux

Nombre croissant de prestataires de services régionaux pour les tests de dispositifs médicaux

La demande de tests de fuite de dispositifs médicaux augmente en raison de l'augmentation de la rigueur des organismes de réglementation vers l'innocuité et l'efficacité de ces appareils. La demande croissante de ces appareils, ainsi que l'externalisation croissante de ces appareils aux fournisseurs de services de test de fuite, entraînent un nombre croissant de fournisseurs de services régionaux dans le monde.

De plus, l'augmentation de l'externalisation de ces appareils aux prestataires en raison du coût élevé de la déversement des testeurs de fuite, les coûts de maintenance parmi les fabricants d'appareils médicaux offrent des avantages économiques aux fabricants. Par conséquent, l'augmentation de l'externalisation de ces appareils aux fournisseurs de services de test divulguée mène davantage l'émergence d'acteurs clés investissant sur le marché.

• Par exemple, au cours de notre recherche principale, révélée dans une interview avec des KOL, nous avons découvert un changement dans le paysage du marché mondial. S’il y avait au départ peu d’acteurs de premier plan, la demande croissante a conduit à l’émergence de plusieurs nouvelles entreprises. Nos résultats indiquent que les efforts robustes de ces nouveaux arrivants soutiennent une croissance significative des parts de marché à l’échelle mondiale.

Ainsi, un nombre croissant d’acteurs clés investissant sur le marché des tests d’étanchéité des dispositifs médicaux, ainsi qu’un nombre croissant de lancements et d’approbations de testeurs d’étanchéité innovants parmi les principaux acteurs, devraient stimuler la croissance du marché dans les années à venir.

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Opportunités de croissance du marché des tests de fuite médicale

Augmentation de la production de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale pour augmenter la croissance du marché  

La prévalence croissante des conditions chroniques dans le monde augmente le nombre d'admission aux patients entraînant un diagnostic croissant et des taux de traitement chez les patients. L'augmentation du diagnostic et du taux de traitement entraînant davantage l'adoption croissante de dispositifs médicaux, tels que les cathéters, les stimulateurs stimulateurs, ventilateurs et autres, ainsi que des efforts dans les activités de R&D pour développer et introduire de nouveaux dispositifs médicaux sur le marché.

• Par exemple, selon un article publié en 2023 par la Glasgow Caledonian University, environ 90 000 personnes utilisent des cathéters au Royaume-Uni.

De plus, la demande croissante de dispositifs médicaux stimule l'objectif des acteurs clés sur l'expansion de leur usine de production, ce qui entraîne une demande croissante de testeurs de fuite pour ces appareils sur le marché.

• Par exemple, en septembre 2023, Zeus Company Inc. a inauguré sa nouvelle usine de production de cathéters dans le Minnesota, dotée d'un laboratoire de R&D avancé pour concevoir, développer et tester les cathéters.

De plus, le nombre croissant d'utilisateurs de ces dispositifs médicaux favorise la pénétration croissante de ces appareils, tels que les cathéters, les ventilateurs et autres, parmi les établissements de santé dans les pays développés et émergents.

• Par exemple, selon un blog publié par ATEQ Leaktesting, environ 275 000 testeurs de l’entreprise sont installés chez plus de 5 000 clients dans le monde.

Ainsi, la demande croissante de dispositifs médicaux, ainsi que l'expansion de leur installation de production parmi ces fabricants de dispositifs médicaux, devraient augmenter l'adoption de tests de fuite pour ces appareils au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Coûts élevés associés aux procédures de test des fuites pour limiter la croissance du marché

Malgré la demande croissante de tests d’étanchéité dans les dispositifs médicaux à l’échelle mondiale, certains facteurs limitent la croissance du marché. Parmi eux figurent les coûts élevés associés à ces procédures, en particulier pour les dispositifs médicaux critiques.

Le coût plus élevé associé aux produits de test de fuite de dispositifs médicaux, y compris l'achat, l'installation et la maintenance, entre autres, est l'un des principaux défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux de petite et moyenne de taille moyenne pour se procurer, installer et subir des tests sur place. De plus, pour les fabricants à grande échelle, le coût associé aux tests de produits augmente en raison de leur grand volume de production de ces appareils, devrait donc entraver l'adoption de produits technologiquement avancés, en particulier dans les pays émergents.

De même, les testeurs technologiquement avancés fournissant des tests d'hélium, des tests d'hydrogène, entre autres sont coûteux, en raison de laquelle les fabricants de dispositifs médicaux s'en tiennent aux méthodes de test de fuite conventionnelles, ce qui affecte la précision et l'efficacité des dispositifs médicaux testés. En outre, les fabricants de dispositifs médicaux dans de nombreux pays ont tendance à tester les dispositifs médicaux par lots ou échantillons en raison de coûts élevés, ce qui entraîne une pénétration inférieure de ces testeurs par des fabricants à petite échelle.

• Par exemple, selon ESS Inc., le coût moyen des testeurs de fuite d'air pour endoscopes se situe entre 270 et 350 USD.

Par conséquent, le coût élevé associé aux dispositifs de test de fuite de dispositifs médicaux ainsi que les défis associés aux méthodes de test des fuites devraient entraver l'adoption de ces tests de fuite pour les dispositifs médicaux sur le marché.

Analyse de segmentation du marché des tests de fuite de dispositifs médicaux

Par analyse de type de test

Le segment de désintégration de la pression mène en raison de ses certains avantages distincts par rapport aux autres méthodes

Par type de test, le marché est divisé en diminution de pression, décroissance du vide, gaz traceur et autres.

Le segment de diminution de pression détenait la part de marché la plus élevée en 2022. La simplicité, la facilité d’automatisation et l’intégration facile dans les processus de production/assemblage, entre autres, sont quelques-uns des principaux facteurs contribuant à la domination du segment. Ces avantages distincts de la méthode de décroissance de pression se traduisent en outre par une concentration croissante des acteurs clés sur le lancement de produits dotés de la technologie de décroissance de pression pour tester les fuites, soutenant ainsi la croissance du segment.

Cependant, le segment de décroissance de l'aspirateur devrait croître à un TCAC considérable au cours de la période de prévision. L'adoption croissante, ainsi que les tests de fuite étant une procédure obligatoire avant l'approbation réglementaire d'un produit, c'est une demande croissante de cette méthode sur le marché.

Le segment des gaz traceurs augmente également en raison de l'augmentation des progrès technologiques parmi les principaux acteurs pour lancer des produits avancés avec de l'hydrogène et des méthodes de test de fuite d'hélium, entre autres. Cette méthode gagne en popularité en raison de certains facteurs, notamment son allocation de tester les pièces fermées sous vide, entre autres, alimentant ainsi la croissance du segment sur le marché.

• Par exemple, en février 2022, Hokuriku Denki Kogyo a développé un capteur de détection de fuite d'hydrogène dans le but d'élargir son offre de produits pour les détecteurs de fuite de gaz traceur sur le marché.

Par analyse d'application

L'augmentation de la prévalence des troubles urologiques a soutenu l'expansion du segment d'urologie

En fonction des applications, le marché est segmenté en cardiologie, urologie, orthopédie, chirurgie mini-invasive/chirurgie générale, soins du diabète et autres.

Le segment de l'urologie représentait la part de marché la plus élevée en 2022. La prévalence croissante des troubles urologiques nécessitant un cathétérisme augmente le nombre d'admissions de patients hospitalisés et ambulatoires dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées. En outre, l'augmentation des admissions de patients entraîne également une augmentation du taux de diagnostic et de traitement, soutenant davantage le nombre croissant de lancements de dispositifs médicaux, permettant ainsi aux principaux acteurs de se concentrer sur les activités de R&D pour lancer des instruments de test d'étanchéité innovants sur le marché.

Le segment de la cardiologie est également en croissance en raison de la demande croissante de dispositifs implantables, tels que les stimulateurs cardiaques, défibrillateur automatique implantable , entre autres. Ceci, ainsi que l'adoption croissante de tests de fuite dans ces produits parmi les fabricants de dispositifs médicaux, devraient stimuler la demande de nouveaux détecteurs de fuite sur le marché.

• Par exemple, selon un article en 2022 publié par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), il a été signalé que le nombre de personnes atteintes de stimulateurs implantables était d'environ 0,5 à 3,0 millions aux États-Unis.

Le segment de l'orthopédie se développe en raison d'une population gériatrique croissante, entraînant une population de patients en hausse souffrant de troubles orthopédiques, tels que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, entre autres. L'augmentation de la population de patients contribue davantage à l'augmentation du diagnostic et du taux de traitement pour ces maladies, entraînant l'adoption croissante de dispositifs médicaux, contribuant ainsi au nombre croissant de tests de fuite effectués parmi divers dispositifs médicaux et sociétés pharmaceutiques.

• Par exemple, selon un article de 2022 publié par Biomed Central, il a été signalé qu'environ 400 000 procédures d'arthroplastie de la hanche sont effectuées chaque année en Chine.

De plus, le segment de la chirurgie mini-invasive/chirurgie générale est en croissance en raison du nombre croissant d’interventions chirurgicales pratiquées parmi la population de patients. Ceci, combiné à la préférence croissante des patients pour les procédures chirurgicales mini-invasives, entraîne également un nombre croissant d’interventions chirurgicales, contribuant ainsi à la croissance du segment.

De plus, les soins du diabète et d'autres segments augmentent également en raison de l'augmentation des taux de diagnostic et de procédure de traitement, entraînant une demande croissante de dispositifs médicaux chez les patients. Cela, ainsi que les acteurs clés de plus en plus, le lancement de dispositifs médicaux innovants qui nécessitent des tests de fuite avant l'approbation, devrait stimuler la demande de tests de fuite dans ces appareils, contribuant ainsi à la croissance du marché.

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Analyse par type de produit

Marché dominé par le segment des cathéters en raison de l'augmentation des lancements de produits

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en cathéters, dispositifs sanguins, poches, dispositifs implantables, biens d’équipement et autres.

Le segment des cathéters a dominé ce marché en 2022. L’intérêt croissant des fabricants de dispositifs médicaux pour lancer des dispositifs médicaux innovants, tels que des cathéters et autres, se traduit par une adoption croissante des tests d’étanchéité. L’adoption croissante de tests d’étanchéité par ces fabricants de dispositifs médicaux avant de soumettre leur produit à l’approbation des organismes de réglementation devrait favoriser la croissance du segment.

• Par exemple, en juin 2023, Biotronik a lancé le cathéter périphérique multifonctionnel Oscar, destiné à la dilatation des segments sténosés dans les vaisseaux périphériques.

Les segments des dispositifs sanguins, des dispositifs implantables et des poches sont également en croissance en raison de la prévalence croissante des troubles cardiovasculaires et autres, ce qui conduit un nombre croissant d'acteurs clés à lancer des dispositifs et des poches implantables. Le nombre croissant de lancements soutient en outre le nombre croissant de tests d’étanchéité effectués sur ces dispositifs médicaux, contribuant ainsi à la croissance du segment du marché.

• Par exemple, selon les données de 2023 publiées par les Centers for Disease Control & Prevention (CDC), il a été rapporté qu’environ 1 adulte sur 20 âgé de 20 ans et plus souffre de maladies cardiovasculaires.

De plus, les biens d’équipement et d’autres segments sont également en croissance en raison de l’augmentation des admissions dans les unités de soins intensifs, entraînant une demande croissante de dispositifs médicaux. Ceci, combiné à la demande croissante de ventilateurs et d’autres équipements dans les hôpitaux, vise également à soutenir le nombre croissant de tests d’étanchéité effectués sur le marché.

APERÇU RÉGIONAL

La portée du marché mondial est classée par régions, telles que l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie-Pacifique et le reste du monde.

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La taille du marché en Asie-Pacifique était de 182,0 millions USD en 2022. La domination régionale est principalement due à la demande croissante de dispositifs médicaux chez les patients de cette région. Ceci, ainsi que le nombre croissant de procédures chirurgicales générales et peu invasives chez les patients, entraîne une augmentation du nombre de lancements et des approbations pour les dispositifs médicaux, augmentant ainsi le nombre de tests de fuite effectués sur le marché.

• Par exemple, en juin 2022, Medtronic a reçu l'approbation de son produit, Micra Av Transcatheter, le plus petit stimulateur cardiaque du monde, dans le but de lancer un stimulateur cardiaque technologiquement avancé parmi la population de patients.

L'Amérique du Nord augmente également en raison de la prévalence croissante de certains troubles urologiques et cardiovasculaires chez les patients aux États-Unis, ainsi que la demande croissante de détecteurs de fuites innovants sur le marché, il est à l'objectif des acteurs clés de lancer des produits avancés sur le marché.

• Par exemple, en janvier 2020, Cincinnati Test Systems a lancé la série Sentinel 3520 dans le but d'élargir son offre de produits pour les instruments de test de fuite et de débit.

L'Europe se développe sur le marché. Certains des facteurs contribuant à la croissance sont l’augmentation de la population gériatrique, la prévalence des troubles orthopédiques chez les patients, etc. La prévalence croissante soutient l’augmentation du taux de traitement, augmentant encore la demande de dispositifs médicaux innovants, alimentant ainsi l’adoption des tests de fuite parmi les dispositifs médicaux et les acteurs pharmaceutiques du marché, favorisant ainsi la croissance dans cette région.

De plus, le reste du monde se développe en raison de l'augmentation des activités de recherche et de développement pour les dispositifs médicaux, ce qui a fait l'objectif des acteurs clés à lancer des détecteurs de fuites innovants sur le marché. Ceci, ainsi que la sensibilisation croissante et l'augmentation de la stricité des réglementations pour les tests de fuite de dispositifs médicaux, devrait stimuler la croissance du marché des tests de fuite des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.

Liste des sociétés clés du marché des tests de fuite de dispositifs médicaux

L’augmentation des activités de R&D parmi les principaux acteurs est responsable de la part dominante

Le scénario de marché actuel de l'industrie des tests de fuite de dispositifs médicaux est semi-consolidé, avec quelques acteurs de premier plan opérant sur le marché avec un portefeuille de produits robuste et diversifié. L'augmentation des lancements et des approbations de produits, ainsi que l'accent mis sur les systèmes de test de Cincinnati pour étendre sa portée géographique aux pays en développement, devrait soutenir la part croissante du marché.

• Par exemple, en mars 2021, Cincinnati Test Systems a créé une usine de fabrication de pointe pour l'intégrité des produits TASI dans le but d'étendre sa portée géographique en Inde.

En outre, les efforts croissants de certains autres acteurs, tels que ATEQ, la fuite de la fabrication et l'introduction de détecteurs de fuites innovants sur le marché pour étendre leurs offres de produits. Cela devrait favoriser leur part de marché mondial des tests de fuite de dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.

De plus, peu d'autres acteurs, tels qu'InterTech Development Company et Zaxis Inc., entre autres, connaissent également une croissance grâce à leur portefeuille de produits robuste et diversifié pour les détecteurs de fuites de dispositifs médicaux, ainsi qu'à l'accent croissant mis sur les acquisitions et aux collaborations entre acteurs clés, contribuant à la croissance du marché mondial.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Test de fuite ATEQ (NOUS.)


• Zaxis inc. (NOUS.)


• FastTest (États-Unis)


• Société de développement InterTech (NOUS.)


• USON, L.P. (NOUS.)


• Pfeiffer Vacuum GmbH (Allemagne)


• Cincinnati Test Systems (États-Unis)


• Laco Technologies (États-Unis)


• Alliance Concept (France)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :  

• Juillet 2023: Uson, L.P. s'est associé à PAC, l'un des principaux fabricants mondiaux d'instruments analytiques pour les laboratoires et les applications de processus en ligne dans le but de servir leurs segments de clientèle distincts, tout en se concentrant sur la livraison de nouveaux produits.


• Mai 2022: Pfeiffer Vacuum GmbH a établi une nouvelle installation de détection des fuites et de technologie du vide à Indianapolis, dans l'Indiana, dans le but de renforcer ses capacités de détection des fuites.


• Septembre 2021 : Cincinnati Test Systems a mis à jour sa ceinture noire sentinelle avec de nouvelles fonctionnalités, dans le but de créer le testeur de fuite de benchtop à canal unique le plus puissant et le plus puissant.


• Mai 2021: L'ATEQ Leaktest a établi un partenariat avec Acro Engineering, expert en équipement et validation des processus, automatisation industrielle et conception d'équipements médicaux dans le but d'étendre sa portée en Amérique centrale.


• Février 2020 : Systèmes de test de Cincinnati a intégré son instrument de test de fuite TracerMate II dans un système de test portable dans le but de s'attaquer aux tests de microfuites les plus difficiles, y compris les systèmes de CVC et de réfrigération.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Medical Device Leak Testing Market

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Le rapport sur le marché mondial des tests d’étanchéité des dispositifs médicaux fournit un aperçu détaillé du marché et une segmentation du marché en fonction du type de test, de l’application et du type de produit et se concentre sur des aspects clés tels que les profils d’entreprise, l’analyse SWOT et les applications. En plus de cela, il offre un aperçu de la dynamique et des tendances du marché et met en évidence une analyse stratégique de la croissance du marché. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

PORTÉE ET SEGMENTATION DU RAPPORT